ISO tarptautinė kokybės vadybos sistema. Tarptautinė standartų sistema ISO (ISO) ir jos reikalavimai. Kas yra Tarptautinė standartizacijos organizacija

GOST R ISO 10007-2007

T59 grupė

RUSIJOS FEDERACIJOS NACIONALINIS STANDARTAS

Organizacijos valdymas

KONFIGŪRACIJOS VALDYMO GAIRĖS

organizacijos valdymas.
Konfigūracijos valdymo gairės

Pristatymo data 2008-06-01

Pratarmė

Standartizacijos tikslai ir principai in Rusijos Federacija nustatytas 2002 m. gruodžio 27 d. federaliniu įstatymu N 184-FZ „Dėl techninio reglamento“ ir taikymo taisyklėmis. nacionalinius standartus Rusijos Federacija - GOST R 1.0-2004 "Standartizacija Rusijos Federacijoje. Pagrindinės nuostatos"

Apie standartą

1 PARENGĖ OPEN akcinė bendrovė„Techninių sistemų valdymo ir diagnostikos tyrimų centras“ (UAB „NITs KD“) ir Standartizacijos techninis komitetas TC 10 „Pažangios gamybos technologijos, valdymas ir rizikos vertinimas“, remiantis mūsų pačių autentišku 4 punkte nurodyto standarto vertimu.

2 PRISTATO Plėtros, informacinės paramos ir akreditavimo departamentas federalinė agentūra techniniam reglamentavimui ir metrologijai

3 PATVIRTINTA IR ĮSIGYTI 2007 m. lapkričio 14 d. Federalinės techninio reguliavimo ir metrologijos agentūros įsakymu N 302-st.

4 Šis tarptautinis standartas yra identiškas ISO 10007:2003 „Kokybės valdymo sistemos. Konfigūracijos valdymo gairės“.

Šio standarto pavadinimas buvo pakeistas, palyginti su nurodyto tarptautinio standarto pavadinimu, kad jis atitiktų GOST R 1.5-2004 (3.5 poskyris).

Taikant šį standartą, vietoj pamatinių tarptautinių standartų rekomenduojama naudoti atitinkamus nacionalinius standartus, kurių išsami informacija pateikta B priede.

5 PRISTATYTA PIRMĄ KARTĄ


Informacija apie šio standarto pakeitimus skelbiama kasmet skelbiamoje informacijos rodyklėje „Nacionaliniai standartai“, o pakeitimų ir pakeitimų tekstai – kas mėnesį skelbiamuose informacijos rodyklėse „Nacionaliniai standartai“. Šio standarto peržiūros (pakeitimo) ar panaikinimo atveju atitinkamas pranešimas bus paskelbtas kas mėnesį skelbiamoje informacijos rodyklėje „Nacionaliniai standartai“. Atitinkama informacija, pranešimai ir tekstai taip pat skelbiami viešojoje informacinėje sistemoje - oficialioje Federalinės techninio reguliavimo ir metrologijos agentūros svetainėje internete.

Įvadas

Šio tarptautinio standarto tikslas – pagerinti konfigūracijos valdymo proceso supratimą.

Konfigūracijos valdymas – veikla, skirta taikyti techninį ir administracinį procesų valdymą gyvenimo ciklas produktai, gaminio konfigūracijos elementai ir su gaminio konfigūracija susiję duomenys.

Gaminio konfigūracija turi būti dokumentuojama, kad būtų galima identifikuoti ir atsekti gaminio fizinių ir funkcinių reikalavimų atitiktį bei prieigą prie tikslių duomenų visais gyvavimo ciklo etapais.

Konfigūracijos valdymas priklauso nuo organizacijos dydžio ir produktų pobūdžio bei sudėtingumo.

Konfigūracijos valdymas gali būti naudojamas gaminio identifikavimo ir atsekamumo reikalavimams, nurodytiems ISO 9001:2000 Kokybės vadybos sistemos – Reikalavimai, įvykdyti.

1 naudojimo sritis

1 naudojimo sritis

Šiame tarptautiniame standarte pateikiamos konfigūracijos valdymo taikymo gairės. Standartas skirtas naudoti visais gaminio gyvavimo ciklo etapais nuo koncepcijos iki šalinimo.

Prieš aprašant konfigūracijos valdymo procesus, kurie apima konfigūracijos valdymo planavimą, konfigūracijos identifikavimą, pakeitimų valdymą, konfigūracijos būsenos ataskaitų teikimą ir konfigūracijos auditą, turėtų būti priskirta atsakomybė ir įgaliojimai.

Standartas nėra skirtas sertifikavimo tikslams ir naudoti sutartyse.

2 Norminės nuorodos

Šiame standarte naudojama norminė nuoroda į šį standartą:

ISO 9000:2005 Kokybės vadybos sistemos. Pagrindai ir žodynas

3 Terminai ir apibrėžimai

Šioje ISO 9000 dalyje taikomi ISO 9000 terminai ir apibrėžimai bei šie terminai su atitinkamais apibrėžimais:

3.1 pokyčių valdymas(pakeitimų valdymas) gaminio valdymo veiksmai po oficialaus gaminio konfigūracijos duomenų patvirtinimo (žr. 3.9).

3.2 leidimas nukrypti(koncesija): leidimas naudoti arba išleisti gaminį, kuris neatitinka reikalavimų nustatytų reikalavimų.

Pastabos

1 Atsisakymas paprastai taikomas gaminiams, kurių charakteristikos neatitinka reikalavimų, ir laikantis sutartų laiko ar kiekio apribojimų.

[cm. ISO 9000:2005 3.6.11 apibrėžimas].

2 Leidimas nukrypti neturi įtakos pagrindinei konfigūracijai (žr. 3.4) ir apima leidimą gaminti neatitinkančius gaminius.

3 Kai kurios organizacijos vietoj atsisakymo vartoja terminus atleidimas arba atsisakymas.

3.3 konfigūracija(konfigūracija) tarpusavyje susijusios funkcinės ir fizinės gaminio charakteristikos, nurodytos gaminio konfigūracijos duomenyse (žr. 3.9).

3.4 pagrindinė konfigūracija pradinės konfigūracijos patvirtinti gaminio konfigūracijos duomenys (3.9), kurie nustato susijusias funkcines ir fizines gaminio charakteristikas tam tikru momentu ir yra naudojami kaip nuoroda visais gaminio gyvavimo ciklo etapais.

3.5 konfigūracijos elementas(konfigūracijos elementas): konfigūracijos objektas (žr. 3.3), kuris atlieka visą funkciją.

3.6 konfigūracijos valdymas(konfigūracijos valdymas): koordinuota veikla, skirta konfigūracijos formavimui ir kontrolei.

PASTABA Konfigūracijos valdymas paprastai apima techninės ir administracinės veiklos palaikymą, susijusį su gaminio valdymu ir jo konfigūracijos reikalavimais visais gaminio gyvavimo ciklo etapais.

3.7 konfigūracijos būsenos ataskaitų teikimas konfigūracijos būsenos apskaitos įrašai ir nustatytos formos ataskaitos apie gaminio konfigūracijos duomenis (3.9), siūlomų pakeitimų būseną ir patvirtintų pakeitimų įgyvendinimo būseną

3.8 atsakingas vykdytojas disponuojančios institucijos asmuo arba asmenų grupė, turinti reikiamus įgaliojimus, atsakinga už konfigūravimo sprendimo priėmimą (žr. 3.3).

Pastabos

1 Atsakingi asmenys taip pat vadinami „konfigūracijos valdymo komitetu“.

2 PASTABA Atitinkamos suinteresuotosios šalys organizacijoje ir už jos ribų turėtų būti atstovaujamos kaip atsakingi veikėjai.

3.9 gaminio konfigūracijos duomenys*(gaminio konfigūracijos informacija): gaminių projektavimo, gamybos, patikros, eksploatavimo ir priežiūros reikalavimai.
________________
* Duomenys pateikti gaminio konfigūracijos dokumentacijoje.

4 Konfigūracijos valdymo pareigos

4.1 Atsakomybė ir įgaliojimai

Organizacija turi nustatyti ir aprašyti pareigas ir institucijas, susijusias su konfigūracijos valdymo proceso įgyvendinimu ir tikrinimu. Apsvarstykite šiuos dalykus:

- produkto sudėtingumas ir pobūdis;

- reikalavimai gaminiams įvairiais gyvavimo ciklo etapais;

— ribos tarp įvairių veiklų, tiesiogiai dalyvaujančių konfigūracijos valdymo procese;

— kitos suinteresuotosios šalys organizacijoje ir už jos ribų;

- atsakingų vykdytojų nustatymas konfigūracijos valdymo proceso įgyvendinimo veiksmų patikrinimui;

- atsakingų vykdytojų nustatymas.

4.2 Atsakingas asmuo

Prieš patvirtindamas pakeitimus, atsakingas vykdytojas pagal savo įgaliojimus privalo patikrinti:

- siūlomo pakeitimo būtinumą ir jo pasekmių priimtinumą;

— tinkamai dokumentuoti ir klasifikuoti pakeitimą;

- ar planuojamų veiksmų pakanka pakeisti dokumentus, techninę ir (arba) programinę įrangą.

5 Konfigūracijos valdymo procesas

5.1 Bendra

Norint padidinti proceso efektyvumą, svarbu koordinuoti konfigūracijos valdymo veiklą.

Konfigūracijos valdymo procesas turėtų būti orientuotas į klientų reikalavimus gaminiams ir atsižvelgti į specifines gamybos sąlygas. Konfigūracijos valdymo procesas turėtų būti išsamiai aprašytas konfigūracijos valdymo plane. Konfigūracijos valdymo plane turėtų būti nurodytos visos projekte apibrėžtos procedūros ir jų taikymo mastas visuose gaminio gyvavimo ciklo etapuose.

5.2 Konfigūracijos valdymo planavimas

Konfigūracijos valdymo planavimas yra konfigūracijos valdymo proceso pagrindas. Efektyvus planavimas leidžia koordinuoti konfigūracijos valdymo veiklą konkrečiose situacijose visuose gaminio gyvavimo ciklo etapuose. Produkto konfigūracijos valdymo planavimo proceso rezultatas yra konfigūracijos valdymo planas.

Konkretaus produkto konfigūracijos valdymo plane turėtų būti:

- būti dokumentais ir patvirtintais;

- būti valdomam;

— nustatyti naudojamas konfigūracijos valdymo procedūras;

- įtraukti nuorodas į atitinkamus organizacijoje taikomus procesus (jei reikia);

- turi būti atnaujintas atsakingų asmenų atsakomybės ir įgaliojimų palaikyti konfigūracijos valdymo procesą visais gaminio gyvavimo ciklo etapais aprašymas.

Konfigūracijos valdymo planas gali būti atskiras dokumentas arba kito dokumento dalis, arba jis gali būti sudarytas iš kelių dokumentų.

Kai kuriais atvejais organizacijai reikia, kad tiekėjas pateiktų savo konfigūracijos valdymo planą. Organizacija tokius planus gali pasilikti kaip atskirus dokumentus arba įtraukti į juos savo planą konfigūracijos valdymas.

A priede pateikiami konfigūracijos valdymo plano struktūros ir turinio pavyzdžiai.

5.3 Konfigūracijos identifikavimas

5.3.1 Produkto struktūra ir konfigūracijos elementų pasirinkimas

Pasirinkti konfigūracijos elementai ir jų ryšiai turėtų apibūdinti gaminio struktūrą.

Konfigūracijos elementai turi būti identifikuoti pagal nustatytus kriterijus. Konfigūracijos elementai turi būti parinkti taip, kad funkcines ir fizines charakteristikas būtų galima valdyti autonomiškai, kad būtų pasiektas visas našumas. galutinė funkcija elementas.

Renkantis kriterijų, būtina atsižvelgti į:



— konfigūracijos elementų kritiškumas rizikos ir saugos atžvilgiu;

- naujų arba modifikuotų technologijų, dizaino ar tobulinimo taikymas;

- ryšiai su kitais konfigūracijos elementais;

- konfigūracijos elementų įsigijimo sąlygos;

- produktų palaikymas ir priežiūra.

Pasirinktų konfigūracijos elementų skaičius turėtų būti optimalus produkto valdymui. Konfigūracijos elementų pasirinkimas turėtų prasidėti kuo anksčiau gaminio gyvavimo cikle. Norint tobulinti ir atnaujinti produktus, reikia išanalizuoti konfigūracijos elementus.

5.3.2 Gaminio konfigūracijos duomenys

Gaminio konfigūracijos duomenys apima gaminio aprašymą ir jo veikimo charakteristikas. Paprastai gaminio konfigūracijos duomenys apima reikalavimus, specifikacijas, projektinę dokumentaciją, sąrašą sudedamosios dalys, programinės įrangos dokumentacija, modeliai, bandymo reikalavimai, vadovas priežiūra ir operacija.

Produkto konfigūracijos duomenys turi būti svarbūs ir atsekami. Gaminio konfigūracijos duomenims turi būti priskirtas unikalus identifikatorius (pvz., skaitmeninis kodas). Identifikavimas turi būti aiškus ir nedviprasmiškas, užtikrinti, kad konfigūracijos elementai būtų tinkamai tvarkomi, pagrįstas esama organizacijos duomenų valdymo tapatybe ir numatyti dokumento bei duomenų peržiūros būseną.

5.3.3 Pagrindinė konfigūracija

Bazinę liniją sudaro patvirtinti gaminio konfigūracijos duomenys, kurie yra gaminio reikalavimams apibrėžti. Pradinė konfigūracija ir patvirtinti jos pakeitimai atitinka dabartinę patvirtintą konfigūraciją.

Jei reikia, per gaminio gyvavimo ciklą turėtų būti nustatytas pradinis lygis, kad būtų galima nustatyti tolesnių veiksmų rekomendacijas.

Produktų apibrėžimo detalumo lygis bazinėje konfigūracijoje priklauso nuo reikalingos kontrolės laipsnio.

5.4 Pokyčių valdymas

5.4.1 Bendrieji dalykai

Po pirminio gaminio konfigūracijos duomenų nustatymo visi gaminio konfigūracijos pakeitimai turi būti tvarkomi. Galimas pakeitimų, klientų reikalavimų ir pradinės konfigūracijos poveikis turės įtakos kontrolės laipsniui, kurio reikia norint įgyvendinti siūlomą pakeitimą arba taikyti atsisakymą.

Pokyčių valdymo procesas turėtų būti dokumentuojamas ir jame turėtų būti:

- proceso aprašymas, patvirtinamieji dokumentai ir pakeitimų įrašai;

- pakeitimo klasifikavimas pagal jo sudėtingumą, reikalingus išteklius ir įgyvendinimo planavimą;

- pakeitimo pasekmių įvertinimas;

— išsamus aprašymas, kaip reikia parengti pakeitimą;

— išsamus pakeitimo atlikimo ir patikrinimo aprašymas.

5.4.2 Pakeitimų inicijavimas, identifikavimas ir reikalingi dokumentai

Pakeitimą gali atlikti organizacija, klientas arba tiekėjas. Prieš pateikiant pakeitimą įgaliotai atsakingai šaliai įvertinti (žr. 4.2), visi pasiūlymai keisti turi būti identifikuoti ir dokumentuoti. Siūlomi pakeitimai turėtų apimti:

— keistinas (-i) konfigūracijos elementas (-ai) ir susijusi (-os) informacija (-os), įskaitant išsamų jų pavadinimo ir dabartinės peržiūros būsenos aprašymą;

- siūlomo pakeitimo aprašymas;

- išsamus kitų konfigūracijos elementų ar informacijos, kurioms gali turėti įtakos pakeitimas, aprašymas;

- pasiūlymą pateikusi suinteresuotoji šalis ir jo parengimo data;

- pakeitimo priežastis;

- pakeitimo kategorija.

Keitimo procedūros statusas ir susiję sprendimai turėtų būti dokumentuojami. Įprastas pakeitimo dokumentavimo būdas yra naudoti standartinę formą, kuriai priskirta unikali forma identifikavimo numerį kad būtų lengviau identifikuoti ir sekti.

5.4.3 Pokyčių vertinimas

5.4.3.1 Siūlomas pakeitimas turi būti įvertintas ir dokumentuojamas. Vertinimas turėtų būti pagrįstas produkto sudėtingumu, pakeitimo kategorija ir apima:

- techninę siūlomo pakeitimo naudą;

- su pakeitimu susijusią riziką;

- galimas poveikis sutarčiai, grafikui ir išlaidoms.

5.4.3.2 Nustatant pakeitimo poveikį, taip pat reikia atsižvelgti į šiuos veiksnius:

- nustatyti teisės aktų nustatyti ir privalomi reikalavimai;

- konfigūracijos elementų pakeičiamumas ir jų pakartotinio identifikavimo poreikis;

- ryšys tarp konfigūracijos elementų;

- bandymo, kontrolės ir gamybos metodai;

- inventorius ir pirkimai;

- tiekimo grandinės veikla;

- klientų aptarnavimo reikalavimus.

5.4.4 Atsakomybių pasiskirstymas

Turėtų būti nustatytas atsakomybės už pakeitimų pateikimą ir įgyvendinimą paskirstymo procesas, kuris apimtų atsakingo asmens paskyrimą (žr. 4.2) kiekvienam siūlomam pakeitimui. Tai turėtų būti padaryta atsižvelgiant į siūlomo pakeitimo kategoriją.

Įvertinęs siūlomą pakeitimą, atsakingas vykdytojas turi peržiūrėti vertinimą ir nuspręsti dėl atsakomybės už pristatymą ir įgyvendinimą paskirstymo.

Atsakomybių pasiskirstymas turi būti užfiksuotas. Pranešimas apie pareigų paskirstymą turėtų būti išplatintas suinteresuotosioms šalims organizacijoje ir už jos ribų.

5.4.5 Vykdykite ir patikrinkite pakeitimą

Patvirtinto pakeitimo įgyvendinimas paprastai apima:

- gaminio konfigūracijos reikalavimų pakeitimas, pateiktas suinteresuotųjų šalių interesais;

— veiksmai, kurių ėmėsi atitinkamos suinteresuotosios šalys (organizacijoje ir už jos ribų), susijusios su pasikeitimu.

Atlikus reikiamus veiksmus, turi būti patikrinta jų atitiktis patvirtintam pakeitimui. Šis patikrinimas turi būti užregistruotas, kad būtų užtikrintas atsekamumas.

5.5 Konfigūracijos būsenos apskaita

5.5.1 Bendrieji dalykai

Konfigūracijos būsenos veiklos išvestis yra gaminio reikalavimų ir gaminio konfigūracijos duomenų įrašai ir ataskaitos.

Organizacija turi tvarkyti konfigūracijos būsenos įrašus visais gaminio gyvavimo ciklo etapais, kad palaikytų ir palaikytų veiksmingą konfigūracijos valdymo procesą.

5.5.2 Įrašai

5.5.2.1 Konfigūracijos būsenos įrašai turi būti saugomi kaip konfigūracijos identifikavimo ir pakeitimų valdymo veiklos dalis. Šie įrašai reikalingi siekiant užtikrinti matomumą, atsekamumą ir efektyvumą valdant konfigūracijos patobulinimus. Paprastai jie apima šiuos dalykus:

- detalūs duomenys apie gaminio konfigūraciją (identifikavimo numeris, pavadinimas, įsigaliojimo data, peržiūros būsena, pakeitimų istorija ir jų įtraukimas į pagrindinę konfigūraciją ir kt.);

— gaminio konfigūracija (dalies numeris, gaminio dizainas arba dizaino būsena);

- naujų gaminių konfigūracijos duomenų priėmimo būsena;

- keitimo procedūros.

5.5.2.2 Konkretūs gaminio konfigūracijos duomenys turi būti registruojami taip, kad būtų galima juos identifikuoti naudojant kryžmines nuorodas ir ryšius, būtinus tam, kad būtų galima pateikti nurodytą ataskaitą (žr. 5.5.3).

5.5.2.3 Siekiant užtikrinti gaminio konfigūracijos duomenų vientisumą ir pakeitimų valdymo pagrindą, rekomenduojama konfigūracijos elementus ir su jais susijusius duomenis suderinti su išoriniais poveikiais, įskaitant:

- atitikti reikalaujamas sąlygas (techninė įranga, programinė įranga, duomenys, dokumentai, brėžiniai);

— apsaugoti nuo pažeidimų ar neleistinų pakeitimų;

- numatyti atkūrimo priemones nelaimės atveju;

- leisti remontuoti.

5.5.3 Ataskaitos

Konfigūracijos valdymo tikslais turėtų būti rengiamos pakeitimų tipų ataskaitos. Tokios ataskaitos gali apimti ir atskirus konfigūracijos elementus, ir visus produktus.

Paprastai ataskaitose yra:

- produkto konfigūracijos duomenų, įtrauktų į pagrindinę konfigūraciją, sąrašas;

- konfigūracijos elementų sąrašas ir pagrindinė jų konfigūracija;

- išsamus dabartinės peržiūros būklės ir pakeitimų istorijos aprašymas;

- ataskaitų apie pokyčius ir atsisakymų padėtis;

- išsamus pristatytų ir suremontuotų gaminių (ar jų dalių) būklės aprašymas su identifikatoriais, užtikrinančiais atsekamumą ir peržiūros būklę.

5.6 Konfigūracijos auditas

Konfigūracijos auditas turi būti atliekamas pagal dokumentuotas procedūras, siekiant nustatyti, ar gaminys atitinka nurodytus reikalavimus ir gaminio konfigūracijos duomenis.

Paprastai yra dviejų tipų konfigūracijos auditas:

- funkcinės konfigūracijos auditas (formalus patikrinimas, siekiant patikrinti, ar konfigūracijos elementas pasiekė jam gaminio konfigūracijos duomenyse nurodytas funkcines ir eksploatacines charakteristikas);

— fizinės konfigūracijos auditas (oficialus patikrinimas, skirtas patikrinti, ar konfigūracijos elementas atitinka fizines savybes, nurodytas gaminio konfigūracijos duomenyse).

Prieš oficialiai priimant konfigūracijos elementą, gali prireikti konfigūracijos audito. Konfigūracijos auditas nepakeičia kitų peržiūros, analizės, testavimo ar kontrolės formų, tačiau gali būti atsižvelgta į šios veiklos rezultatus.

A priedas (informacinis). Konfigūracijos valdymo plano struktūra ir turinys

A priedas
(nuoroda)

A.1 Bendroji dalis

Į konfigūracijos valdymo plano struktūrą turėtų būti įtraukti atskiri šio priedo A.2–A.7 skyriai. A.2–A.7 taip pat pateikia gaires dėl skirsnių turinio.

A.2 Įvadas

Į konfigūracijos valdymo planą turėtų būti įtraukta įvadinė dalis, kurioje yra bendra informacija. Įvade paprastai aprašoma:

— konfigūracijos valdymo plano tikslas ir apimtis;

— gaminio konfigūracijos ir elemento (-ių), kuriam (-iems) taikomas planas, aprašymas;

- pagrindinių konfigūracijos valdymo veiklų tipų grafiką su terminais;

— konfigūracijos valdymo priemonių (pvz., informacinių technologijų) aprašymas;

— dokumentai, naudojami kartu su planu (pvz., tiekėjo konfigūracijos valdymo planas);

- sąrašas reikalingi dokumentai ir jų santykiai.

A.3 Politika

Konfigūracijos valdymo plane turi būti pateiktas išsamus konfigūracijos valdymo politikos aprašymas, kuris turi būti suderintas su klientu ar tiekėjais. Ši politika yra pagrindinės sutartyje numatytos konfigūracijos valdymo veiklos pagrindas, pavyzdžiui:

— konfigūracijos valdymo ir susijusios veiklos valdymo politikos kūrimas ir perdavimas darbuotojams;

- darbo organizavimas, suinteresuotų šalių atsakomybės ir įgaliojimų paskirstymas;

- užtikrinti reikiamą personalo kvalifikaciją ir mokymą;

- konfigūracijos elementų pasirinkimo kriterijų nustatymas;

- ataskaitų paskelbimo, platinimo ir valdymo organizacijoje ir vartotojui dažnumas;

- terminijos nustatymas.

A.4 Konfigūracijos identifikavimas

Į konfigūracijos valdymo planą turėtų būti įtraukta:

- konfigūracijos elementų šeimos medis, specifikacijos ir kiti dokumentai;

- sunumeruoti simboliai, pritaikyti specifikacijoms, brėžiniams, nuolaidoms ir pakeitimams;

- peržiūros būsenos nustatymo metodas;

— pradinė montuojama konfigūracija, tvarkaraštis ir gaminio konfigūracijos reikalavimų tipas;

- serijos numerių naudojimo ir platinimo būdas arba kiti identifikavimo ir atsekamumo metodai;

- gaminio konfigūracijos reikalavimų rengimo procedūrų įgyvendinimas.

A.5 Pokyčių valdymas



— organizacijos atsakingų asmenų (žr. 4.2 punktą) santykiai su kitomis suinteresuotomis šalimis;

— pakeitimų valdymo procedūros iki bazinės konfigūracijos nustatymo sutartyje;

— metodai, naudojami pakeitimo procedūrose (įskaitant kliento ar tiekėjo inicijuotų pakeitimų procedūras) ir sprendžiant atsisakymo atvejus.

A.6 Konfigūracijos būsenos apskaita

Konfigūracijos valdymo plane turėtų būti:

- duomenų, reikalingų konfigūracijos būsenos įrašams tvarkyti ir registruoti, rinkimo, įrašymo, apdorojimo ir išlaikymo darbe metodai;

- turinio ir formos (-ų) apibrėžimas, skirtas visapusiškai ataskaitoms apie konfigūracijos būseną apskaityti.

A.7 Konfigūracijos auditas

Konfigūracijos valdymo plane turėtų būti:

- atliekamų auditų sąrašas, jų dažnumas pagal projekto grafiką;

— naudojamos konfigūracijos audito procedūros;

— atitinkamų suinteresuotų šalių autoritetas (organizacijoje ir už jos ribų);

- nustatyti audito ataskaitų formą.

B priedas (informacinis). Informacija apie Rusijos Federacijos nacionalinių standartų atitiktį tarptautiniams standartams

B priedas
(nuoroda)

B.1 lentelė

Elektroninis dokumento tekstas
parengė Kodeks JSC ir patikrino, ar:
oficialus leidinys
M.: Standartinform, 2008

Gana aršios konkurencijos sąlygomis tam tikrų kokybės garantijų įvedimas turi esminę ir lemiamą reikšmę pirkėjui ar vartotojui pasirenkant konkrečios įmonės paslaugas ir gaminius. Tuo pačiu geriausia ir pagrindine garantija yra kokybės vadybos sistemų sertifikavimas ir ISO 9001 serijos standarto gavimas.

ISO standartai Rusijoje, įskaitant garsiausią ISO 9001 standartą, sujungia ilgametę patirtį daugumoje pasaulio šalių kokybės sistemos valdymo srityje ir yra naujausios vertinimo kriterijų versijos, skirtos valdyti visus darbo ir gamybos procesus įmonėse.

Sertifikuota ISO 9001 yra oficialus dokumentas, patvirtinantis visišką esamos kokybės vadybos sistemos atitiktį tarptautinio standarto ISO 9001 reikalavimams.

Šiandien, praėjęs daugybę įvairių papildymų ir modifikacijų, tarptautinis standartas ISO 9001 tapo visiškai pritaikytas ir suderintas pagal galiojančius Europos standartus ir yra skirtas maksimaliai padidinti gaminių (teikiamų paslaugų) kokybę.

ISO 9001 standartas turi aiškią struktūrą, kurią sudaro 8 skyriai:

• taikymo sritis ir tikslas;
• Norminės nuorodos;
• pagrindiniai apibrėžimai ir terminai;
• Kokybės vadybos sistema;
• vadovybės atsakomybės lygis;
• išteklių valdymas (valdymas);
• produktų (paslaugų) produkcija;
• analizė, matavimas ir tobulinimas.

Pirmieji trys standarto skyriai yra oficialūs, juose nėra reikalavimų ir normų.

Pagrindinis ISO 9001 standarto tikslas – aktyviai skatinti tinkamą įvairių gamybos procesų organizavimą ir visos įmonės darbą, kad būtų laikomasi konkrečių teisės aktų reikalavimų ir maksimaliai patenkinti vartotojų bei partnerių norai ir poreikiai. .

KVS įgyvendinimas remiantis ISO 9001 standartų gavimu patvirtina, kad:

• įmonės personalas yra gerai susipažinęs su savo pareigomis, teisėmis, įgaliojimais ir atsakomybe, taip pat turi reikiamą kompetenciją geriau, efektyviau ir teisingiau atlikti darbus;
• įmonė turi iš anksto nustatytus procesus, kurie turi įtakos gaminių kokybei;
• visi gamybos procesai yra reguliuojami ir aprūpinti visais reikalingais ištekliais;
• sudarytos sąlygos kompetentingam gamybos infrastruktūros ir aplinkos diegimui bei kokybiškam įmonės darbuotojų darbui;
• išankstinio informacijos rinkimo ir tolesnės analizės sistema apie gamybos procesai vartotojų ir gaminių pasitenkinimą, yra optimaliai sureguliuotas ir suteikia objektyvią informaciją laiku priimti būtinus sprendimus apie personalo ir pačios įmonės darbo tobulinimą;
• sukurta motyvuota į kokybę orientuota sistema;
• darbo procesai organizuojami atsižvelgiant į galutinio vartotojo lūkesčius, įskaitant įgyvendinimą naujausios technologijos vartotojų savybių, pagamintų gaminių parametrų ir charakteristikų gerinimas;
• atliekami vidaus auditai, galintys užtikrinti nuolatinį procesų ir veiklos tobulinimą;
• įmonėje nustatytas įrašų tvarkymas ir dokumentų tvarkymas;
• organizacija ypatingą dėmesį skiria kompetentingam darbui su tiekėjais ir partneriais;
• aukščiausioji organizacijos vadovybė yra susipažinusi su kokybės lygiu ir prisiima visą atsakomybę už tai;
• įmonė kelia ir plėtoja kokybės tikslus ir reguliariai planuoja juos pasiekti;
• įmonėje puikiai veikia reagavimo į pirkėjų ir klientų pretenzijas ir skundus sistema (veiksmingų priemonių trūkumams ir gedimams šalinti sukūrimas);
• vyksta nuolatinio tobulėjimo procesas, užtikrinantis darnią įmonės plėtrą.

Kiekvienai organizacijai kokybės sistemų kūrimo projektas pagal ISO 9001 standartą yra unikalus ir nustatomas pagal jo dydį, veiklos rūšis, filialų tinklo buvimą, ypatybes. organizacinė struktūra, esamos ir esamos valdymo sistemos išsivystymo lygis ir kt.

Standartizacijos etapai pagal ISO 9001

Pats ISO 9001 standartizacijos procesas nėra visiška paslaugos ar gaminio kokybės garantija, o tik pateikia normų ir taisyklių rinkinį civilizuotai organizacijos veiklai, laikantis standartinių ir universalių žingsnis po žingsnio žingsnių.

ISO 9001 serijos standartų diegimo ir tobulinimo projekto etapus sudaro šios pagrindinės veiklos:

• paruošiamasis etapas – kūryba įgaliojimai, kalendoriniai planai, administracinė darbų registracija, projekto valdymo planas;
• esamos organizacijos kokybės vadybos sistemos (KVS) įvertinimas;
• mokymų vedimas ir specialius mokymus darbuotojams ir atsakingiems pareigūnams įmonėje;
• procesų reguliavimas ir KVS proceso modelio apibrėžimas;
• KVS dokumentacijos ir valdymo organizacinės struktūros kūrimas;
• KVS tobulinimo proceso sukūrimas;
• vidaus auditų ciklo vykdymas;
• ISO 9001 sertifikavimo įdiegimas.

Kompetentingai ir teisingai suprojektuota bei įdiegta kokybės vadybos sistema, taip pat jos vėlesnis sertifikavimas ISO sistemoje turi nemažai ekonominių ir strateginių pranašumų verslo savininkams.

Pagrindiniai ISO 9001 sertifikato privalumai

Aukštą įmonės ir jos produktų ar paslaugų konkurencingumo lygį rinkoje tiesiogiai veikia nuolatinis ir nuolatinis visos įmonės veiklos tobulinimas. Tai užtikrina vienodą siūlomų produktų ir paslaugų kokybės gerinimą. Pagrindinės taisyklės ir reglamentai šioje srityje ir apibrėžia gerai žinomą tarptautinį ISO 9001 standartą, kuris yra įmonės prekių gamybos įrodymas. Aukštos kokybės ir savo technologijų bei veiklos atitiktį tarptautiniams standartams.

Įmonė, kuriai priklauso šis sertifikatas, turi nemažai neginčijamų pranašumų prieš kitas tokio standarto neturinčias bendroves, būtent:

• Pasiekus aukštą kokybės lygį galima sumažinti Iš viso išlaidų gaminius, taip pat sumažinti nekokybiškų gaminių savikainą;
• reikšmingas esamų verslo procesų tobulinimas ir optimizavimas;
• bendradarbiavimo lygio didinimas;
• aktyvus personalo darbo kokybės gerinimas;
• gebėjimas racionalizuoti veiklą struktūriniai padaliniaiįmonės;
• galimybė gauti valstybinių užsakymų ir įmonės įėjimas į tarptautinę išorinę vartotojų rinką;
• didėjantis finansų ir draudimo organizacijų pasitikėjimas, o tai turi įtakos didelių investicijų investicijoms į įmonės plėtrą.

Remiantis tuo, organizacija ar įmonė, besilaikanti šio sertifikato sąlygų ir reikalavimų, gauna daug naudingų galimybių, pradedant nuo efektyvios konkurencijos su kitais gamintojais iki reikšmingo gaminamos prekės ar paslaugos kokybės gerinimo. Net ir šie du pagrindiniai parametrai gali maksimaliai padidinti ir padidinti įmonės pelną. ISO 9001 standartas šiuo atžvilgiu yra vertas gamintojo sėkmės, ilgaamžiškumo ir klestėjimo garantas.

Standartizavimas pagal ISO 9001 nepanaikina būtinybės išduoti atskirus sertifikatus tam tikroms prekių, produktų ir paslaugų rūšims, įtrauktoms į privalomo sertifikavimo kategorijų sąrašą.

ISO 9001 standartas

ISO 9001 standartai – tai tarptautiniai standartai, apibūdinantys organizacijų ir įmonių kokybės vadybos sistemos reikalavimus. ISO 9000 standartai apima ISO 9001 standartus, kurių paklausa kasdien didėja. Ši dabartinė ISO9001:2008 kokybės valdymo sistemų versija. Reikalavimai“. Tai vienintelis atitikties standartas, kurį galima sertifikuoti. Ši procedūra nėra privalomas atestavimas ir atliekamas pareiškėjo prašymu.

Verta paminėti, kad ISO 9001:2008 standartą sėkmingai naudoja bet kokio dydžio organizacijos, jį sėkmingai įdiegė daugiau nei 1 mln. įmonių 170 pasaulio šalių. ISO 9001:2008 standarto naudojimas užtikrina, kad klientas gaus aukštos kokybės produktus ir paslaugas, o tai lemia didesnį pardavimų augimą ir verslo sėkmę. Be to, ISO 9001:2008 standarto įdiegimas gali padėti patikrinti visos sistemos veikimą, nustatyti didesnį jos efektyvumą, motyvuoti, įtraukti aukščiausią vadovybę ir sumažinti nuostolius.

Svarbi ISO 9001:2008 savybė

Svarbus ISO 9001:2008 standarto bruožas yra tai, kad jis nereiškia monotoniškos kokybės vadybos sistemų struktūros ir jas aprašančios dokumentacijos. Todėl įdiegę kokybės vadybos sistemą, pagrįstą ISO 9001:2008 standartu, galite būti tikri dėl išskirtinio individualumo ir patys įsitikinsite, kokia lanksti ši sistema. Juk organizacijos kokybės vadybos sistemos kūrimui ir diegimui įtakos turi: organizacijos dydis, gaminami produktai, organizacijos struktūra, taikomi procesai, besikeičiantys poreikiai, konkretūs tikslai, išorinė aplinka, pokyčiai ar rizikos. susijusi su šia aplinka.

ISO 9001:2008 sėkmingai naudoja įvairaus dydžio organizacijos, jį sėkmingai įdiegė daugiau nei 1 milijonas įmonių 170 šalių.

ISO 9001:2008 siekiama taikyti proceso metodą kuriant, diegiant ir vėliau gerinant kokybės vadybos sistemos efektyvumą, siekiant padidinti galutinio vartotojo pasitenkinimą numatant ir vykdant jos reikalavimus. Proceso metodo privalumai yra nesuskaičiuojami. Visų pirma, tai yra kontrolės tęstinumas, kuris pasiekiamas kombinacijomis ir sąveikomis atskirų procesų sandūroje.

Toks požiūris padeda geriau suprasti ir įvykdyti reikalavimus, pasiekti suplanuotų rezultatų, užtikrinti jų efektyvumą, tobulinti procesą objektyviai jį įvertinant ir matuojant. Taip pat, be proceso požiūrio, kokybės vadybos sistemos, pagrįstos ISO 9001:2008 standartu, įdiegimas visiems organizacijos procesams gali leisti taikyti ciklą Plan-Do-Check-Act. Šį ciklą galima trumpai apibūdinti taip:

• planavimas (planavimas) – tikslų ir procesų, reikalingų rezultatams pasiekti, kūrimas pagal vartotojų reikalavimus ir organizacijos politiką;
• įgyvendinimas (do) – procesų įgyvendinimas;
• patikrinti (patikrinti) - nuolatinė procesų ir produktų kontrolė ir matavimas, lyginant su politika, tikslais ir reikalavimais produktams bei rezultatų ataskaitų teikimas;
• veiksmas (act) – veiksmų imasi nuolat gerinti procesų veikimą.

ISO 9001:2008 standarto diegimo terminai ir kaina priklauso nuo jūsų organizacijos tipo individualių savybių ir sistemos veiksmų funkcionavimo laipsnio. Daugeliu atvejų tai trunka ne ilgiau kaip 2 savaites. Jei vis dar abejojate, galite užsisakyti nemokamą mūsų specialistų konsultaciją ( čia turėtų būti kažkoks mygtukas "paspaudimas".). Jų pagalba galite pasirinkti geriausiai jūsų organizacijai tinkančią sertifikavimo sistemą.

Ir tegul jūsų negąsdina standartinių kainoraščių trūkumas, tai tik reiškia, kad į kiekvieną atvejį žiūrime atskirai, pasveriame visą situacijos išskirtinumą ir imamės visų įmanomų priemonių ISO 9001:2008 standarto diegimo procesams optimizuoti. Kreipdamiesi į mus, garantuotai gausite unikalų pasiūlymą, leidžiantį tobulinti esamus procesus ir nustatyti kruopščią kontrolę, o svarbiausia – padidinti Jūsų organizacijos/įmonės pozicijas rinkoje.

Baigę darbą, iš mūsų gausite:

1. ISO 9001:2008 sertifikatas rusų ir anglų kalbomis;
2. leidimas naudoti kokybės ženklą;
3. kokybės vadovas jūsų organizacijai;
4. jūsų organizacijos standartus.

Atminkite, kad darbas su mumis padės jums pasiekti naujų aukštumų!

Tu išmoksi:

• Kas yra ISO 9001 standartas ir kokios jo savybės.
• Kiek kainuoja ir kiek laiko užtrunka kokybės vadybos sistemos sertifikato parengimas.

ISO 9001 yra populiariausias tarptautinių standartų rinkinys pasaulyje, sukurtas Tarptautinės standartizacijos organizacijos. Nepaisant to, kad visi ISO standartai yra tik patariamojo pobūdžio, apie 100 pasaulio šalių jie naudojami kaip pagrindiniai. Dalis ISO paketo oficialiai patvirtinta ir Rusijoje valstybiniai standartai(GOST). Valstybinis komitetas Rusijos standartizacijos, metrologijos ir sertifikavimo federacija (Gosstandart) yra nacionalinė ISO narė ir dalyvauja šios organizacijos darbe.

ISO 9001 nustato minimalius kokybės sistemų reikalavimus ir yra naudojamas šiems tikslams sertifikavimas. Vienas pagrindinių šio standarto bruožų yra jo universalumas – jį galima pritaikyti bet kokiai veiklai.

Kas yra ISO 9001 standartas?

ISO 9001, kurio pirmoji versija pasirodė dar 1987 m., yra didžiausias pasaulyje standartas, skirtas kokybės vadybos sistemai (QMS) sukurti. Jis pagrįstas dėmesiu kliento poreikiams. Reikalavimai ir standartai buvo ne kartą peržiūrimi ir atnaujinami, tačiau pagrindinės nuostatos išlieka nepakitusios ir šiandien.

Pagrindinė KVS užduotis nėra kontroliuoti kiekvienos atskiros operacijos ar gamybos vieneto kokybę, bet sukurti sąlygas, kad darbo klaidos būtų kuo mažesnės. Šis metodas pasirodė 2008 m. standarto versijoje ir buvo sukurtas ISO 9001:2015 versijoje.

Formaliai ISO 9001 standarto įgyvendinimas laikomas savanorišku. Yra pramonės šakų, tokių kaip karinis-pramoninis kompleksas ar orlaivių pramonė, kur atskirų jos elementų, atsispindinčių pramonės standartuose, įgyvendinimas yra privalomas.

Standartas pagrįstas daugybe koncepcijų ir metodikų, sukurtų pirmaujančių kokybės vadybos specialistų. Visų pirma, veiksmų seką, kurią reikia atlikti diegiant ir veikiant QMS, arba RDCA ciklą, sukūrė garsus amerikiečių mokslininkas Walteris Shewhart.

Remdamasi ISO 9001 nuostatomis, įmonė sukuria KVS dokumentacijos sistemą, kuri reglamentuoja visą veiklą, kažkaip susijusią su paslaugų teikimu ir materialinių gėrybių gamyba. Detali dokumentacija priklauso nuo konkrečios įmonės poreikių, vienintelė sąlyga – ji turi atitikti standarto reikalavimus. Sukurta dokumentacija turėtų būti keičiama griežtai laikantis visų aprašytų procedūrų. Įmonės vadovybė turėtų vadovauti visais pagrindiniais klausimais. Viskas, kas svarbu sėkmingas veikimas KVS informacija turi būti atidžiai išstudijuojama ir analizuojama.

• Produkto sertifikavimas: privalomas ir savanoriškas, schemos

ISO 9001 savybės

Tarptautinis ISO 9001 standartas grindžiamas keliais pagrindiniais principais:

1. Griežta orientacija į klientą. Pagrindinis KVS diegimo tikslas – maksimalus vartotojų poreikių tenkinimas ir darbas ateičiai. Organizacija turėtų nuolat tirti klientų poreikius ir lūkesčius. Ateityje gauta informacija naudojama gaminant produktus.
2. Darbuotojų dalyvavimas. Norint pasiekti visus tikslus, būtina, kad kiekvienas darbuotojas žinotų savo vietą gaminio gamyboje.
3. Proceso požiūris. KVS apima daug tarpusavyje susijusių procesų. Šios sistemos funkcionavimo supratimas su visais jos procesais, ištekliais ir priemonėmis leidžia įmonei maksimaliai optimizuoti savo veiklą ir pasiekti efektyvų rezultatą.
4. Tobulinimas. Kiekviena organizacija tam tikru etapu stengiasi pagerinti savo veiklą. Tai neišvengiama reakcijos į naujų galimybių atsiradimą ir išorinių bei vidinių aplinkybių pasikeitimus pasekmė.
5. Sertifikavimas. Jeigu pagaminta prekė atitinka visus reikalavimus, nepriklausoma įstaiga gali išduoti atitikties sertifikatą, kuris padidins prekės pripažinimą ir prestižą rinkoje.

ISO 9001:2015 skirtumai nuo ankstesnių versijų

9001 standartas buvo keletą kartų peržiūrėtas. Po pirmosios versijos, išleistos 1987 m., buvo atnaujinimų 1994, 2000 ir 2008 m. Dabartinė versija yra 9001:2015. Jis skiriasi nuo ankstesnių keliais atžvilgiais:

1. KVS kūrimas ir tikslų nustatymas, atsižvelgiant į išorinius ir vidinius veiksnius, nustatomi kiekvienai organizacijai atskirai.
2. Atsižvelgiama į visų suinteresuotų šalių KVS keliamus reikalavimus
3. KVS buvo įdiegtas rizika pagrįstas metodas. Formalaus rizikos valdymo naudojimas nustatant galimybes ir rizikas yra neprivalomas. Metodą pasirenka pati organizacija, atsižvelgdama į savo poreikius.
4. Dėmesys matavimų valdymui KVS kaip visuma, įskaitant produktus ir organizacijos procesus.

Kodėl reikalinga standartizacija

Sėkmingam verslo vystymui būtina gaminti konkurencingus produktus. Konkurencingumas grindžiamas nuolatiniu tobulėjimu. Konkurencinė kova dar labiau paaštrėja prasidėjus globalizacijai: plečiantis rinkai vartotojas gali įsigyti daugumos pasaulio gamintojų produkcijos. Dėl to rinkoje išsilaiko gamintojas, galintis pasiūlyti kokybišką prekę už mažiausią kainą.

Siekiant efektyvesnės įmonės veiklos, stiprinimas Konkurencinis pranašumas, ieškant naujų rinkų ir gerinant situaciją senose, visos veiklos sritys turėtų būti racionalizuojamos viena sistema valdymas. Viena iš jų – kokybės kontrolės sistema.

Kadangi ISO-9001 atitikties sertifikato gavimas yra savanoriškas, didžioji dauguma įmonių imasi to, kad išspręstų tam tikras verslo problemas. Be kita ko, atitikties sertifikato buvimas leidžia įmonei savo gaminiui pritaikyti atitinkamą sertifikavimo ženklą, o tai turi įtakos vartotojų pasitikėjimui. Taip pat sertifikato buvimas gali tapti viena iš sąlygų laimėti konkursą ar sudaryti sutartį su užsienio įmonėmis.

• Mėlynojo vandenyno strategija: kaip įeiti į rinką su nauju produktu ir išsiskirti nišą

ISO 9001 kokybės vadybos sistemos įdiegimas įmonėje

ISO TC 176 komanda, sukūrusi ISO 9000 standartus, pasiūlė tokią kokybės vadybos sistemos įdiegimo pagal ISO 9001 standartą procedūrą:

• Stenkitės išsikelti tikslus. Kodėl jums reikia įdiegti QMS? Galbūt norite padidinti produkto patikimumą, sumažinti išlaidas, pasiekti naują lygį ir naują rinką?
• Pasistenkite suformuluoti, ko iš jūsų tikisi kiti. Kiti yra ne tik klientai, bet kiti gali būti suinteresuoti asmenys – jūsų tiekėjai, organizacijos akcininkai, valstybė, visa visuomenė.
• Raskite visą reikalingą informaciją apie ISO 9001:
  • Bendra informacija
  • Pagalbinė informacija, kurią galima gauti tiesiogiai ISO svetainėje
  • Išstudijuokite pasaulinę ISO 9001 naudojimo patirtį. Rusijoje ir NVS šalyse reikiamą informaciją galite rasti žurnaluose „Standartai ir kokybė“ bei „Kokybės vadybos metodai“.
• Peržiūrėkite QMS vadovus:
  • ISO 10006 – Projektų valdymo kokybės užtikrinimo vadovas
  • ISO 10007 – konfigūracijos valdymo vadovas
  • ISO 10014 – ekonominio valdymo gairės
  • ISO 10015 – Mokymo ir kokybės valdymo vadovas
  • ISO/TS 16949 – jei reikia, studijuojama. Ypatingi reikalavimai ISO 9001 taikymui gaminant transporto priemones ir automobilių dalis
  • ISO 19011: KVS tikrinimo gairės.
• Įvertinkite savo valdymo sistemos atitiktį ISO 9001 reikalavimams. Tai galite padaryti patys arba pasamdę išorinę įmonę nuodugniam auditui.
• Peržiūrėkite ISO 9001 reikalavimus, susijusius su gamybos veikla. Įsitikinkite, kad jūsų kokybės valdymas atitinka šiuos reikalavimus. Visų pirma, šiems procesams:
  • Gamyba ir priežiūra
  • Pirkimas
  • Dizainas / kūrimas
  • Bendravimas su vartotoju
  • Stebėjimo ir matavimo priemonių valdymas
• Jei nustatomi neatitikimai ir toliau tobulinami darbo procesai, reikia planuoti juos pašalinti. Proceso metu - paskirstyti išteklius, paskirstyti atlikėjų vaidmenis ir pareigas, sudaryti darbo grafiką.
• Laikykitės savo darbo plano. Vykdykite visas sukurtas veiklas ir atidžiai fiksuokite eigą pagal grafiką.
• Periodiškai atlikite vidines peržiūras ir auditus. ISO 19011 standartas gali būti naudojamas kuriant audito ir auditorių kvalifikacijos vertinimo gaires.
• Nuspręskite, kiek jums reikia oficialaus sertifikato. Atitikties sertifikatą reikia gauti dėl kelių priežasčių:
  • Rinkos ar vartotojų poreikių tenkinimas
  • Įvairių reguliavimo organizacijų reikalavimų tenkinimas
  • Įsipareigojimų pagal sutartį su užsienio ar nacionaliniais partneriais vykdymas
• Jei reikia sertifikavimo, kreipkitės į akredituotą sertifikavimo įstaigą. Po kruopštaus audito Jums bus išduotas kokybės vadybos sistemos atitikties ISO 9001 reikalavimams sertifikatas.
• Nepriklausomai nuo to, ar turite sertifikatą, toliau tobulinkite ir plėskite savo verslą.

Kaip sertifikuojamas ISO 9001?

Paskutinis KVS diegimo etapas – oficialaus ISO 9001 atitikties sertifikato gavimas.. Sertifikavimas vyksta dalyvaujant įstaigoms, akredituotoms pagal vieną nacionalinę sistemą, savanoriškas sistemas ar tarptautinę sistemą. Nacionalinių institucijų sąrašą galima peržiūrėti Rosakreditacijos svetainėje. Savanoriškų sertifikavimo sistemų sąrašą galima rasti Rosstandart svetainėje. Jei planuojama vykdyti vieną iš savanoriškų sistemų, pagrindinė institucija pati nustato pareiškėjui vieną iš akredituotų sertifikavimo organizacijų.

Teisės aktai nedraudžia įtraukti trečiųjų šalių konsultacines įmones, kurios padeda kurti naujus kontrolės mechanizmus, rengti dokumentus ir sertifikuoti. Dėl profesionalumo ir uždelstų mechanizmų konsultacinės įmonės žymiai pagreitina ir supaprastina procesą.

Sertifikavimas gali būti vadinamas išoriniu auditu. Nepriklausoma šalis įvertina, kaip gamyboje veikia gaminio valdymo sistema. Ši patikra vyksta dviem etapais – dokumentinis ir lauko vertinimas, kurį atlieka nepriklausomas sertifikuojančios įstaigos ekspertas ir Rosaccreditation ar kitos sertifikavimo sistemos specialistas.

Jeigu pateikti dokumentai ir pareiškėjos įmonės veikla visiškai ir visiškai atitinka visus esamus reikalavimus, išduodama pažyma, kad įmonė sukūrė ir įdiegė KVS.

Kokybės vadybos sistemos sertifikato gavimo sąlygos ir kaina

Laikas, reikalingas 9001 kokybės vadybos sistemai visiškai įdiegti įmonėje, skaičiuojamas individualiai. Daugeliu atvejų tai gali užtrukti nuo kelių mėnesių iki kelerių metų. Po įdiegimo įvertinama, ar KVS atitinka esamus standartus, po to išduodamas sertifikatas. Šis etapas trunka iki dviejų savaičių, tikslus laikotarpis priklauso nuo įmonės dydžio ir darbuotojų skaičiaus.

ISO 9001 sertifikatas išduodamas arba pagal tarptautines, arba pagal nacionalines taisykles. Pirmuoju atveju jį išduoda tarptautinė sertifikavimo įstaiga – pavyzdžiui, TUV Thüringen arba Afnor. Antroje – akredituotos sertifikavimo įstaigos arba savanoriškos sistemos. Jei įmonė veikia tik vidaus rinkoje, pakanka išduoti nacionalinį dokumentą. Jei planuose numatytas bendradarbiavimas su užsienio partneriais ar investicijų iš užsienio pritraukimas, labiau pageidautina turėti tarptautinį sertifikatą ISO 9001. Priklausomai nuo įmonės darbuotojų skaičiaus, dokumento pildymas gali užtrukti nuo 15 iki 250 tūkst.

• 5 taisyklės, kaip sukurti sėkmingą verslą, apie kurį kiti nežino

ISO 9001 dokumentacija

Vienas iš pagrindinių ISO 9001 tarptautinių standartų atitikties aspektų yra dokumentacija. Į organizacijos pareigas įeina:

1. Kokybės politikos apibrėžimas. Ji reprezentuoja pagrindines įmonės kryptis ir tikslus kokybės srityje, parengtas ir formaliai suformuluotas organizacijos vadovybės. Nesant išsamios politikos, įmonės veikla kokybės srityje yra neaiški. Savo ruožtu sukurta politika leidžia darbuotojams ir kitoms suinteresuotosioms šalims aiškiai suprasti, kaip valdymas yra susijęs su išleidžiamo produkto kokybe.
2. Kokybės tikslų apibrėžimas. Tai yra hierarchinė struktūra. Aukščiausiame lygyje yra bendri įmonės tikslai. Tikslai atskleidžiami iš viršaus į apačią, padalinių, skyrių ar net atskirų darbuotojų lygmeniu. Tuo pačiu, jei ISO 9001 kokybės sistema dar tik kuriama, toks detalumo lygis tik pakenks: reikės atitinkamų mechanizmų patikimiems duomenims apie tikslų pasiekimą gauti.
3. Kokybės vadovo rengimas- dokumentas, atskleidžiantis kokybės vadybos sistemą. Dokumente gali būti KVS procedūrų, sukurtų valdyti veiklą, turinčią įtakos kokybei organizacijoje, arba jos gali būti nurodytos. Padeda palengvinti visų įmonės procedūrų ir veiklos kokybės srityje valdymą.
4. Kokybės vadybos sistemos dokumentų valdymas. Apima šiuos veiksmus:
   1. Dokumento sukūrimas, nuo jo planavimo iki įgyvendinimo ir registravimo.
   2. Dokumento naudojimas ir saugojimas
   3. Atnaujinimas, įskaitant pakeitimus ir patvirtinimus.
   4. Dokumento panaikinimas, perdavimas saugoti, sunaikinimas.
5. Įrašų valdymas. Įrašas yra dokumentas, kuriame yra pasiekti rezultatai ir kiti atlikto darbo įrodymai.
6. Vidaus auditai, kurios pagalba įmonės vadovybė kontroliuoja darbų ir rezultatų kokybės srityje atitiktį ISO 9001 reikalavimams ir įmonės reikalavimams. Vidaus audito rezultatai yra kruopščiai analizuojami vadovybės ir leidžia įmonei deklaruoti atitiktį kokybės standartui.
7. Korekciniai veiksmai. Apima daugybę veiksmų ir procedūrų, kurių imamasi siekiant pašalinti standarto kokybės neatitikimo priežastis. Kuriant reikia atsižvelgti į tai, kad kokybės valdyme standarto nesilaikymas suprantamas kaip bet koks nukrypimas nuo nustatytų reikalavimų tiek į blogąją, tiek į gerą pusę. Todėl kiekvienas atvejis nagrinėjamas atskirai.
8. Prevenciniai veiksmai.

Dokumentų forma ir laikmena neturi reikšmės. Kiekvieno etapo dokumentacijos laipsnis tiesiogiai priklauso nuo įmonės dydžio, personalo kompetencijos, gamybos procesų sudėtingumo.

Vienas iš ISO 9000 serijos elementų yra kokybės vadybos sistema ISO 9001. Pastaroji yra tarptautinė sistema, reguliuojanti kokybės vadybą įmonėje. Jį sudaro daugybė dalių, kurių kiekviena turi savo užduotį. Pavyzdžiui, patį ISO 9000 galima apibūdinti kaip valdymo apibrėžimų rinkinį. Ir ISO 9001 pateikia praktinio taikymo patarimų.

Kam skirta ISO 9001 kokybės vadybos sistema?

Bet koks faktas turi būti patvirtintas oficialiai, o mūsų laikais įprasta viskam turėti „popierių“. Taigi įmonės, išlaikiusios specialų testą, gauna atitikties ISO 9001 sertifikatą.

Kam tai? Tiesą sakant, šis dokumentas mažai ką duos IP Vasechkinui, kuris prekiauja drabužiais rinkoje. Šis sertifikatas reikalingas tik tuo atveju, jei tuo domisi Jūsų klientai ar tiekėjai. Kai kuriose verslo srityse ISO sertifikatas yra privalomas. Tai taikoma ekonominei ir viešajai sferoms.

! Įdomus faktas yra tai, kad daugeliui vartotojų ant pakuotės esantis užrašas „atitikimas ISO 9001“ padidina pasitikėjimą įmone. Daugelis mano, kad šis sertifikatas yra gaminio kokybės garantija. Nors tai netiesa - standartas garantuoja tik kokybiško darbo buvimą įmonėje ir nieko daugiau.

Daugelis įmonių šiandien naudoja ISO sertifikatą kaip konkurencijos priemonę. Vieniems tai leidžia pasiekti geriausias sąlygas bendradarbiauti su partneriais, o kiti tai naudoja kaip PR įrankį.

Ką sako ISO 9001?

ISO 9001 2008 ( Naujausia versija) yra neprivaloma. Tačiau vis tiek, norint gauti dokumentą, patvirtinantį šių taisyklių laikymąsi, įmonei reikės daug dirbti.

Pavyzdžiui, pagrindinis valdymo principas ir ISO standartas yra paprasta tiesa: planuoti, įgyvendinti, valdyti, analizuoti (PDCA). Tai reiškia, kad visi jūsų įmonės veiksmai turi būti aiškiai suplanuoti ir įgyvendinti. Įgyvendinimas turėtų vykti griežtai kontroliuojant, dėl to atliekama atlikto darbo analizė. Jei kas nepasisekė arba kontrolės procese atsirado tobulesnių idėjų, tuomet reikia atlikti plano pakeitimus ir vėl tas pats ratas: įgyvendinimas, kontrolė, analizė.

Viskas būtų gerai, bet iš kur komisija sužinos, kad turite panašią schemą? Žinoma, vėl popieriai. Todėl kiekvienas šios auksinės taisyklės žingsnis ir taškas turi būti atvaizduotas grafikuose, lentelėse ir kituose vidiniuose Jūsų įmonės dokumentuose.

Be to, ISO 9001 kokybės vadybos sistemoje yra nuostata, kad įmonė turi turėti dokumentų paketus, atspindinčius produktų kokybės siekimo politiką, tikslus ir valdymą.

Taip pat įmonėje turi būti kokybės kontrolės skyrius ir, žinoma, šio skyriaus vadovai. Žinoma, norint pagerinti produkto kokybę, negalima apsieiti be darbo su vartotojų nuomone. Todėl turėtų būti nuolatinis grįžtamasis ryšys: vartotojų apklausos, elgesio veiksnių analizė, informacijos rinkimas.

Beje, vieno dokumento apie kiekvieną procesą nepakaks. Visa tai įmonėje turėtų būti atliekama nuolat ir nuolat.

Išvada

Tikimės, kad mums pavyko išsiaiškinti situaciją. Jūs turite nuspręsti, gauti ISO atitikties sertifikatą ar ne. Tačiau, kaip rodo praktika, bet koks pasirengimas atestacijai turi teigiamą poveikį įmonės darbo aplinkai. Šiais momentais kiekvienam procesui skiriamas maksimalus dėmesys, kas leidžia pamatyti, kas buvo praleista anksčiau ir pagerinti įmonės produktyvumą.

Palyginti neseniai šalies verslininkai net nesusimąstė, kas yra ISO ir kam ši sistema reikalinga. Natūralu, kad tuo pat metu niekas net negalėjo pagalvoti, kad tokio sertifikato gavimas kaip nors paveiks pačios organizacijos sėkmę.

Tiesą sakant, ši standartų sistema buvo sukurta beveik prieš 70 metų, o Rusija yra viena iš jos valdybos narių ir dauguma sėkmingų pasaulio organizacijų. be nesėkmės galvoja, kaip įvykdyti nustatytus reikalavimus verslui.

Mieli skaitytojai! Straipsnyje kalbama apie tipinius sprendimus teisiniais klausimais bet kiekvienas atvejis individualus. Jei norite sužinoti kaip tiksliai išspręskite savo problemą- susisiekite su konsultantu:

PARAIŠKOS IR SKAMBUČIAI PRIIMAMI 24/7 ir 7 dienas per savaitę.

Tai greita ir NEMOKAMAI!

Būtent todėl bet kuri įmonė, kuri ketina veikti tarptautiniu mastu ir tuo pačiu nori pirmauti sėkmingas verslas turėtų sužinoti, kas yra ISO standartas ir kokie jo reikalavimai.

Tarptautinės standartizacijos esmė ir būtinybė

Pagrindinis šios organizacijos uždavinys – formuoti bendrus pasaulio standartus įvairiose pramonės šakose ir užtikrinti maksimalią jų laikymosi kontrolę, o tai turėtų turėti teigiamos įtakos bendrai pasaulio prekybos būklei. Šiuo metu ISO komitetai jau yra išleidę tūkstančius dokumentų, kurie nustato kokybės parametrus beveik bet kuriai pramonės šakai ir krypčiai, o vienintelė išimtis šiandien yra elektronikos sritis, kuri šiuo metu dar neapkrauta jokiais apribojimais.

Vystantis vietinėms įmonėms ir bandant patekti į tarptautines rinkas, daugelis suprato, kodėl reikalingas ISO sertifikatas, nes jo nebuvimas žymiai sumažina sąveikos su užsienio organizacijomis galimybę arba iš esmės tampa neįmanoma.

Taigi už modernus verslas nustatytų tarptautinių standartų laikymasis yra geriausia priemonė kaštų mažinimui, įskaitant gamybos švaistymą, personalo ar vadovavimo klaidas, darbo našumo augimo apribojimus.

Kas yra Tarptautinė standartizacijos organizacija?

Tarptautinė standartizacijos organizacija yra tarptautinė standartizacijos organizacija, įkurta 1947 m.

Iki šiol šios organizacijos nariai yra 164 šalys ir daugiau nei trys tūkstančiai techninių įstaigų. Centrinis ISO sekretoriatas yra Šveicarijoje ir yra visiškai nepriklausoma ir nevyriausybinė struktūra, kuriai vadovauja tik jos nariai.

Iš Rusijos į ši organizacija apima Fatrim arba Rosstandart.

Yra keli ISO narystės tipai:

Šios organizacijos standartų kūrimą vykdo aukštos kvalifikacijos ekspertų grupės, kurios yra sujungtos į specializuotas techniniai komitetai iki šiol užsiregistravo daugiau nei 250.

ISO standartų veislės

ISO standartas yra specializuotas dokumentas, kuriame pateikiama informacija apie tai, kokias kokybės charakteristikas turi turėti konkretus produktas, kaip organizacijoje turi būti vykdomi valdymo procesai, į ką reikia atsižvelgti gaminant gamybos procesą, atliekant darbus ar paslaugas ir pan. įjungta. Patys savaime jie yra labai įvairūs, nes iš viso apima beveik bet kokią ekonominę veiklą.

9000 serija

Yra keli pagrindiniai ISO 9000 serijos tipai:

Verta paminėti, kad šios serijos standartai nenurodo jokių gaminių standartizavimo, o apima tik įvairius metodinius ar metodinius standartus, kurių pagalba įmonė galės susikurti sau optimaliausią kokybės valdymą. sistemą, užtikrinančią europinę savo darbo kokybę ir nuolatinį konkurencingumo didinimą tarptautiniu lygiu.

Kitos serijos

Kaip jau minėta, šiai dienai jau priimta daugiau nei 20 000 tarptautinių standartų, todėl visų jų svarstyti beveik neįmanoma. Šiais laikais ISO pagalba galima standartizuoti beveik bet kurią sritį – nuo ​​standartinių failų sistemų kompaktinių diskų pavidalu iki technologijų, naudojamų valdymui palaikyti ir valdymo sprendimams priimti.

Taigi, pavyzdžiui, 12800 standartas leidžia reguliuoti branduolinio kuro gamybos tvarką, o ISO 14000 apima eilę standartų, pagal kuriuos turi veikti aplinkosaugos vadybos sistema.

Kokybės vadybos sistema 9001

ISO 9001 standartas apima kelis svarbius principus:

Naujos 2020 m. versijos ypatybės

Ilgą laiką verslininkai iš viso pasaulio nuolat kreipdavosi į ISO, klausdami apie integruotų valdymo sistemų standarto kūrimą. Atsižvelgiant į tai, 2020 metais buvo nuspręsta peržiūrėti ISO direktyvas, kuriose buvo nustatytos pagrindinės taisyklės, pagal kurias buvo kuriami, priimami ir peržiūrimi standartai. Taip prie direktyvų atsirado atskiras SL priedas, kuriame su vadybos sistemomis susijusių standartų struktūrai, reikalavimui ir pagrindinei teksto daliai buvo keliami gana griežti reikalavimai.

Taigi 9001, 14001 ir kiti standartai įgauna tam tikrą panašumą, o ateityje vienas nuo kito skirsis tik pavadinimu ir tam tikrais papildymais. Taigi naujoji SL aplikacija tapo visaverčiu standartų kūrėjų darbo šablonu, kurie dabar gali visiškai sutelkti savo pastangas į tam tikrų disciplinų reikalavimų kėlimą, jų specifiką atspindinčią daugiausia tik visų standartų 8 skyriuje.

Kita vertus, įmonės nuo šiol galės daug lengviau pasirinkti standartus pagal savo specifiką, per daug negalvodamos, kaip geriausia juos integruoti į vieną sistemą.

Be to, bus lengviau dirbti auditoriams, kurie nuo šiol galės tik kelti savo kompetenciją tam tikruose ūkio sektoriuose, taip pat bus taikomi teisiniai reikalavimai.

Kaip gauti 9001 atitikties sertifikatą?

Sertifikato buvimas rodo, kad įmonė veikia pagal kokybės vadybos sistemą, ja grindžiama proceso požiūrisį verslo veiklą.

Šio sertifikato buvimas atveria duris į regioną Viešieji pirkimai, suteikianti prieigą prie įvairių pramonės konkursų, taip pat suteikianti papildomos naudos stojant į savireguliacines organizacijas.

Tačiau šiuo atveju svarbiausia, kad tarptautinius reikalavimus atitinkanti valdymo sistema būtų priskiriama labai adaptyviajai, o tai ženkliai padidina įmonės atsparumą bet kokiam neigiamam ekonominės aplinkos poveikiui, taip pat siekiant išgyventi krizinėmis sąlygomis ir pasiekti konkurencingumą. pozicijas rinkoje.

Norėdami gauti šį sertifikatą, turėsite kreiptis į visas įstaigas, išlaikiusias atitinkamą akreditaciją, ir pereiti kelis etapus:

1. Pateikite sertifikavimo paraišką kartu su visų reikalingų dokumentų paketu.
2. Atlikite preliminarų KVS vertinimą.
3. Mokymo procedūrą baigti specialistai ir vadovai, kurie yra tiesiogiai susiję su įmonės KVS.
4. Atlikti KVS auditą.
5. Jei organizacijos veikla atitinka ISO 9001, gaukite sertifikatą.

Kartu su paraiška pateikiamas dokumentų paketas taip pat gali apimti keletą dokumentų steigimo dokumentai, visokie leidimai ir licenzijos, anksciau gauti apdovanojimai, perduotų objektų sąrašas ir daug kitų popierių.

Saugos kokybės reikalavimai

Iki šiol saugumo įvertinimas Informacinės sistemos yra gana sudėtinga procedūra, tačiau, kaip žinia, įmanoma, o tam buvo sukurta nemažai kokybinių saugumo lygio įvertinimo metodų, kurių pagalba galima gauti ne kiekybinį, o kokybinis įvertinimas išėjime, tai yra, siekiant nustatyti apsaugos sistemos atitiktį tam tikrai klasei ar lygiui. Kiekybiniai vertinimo metodai praktikoje dar nebuvo pritaikyti.

Kokybinio vertinimo metodų taikymą šiuo metu galima vadinti vieninteliu būdu susidaryti supratimą apie tai, koks yra tikrasis įmonės informacinių išteklių saugumo lygis.

Tarptautinis informacinių sistemų saugumo standartas vadinamas BS 7799 ir nustato taisykles, kuriomis vadovaujantis turi būti vykdomas visos įmonės informacijos saugumo valdymo procesas, nepriklausomai nuo to, kokioje srityje ji veikia.

Apsaugos tarnyba ir organizacijos vadovybė dirba pagal bendruosius reglamentus ir nėra skirtumo, ar užtikrinama popierinio dokumento ar elektroninės informacijos apsauga.