ISO del sistema de gestión de calidad internacional. Sistema Internacional de Normas ISO (ISO) y sus requisitos. ¿Qué es la Organización Internacional de Normalización?

GOST R ISO 10007-2007

Grupo T59

ESTÁNDAR NACIONAL DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

Gestión de la organización

DIRECTRICES DE GESTIÓN DE LA CONFIGURACIÓN

Gestión organizativa.
Directrices para la gestión de la configuración

Fecha de introducción 2008-06-01

Prefacio

Objetivos y principios de estandarización en Federación Rusa establecido por la Ley Federal del 27 de diciembre de 2002 N 184-FZ "Sobre reglamentación técnica", y las reglas para la aplicación de las normas nacionales de la Federación de Rusia - GOST R 1.0-2004 "Estandarización en la Federación de Rusia. Disposiciones básicas"

Información sobre el estándar

1 PREPARADO Abierto sociedad Anónima"Centro de Investigación para el Control y Diagnóstico de Sistemas Técnicos" (JSC "NIC KD") y el Comité Técnico de Normalización TC 10 "Tecnologías de Fabricación Avanzadas, Gestión y Evaluación de Riesgos" basado en su propia traducción auténtica de la norma especificada en la cláusula 4

2 PRESENTADO por el Departamento de Desarrollo, Apoyo a la Información y Acreditación de la Agencia Federal de Regulación Técnica y Metrología

3 APROBADO Y EN VIGOR por Orden de la Agencia Federal de Regulación Técnica y Metrología del 14 de noviembre de 2007 N 302-st

4 Esta Norma Internacional es idéntica a ISO 10007: 2003, Sistemas de gestión de la calidad - Directrices para la gestión de la configuración.

El nombre de este estándar se ha cambiado en relación con el nombre del estándar internacional especificado para alinearlo con GOST R 1.5-2004 (subsección 3.5).

En la aplicación de esta Norma Internacional, se recomienda utilizar, en lugar de las Normas Internacionales referenciadas, las normas nacionales correspondientes, cuyos detalles se dan en el Apéndice B.

5 PRESENTADO POR PRIMERA VEZ


La información sobre los cambios a este estándar se publica en el índice de información publicado anualmente "Estándares Nacionales", y el texto de los cambios y enmiendas - en los índices de información publicados mensualmente "Estándares Nacionales". En caso de revisión (reemplazo) o cancelación de esta norma, se publicará el aviso correspondiente en el índice de información publicada mensual "Normas Nacionales". La información, avisos y textos relevantes también se publican en el sistema de información pública, en el sitio web oficial de la Agencia Federal de Regulación Técnica y Metrología en Internet.

Introducción

El propósito de esta Norma Internacional es mejorar la comprensión del proceso de gestión de la configuración.

Gestión de la configuración: actividades destinadas a la aplicación del control de procesos técnicos y administrativos ciclo vital elementos de configuración del producto y datos relacionados con la configuración del producto.

La configuración del producto debe documentarse para garantizar que los requisitos físicos y funcionales del producto estén identificados y sean rastreables, y que los datos precisos estén disponibles en todas las etapas del ciclo de vida.

La gestión de la configuración depende del tamaño de la organización y de la naturaleza y complejidad del producto.

La gestión de la configuración se puede utilizar para cumplir con los requisitos de identificación y trazabilidad del producto especificados en ISO 9001: 2000, Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos.

1 área de uso

1 área de uso

Esta norma internacional proporciona una guía para la aplicación de la gestión de la configuración. La norma está destinada a ser utilizada en todas las etapas del ciclo de vida del producto, desde su concepción hasta su eliminación.

Antes de describir los procesos de gestión de la configuración, que incluyen la planificación de la gestión de la configuración, la identificación de la configuración, la gestión de cambios, la contabilidad del estado de la configuración y la auditoría de la configuración, se deben asignar responsabilidades y autoridades.

El estándar no está diseñado para certificación o uso contractual.

2 Referencias normativas

Esta norma utiliza una referencia normativa a la siguiente norma:

ISO 9000: 2005 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario

3 Términos y definiciones

Esta Norma Internacional utiliza los términos y definiciones de ISO 9000, así como los siguientes términos con las definiciones correspondientes:

3.1 gestión del cambio control de cambios acción de control del producto después de la aprobación formal de los datos de configuración del producto (ver 3.9)

3.2 permiso para desviarse(concesión): Autorización para usar o liberar productos que no cumplan requisitos establecidos.

Notas (editar)

1 El permiso para desviarse generalmente se extiende al suministro de productos no conformes y está sujeto a los límites de tiempo o cantidad acordados para ese producto.

[cm. definición 3.6.11 de ISO 9000: 2005].

NOTA 2 La autorización para desviarse no afecta la configuración básica (ver 3.4) e incluye la autorización para fabricar productos no conformes.

3 Algunas organizaciones utilizan los términos exención o exención en lugar de exención de autorización.

3.3 configuración características funcionales y físicas relacionadas con la configuración de un producto especificadas en los datos de configuración del producto (ver 3.9)

3.4 Configuracion basica configuración de línea de base datos de configuración de producto validados (3.9) que establecen las características funcionales y físicas interrelacionadas de un producto en un punto específico en el tiempo y se utilizan como referencia durante todo el ciclo de vida del producto

3.5 elemento de configuración elemento de configuración: un objeto de configuración (ver 3.3) que realiza una función completa.

3.6 gestión de la configuración gestión de la configuración acciones coordinadas para formar y controlar una configuración

NOTA La gestión de la configuración normalmente incluye soporte para las actividades técnicas y administrativas relacionadas con el control del producto y los requisitos de configuración en todas las etapas del ciclo de vida del producto.

3.7 informes de estado de configuración registros e informes contables del estado de configuración en una forma prescrita de datos de configuración del producto (ver 3.9), el estado de los cambios propuestos y el estado de implementación de los cambios aprobados.

3.8 albacea responsable autoridad de disposición persona o grupo de personas con la autoridad y responsabilidad necesarias para tomar una decisión de configuración (ver 3.3)

Notas (editar)

1 Los ejecutivos también se conocen como la "junta de gestión de la configuración".

NOTA 2 Las partes interesadas relevantes dentro y fuera de la organización deberían estar representadas como agentes responsables.

3.9 datos de configuración del producto * Información de configuración del producto Requisitos para el diseño, producción, verificación, operación y mantenimiento de un producto.
________________
* Consulte la documentación de configuración del producto para obtener datos.

4 Responsabilidad de la gestión de la configuración

4.1 Responsabilidad y autoridad

La organización debe identificar y describir las responsabilidades y autoridades asociadas con la implementación y verificación del proceso de gestión de la configuración. Considera lo siguiente:

- la complejidad y naturaleza del producto;

- requisitos para productos en diversas etapas del ciclo de vida;

- los límites entre las diversas actividades directamente involucradas en el proceso de gestión de la configuración;

- otras partes interesadas dentro y fuera de la organización;

- identificación de ejecutores responsables para la verificación de acciones para la implementación del proceso de gestión de la configuración;

- identificación de ejecutores responsables.

4.2 Persona responsable

Antes de aprobar los cambios, el funcionario ejecutivo, dentro de su mandato, debe verificar lo siguiente:

- la necesidad del cambio propuesto y la aceptabilidad de sus consecuencias;

- documentar y clasificar debidamente el cambio;

- la adecuación de las acciones planificadas para introducir cambios en documentos, hardware y / o software.

5 Proceso de gestión de la configuración

5.1 General

Para aumentar la eficiencia del proceso, es importante que las actividades de gestión de la configuración estén coordinadas.

El proceso de gestión de la configuración debe centrarse en los requisitos del cliente para el producto y debe tener en cuenta las condiciones de fabricación específicas. El proceso de gestión de la configuración debe detallarse en el plan de gestión de la configuración. El plan de gestión de la configuración debe especificar todos los procedimientos definidos en el diseño y la medida en que se aplican en todas las etapas del ciclo de vida del producto.

5.2 Planificación de la gestión de la configuración

La planificación de la gestión de la configuración es la base del proceso de gestión de la configuración. La planificación eficaz le permite coordinar las actividades de gestión de la configuración en situaciones específicas en todas las etapas del ciclo de vida del producto. El resultado del proceso de planificación de la gestión de la configuración del producto es el plan de gestión de la configuración.

El plan de gestión de la configuración específico del producto debe:

- estar documentado y aprobado;

- ser controlado;

- identificar los procedimientos de gestión de la configuración utilizados;

- incluir referencias a los procesos pertinentes aplicables en la organización (si corresponde);

- contener una descripción actualizada de las responsabilidades y autoridades de las personas responsables de mantener el proceso de gestión de la configuración en funcionamiento en todas las etapas del ciclo de vida del producto.

Un plan de gestión de la configuración puede ser un documento independiente, parte de otro documento o puede estar compuesto por varios documentos.

En algunas situaciones, una organización necesita que un proveedor le proporcione su plan de gestión de la configuración. La organización puede guardar estos planes como documentos separados o incluirlos en su propio plan de gestión de la configuración.

El Apéndice A proporciona ejemplos de la estructura y el contenido de un plan de gestión de la configuración.

5.3 Identificación de la configuración

5.3.1 Estructura del producto y selección de elementos de configuración

Los elementos de configuración seleccionados y sus relaciones deben describir la estructura del producto.

Los elementos de configuración deben identificarse utilizando criterios establecidos. Los elementos de configuración deben seleccionarse de modo que las características funcionales y físicas se puedan controlar de forma autónoma para lograr el pleno rendimiento de la función última del elemento.

Al elegir un criterio, es necesario tener en cuenta:



- la criticidad de los elementos de configuración en relación con el riesgo y la seguridad;

- el uso de tecnologías, diseño o desarrollo nuevos o modificados;

- relaciones con otros elementos de configuración;

- condiciones para la compra de elementos de configuración;

- mantenimiento y servicio de productos.

El número de elementos de configuración seleccionados debe ser óptimo para la gestión de productos. La selección de elementos de configuración debe iniciarse lo antes posible en el ciclo de vida del producto. Los elementos de configuración deben revisarse para obtener mejoras y actualizaciones del producto.

5.3.2 Datos de configuración del producto

Los datos de configuración del producto incluyen descripciones de productos y características de rendimiento. Normalmente, los datos de configuración del producto incluyen requisitos, especificaciones, documentos de diseño, inventario partes componentes, documentación de software, modelos, requisitos de prueba, manual de mantenimiento y operación.

Los datos de configuración del producto deben ser relevantes y rastreables. Los datos de configuración del producto deben tener asignado un identificador único (por ejemplo, un código numérico). La identificación debe ser clara e inequívoca, y debe garantizar que los elementos de configuración se gestionen correctamente, se basen en la identificación de gestión de datos organizativos existente y proporcionen el estado de revisión de los documentos y datos.

5.3.3 Configuración básica

La configuración de línea de base consta de datos de configuración de producto aprobados, que son datos para definir los requisitos del producto. La configuración básica y los cambios aprobados representan la configuración aprobada actual.

Se debe establecer una configuración de línea de base siempre que sea necesario durante el ciclo de vida del producto al definir recomendaciones para actividades posteriores.

El nivel de detalle con el que se define un producto en una configuración básica depende del grado de control requerido.

5.4 Gestión del cambio

5.4.1 General

Después del establecimiento inicial de los datos de configuración del producto, es necesario gestionar todos los cambios de configuración del producto. El impacto potencial de los cambios, los requisitos del cliente y la configuración de la línea de base afecta el grado de control requerido para promulgar un cambio propuesto o aplicar un permiso de desviación.

El proceso de gestión de cambios debe estar documentado y debe incluir:

- una descripción del proceso, documentos de respaldo y registros de cambios;

- la clasificación del cambio en términos de su complejidad, recursos necesarios y planificación para la implementación;

- una evaluación de las consecuencias del cambio;

- una descripción detallada de cómo se debe preparar el cambio;

- una descripción detallada de cómo se debe implementar y verificar el cambio.

5.4.2 Iniciación, identificación y documentos requeridos para cambios

El cambio lo puede realizar una organización, un cliente o un proveedor. Antes de enviar el cambio al ejecutivo designado para su evaluación (ver 4.2), todas las propuestas de cambio deben ser identificadas y documentadas. Los cambios propuestos deben incluir lo siguiente:

- elemento (s) de configuración e información (s) asociada (s) que deben cambiarse, incluida una descripción detallada de su nombre y estado de revisión actual;

- una descripción del cambio propuesto;

- una descripción detallada de otros elementos de configuración o información que podrían verse afectados por el cambio;

- el interesado que presentó la propuesta y la fecha de su preparación;

- La razon del cambio;

- cambiar de categoría.

Se debe documentar el estado del procedimiento de cambio y las decisiones relacionadas. El método típico de documentar el cambio es utilizar un formulario estándar al que se le asigna un un número de identificación para facilitar la identificación y la trazabilidad.

5.4.3 Evaluación del cambio

5.4.3.1 El cambio propuesto debe evaluarse y documentarse. La evaluación debe basarse en la complejidad del producto, la categoría de cambio y debe incluir:

- las ventajas técnicas del cambio propuesto;

- riesgos asociados con el cambio;

- impacto potencial en el contrato, el cronograma y los costos.

5.4.3.2 Al determinar el impacto de un cambio, también deben tenerse en cuenta los siguientes factores:

- requisitos legales y reglamentarios establecidos;

- la intercambiabilidad de los elementos de configuración y la necesidad de volver a identificarlos;

- la relación entre elementos de configuración;

- métodos de prueba, control y fabricación;

- inventario y compras;

- actividades relacionadas con suministros;

- requisitos de servicio al cliente.

5.4.4 Asignación de responsabilidades

Se debe establecer un proceso para la asignación de responsabilidades para la introducción e implementación de un cambio, que incluye el nombramiento de un ejecutivo responsable (ver 4.2) para cada cambio propuesto. Sin embargo, debe tenerse en cuenta la categoría del cambio propuesto.

Después de evaluar el cambio propuesto, el ejecutor responsable debe revisar la evaluación y decidir sobre la asignación de responsabilidades para la presentación e implementación.

Se debe registrar la asignación de responsabilidades. La asignación de responsabilidades debe comunicarse a las partes interesadas dentro y fuera de la organización.

5.4.5 Ejecución y verificación del cambio

Hacer un cambio aprobado generalmente implica:

- cambios en los requisitos de configuración del producto que sean de interés para las partes interesadas;

- acciones tomadas por las partes interesadas relevantes (dentro y fuera de la organización) asociadas con el cambio.

Una vez tomadas las acciones necesarias, se verificará su cumplimiento con el cambio aprobado. Esta verificación debe registrarse para garantizar la trazabilidad.

5.5 Contabilización del estado de configuración

5.5.1 General

La actividad del estado de configuración da como resultado registros e informes de los requisitos del producto y los datos de configuración del producto.

La organización debe mantener registros del estado de la configuración a lo largo de todas las etapas del ciclo de vida del producto para mantener y garantizar un proceso de gestión de la configuración eficaz.

5.5.2 Registros

5.5.2.1 Se deben mantener registros del estado de la configuración durante la identificación de la configuración y las actividades de gestión de cambios. Estos registros son esenciales para proporcionar visibilidad, trazabilidad y una gestión eficaz de las mejoras de configuración. Por lo general, incluyen lo siguiente:

- datos detallados sobre la configuración del producto (número de identificación, nombre, fecha de vigencia, estado de revisión, historial de cambios y su inclusión en la configuración básica, etc.);

- configuración del producto (número de pieza, diseño del producto o estado del diseño);

- el estado de aceptación de nuevos datos de configuración de productos;

- procedimientos para realizar cambios.

5.5.2.2 Los datos de configuración de productos especificados deben registrarse de una manera que pueda identificarse mediante referencias cruzadas y relaciones necesarias para lograr informes específicos (ver 5.5.3).

5.5.2.3 Para garantizar la integridad de los datos de configuración del producto y la base para la gestión de cambios, se recomienda que los elementos de configuración y los datos asociados estén alineados con influencias externas, que incluyen:

- cumplir las condiciones requeridas (hardware, software, datos, documentos, dibujos);

- proporcionar protección contra daños o cambios no autorizados;

- proporcionó herramientas de recuperación ante desastres;

- reparaciones permitidas.

5.5.3 Informes

Para fines de gestión de la configuración, se deben informar los tipos de informes de cambios. Estos informes pueden cubrir tanto elementos de configuración individuales como todo el producto.

Normalmente, los informes incluyen:

- una lista de los datos de configuración del producto incluidos en la configuración básica;

- una lista de elementos de configuración y su configuración básica;

- una descripción detallada del estado de revisión actual y el historial de cambios;

- el estado de los informes sobre cambios y permisos para desviarse;

- una descripción detallada del estado del producto entregado y reparado (o sus elementos) con identificadores para garantizar la trazabilidad y el estado de su revisión.

5.6 Auditoría de configuración

Las auditorías de configuración se deben realizar de acuerdo con los procedimientos registrados para determinar la conformidad del producto con los requisitos especificados y los datos de configuración del producto.

Por lo general, existen dos tipos de auditoría de configuración:

- auditoría funcional de la configuración (examen formal para verificar que un elemento de configuración ha alcanzado las características funcionales y de rendimiento especificadas para él en los datos de configuración del producto);

- auditoría de configuración física (examen formal para verificar que un elemento de configuración ha alcanzado las características físicas especificadas para él en los datos de configuración del producto).

Es posible que se requiera una auditoría de configuración antes de la aceptación formal de un elemento de configuración. La auditoría de configuración no sustituye a otras formas de verificación, análisis, prueba o control, pero puede tener en cuenta los resultados de estas actividades.

Apéndice A (referencia). Estructura y contenido de un plan de gestión de la configuración

Apéndice A
(referencia)

A.1 General

La estructura del plan de gestión de la configuración debería incluir las cláusulas individuales analizadas en A.2-A.7 de este anexo. A.2 a A.7 también proporcionan orientación sobre el contenido de las cláusulas.

A.2 Introducción

El plan de gestión de la configuración debe incluir una sección de "introducción" que contenga información general. La introducción generalmente describe:

- el propósito y alcance del plan de gestión de la configuración;

- una descripción de la configuración del producto y sus elementos a los que se aplica el plan;

- un cronograma con los plazos para los principales tipos de actividades de gestión de la configuración;

- una descripción de las herramientas de gestión de la configuración (por ejemplo, tecnología de la información);

- documentos utilizados junto con el plan (por ejemplo, plan de gestión de la configuración del proveedor);

- lista documentos requeridos y su relación.

A.3 Política

El plan de gestión de la configuración debe contener una descripción detallada de la política de gestión de la configuración, que debe acordarse con el cliente o los proveedores. La política es la base de las principales actividades de gestión de la configuración dentro de un contrato, como:

- desarrollo y comunicación de políticas sobre gestión de la configuración y gestión de actividades relacionadas;

- organización del trabajo, distribución de responsabilidades y autoridades de las partes interesadas;

- garantizar las calificaciones y la formación necesarias del personal;

- establecimiento de criterios para la selección de elementos de configuración;

- frecuencia de publicación, distribución y gestión de informes dentro de la organización y al consumidor;

- establecimiento de terminología.

A.4 Identificación de la configuración

El plan de gestión de la configuración debe contener detalles detallados de:

- árbol genealógico de elementos de configuración, especificaciones y otros documentos;

- símbolos numerados adaptados a especificaciones, dibujos, desviaciones y cambios;

- el método para identificar el estado de la revisión;

- la configuración básica que se establecerá, el cronograma y el tipo de requisitos de configuración del producto;

- método de uso y distribución de números de serie u otros métodos de identificación y trazabilidad;

- implementación de procedimientos para el desarrollo de requisitos para la configuración del producto.

A.5 Gestión de cambios



- las relaciones de los ejecutivos (ver 4.2) de la organización con otras partes interesadas;

- procedimientos de gestión de cambios antes de establecer la configuración básica en el contrato;

- los métodos utilizados en los procedimientos de cambio (incluidos los procedimientos para el cambio iniciado por el cliente o el proveedor) y cuando se tratan las desviaciones.

A.6 Contabilización del estado de configuración

El plan de gestión de la configuración debe contener:

- métodos para recopilar, registrar, procesar y mantener en funcionamiento los datos necesarios para mantener y registrar registros de estado de configuración;

- definición de contenido y forma (s) para la contabilidad completa de los informes sobre el estado de la configuración.

A.7 Auditoría de configuración

El plan de gestión de la configuración debe contener:

- una lista de auditorías a realizar, su frecuencia de acuerdo con el cronograma del proyecto;

- procedimientos de auditoría de configuración utilizados;

- las credenciales de las partes interesadas relevantes (dentro y fuera de la organización);

- determinación de la forma de los informes de auditoría.

Apéndice B (informativo). Información sobre el cumplimiento de las normas nacionales de la Federación de Rusia con las normas internacionales de referencia.

apéndice B
(referencia)

Cuadro B.1

Texto electrónico del documento
preparado por JSC "Kodeks" y verificado por:
publicación oficial
M.: Standartinform, 2008

En condiciones de competencia bastante dura, la introducción de determinadas garantías de calidad es fundamental y decisiva para la elección por parte del comprador o consumidor de los servicios y productos de una determinada empresa. Al mismo tiempo, la mejor y principal garantía es la certificación de los sistemas de gestión de calidad y la recepción de la norma de la serie ISO 9001.

Las normas ISO en Rusia, incluida la norma ISO 9001 más famosa, han combinado muchos años de experiencia en la mayoría de los países del mundo en el campo de la gestión de sistemas de calidad y son las últimas versiones de la evaluación de los criterios para la gestión de todos los procesos de trabajo y producción en las empresas. .

Certificado ISO 9001 Es un documento oficial que confirma el pleno cumplimiento del sistema de gestión de calidad vigente con los requisitos especificados en la norma internacional ISO 9001.

Hoy en día, después de haber pasado por una amplia gama de diversas adiciones y modificaciones, la norma internacional ISO 9001 se ha adaptado y armonizado completamente de acuerdo con las normas europeas vigentes y tiene como objetivo maximizar la calidad de los productos (servicios prestados).

La norma ISO 9001 tiene una estructura clara, que consta de 8 secciones:

• alcance y propósito;
• Referencias normativas;
• definiciones y términos básicos;
• Sistema de manejo de calidad;
• nivel de responsabilidad gerencial;
• gestión (gestión) de recursos;
• lanzamiento de productos (servicios);
• análisis, medición y mejora.

Las tres primeras secciones del estándar son de servicio y no contienen requisitos ni normas.

El objetivo principal de la norma ISO 9001 es estimular activamente la correcta organización de los diversos procesos de producción y el trabajo de la empresa en su conjunto para cumplir con los requisitos legislativos específicos y para la máxima satisfacción de los deseos y necesidades de los consumidores y socios. .

La implementación del SGC sobre la base de la obtención de las normas ISO 9001 confirma que:

• el personal de la empresa conoce bien sus deberes, derechos, facultades y responsabilidades, y también tiene la competencia necesaria para un mejor, eficiente y correcto desempeño del trabajo;
• la empresa tiene procesos predeterminados que afectan la calidad de los productos;
• todos los procesos productivos están regulados y dotados de todos los recursos necesarios;
• se han creado las condiciones para la implementación competente de la infraestructura de producción y el entorno, así como el trabajo de alta calidad de los empleados de la empresa;
• sistema de recopilación preliminar y análisis adicional de información sobre procesos de producción, satisfacción del cliente y del producto, se ajusta de manera óptima y proporciona información objetiva para su adopción oportuna decisiones necesarias en la mejora del trabajo del personal y de la propia empresa;
• se ha creado un sistema motivado centrado en la calidad;
• se han organizado procesos de trabajo con un posterior enfoque en las expectativas del consumidor final, incluyendo la introducción de las últimas tecnologías que mejoran las propiedades del consumidor, los parámetros y las características de los productos manufacturados;
• se llevan a cabo auditorías internas para asegurar la mejora continua de los procesos y actividades;
• la empresa ha establecido una gestión de registros y un flujo de trabajo;
• la organización presta especial atención al trabajo competente con proveedores y socios;
• la alta dirección de la organización está familiarizada con el nivel de calidad y es plenamente responsable de él;
• la empresa establece y desarrolla objetivos de calidad y planifica periódicamente alcanzarlos;
• la empresa cuenta con un sistema de respuesta a reclamos y quejas de compradores y clientes que funciona bien (desarrollo de medidas efectivas para eliminar deficiencias y fallas);
• Existe un proceso de mejora continua para garantizar el desarrollo sostenible de la empresa.

Para cada organización, el proyecto para el desarrollo de sistemas de calidad de acuerdo con la norma ISO 9001 es único y se determina en función de su tamaño, tipos de actividades, presencia de una red de sucursales, características de la estructura organizativa, nivel de desarrollo. del sistema de gestión existente y operativo, etc.

Etapas de normalización según ISO 9001

El proceso de estandarización de acuerdo con ISO 9001 en sí mismo no es una garantía completa de la calidad de los servicios o productos, sino que brinda solo un conjunto de reglas y regulaciones para la implementación de las actividades civilizadas de una organización en cumplimiento de estándares y universales paso a paso. pasos de paso.

Las etapas del proyecto para la implementación y desarrollo de las normas de la serie ISO 9001 consisten en las siguientes actividades principales:

• etapa preparatoria - creación de especificaciones técnicas, planes de calendario, registro administrativo de obra, plan de gestión del proyecto;
• evaluación del actual sistema de gestión de la calidad (SGC) de la organización;
• realización de capacitaciones y capacitaciones especiales para empleados y funcionarios responsables de la empresa;
• regulación de procesos y determinación del modelo de proceso del SGC;
• desarrollo de documentación QMS y estructura de gestión organizacional;
• creación de un proceso para mejorar el SGC;
• realizar un ciclo de auditorías internas;
• implementación de la certificación ISO 9001.

Un sistema de gestión de la calidad desarrollado e implementado de manera competente y correcta, así como su posterior certificación en el sistema ISO, aportan una serie de ventajas económicas y estratégicas para los empresarios.

Beneficios clave de poseer un certificado ISO 9001

El alto nivel de competitividad de una empresa y sus productos o servicios en el mercado está directamente influenciado por la mejora regular y continua de las actividades de la empresa en su conjunto. Esto asegura una mejora uniforme en la calidad de los productos y servicios ofrecidos. Las reglas y regulaciones básicas en esta área y define la conocida norma internacional ISO 9001, que es evidencia de la producción de bienes por parte de la empresa. Alta calidad y el cumplimiento de sus tecnologías y actividades con los estándares internacionales.

La empresa propietaria de este certificado tiene una serie de ventajas innegables sobre otras empresas que no tienen dicho estándar, a saber:

• lograr un alto nivel de calidad le permite reducir coste total productos, así como reducir el costo de los productos defectuosos;
• mejora y optimización significativa de los procesos comerciales actuales;
• aumentar el nivel de cooperación;
• mejora activa de la calidad del trabajo del personal;
• la capacidad de agilizar las actividades unidades estructurales empresas;
• la posibilidad de obtener pedidos gubernamentales y la entrada de la empresa en el mercado consumidor externo internacional;
• aumento de la confianza por parte de las organizaciones financieras y de seguros, lo que incide en la inversión de grandes inversiones en el desarrollo de la empresa.

En base a esto, una organización o empresa que se adhiere a las condiciones y requisitos de este certificado recibe muchas oportunidades útiles, que van desde la competencia efectiva con otros fabricantes hasta un aumento significativo en la calidad del producto fabricado o servicio prestado. Incluso estos dos parámetros básicos pueden maximizar e incrementar los beneficios de la empresa. En este sentido, la norma ISO 9001 es una garantía digna del éxito, la longevidad y la prosperidad del fabricante.

La estandarización de acuerdo con ISO 9001 no reemplaza la necesidad de emitir certificados separados para ciertos tipos de bienes, productos y servicios incluidos en la lista de categorías que requieren certificación obligatoria.

Norma ISO 9001

Las normas ISO 9001 son normas internacionales que describen los requisitos para el sistema de gestión de la calidad de organizaciones y empresas. Las normas ISO 9000 incluyen las normas ISO 9001, cuya demanda aumenta día a día. Esta versión actual de los sistemas de gestión de calidad ISO9001: 2008. Requisitos ". Este es el único estándar de conformidad que puede certificarse. Este procedimiento no es una certificación obligatoria y se lleva a cabo a petición del solicitante.

Cabe señalar que la norma ISO 9001: 2008 es utilizada con éxito por organizaciones de cualquier tamaño, ha sido implementada con éxito por más de 1 millón de empresas en 170 países del mundo. El uso de ISO 9001: 2008 garantiza al comprador un producto y servicio de alta calidad, lo que conduce a un aumento de las ventas y al éxito comercial. Además, la implementación de la norma ISO 9001: 2008 puede ayudar a verificar la operatividad de todo el sistema en su conjunto, para establecer su mayor efectividad efectiva, motivar, involucrar a la alta dirección y reducir pérdidas.

Una característica importante de ISO 9001: 2008

Una característica importante de la norma ISO 9001: 2008 es que no implica sistemas de gestión de calidad uniformes y documentación relacionada que los describa. Por lo tanto, después de haber implementado un sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 9001: 2008, puede estar seguro de una individualidad excepcional y comprobar por sí mismo lo flexible que es este sistema. De hecho, el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización está influenciado por: el tamaño de la organización, los productos fabricados, la estructura de la organización, los procesos aplicables, las necesidades cambiantes, los objetivos específicos, el entorno externo, los cambios o riesgos asociados con este ambiente.

La norma ISO 9001: 2008 es utilizada con éxito por organizaciones de cualquier tamaño, ha sido implementada con éxito por más de 1 millón de empresas en 170 países del mundo.

La norma ISO 9001: 2008 tiene como objetivo aplicar un enfoque de procesos en el desarrollo, implementación y, posteriormente, mejorar la eficacia del sistema de gestión de la calidad para aumentar la satisfacción del usuario final mediante la previsión y el cumplimiento de sus requisitos. Los beneficios de un enfoque basado en procesos son innumerables. En primer lugar, es la continuidad del control, que se logra mediante combinaciones e interacciones en la confluencia de procesos individuales.

Este enfoque ayuda a comprender y cumplir mejor los requisitos, lograr los resultados planificados, asegurar su efectividad, mejorar el proceso evaluándolo y midiéndolo objetivamente. Además del enfoque de procesos, la implementación de un sistema de gestión de la calidad basado en la norma ISO 9001: 2008 a todos los procesos de una organización puede permitir la aplicación del ciclo “Planificar - Hacer - Verificar - Actuar”. Este ciclo se puede describir brevemente como:

• planificación (plan): el desarrollo de metas y procesos necesarios para lograr resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y la política de la organización;
• implementación (hacer) - implementación de procesos;
• comprobar: el seguimiento y la medición continuos de los procesos y productos en relación con la política, los objetivos y los requisitos del producto y la notificación de los resultados;
• acción (actuar) - tomar acción para mejorar continuamente el desempeño de los procesos.

El tiempo y el costo de implementar la norma ISO 9001: 2008 dependen de las características individuales de su tipo de organización y del grado de funcionamiento de las acciones del sistema. En la mayoría de los casos, esto no toma más de 2 semanas. Si aún tiene dudas, puede solicitar una consulta gratuita de nuestros especialistas ( debería haber algún tipo de botón "presionar"). Con su ayuda, puede elegir el sistema de certificación que mejor se adapte a su organización.

Y que la ausencia de precios estándar no te asuste, solo significa que abordamos cada caso por separado, sopesamos la exclusividad de la situación y tomamos todas las medidas posibles para optimizar los procesos de implementación de la norma ISO 9001: 2008. Al contactarnos, tiene la garantía de recibir una oferta única que le permite mejorar los procesos existentes y establecer un control exhaustivo, y lo más importante, aumentar la posición de su organización / empresa en el mercado.

Una vez finalizado el trabajo, recibirá de nosotros:

1. Certificado ISO 9001: 2008 en ruso e inglés;
2. permiso para usar la marca de calidad;
3. manual de calidad para su organización;
4. estándares de organización para su organización.

¡Recuerda que trabajar con nosotros te ayudará a alcanzar nuevas alturas!

Aprenderás:

• Qué es la norma ISO 9001 y cuáles son sus características.
• Cuánto cuesta y cuánto tiempo lleva preparar un certificado para un sistema de gestión de la calidad.

ISO 9001 es el conjunto de normas internacionales más popular del mundo, creado por la Organización Internacional de Normalización. A pesar de que todas las normas ISO son solo de carácter consultivo, en unos 100 países de todo el mundo se utilizan como las principales. Parte del paquete ISO también está aprobado en Rusia, dentro del marco de las normas estatales oficiales (GOST). El Comité Estatal de Normalización, Metrología y Certificación de la Federación de Rusia (Gosstandart) es miembro nacional de ISO y participa en el trabajo de esta organización.

ISO 9001 especifica un conjunto mínimo de requisitos para los sistemas de calidad y se utiliza para Certificación... Una de las principales características de este estándar es su versatilidad: se puede aplicar a cualquier tipo de actividad.

¿Qué es la norma ISO 9001?

ISO 9001, cuya primera versión apareció en 1987, es el estándar más grande del mundo dedicado a la creación de un sistema de gestión de la calidad (SGC). Se basa en la atención a las necesidades del cliente. Los requisitos y las normas se han revisado y actualizado repetidamente, pero las principales disposiciones permanecen sin cambios en la actualidad.

La principal tarea del SGC no es controlar la calidad de cada operación o unidad de producción individual, sino desarrollar las condiciones para minimizar los errores en el trabajo. Este enfoque apareció en la versión 2008 de la norma y se desarrolló en la versión ISO 9001: 2015.

Formalmente, la implementación de ISO 9001 se considera voluntaria. Hay áreas de la industria, como el complejo militar-industrial o la construcción de aeronaves, donde la implementación de sus elementos individuales, reflejados en los estándares de la industria, es obligatoria.

El estándar se basa en muchos conceptos y metodologías desarrollados por los principales expertos en gestión de la calidad. En particular, la secuencia de acciones que deben realizarse durante la implementación y operación del QMS, o ciclo RDCA, fue creada por el famoso científico estadounidense Walter Schuhart.

Con base en las disposiciones de la norma ISO 9001, la empresa crea un sistema de documentación QMS que regula todas las acciones que tienen que ver con la prestación de servicios y la producción de bienes materiales. El detalle de la documentación depende de las necesidades de una empresa en particular, la única condición es que debe cumplir con los requisitos de la norma. La documentación desarrollada debe rotarse con estricto cumplimiento de todos los procedimientos descritos. La dirección de la empresa debe ejercer liderazgo en todos los asuntos importantes. Toda la información importante para el buen funcionamiento del SGC debe estudiarse y analizarse cuidadosamente.

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Características de ISO 9001

La norma internacional ISO 9001 se basa en varios principios fundamentales:

1. Enfoque estricto en el cliente... El objetivo principal de la implementación del SGC es maximizar la satisfacción del cliente y trabajar para el futuro. La organización debe realizar una investigación continua sobre las necesidades y expectativas de los clientes. En el futuro, la información obtenida se utiliza en la producción de productos.
2. Participación del personal... Para lograr todos los objetivos planteados, es necesario que cada empleado conozca su lugar en la producción del producto.
3. Enfoque basado en procesos... QMS incluye muchos procesos interrelacionados. Comprender el funcionamiento de este sistema, con todos sus procesos, recursos y medios, permite a una empresa optimizar al máximo sus actividades y obtener un resultado eficaz.
4. Mejora... Cada organización en una determinada etapa busca mejorar sus actividades. Ésta es una consecuencia inevitable de la reacción a la aparición de nuevas oportunidades y cambios en las circunstancias externas e internas.
5. Certificación... Si el producto fabricado cumple con todos los requisitos, un organismo independiente puede proporcionar un certificado de conformidad, lo que aumentará el reconocimiento y prestigio del producto en el mercado.

Diferencias entre ISO 9001: 2015 y versiones anteriores

La norma 9001 se ha revisado varias veces. Después de la primera versión, lanzada en 1987, hubo actualizaciones en 1994, 2000 y 2008. Por el momento, la versión 9001: 2015 es relevante. Se diferencia de los anteriores en varios puntos:

1. Desarrollo de SGC y establecimiento de metas, teniendo en cuenta factores externos e internos, determinados para cada organización por separado.
2. Se tienen en cuenta los requisitos que todas las partes interesadas plantean al SGC
3. El SGC ha implementado un enfoque orientado al riesgo. El uso de la gestión de riesgos formal para identificar oportunidades y riesgos es opcional. El método es elegido por la propia organización, de acuerdo con sus propias necesidades.
4. Énfasis en la gestión de las mediciones en el SGC en su conjunto, incluidos los productos y los procesos de la organización.

Por qué es necesaria la estandarización

El desarrollo empresarial exitoso requiere producir productos competitivos... La competitividad se basa en el desarrollo continuo. La lucha competitiva se agrava aún más con el advenimiento de la globalización: con la expansión del mercado, el consumidor puede comprar productos de la mayoría de los fabricantes del mundo. Como resultado, el fabricante que puede ofrecer un producto de calidad al precio más bajo sobrevive en el mercado.

Para operaciones de la empresa más eficientes, fortaleciendo ventajas competitivas, buscando nuevos mercados y mejorando la situación en los antiguos, todas las áreas de actividad deben racionalizarse en un único sistema de gestión. Uno de ellos es el sistema de control de calidad.

Debido a que la obtención del certificado de conformidad ISO-9001 es de forma voluntaria, la inmensa mayoría de empresas recurre a este para solucionar determinados problemas empresariales. Entre otras cosas, la presencia de un certificado de conformidad permite a la empresa aplicar la marca de certificación adecuada en su producto, lo que afecta la confianza del consumidor. Además, la presencia de un certificado puede convertirse en una de las condiciones para ganar una licitación o celebrar un contrato con empresas extranjeras.

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Implementación del sistema de gestión de calidad ISO 9001 en la empresa

El equipo de TC 176 ISO, que desarrolló las normas ISO 9000, propuso el siguiente procedimiento para la implementación de un sistema de gestión de la calidad según ISO 9001:

• Trate de definir metas. ¿Por qué necesita implementar un SGC? ¿Quizás desea aumentar la confianza del producto, reducir costos, alcanzar un nuevo nivel y un nuevo mercado?
• Trate de articular lo que los demás esperan de usted. Otros no son solo consumidores, puede haber otros como partes interesadas: sus proveedores, los accionistas de su organización, su estado, la sociedad en su conjunto.
• Encuentre toda la información que necesita sobre ISO 9001:
  • Información general
  • Información complementaria que se puede consultar directamente en el sitio web de ISO
  • Estudie la experiencia mundial del uso de ISO 9001. En Rusia y la CEI, la información necesaria se puede encontrar en las revistas "Normas y calidad" y "Métodos de gestión de la calidad".
• Explore las guías de QMS:
  • ISO 10006 - Directrices para el aseguramiento de la calidad en la gestión de proyectos
  • ISO 10007 - Orientación sobre la gestión de la configuración
  • ISO 10014 - Orientación para la gestión económica
  • ISO 10015 - Directrices para la formación y la gestión de la calidad
  • ISO / TS 16949: estudiado según sea necesario. Requisitos particulares para la aplicación de ISO 9001 en la producción de automóviles y autopartes
  • ISO 19011. Directrices para auditar un SGC.
• Evalúe si su sistema de gestión cumple con la norma ISO 9001. Puede hacerlo usted mismo o contactando a una empresa externa para una auditoría exhaustiva.
• Explore los requisitos de ISO 9001 para su negocio. Asegúrese de que su gestión de calidad cumpla con estos requisitos. En particular, para los siguientes procesos:
  • Fabricación y mantenimiento
  • Obtención
  • Desarrollo de diseño
  • Comunicación con el consumidor
  • Seguimiento de instrumentos de observación y medición
• Si se descubren inconsistencias y se mejoran aún más los flujos de trabajo, se debe elaborar un plan para eliminarlas. En el proceso: asigne recursos, asigne roles y responsabilidades de los artistas intérpretes o ejecutantes, elabore un horario de trabajo.
• Siga su plan de trabajo. Siga todas las actividades desarrolladas y registre cuidadosamente el progreso de acuerdo con el cronograma.
• Realizar revisiones y auditorías internas periódicas. La ISO 19011 se puede utilizar para crear pautas para auditar y evaluar las calificaciones de los auditores.
• Decida en qué medida necesita una certificación formal. Puede haber varias razones para obtener un certificado de conformidad:
  • Satisfacer los requisitos del mercado o de los consumidores.
  • Cumplir con los requisitos de varias organizaciones reguladoras
  • Cumplimiento de obligaciones en virtud de un contrato con socios extranjeros o nacionales.
• Si se necesita certificación, comuníquese con un organismo de certificación acreditado. Después de una auditoría exhaustiva, se le emitirá un certificado de conformidad del sistema de gestión de calidad con los requisitos de ISO 9001.
• Independientemente de la disponibilidad de un certificado, continúe mejorando y desarrollando su negocio.

¿Cómo es la certificación para el cumplimiento de la norma ISO 9001?

La etapa final de la implementación del SGC es la obtención de un certificado oficial de conformidad ISO 9001. La certificación se realiza con la participación de organismos acreditados en el marco de un sistema nacional unificado, sistemas voluntarios o un sistema internacional. La lista de autoridades nacionales se puede ver en el sitio web de acreditación de Rosa. La lista de sistemas de certificación voluntarios se encuentra en el sitio web de Rosstandart. Si se planea llevar a cabo en uno de los sistemas voluntarios, el propio organismo matriz determina una de las organizaciones de certificación acreditadas para el solicitante.

La legislación no prohíbe la participación de empresas consultoras externas para ayudar con la creación de nuevos mecanismos de control, el desarrollo de documentos y la certificación. Gracias a la profesionalidad y los mecanismos diferidos, las firmas consultoras agilizan y simplifican significativamente el proceso.

La certificación puede denominarse auditoría externa. Una parte independiente evalúa el éxito con el funcionamiento del sistema de control de producción. Esta verificación se lleva a cabo en dos etapas: evaluación documental y de campo por parte de un experto independiente del organismo de certificación y un especialista en acreditación rosa u otro sistema de certificación.

Si los documentos presentados y las actividades de la empresa solicitante cumplen total y completamente con todos los requisitos existentes, se emite un certificado de que la empresa ha creado e implementado un SGC.

Condiciones y costo de obtener un certificado para el sistema de gestión de la calidad

El tiempo necesario para la implementación completa del sistema de gestión de calidad 9001 en la empresa se calcula individualmente. En la mayoría de los casos, esto puede llevar desde varios meses hasta varios años. Después de la implementación, el SGC se evalúa para determinar el cumplimiento de los estándares existentes, según los resultados de los cuales se emite un certificado. Esta etapa toma hasta dos semanas, el tiempo exacto depende del tamaño de la empresa y la cantidad de empleados.

El certificado ISO 9001 se emite de acuerdo con las normas internacionales o nacionales. En el primer caso, lo emite un organismo de certificación internacional, por ejemplo, TÜV Thuringen o Afnor. En el segundo, organismos de certificación acreditados o sistemas voluntarios. Si la empresa opera exclusivamente en el mercado nacional, basta con emitir un documento nacional. Si los planes incluyen la cooperación con socios extranjeros o la atracción de inversiones del exterior, es más preferible el certificado internacional ISO 9001. Dependiendo del número de empleados de la empresa, puede tomar de 15 a 250 mil rublos completar el documento.

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Documentación según ISO 9001

La documentación se considera uno de los principales aspectos del cumplimiento de las normas internacionales ISO 9001. Las responsabilidades de la organización incluyen:

1. Definición de la Política de Calidad... Representa las principales direcciones y objetivos de la empresa en el campo de la calidad, desarrollado y formalmente formulado por la dirección de la organización. En ausencia de una política bien desarrollada, el desempeño de la empresa en el campo de la calidad es incierto. A su vez, una política bien desarrollada permite a los empleados y otras personas involucradas tener una idea clara de cómo la administración se relaciona con la calidad del producto que se produce.
2. Establecer objetivos de calidad... Esta es una estructura jerárquica. En el nivel superior, los objetivos generales de la empresa. Los objetivos se expanden de arriba hacia abajo, hasta el nivel de departamentos, departamentos o incluso empleados individuales. Al mismo tiempo, si el sistema de calidad ISO 9001 recién se está desarrollando, tal nivel de detalle solo perjudicará: para obtener datos confiables sobre el logro de los objetivos establecidos, se requerirán los mecanismos adecuados.
3. Elaboración de un manual de calidad- un documento que divulga el sistema de gestión de la calidad. El documento puede contener o hacer referencia a los procedimientos del SGC establecidos para gestionar las actividades que afectan la calidad dentro de la organización. Sirve para facilitar la gestión de todos los trámites y actividades de la empresa en el ámbito de la calidad.
4. Gestión de documentos del sistema de gestión de la calidad... Incluye los siguientes pasos:
   1. Creación de documentos, desde la planificación hasta la puesta en servicio y el registro.
   2. Uso y almacenamiento de documentos
   3. Actualización, incluidos cambios y aprobaciones.
   4. Cancelación, traslado al depósito, destrucción de un documento.
5. Gestión de registros... Un registro es un documento que contiene los resultados obtenidos y otra evidencia del trabajo realizado.
6. Auditorías internas, con la ayuda de la cual la administración de la empresa controla el cumplimiento del trabajo y los resultados en el campo de la calidad con los requisitos de ISO 9001 y los requisitos de la empresa. Los resultados de la auditoría interna son analizados cuidadosamente por la dirección y permiten a la empresa declarar el cumplimiento del estándar de calidad.
7. Acción correctiva... Incluye una serie de acciones y procedimientos que se toman para eliminar las causas de incumplimiento del estándar de calidad. A la hora de desarrollar hay que tener en cuenta que en la gestión de la calidad, el incumplimiento de una norma supone cualquier desviación de los requisitos establecidos, tanto para bien como para mal. Por tanto, cada caso se considera por separado.
8. Acción preventiva.

La forma y el medio de almacenamiento de los documentos no importan. El grado de documentación de cada etapa depende directamente del tamaño de la empresa, la competencia del personal y la complejidad de los procesos de producción.

El sistema de gestión de la calidad ISO 9001 es uno de los puntos de la serie ISO 9000. Este último es un sistema internacional que regula la gestión de la calidad en la empresa. Consta de muchas partes, cada una de las cuales tiene su propia tarea. Por ejemplo, la propia ISO 9000 se puede caracterizar como una colección de definiciones de gestión. Y la ISO 9001 contiene consejos para una aplicación práctica.

¿Para qué sirve el sistema de gestión de calidad ISO 9001?

Cualquier hecho debe ser confirmado oficialmente, y hoy en día es costumbre tener un "papelito" para todo. Entonces, las empresas que han pasado una prueba especial reciben un certificado de cumplimiento con ISO 9001.

¿Para qué sirve? En verdad, este documento le dará poco a IP Vasechkin, que vende ropa en el mercado. Este certificado solo es necesario si sus clientes o proveedores están interesados ​​en él. En algunas áreas de negocio, la certificación ISO es obligatoria. Esto se aplica a las esferas económica y gubernamental.

! Un dato interesante es que para un gran número de consumidores, la etiqueta del envase "cumplimiento de la norma ISO 9001" aumenta el nivel de confianza en la empresa. Muchos creen que este certificado es el garante de la calidad del producto. Aunque esto no es cierto, el estándar solo garantiza la disponibilidad de trabajo de calidad en la empresa, y nada más.

Hoy en día, muchas empresas utilizan la certificación ISO como una herramienta competitiva. Para algunos, esto les permite lograr las mejores condiciones para la cooperación con los socios, otros lo utilizan como una herramienta de relaciones públicas.

¿Qué dice la norma ISO 9001?

ISO 9001 2008 (última versión) es opcional. Sin embargo, para obtener un documento que confirme el cumplimiento de estas regulaciones, la empresa deberá hacer un buen trabajo.

Por ejemplo, el principio básico de gestión y la norma ISO es una verdad simple: planificación, implementación, control, análisis (PDCA). Esto significa que todas las acciones de su empresa deben estar claramente planificadas e implementadas. La implementación debe ser monitoreada de cerca, lo que da como resultado un análisis del trabajo realizado. Si algo no funcionó o aparecieron ideas más perfectas en el proceso de control, entonces es necesario hacer cambios en el plan y nuevamente el mismo círculo: implementación, control, análisis.

Todo estaría bien, pero ¿cómo sabe la comisión que tienes un esquema similar? Por supuesto, de nuevo trozos de papel. Por lo tanto, cada paso y cada punto de esta regla de oro debe reflejarse en gráficos, tablas y otros documentos internos de su empresa.

Además, en el sistema de gestión de la calidad ISO 9001 hay una disposición de que la empresa debe tener un paquete de documentos que reflejen la política, los objetivos y la gestión del logro de la calidad del producto.

Además, la empresa requiere un departamento de control de calidad y, por supuesto, los responsables de este departamento. Por supuesto, para trabajar en la calidad de un producto, no se puede prescindir de trabajar con la opinión de los consumidores. Por lo tanto, debe haber retroalimentación continua: encuestas a los consumidores, análisis de factores de comportamiento, recopilación de información.

Por cierto, un artículo sobre cada ensayo no será suficiente. Todo esto debe llevarse a cabo en la empresa de manera constante y continua.

Conclusión

Esperamos haber podido aclarar la situación. Si desea recibir un certificado ISO o no, depende de usted. Pero, como muestra la práctica, cualquier preparación para la certificación tiene un efecto beneficioso en el entorno laboral de la empresa. En estos momentos, se presta la máxima atención a cada proceso, lo que le permite ver lo que se perdió antes y mejorar la productividad de la empresa.

Hace relativamente poco tiempo, los empresarios nacionales ni siquiera pensaron en qué es ISO y por qué se necesita este sistema. Naturalmente, nadie al mismo tiempo podría siquiera pensar que la obtención de dicho certificado afectaría de alguna manera el éxito de la propia organización.

De hecho, este sistema de normas se creó hace casi 70 años, y Rusia es uno de los miembros de su consejo, y la mayoría de las organizaciones mundiales exitosas en obligatorio piensa en cómo cumplir con los requisitos establecidos para el funcionamiento de su negocio.

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Por eso cualquier empresa que vaya a operar a nivel internacional, y al mismo tiempo quiera liderar Negocio exitoso, debe conocer qué es la norma ISO y qué requisitos contiene.

La esencia y la necesidad de la estandarización internacional

La tarea principal de esta organización es formar estándares mundiales uniformes en diversas industrias y garantizar el máximo control sobre su observancia, lo que debería tener un efecto positivo en el estado general del comercio mundial. Por el momento, los comités de ISO ya han emitido miles de documentos que establecen parámetros de calidad para casi cualquier industria y dirección, y la única excepción hoy es el campo de la electrónica, que por el momento aún no tiene ninguna restricción.

En el proceso de desarrollo de las empresas nacionales y con sus intentos de ingresar a los mercados internacionales, muchos entendieron para qué se necesita un certificado ISO, ya que su ausencia reduce significativamente las posibilidades de interacción con organizaciones extranjeras o lo hace, en principio, imposible.

Por lo tanto, para negocio moderno El cumplimiento de los estándares internacionales establecidos es la mejor herramienta para reducir los costos, incluida la minimización de los desperdicios de producción, los errores de personal o de gestión y las limitaciones al crecimiento de la productividad.

¿Qué es la Organización Internacional de Normalización?

La Organización Internacional de Normalización es una organización internacional de normalización que surgió en 1947.

Hoy, 164 países y más de tres mil cuerpos técnicos son miembros de esta organización. La secretaría central de ISO está ubicada en Suiza, y en sí misma es una estructura no gubernamental completamente independiente, que está dirigida únicamente por sus miembros.

De Rusia a esta organización incluye FATRIM o Rosstandart.

Dicho esto, existen varios tipos de membresía ISO:

El desarrollo de los estándares de esta organización es realizado por grupos de expertos altamente calificados, que se unen en comités técnicos especializados, de los cuales más de 250 están registrados en la actualidad.

Variedades de normas ISO

La norma ISO es un documento especializado que contiene información sobre qué características de calidad debe tener uno u otro producto, cómo se deben llevar a cabo los procesos de gestión en una organización, qué se debe tener en cuenta en el proceso de producción, desempeño de trabajos o servicios, etc. sobre. Por sí mismos, son extremadamente diversos, ya que en total abarcan casi cualquier actividad económica.

Serie 9000

Existen varios tipos principales de la serie ISO 9000:

Vale la pena señalar que los estándares de esta serie no se relacionan con la estandarización de ningún producto, e incluyen solo varios estándares metodológicos o metodológicos, con la ayuda de los cuales una empresa puede crear por sí misma el sistema de gestión de calidad más óptimo, asegurando el calidad de su trabajo y mejora continua de la competitividad a nivel internacional.

Otras series

Como ya se mencionó, hasta la fecha, ya se han adoptado más de 20.000 estándares internacionales, por lo que es casi imposible considerarlos todos. Hoy en día, con la ayuda de ISO, puede estandarizar casi cualquier dirección, desde sistemas de archivos estándar en forma de CD, hasta las tecnologías utilizadas para respaldar la gestión y tomar decisiones de gestión.

Así, por ejemplo, la norma 12800 permite regular el procedimiento para la producción de combustible nuclear, mientras que la ISO 14000 incluye una serie de normas por las que debe operar un sistema de gestión ambiental.

Sistema de gestión de calidad 9001

La norma ISO 9001 incluye varios principios importantes:

Características de la nueva versión 2020

Durante mucho tiempo, empresarios de todo el mundo se han puesto en contacto regularmente con ISO para solicitar información sobre el desarrollo de un estándar para sistemas de gestión integrados. En este sentido, en 2020, se decidió revisar las directivas ISO, que establecieron las reglas básicas por las que se desarrollaron, adoptaron y revisaron las normas. Así, apareció un anexo SL separado de las directivas, en el que se establecían requisitos bastante estrictos para la estructura, los requisitos y el cuerpo principal del texto de las normas relacionadas con los sistemas de gestión.

Por lo tanto, 9001, 14001 y otras normas reciben cierta similitud y, en el futuro, se diferenciarán entre sí solo en el nombre y en ciertas adiciones. Por lo tanto, el nuevo anexo SL se ha convertido en un modelo completo para el trabajo de los creadores de estándares, que ahora pueden concentrar completamente sus esfuerzos en establecer requisitos para ciertas disciplinas, reflejando su especificidad principalmente en el Capítulo 8 de todos los estándares.

A las empresas ahora les resultará mucho más fácil seleccionar estándares de acuerdo con sus especificaciones, sin pensar demasiado en la mejor manera de integrarlos en un solo sistema.

Además, será más fácil trabajar para los auditores, que ahora solo podrán incrementar su competencia en determinados sectores de la economía, así como los requisitos legales aplicables.

¿Cómo obtener el certificado de conformidad 9001?

La presencia del certificado indica que la empresa opera de acuerdo con el sistema de gestión de la calidad, basándose en enfoque basado en procesos a la realización de actividades comerciales.

La presencia de este certificado abre la puerta al campo de la contratación pública, brindando acceso a diversas licitaciones de la industria, además de brindar beneficios adicionales en caso de unirse a organizaciones autorreguladoras.

Pero lo más importante en este caso es que el sistema de gestión que cumple con los requisitos internacionales pertenece a la categoría de altamente adaptativo, lo que aumenta significativamente la resistencia de la empresa a los impactos negativos del entorno económico, así como para lograr la supervivencia en condiciones de crisis y la consecución de posiciones competitivas en el mercado.

Para obtener este certificado, deberá solicitarlo en cualquier organismo que haya pasado la acreditación correspondiente y pasar por varias etapas:

1. Envíe una solicitud de certificación junto con un paquete de todos los documentos necesarios.
2. Realizar una evaluación preliminar del SGC.
3. Pasar el procedimiento de formación por especialistas y directivos directamente relacionados con el SGC de la empresa.
4. Realice una auditoría del SGC.
5. Si las actividades de la organización cumplen con la norma ISO 9001, obtenga un certificado.

El paquete de documentos que acompaña a la solicitud también puede incluir la composición de varios documentos constituyentes, todo tipo de aprobaciones y licencias, premios recibidos previamente, lista de objetos entregados y muchos otros papeles.

Requisitos de calidad de seguridad

Hoy en día, la evaluación de la seguridad de los sistemas de información es un procedimiento bastante complejo, pero, como saben, es posible, y para ello se han desarrollado una serie de métodos cualitativos para evaluar el nivel de seguridad, con la ayuda de los cuales Es posible obtener en la salida una evaluación no cuantitativa, sino cualitativa, es decir, para determinar la conformidad del sistema de protección con una determinada clase o nivel. En la práctica, no se han aplicado métodos de evaluación cuantitativa.

Por el momento, el uso de métodos de evaluación cualitativa se puede llamar la única forma de tener una idea del nivel real de seguridad de los recursos de información de la empresa.

El estándar internacional para la seguridad de los sistemas de información se denomina BS 7799 y establece las reglas según las cuales se debe llevar a cabo el proceso de gestión de toda la seguridad de la información de una empresa, independientemente del área en la que opere.

El servicio de seguridad y la gestión de la organización operan de acuerdo con la normativa general, y no hay diferencia aquí si se protege un documento en papel o una información electrónica.