Sistema internazionale di gestione della qualità iso. Sistema internazionale di norme ISO (ISO) e suoi requisiti. Che cos'è l'Organizzazione internazionale per la standardizzazione?

GOST R ISO 10007-2007

Gruppo T59

STANDARD NAZIONALE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

Gestione dell'organizzazione

LINEE GUIDA PER LA GESTIONE DELLA CONFIGURAZIONE

Gestione dell'organizzazione.
Linee guida per la gestione della configurazione

Data di introduzione 01-06-2008

Prefazione

Obiettivi e principi della standardizzazione in Federazione Russa stabilito dalla legge federale del 27 dicembre 2002 N 184-FZ "Sulla regolamentazione tecnica" e dalle regole per l'applicazione delle norme nazionali della Federazione Russa - GOST R 1.0-2004 "Normazione nella Federazione Russa. Disposizioni di base"

Informazioni sulla norma

1 PREPARATO Aperto società per azioni"Centro di ricerca per il controllo e la diagnostica dei sistemi tecnici" (JSC "NIC KD") e il Comitato tecnico per la standardizzazione TC 10 "Tecnologie di fabbricazione avanzate, gestione e valutazione dei rischi" sulla base della propria traduzione autentica dello standard specificato nella clausola 4

2 INTRODOTTO dal Dipartimento per lo sviluppo, il supporto informativo e l'accreditamento dell'Agenzia federale per la regolamentazione tecnica e la metrologia

3 APPROVATO E ATTUATO dall'Ordine dell'Agenzia federale per la regolazione tecnica e la metrologia del 14 novembre 2007 N 302-st

4 Questa norma internazionale è identica alla ISO 10007: 2003, Sistemi di gestione della qualità - Linee guida per la gestione della configurazione.

Il nome di questo standard è stato cambiato rispetto al nome dello standard internazionale specificato per allinearlo a GOST R 1.5-2004 (sottosezione 3.5).

Nell'applicazione di questa norma internazionale, si raccomanda di utilizzare, al posto delle norme internazionali di riferimento, le corrispondenti norme nazionali, i cui dettagli sono forniti nell'appendice B.

5 PRESENTATO PER LA PRIMA VOLTA


Le informazioni sulle modifiche a questo standard sono pubblicate nell'indice informativo pubblicato annualmente "Norme nazionali" e il testo delle modifiche e degli emendamenti - negli indici informativi pubblicati mensilmente "Norme nazionali". In caso di revisione (sostituzione) o annullamento della presente norma, il relativo avviso sarà pubblicato nell'indice informativo pubblicato mensilmente "Norme nazionali". Informazioni, avvisi e testi pertinenti sono anche pubblicati nel sistema di informazione pubblica - sul sito Web ufficiale dell'Agenzia federale per la regolamentazione tecnica e la metrologia su Internet

introduzione

Lo scopo di questa norma internazionale è migliorare la comprensione del processo di gestione della configurazione.

Gestione della configurazione - attività finalizzate all'applicazione del controllo di processo tecnico e amministrativo ciclo vitale elementi di configurazione del prodotto e dati relativi alla configurazione del prodotto.

La configurazione del prodotto deve essere documentata per garantire che i requisiti fisici e funzionali del prodotto siano identificati e tracciabili e che siano disponibili dati accurati in tutte le fasi del ciclo di vita.

La gestione della configurazione dipende dalle dimensioni dell'organizzazione e dalla natura e complessità del prodotto.

La gestione della configurazione può essere utilizzata per soddisfare i requisiti di identificazione e tracciabilità del prodotto specificati nella norma ISO 9001: 2000, Sistemi di gestione della qualità - Requisiti.

1 area di utilizzo

1 area di utilizzo

Questo standard internazionale fornisce una guida per l'applicazione della gestione della configurazione. Lo standard è concepito per essere utilizzato in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto, dall'ideazione allo smaltimento.

Prima di descrivere i processi di gestione della configurazione, che includono la pianificazione della gestione della configurazione, l'identificazione della configurazione, la gestione delle modifiche, la contabilità dello stato della configurazione e il controllo della configurazione, è necessario assegnare responsabilità e autorità.

Lo standard non è destinato alla certificazione o all'uso contrattuale.

2 Riferimenti normativi

Questa norma utilizza un riferimento normativo alla seguente norma:

ISO 9000: 2005 Sistemi di gestione della qualità. Fondamenti e vocabolario

3 Termini e definizioni

Questa norma internazionale utilizza i termini e le definizioni della ISO 9000, nonché i seguenti termini con le definizioni corrispondenti:

3.1 cambio gestione modificare l'azione di controllo del prodotto a seguito dell'approvazione formale dei dati di configurazione del prodotto (vedi 3.9)

3.2 permesso di deviare(concessione): Autorizzazione all'uso o al rilascio di prodotti non conformi requisiti stabiliti.

Note (modifica)

1 L'autorizzazione a derogare di solito si estende alla fornitura di prodotti non conformi e soggetta a limiti di tempo o quantità concordati per quel prodotto.

[cm. definizione 3.6.11 della ISO 9000:2005].

NOTA 2 L'autorizzazione alla deviazione non influisce sulla configurazione di base (vedi 3.4) e include l'autorizzazione a fabbricare prodotti non conformi.

3 Alcune organizzazioni utilizzano i termini rinuncia o rinuncia invece di rinuncia all'autorizzazione.

3.3 configurazione caratteristiche funzionali e fisiche relative alla configurazione di un prodotto specificate nei dati di configurazione del prodotto (vedi 3.9)

3.4 configurazione di base configurazione di base dati di configurazione del prodotto convalidati (3.9) che stabiliscono le caratteristiche funzionali e fisiche interconnesse di un prodotto in un momento specifico e utilizzati come riferimento durante tutto il ciclo di vita del prodotto

3.5 elemento di configurazione elemento di configurazione: un oggetto di configurazione (vedi 3.3) che esegue una funzione completa.

3.6 gestione della configurazione gestione della configurazione azioni coordinate per formare e controllare una configurazione

NOTA La gestione della configurazione include in genere il supporto per le attività tecniche e amministrative relative al controllo del prodotto e ai requisiti di configurazione in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto.

3.7 report sullo stato della configurazione record e rapporti contabili dello stato della configurazione nella forma prescritta di dati di configurazione del prodotto (vedere 3.9), lo stato delle modifiche proposte e lo stato di attuazione delle modifiche approvate.

3.8 esecutore testamentario responsabile autorità di disposizione persona o gruppo di persone con l'autorità richiesta e la responsabilità di prendere una decisione di configurazione (vedi 3.3)

Note (modifica)

1 I dirigenti sono detti anche “consiglio di gestione della configurazione”.

NOTA 2 Le parti interessate rilevanti all'interno e all'esterno dell'organizzazione dovrebbero essere rappresentate come agenti responsabili.

3.9 dati di configurazione del prodotto * requisiti delle informazioni di configurazione del prodotto per la progettazione, la produzione, la verifica, il funzionamento e la manutenzione di un prodotto
________________
* Fare riferimento alla documentazione di configurazione del prodotto per i dati.

4 Responsabilità per la gestione della configurazione

4.1 Responsabilità e autorità

L'organizzazione deve identificare e descrivere le responsabilità e le autorità associate all'attuazione e alla verifica del processo di gestione della configurazione. Considera quanto segue:

- la complessità e la natura del prodotto;

- requisiti per i prodotti nelle varie fasi del ciclo di vita;

- i confini tra le diverse attività direttamente coinvolte nel processo di gestione della configurazione;

- altri soggetti interessati interni ed esterni all'organizzazione;

- individuazione degli esecutori responsabili per la verifica delle azioni per l'attuazione del processo di gestione della configurazione;

- individuazione degli esecutori responsabili.

4.2 Persona responsabile

Prima di approvare le modifiche, il funzionario esecutivo, nell'ambito della sua autorità, deve verificare quanto segue:

- la necessità della modifica proposta e l'accettabilità delle sue conseguenze;

- documentare e classificare debitamente il cambiamento;

- l'adeguatezza delle azioni pianificate per introdurre modifiche a documenti, hardware e/o software.

5 Processo di gestione della configurazione

5.1 Generale

Per aumentare l'efficienza del processo, è importante che le attività di gestione della configurazione siano coordinate.

Il processo di gestione della configurazione dovrebbe essere incentrato sui requisiti del cliente per il prodotto e dovrebbe tenere conto delle condizioni di produzione specifiche. Il processo di gestione della configurazione deve essere dettagliato nel piano di gestione della configurazione. Il piano di gestione della configurazione dovrebbe specificare tutte le procedure definite nella progettazione e la misura in cui vengono applicate in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto.

5.2 Gestione della configurazione della pianificazione

La pianificazione della gestione della configurazione è il fondamento del processo di gestione della configurazione. Una pianificazione efficace consente di coordinare le attività di gestione della configurazione in situazioni specifiche in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto. L'output del processo di pianificazione della gestione della configurazione del prodotto è il piano di gestione della configurazione.

Il piano di gestione della configurazione specifico del prodotto dovrebbe:

- essere documentato e approvato;

- essere controllato;

- identificare le procedure di gestione della configurazione utilizzate;

- includere riferimenti a processi applicabili rilevanti nell'organizzazione (se applicabile);

- contenere una descrizione aggiornata delle responsabilità e delle autorità delle persone responsabili del mantenimento in efficienza del processo di gestione della configurazione in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto.

Un piano di gestione della configurazione può essere un documento autonomo, parte di un altro documento oppure può essere composto da più documenti.

In alcune situazioni, un'organizzazione ha bisogno di un fornitore per fornire il proprio piano di gestione della configurazione. L'organizzazione può salvare questi piani come documenti separati o includerli nel proprio piano di gestione della configurazione.

L'Appendice A fornisce esempi della struttura e del contenuto di un piano di gestione della configurazione.

5.3 Identificazione della configurazione

5.3.1 Struttura del prodotto e selezione degli elementi di configurazione

Gli elementi di configurazione selezionati e le loro relazioni dovrebbero descrivere la struttura del prodotto.

Gli elementi della configurazione dovrebbero essere identificati utilizzando criteri stabiliti. Gli elementi di configurazione dovrebbero essere selezionati in modo che le caratteristiche funzionali e fisiche possano essere controllate autonomamente per ottenere la piena prestazione della funzione finale dell'elemento.

Quando si sceglie un criterio, è necessario considerare:



- la criticità degli elementi di configurazione in relazione al rischio e alla sicurezza;

- l'uso di tecnologie, progettazione o sviluppo nuove o modificate;

- il rapporto con altri elementi di configurazione;

- condizioni per l'acquisto di elementi di configurazione;

- manutenzione e assistenza dei prodotti.

Il numero di elementi di configurazione selezionati dovrebbe essere ottimale per la gestione del prodotto. La selezione degli elementi di configurazione dovrebbe essere avviata il prima possibile nel ciclo di vita del prodotto. Gli elementi di configurazione devono essere esaminati per miglioramenti e aggiornamenti del prodotto.

5.3.2 Dati di configurazione del prodotto

I dati di configurazione del prodotto includono le descrizioni dei prodotti e le caratteristiche delle prestazioni. In genere, i dati di configurazione del prodotto includono requisiti, specifiche, documenti di progettazione, inventario componenti, documentazione software, modelli, requisiti di test, manuale di manutenzione e funzionamento.

I dati di configurazione del prodotto devono essere pertinenti e tracciabili. Ai dati di configurazione del prodotto deve essere assegnato un identificatore univoco (es. un codice numerico). L'identificazione dovrebbe essere chiara e univoca e dovrebbe garantire che gli elementi di configurazione siano gestiti correttamente, essere basata sull'identificazione della gestione dei dati organizzativi esistente e includere un documento e lo stato di revisione dei dati.

5.3.3 Configurazione di base

La configurazione di base è costituita da dati di configurazione del prodotto approvati, ovvero dati per la definizione dei requisiti del prodotto. La configurazione di base e le relative modifiche approvate rappresentano la configurazione approvata corrente.

Una configurazione di base dovrebbe essere stabilita ogni volta che è necessario durante il ciclo di vita del prodotto quando si definiscono raccomandazioni per ulteriori attività.

Il livello di dettaglio con cui un prodotto viene definito in una configurazione di base dipende dal grado di controllo richiesto.

5.4 Gestione del cambiamento

5.4.1 Generale

Dopo la creazione iniziale dei dati di configurazione del prodotto, è necessario gestire tutte le modifiche alla configurazione del prodotto. Il potenziale impatto di modifiche, requisiti del cliente e configurazione di base influisce sul grado di controllo necessario per attuare una modifica proposta o applicare un permesso di deviazione.

Il processo di gestione del cambiamento dovrebbe essere documentato e dovrebbe includere:

- una descrizione del processo, dei documenti giustificativi e delle registrazioni delle modifiche;

- la classificazione del cambiamento in termini di complessità, risorse richieste e pianificazione per l'attuazione;

- una valutazione delle conseguenze del cambiamento;

- una descrizione dettagliata di come dovrebbe essere preparata la modifica;

- una descrizione dettagliata di come la modifica dovrebbe essere implementata e verificata.

5.4.2 Iniziazione, identificazione e documenti necessari per le modifiche

La modifica può essere apportata da un'organizzazione, un cliente o un fornitore. Prima di sottoporre la modifica al dirigente designato per la valutazione (vedi 4.2), tutte le proposte di modifica devono essere identificate e documentate. Le modifiche proposte dovrebbero includere quanto segue:

- elementi di configurazione e informazioni associate che devono essere modificati, inclusa una descrizione dettagliata del loro nome e lo stato attuale della revisione;

- una descrizione della modifica proposta;

- una descrizione dettagliata di altri elementi o informazioni di configurazione che potrebbero essere interessati dalla modifica;

- l'interessato che ha presentato la proposta e la data della sua predisposizione;

- il motivo del cambiamento;

- cambiare categoria.

Lo stato della procedura di modifica e le relative decisioni dovrebbero essere documentate. Il metodo tipico per documentare il cambiamento consiste nell'utilizzare un modulo standard a cui viene assegnato un univoco un numero di identificazione per facilitarne l'identificazione e la tracciabilità.

5.4.3 Valutazione del cambiamento

5.4.3.1 La modifica proposta deve essere valutata e documentata. La valutazione dovrebbe basarsi sulla complessità del prodotto, sulla categoria del cambiamento e dovrebbe includere:

- i vantaggi tecnici della modifica proposta;

- rischi associati al cambiamento;

- potenziale impatto su contratto, tempistica e costi.

5.4.3.2 Nel determinare l'impatto di un cambiamento, dovrebbero essere considerati anche i seguenti fattori:

- requisiti legali e regolamentari stabiliti;

- l'intercambiabilità degli elementi di configurazione e la necessità di reidentificarli;

- la relazione tra gli elementi della configurazione;

- metodi di prova, controllo e fabbricazione;

- inventario e acquisti;

- attività legate alle forniture;

- requisiti del servizio clienti.

5.4.4 Attribuzione delle responsabilità

Dovrebbe essere stabilito un processo per l'assegnazione delle responsabilità per l'introduzione e l'attuazione di un cambiamento, che includa la nomina di un dirigente responsabile (vedi 4.2) per ogni cambiamento proposto. Tuttavia, la categoria della modifica proposta dovrebbe essere presa in considerazione.

Dopo aver valutato la modifica proposta, l'esecutore responsabile dovrebbe riesaminare la valutazione e decidere l'assegnazione delle responsabilità per la presentazione e l'attuazione.

L'assegnazione delle responsabilità deve essere registrata. L'attribuzione delle responsabilità deve essere comunicata alle parti interessate all'interno e all'esterno dell'organizzazione.

5.4.5 Esecuzione e verifica della modifica

Apportare una modifica approvata di solito comporta:

- modifiche ai requisiti di configurazione del prodotto che siano nell'interesse delle parti interessate;

- azioni intraprese dalle parti interessate rilevanti (all'interno e all'esterno dell'organizzazione) associate al cambiamento.

Una volta intraprese le azioni necessarie, sarà verificata la loro conformità alla modifica approvata. Questa verifica dovrebbe essere registrata per garantire la tracciabilità.

5.5 Contabilizzazione dello stato di configurazione

5.5.1 Generale

L'attività dello stato della configurazione genera record e report dei requisiti del prodotto e dei dati di configurazione del prodotto.

L'organizzazione deve conservare registrazioni dello stato della configurazione durante tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto per mantenere e garantire un processo di gestione della configurazione efficace.

5.5.2 Registrazioni

5.5.2.1 Le registrazioni dello stato della configurazione devono essere conservate durante l'identificazione della configurazione e le attività di gestione delle modifiche. Questi record sono essenziali per fornire visibilità, tracciabilità e gestione efficace dei miglioramenti della configurazione. Di solito includono quanto segue:

- dati di dettaglio sulla configurazione del prodotto (numero identificativo, nome, data di entrata in vigore, stato di revisione, cronologia delle modifiche e loro inclusione nella configurazione base, ecc.);

- configurazione del prodotto (numero parte, design del prodotto o stato del design);

- lo stato di accettazione dei nuovi dati di configurazione del prodotto;

- procedure per apportare modifiche.

5.5.2.2 I dati di configurazione del prodotto specificati devono essere registrati in un modo che possa essere identificato mediante riferimenti incrociati e relazioni necessarie per eseguire la segnalazione specificata (vedere 5.5.3).

5.5.2.3 Per garantire l'integrità dei dati di configurazione del prodotto e la base per la gestione delle modifiche, si raccomanda che gli elementi di configurazione e i relativi dati associati siano allineati con influenze esterne, tra cui:

- soddisfare le condizioni richieste (hardware, software, dati, documenti, disegni);

- fornire protezione contro danni o modifiche non autorizzate;

- fornito strumenti di ripristino di emergenza;

- riparazioni consentite.

5.5.3 Rapporti

Ai fini della gestione della configurazione, è necessario segnalare il tipo di rapporti di modifica. Questi rapporti possono riguardare sia i singoli elementi di configurazione che l'intero prodotto.

In genere, i rapporti includono:

- un elenco dei dati di configurazione del prodotto inclusi nella configurazione di base;

- un elenco degli elementi di configurazione e la loro configurazione di base;

- una descrizione dettagliata dello stato attuale della revisione e della cronologia delle modifiche;

- lo stato dei rapporti sulle modifiche e le autorizzazioni a deviare;

- una descrizione dettagliata dello stato del prodotto consegnato e riparato (o dei suoi elementi) con identificatori per garantire la tracciabilità e lo stato della loro revisione.

5.6 Verifica della configurazione

Gli audit di configurazione devono essere eseguiti in conformità con le procedure registrate per determinare la conformità del prodotto ai requisiti specificati e ai dati di configurazione del prodotto.

Di solito ci sono due tipi di controllo della configurazione:

- audit funzionale della configurazione (esame formale per verificare che un elemento di configurazione abbia raggiunto le caratteristiche funzionali e prestazionali per esso specificate nei dati di configurazione del prodotto);

- audit della configurazione fisica (esame formale per verificare che un elemento della configurazione abbia raggiunto le caratteristiche fisiche per esso specificate nei dati di configurazione del prodotto).

Potrebbe essere necessario un audit di configurazione prima dell'accettazione formale di un elemento di configurazione. L'audit di configurazione non sostituisce altre forme di verifica, analisi, test o controllo, ma può tenere conto dei risultati di tali attività.

Appendice A (riferimento). Struttura e contenuto di un piano di gestione della configurazione

Appendice A
(riferimento)

A.1 Generale

La struttura del piano di gestione della configurazione dovrebbe includere le singole clausole discusse in A.2-A.7 del presente allegato. Da A.2 ad A.7 forniscono anche indicazioni sul contenuto delle clausole.

A.2 Introduzione

Il piano di gestione della configurazione dovrebbe includere una sezione "introduttiva" contenente informazioni generali. L'introduzione di solito descrive:

- lo scopo e l'ambito del piano di gestione della configurazione;

- una descrizione della configurazione del prodotto e dei suoi elementi a cui si applica il piano;

- un cronoprogramma con le scadenze per le principali tipologie di attività di gestione della configurazione;

- una descrizione degli strumenti di gestione della configurazione (es. informatica);

- documenti utilizzati congiuntamente al piano (es. piano di gestione della configurazione del fornitore);

- elenco documenti richiesti e la loro relazione.

A.3 Politica

Il piano di gestione della configurazione dovrebbe contenere una descrizione dettagliata della politica di gestione della configurazione, che dovrebbe essere concordata con il cliente oi fornitori. La policy è alla base delle principali attività di gestione della configurazione all'interno di un contratto, quali:

- sviluppo e comunicazione della policy per la gestione della configurazione e delle attività connesse;

- organizzazione del lavoro, ripartizione delle responsabilità e delle autorità delle parti interessate;

- assicurare le necessarie qualifiche e formazione del personale;

- definizione di criteri per la selezione degli elementi di configurazione;

- frequenza di rilascio, distribuzione e gestione delle segnalazioni all'interno dell'organizzazione e presso il consumatore;

- definizione della terminologia.

A.4 Identificazione della configurazione

Il piano di gestione della configurazione dovrebbe contenere dettagli dettagliati su:

- albero genealogico degli elementi di configurazione, specifiche e altri documenti;

- simboli numerati adattati per specifiche, disegni, deviazioni e modifiche;

- la modalità di individuazione dello stato della revisione;

- la configurazione di base da stabilire, la pianificazione e il tipo di requisiti di configurazione del prodotto;

- modalità di utilizzo e distribuzione dei numeri di serie o altri metodi di identificazione e tracciabilità;

- implementazione di procedure per lo sviluppo dei requisiti per la configurazione del prodotto.

A.5 Gestione del cambiamento



- i rapporti dei dirigenti (vedi 4.2) dell'organizzazione con gli altri soggetti interessati;

- modificare le procedure di gestione prima di stabilire la configurazione di base nel contratto;

- i metodi utilizzati nelle procedure di modifica (incluse le procedure per la modifica avviata dal cliente o dal fornitore) e quando si affrontano le deviazioni.

A.6 Contabilizzazione dello stato di configurazione

Il piano di gestione della configurazione dovrebbe contenere:

- modalità di raccolta, registrazione, elaborazione e mantenimento in efficienza dei dati necessari per il mantenimento e la registrazione delle registrazioni dello stato di configurazione;

- definizione del contenuto e della/e forma/e per la completa contabilizzazione della reportistica sullo stato della configurazione.

A.7 Verifica della configurazione

Il piano di gestione della configurazione dovrebbe contenere:

- un elenco degli audit da svolgere, la loro frequenza secondo la tempistica del progetto;

- procedure di verifica della configurazione utilizzate;

- le credenziali delle parti interessate rilevanti (all'interno e all'esterno dell'organizzazione);

- determinazione della forma dei rapporti di audit.

Appendice B (informativa). Informazioni sulla conformità degli standard nazionali della Federazione Russa agli standard internazionali di riferimento

Appendice B
(riferimento)

Tabella B.1

Testo elettronico del documento
preparato da JSC "Kodeks" e verificato da:
pubblicazione ufficiale
M.: Standartinform, 2008

In condizioni di concorrenza piuttosto agguerrita, l'introduzione di alcune garanzie di qualità è fondamentale e determinante per la scelta da parte dell'acquirente o del consumatore dei servizi e dei prodotti di una determinata azienda. Allo stesso tempo, la migliore e principale garanzia è la certificazione dei sistemi di gestione della qualità e la ricezione della norma della serie ISO 9001.

Gli standard ISO in Russia, incluso il più famoso standard ISO 9001, hanno unito molti anni di esperienza nella maggior parte dei paesi del mondo nel campo della gestione dei sistemi di qualità e sono le ultime versioni di valutazione dei criteri per la gestione di tutti i processi di lavoro e produzione nelle imprese .

Certificato ISO 9001È un documento ufficiale che conferma la piena conformità dell'attuale sistema di gestione della qualità ai requisiti specificati nella norma internazionale ISO 9001.

Oggi, dopo aver attraversato tutta una serie di varie integrazioni e modifiche, la norma internazionale ISO 9001 è stata completamente adattata e armonizzata in conformità con le attuali norme europee e mira a massimizzare la qualità dei prodotti (servizi forniti).

Lo standard ISO 9001 ha una struttura chiara, composta da 8 sezioni:

• portata e scopo;
• Referenze normative;
• definizioni e termini di base;
• Sistema di gestione della qualità;
• livello di responsabilità gestionale;
• gestione (gestione) delle risorse;
• rilascio di prodotti (servizi);
• analisi, misurazione e miglioramento.

Le prime tre sezioni della norma sono di servizio e non contengono requisiti e norme.

L'obiettivo principale della norma ISO 9001 è quello di stimolare attivamente la corretta organizzazione dei vari processi produttivi e del lavoro dell'azienda nel suo insieme al fine di ottemperare a specifici requisiti legislativi e alla piena soddisfazione dei desideri e delle esigenze dei consumatori e dei partner .

L'implementazione del SGQ sulla base dell'ottenimento degli standard ISO 9001 conferma che:

• il personale della società conosce bene i propri doveri, diritti, poteri e responsabilità, nonché possiede le competenze necessarie per un migliore, efficiente e corretto svolgimento del proprio lavoro;
• l'azienda ha processi predeterminati che influiscono sulla qualità dei prodotti;
• tutti i processi produttivi sono regolamentati e dotati di tutte le risorse necessarie;
• sono state create le condizioni per l'attuazione competente dell'infrastruttura e dell'ambiente di produzione, nonché per il lavoro di alta qualità dei dipendenti dell'azienda;
• sistema di raccolta preliminare e ulteriore analisi delle informazioni su processi di produzione, soddisfazione del cliente e del prodotto, è regolato in modo ottimale e fornisce informazioni obiettive per un'adozione tempestiva decisioni necessarie sul miglioramento del lavoro del personale e dell'impresa stessa;
• è stato creato un sistema motivato e focalizzato sulla qualità;
• i processi di lavoro sono stati organizzati con una successiva attenzione alle aspettative del consumatore finale, compresa l'introduzione delle ultime tecnologie che migliorano le proprietà del consumatore, i parametri e le caratteristiche dei prodotti fabbricati;
• vengono effettuati audit interni per garantire il miglioramento continuo dei processi e delle attività;
• l'azienda ha stabilito la gestione dei record e il flusso di lavoro;
• l'organizzazione presta particolare attenzione al lavoro competente con fornitori e partner;
• il top management dell'organizzazione conosce il livello di qualità e ne è pienamente responsabile;
• l'azienda stabilisce e sviluppa obiettivi di qualità e pianifica regolarmente il loro raggiungimento;
• l'azienda dispone di un sistema ben funzionante di risposta ai reclami e ai reclami presentati da acquirenti e clienti (sviluppo di misure efficaci per eliminare carenze e guasti);
• è in atto un processo di miglioramento continuo per garantire lo sviluppo sostenibile dell'azienda.

Per ogni organizzazione, il progetto per lo sviluppo dei sistemi di qualità secondo la norma ISO 9001 è unico ed è determinato in base alle sue dimensioni, tipologie di attività, presenza di una rete di filiali, caratteristiche della struttura organizzativa, livello di sviluppo del sistema di gestione esistente e operativo, ecc.

Fasi di standardizzazione secondo ISO 9001

Il processo di standardizzazione secondo ISO 9001 di per sé non è una garanzia completa della qualità dei servizi o dei prodotti, ma fornisce solo un insieme di regole e regolamenti per l'attuazione delle attività civili di un'organizzazione in conformità con lo standard e il passo-passo universale. passi passo.

Le fasi del progetto per l'implementazione e lo sviluppo degli standard della serie ISO 9001 consistono nelle seguenti attività principali:

• fase preparatoria - creazione di specifiche tecniche, piani di calendario, registrazione amministrativa dei lavori, piano di gestione del progetto;
• valutazione dell'attuale sistema di gestione della qualità (SGQ) dell'organizzazione;
• condurre corsi di formazione e corsi di formazione speciali per dipendenti e funzionari responsabili dell'azienda;
• regolazione dei processi e determinazione del modello di processo del SGQ;
• sviluppo della documentazione del SGQ e della struttura di gestione organizzativa;
• creazione di un processo per il miglioramento del SGQ;
• eseguire un ciclo di audit interni;
• implementazione della certificazione ISO 9001.

Un sistema di gestione della qualità sviluppato e implementato in modo competente e corretto, nonché la sua successiva certificazione nel sistema ISO, apportano una serie di vantaggi economici e strategici per gli imprenditori.

Principali vantaggi di possedere un certificato ISO 9001

L'alto livello di competitività di un'impresa e dei suoi prodotti o servizi sul mercato è direttamente influenzato dal miglioramento regolare e continuo delle attività dell'azienda nel suo complesso. Ciò garantisce un miglioramento uniforme della qualità dei prodotti e dei servizi offerti. Le regole e i regolamenti di base in questo settore e definisce il noto standard internazionale ISO 9001, che è la prova della produzione di beni da parte dell'azienda Alta qualità e la conformità delle proprie tecnologie e attività agli standard internazionali.

La società proprietaria di questo certificato ha una serie di innegabili vantaggi rispetto ad altre imprese che non dispongono di tale standard, vale a dire:

• raggiungere un alto livello di qualità permette di ridurre costo totale prodotti, nonché ridurre il costo dei prodotti difettosi;
• miglioramento significativo e ottimizzazione degli attuali processi aziendali;
• aumentare il livello di cooperazione;
• miglioramento attivo della qualità del lavoro del personale;
• la capacità di snellire le attività unità strutturali imprese;
• la possibilità di ottenere commesse governative e l'ingresso dell'azienda nel mercato internazionale dei consumatori esterni;
• aumento della fiducia da parte delle organizzazioni finanziarie e assicurative, che influisce sull'investimento di grandi investimenti nello sviluppo dell'impresa.

Sulla base di ciò, un'organizzazione o un'azienda che aderisce alle condizioni e ai requisiti di questo certificato riceve molte opportunità utili, che vanno dalla concorrenza effettiva con altri produttori e termina con un aumento significativo della qualità del prodotto fabbricato o del servizio fornito. Anche questi due parametri fondamentali possono massimizzare e aumentare il profitto dell'azienda. A questo proposito, lo standard ISO 9001 è una degna garanzia del successo, della longevità e della prosperità del produttore.

La standardizzazione secondo ISO 9001 non sostituisce la necessità di rilasciare certificati separati per alcune tipologie di beni, prodotti e servizi inclusi nell'elenco delle categorie che richiedono la certificazione obbligatoria.

Norma ISO 9001

Gli standard ISO 9001 sono standard internazionali che descrivono i requisiti per il sistema di gestione della qualità di organizzazioni e imprese. Gli standard ISO 9000 includono gli standard ISO 9001, la cui domanda aumenta ogni giorno. Questa versione corrente di ISO9001: 2008 Sistemi di gestione della qualità. Requisiti." Questo è l'unico standard di conformità che può essere certificato. Questa procedura non è una certificazione obbligatoria e viene effettuata su richiesta del richiedente.

Va notato che lo standard ISO 9001: 2008 è utilizzato con successo da organizzazioni di qualsiasi dimensione, è stato implementato con successo da oltre 1 milione di aziende in 170 paesi del mondo. L'uso della ISO 9001:2008 garantisce all'acquirente un prodotto e un servizio di alta qualità, che porta ad un aumento delle vendite e al successo aziendale. Inoltre, l'implementazione della norma ISO 9001:2008 può aiutare a verificare l'operatività dell'intero sistema nel suo insieme, a stabilirne la maggiore efficacia effettiva, motivare, coinvolgere il top management e ridurre le perdite.

Una caratteristica importante della ISO 9001: 2008

Una caratteristica importante della norma ISO 9001:2008 è che non implica sistemi di gestione della qualità uniformi e la relativa documentazione che li descrive. Pertanto, avendo implementato un sistema di gestione della qualità basato sullo standard ISO 9001: 2008, puoi essere sicuro di un'individualità eccezionale e vedere di persona quanto sia flessibile questo sistema. In effetti, lo sviluppo e l'attuazione del sistema di gestione della qualità di un'organizzazione è influenzato da: le dimensioni dell'organizzazione, i prodotti fabbricati, la struttura dell'organizzazione, i processi applicabili, le esigenze in evoluzione, gli obiettivi specifici, l'ambiente esterno, i cambiamenti o i rischi associati questo ambiente.

Lo standard ISO 9001:2008 è utilizzato con successo da organizzazioni di tutte le dimensioni, è stato implementato con successo da oltre 1 milione di aziende in 170 paesi del mondo

La norma ISO 9001:2008 mira ad applicare un approccio per processi nello sviluppo, nell'implementazione e successivamente nel miglioramento dell'efficacia del sistema di gestione della qualità al fine di aumentare la soddisfazione dell'utente finale attraverso la previsione e il soddisfacimento dei suoi requisiti. I vantaggi di un approccio per processi sono innumerevoli. Innanzitutto è la continuità del controllo, che si realizza attraverso combinazioni e interazioni all'incrocio dei singoli processi.

Questo approccio aiuta a comprendere e soddisfare meglio i requisiti, raggiungere i risultati pianificati, garantirne l'efficacia, migliorare il processo valutandolo e misurandolo oggettivamente. Inoltre, oltre all'approccio per processi, l'implementazione di un sistema di gestione della qualità basato sulla norma ISO 9001:2008 a tutti i processi di un'organizzazione può consentire l'applicazione del ciclo "Plan - Do - Check - Act". Questo ciclo può essere brevemente descritto come:

• pianificazione (piano) - lo sviluppo di obiettivi e processi necessari per ottenere risultati in conformità con i requisiti del cliente e la politica dell'organizzazione;
• implementazione (do) - implementazione di processi;
• verificare - il monitoraggio continuo e la misurazione dei processi e dei prodotti rispetto alla politica, agli obiettivi e ai requisiti per il prodotto e alla rendicontazione dei risultati;
• azione (atto) - intraprendere azioni per migliorare continuamente le prestazioni dei processi.

I tempi e i costi di attuazione della norma ISO 9001:2008 dipendono dalle caratteristiche individuali del tipo di organizzazione e dal grado di funzionamento delle azioni del sistema. Nella maggior parte dei casi, questo non richiede più di 2 settimane. Se hai ancora dei dubbi, puoi ordinare una consulenza gratuita dei nostri specialisti ( dovrebbe esserci una sorta di pulsante "premi"). Con il loro aiuto, puoi scegliere un sistema di certificazione più adatto alla tua organizzazione.

E non temere la mancanza di prezzi standard, questo significa solo che affrontiamo ciascun caso separatamente, valutiamo l'esclusività della situazione e adottiamo tutte le misure possibili per ottimizzare i processi di attuazione dello standard ISO 9001:2008. Contattandoci, hai la garanzia di ricevere un'offerta unica che ti consente di migliorare i processi esistenti e stabilire un controllo completo e, soprattutto, aumentare la posizione della tua organizzazione / azienda nel mercato.

Al termine del lavoro, riceverai da noi:

1. Certificato ISO 9001:2008 in russo e inglese;
2. autorizzazione all'uso del marchio di qualità;
3. manuale della qualità per la tua organizzazione;
4. standard organizzativi per la vostra organizzazione.

Ricorda che lavorare con noi ti aiuterà a raggiungere nuove vette!

Imparerai:

• Cos'è lo standard ISO 9001 e quali sono le sue caratteristiche.
• Quanto costa e quanto tempo ci vuole per preparare un certificato per un sistema di gestione della qualità.

ISO 9001 è l'insieme di standard internazionali più diffuso al mondo, creato dall'Organizzazione internazionale per la standardizzazione. Nonostante il fatto che tutti gli standard ISO siano solo di natura consultiva, in circa 100 paesi in tutto il mondo vengono utilizzati come principali. Una parte del pacchetto ISO è approvata anche in Russia, nell'ambito degli standard statali ufficiali (GOST). Il Comitato di Stato della Federazione Russa per la standardizzazione, metrologia e certificazione (Gosstandart) è un membro nazionale dell'ISO e partecipa ai lavori di questa organizzazione.

La ISO 9001 specifica una serie minima di requisiti per i sistemi di qualità ed è utilizzata per certificazione... Una delle caratteristiche principali di questo standard è la sua versatilità: può essere applicato a qualsiasi tipo di attività.

Che cos'è la norma ISO 9001?

La ISO 9001, la cui prima versione è apparsa nel 1987, è la più grande norma mondiale dedicata alla creazione di un sistema di gestione della qualità (SGQ). Si basa sull'attenzione alle esigenze del cliente. I requisiti e gli standard sono stati ripetutamente rivisti e aggiornati, tuttavia le disposizioni principali rimangono oggi invariate.

Il compito principale del SGQ non è controllare la qualità di ogni singola operazione o unità di produzione, ma per sviluppare le condizioni per ridurre al minimo gli errori nel lavoro. Questo approccio è apparso nella versione 2008 dello standard ed è stato sviluppato nella versione ISO 9001:2015.

Formalmente, l'implementazione della ISO 9001 è considerata volontaria. Ci sono aree dell'industria, come il complesso militare-industriale o la costruzione di aeromobili, in cui l'implementazione dei suoi singoli elementi, riflessa negli standard del settore, è obbligatoria.

Lo standard si basa su molti concetti e metodologie sviluppate dai maggiori esperti di gestione della qualità. In particolare, la sequenza di azioni che devono essere eseguite durante l'implementazione e il funzionamento del SGQ, o ciclo RDCA, è stata creata dal famoso scienziato americano Walter Schuhart.

Sulla base delle disposizioni della ISO 9001, l'azienda crea un sistema di documentazione QMS che regola tutte le azioni che hanno a che fare con la fornitura di servizi e la produzione di beni materiali. Il dettaglio della documentazione dipende dalle esigenze di una particolare impresa, l'unica condizione è che debba essere conforme ai requisiti dello standard. La documentazione sviluppata dovrebbe essere ruotata rispettando rigorosamente tutte le procedure descritte. La direzione dell'impresa deve esercitare la leadership in tutte le questioni principali. Tutte le informazioni importanti per il buon funzionamento del SGQ devono essere attentamente studiate e analizzate.

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Caratteristiche della ISO 9001

La norma internazionale ISO 9001 si basa su diversi principi fondamentali:

1. Rigorosa attenzione al cliente... L'obiettivo principale dell'implementazione del SGQ è massimizzare la soddisfazione del cliente e lavorare per il futuro. L'organizzazione dovrebbe condurre una ricerca continua sui bisogni e le aspettative dei clienti. In futuro, le informazioni ottenute vengono utilizzate nella produzione di prodotti.
2. Coinvolgimento del personale... Per raggiungere tutti gli obiettivi prefissati, è necessario che ogni dipendente conosca il suo posto nella produzione del prodotto.
3. Approccio per processi... Il SGQ include molti processi interconnessi. Comprendere come funziona questo sistema, con tutti i suoi processi, risorse e mezzi, consente a un'impresa di ottimizzare al massimo le proprie attività e ottenere un risultato efficace.
4. Miglioramento... Ogni organizzazione in una certa fase cerca di migliorare le proprie attività. Questa è una conseguenza inevitabile della reazione all'emergere di nuove opportunità e cambiamenti nelle circostanze esterne e interne.
5. Certificazione... Se il prodotto fabbricato soddisfa tutti i requisiti, un organismo indipendente può fornire un certificato di conformità, che aumenterà il riconoscimento e il prestigio del prodotto sul mercato.

Differenze tra ISO 9001: 2015 e versioni precedenti

La norma 9001 è stata rivista più volte. Dopo la prima versione, rilasciata nel 1987, ci sono stati aggiornamenti nel 1994, 2000 e 2008. Al momento è rilevante la versione 9001:2015. Si differenzia dai precedenti in alcuni punti:

1. Sviluppo del SGQ e definizione degli obiettivi, tenendo conto di fattori esterni e interni, determinati separatamente per ciascuna organizzazione.
2. Si tiene conto dei requisiti che tutte le parti interessate presentano al SGQ
3. Il SGQ ha implementato un approccio orientato al rischio. L'uso della gestione formale del rischio nell'identificazione di opportunità e rischi è facoltativo. Il metodo viene scelto dall'organizzazione stessa, in base alle proprie esigenze.
4. Enfasi sulla gestione delle misurazioni nel SGQ nel suo insieme, anche nei prodotti e nei processi dell'organizzazione.

Perché è necessaria la standardizzazione

Lo sviluppo del business di successo richiede produrre prodotti competitivi... La competitività si basa sullo sviluppo continuo. La lotta competitiva è ancora più aggravata dall'avvento della globalizzazione: con l'espansione del mercato, il consumatore può acquistare prodotti dalla maggior parte dei produttori mondiali. Di conseguenza, il produttore che può offrire un prodotto di qualità al prezzo più basso sopravvive sul mercato.

Per operazioni aziendali più efficienti, rafforzamento vantaggi competitivi, ricercando nuovi mercati e migliorando la situazione in quelli vecchi, tutte le aree di attività dovrebbero essere razionalizzate in un unico sistema di gestione. Uno di questi è il sistema di controllo della qualità.

A causa del fatto che l'ottenimento del certificato di conformità ISO-9001 è volontario, la stragrande maggioranza delle aziende ricorre a questo per risolvere alcuni problemi aziendali. Tra l'altro, la disponibilità di un certificato di conformità consente all'azienda di applicare il marchio di certificazione appropriato sul proprio prodotto, il che incide sulla fiducia dei consumatori. Inoltre, la presenza di un certificato può diventare una delle condizioni per vincere una gara o concludere un contratto con imprese estere.

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Implementazione del sistema di gestione della qualità ISO 9001 presso l'impresa

Il team TC 176 ISO, che ha sviluppato gli standard ISO 9000, ha proposto la seguente procedura per l'implementazione di un sistema di gestione della qualità secondo ISO 9001:

• Cerca di definire degli obiettivi. Perché è necessario implementare un SGQ? Vuoi aumentare la fiducia nel prodotto, tagliare i costi, raggiungere un nuovo livello e un nuovo mercato?
• Cerca di esprimere ciò che gli altri si aspettano da te. Altri non sono solo consumatori, potrebbero essercene altri come parti interessate: i tuoi fornitori, gli azionisti della tua organizzazione, il tuo stato, la tua comunità nel suo insieme.
• Trova tutte le informazioni di cui hai bisogno sulla ISO 9001:
  • Informazione Generale
  • Informazioni di supporto consultabili direttamente sul sito ISO
  • Studia l'esperienza mondiale nell'uso della ISO 9001. In Russia e nella CSI, le informazioni necessarie sono disponibili nelle riviste "Standard e qualità" e "Metodi di gestione della qualità".
• Esplora le guide SGQ:
  • ISO 10006 - Linee guida per l'assicurazione della qualità nella gestione dei progetti
  • ISO 10007 - Guida alla gestione della configurazione
  • ISO 10014 - Guida per la gestione economica
  • ISO 10015 - Linee guida per la formazione e la gestione della qualità
  • ISO / TS 16949 - studiato secondo necessità. Requisiti particolari per l'applicazione della ISO 9001 nella produzione di automobili e componenti per auto
  • ISO 19011. Linee guida per l'audit di un SGQ.
• Valuta la conformità del tuo sistema di gestione alla ISO 9001. Questo può essere fatto da solo o esternalizzando un audit approfondito.
• Esplora i requisiti ISO 9001 per la tua azienda. Assicurati che la tua gestione della qualità soddisfi questi requisiti. In particolare, per i seguenti processi:
  • Produzione e manutenzione
  • Approvvigionamento
  • Sviluppo progettuale
  • Comunicazione al consumatore
  • Monitoraggio degli strumenti di osservazione e misurazione
• Se vengono scoperte incongruenze e i flussi di lavoro vengono ulteriormente migliorati, è necessario elaborare un piano per eliminarle. Nel processo: allocare le risorse, distribuire i ruoli e le responsabilità degli artisti, elaborare un programma di lavoro.
• Segui il tuo piano di lavoro. Segui tutte le attività sviluppate e registra attentamente i progressi secondo il programma.
• Condurre revisioni e audit interni periodici. La ISO 19011 può essere utilizzata per creare linee guida per l'audit e la valutazione delle qualifiche degli auditor.
• Decidi fino a che punto hai bisogno di una certificazione formale. Ci possono essere diversi motivi per ottenere un certificato di conformità:
  • Soddisfare le esigenze del mercato o dei consumatori
  • Soddisfare i requisiti di varie organizzazioni di regolamentazione
  • Soddisfazione degli obblighi derivanti da un contratto con partner esteri o nazionali
• Se è necessaria la certificazione, contattare un organismo di certificazione accreditato. Dopo un accurato audit, ti verrà rilasciato un certificato di conformità del sistema di gestione della qualità ai requisiti della ISO 9001.
• Indipendentemente dalla disponibilità del certificato, continua a migliorare e sviluppare la tua attività.

Com'è la certificazione per la conformità allo standard ISO 9001

La fase finale dell'implementazione del SGQ è l'ottenimento di un certificato ufficiale di conformità ISO 9001. La certificazione avviene con la partecipazione di organismi accreditati nell'ambito di un sistema nazionale unificato, di sistemi volontari o di un sistema internazionale. L'elenco delle autorità nazionali è consultabile sul sito web di Rosaccreditation. L'elenco dei sistemi di certificazione volontaria è sul sito web di Rossstandart. Se è previsto che venga eseguito in uno dei sistemi volontari, l'ente madre stesso determina una delle organizzazioni di certificazione accreditate per il richiedente.

La normativa non vieta il coinvolgimento di società di consulenza terze per favorire la creazione di nuovi meccanismi di controllo, lo sviluppo di documenti e certificazioni. Grazie a professionalità e meccanismi di differimento, le società di consulenza velocizzano e semplificano notevolmente il processo.

La certificazione può essere definita un audit esterno. Una parte indipendente valuta il buon funzionamento del sistema di controllo della produzione. Questo controllo avviene in due fasi: valutazione documentale e sul campo da parte di un esperto indipendente dell'ente di certificazione e di uno specialista di Rosaccreditation o di un altro sistema di certificazione.

Se i documenti presentati e le attività dell'impresa richiedente sono pienamente e pienamente conformi a tutti i requisiti esistenti, viene rilasciato un certificato che l'impresa ha creato e implementato un SGQ.

Termini e costi per ottenere un certificato per il sistema di gestione della qualità

Il tempo necessario per la piena attuazione del sistema di gestione della qualità 9001 presso l'impresa viene calcolato individualmente. Nella maggior parte dei casi, questo può richiedere da diversi mesi a diversi anni. Dopo l'implementazione, il SGQ viene valutato per la conformità agli standard esistenti, a seguito del quale viene rilasciato un certificato. Questa fase richiede fino a due settimane, il tempo esatto dipende dalle dimensioni dell'azienda e dal numero di dipendenti.

Il certificato ISO 9001 viene rilasciato secondo le norme internazionali o nazionali. Nel primo caso, viene rilasciato da un ente di certificazione internazionale, ad esempio TÜV Thuringen o Afnor. Nel secondo, organismi di certificazione accreditati o sistemi volontari. Se l'azienda opera esclusivamente nel mercato domestico, è sufficiente rilasciare un documento nazionale. Se i piani includono la cooperazione con partner stranieri o l'attrazione di investimenti dall'estero, è preferibile il certificato internazionale ISO 9001. A seconda del numero di dipendenti dell'impresa, i documenti possono richiedere da 15 a 250 mila rubli.

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Documentazione secondo ISO 9001

La documentazione è considerata uno degli aspetti principali del rispetto degli standard internazionali ISO 9001. Le responsabilità dell'organizzazione includono:

1. Definizione della Politica della Qualità... Rappresenta le principali direzioni e obiettivi dell'impresa nel campo della qualità, sviluppati e formalmente formulati dalla direzione dell'organizzazione. In assenza di una politica ben sviluppata, la performance dell'azienda nel campo della qualità è incerta. A sua volta, una politica ben sviluppata consente ai dipendenti e alle altre persone coinvolte di avere un'idea chiara di come la gestione si rapporta alla qualità del prodotto che viene prodotto.
2. Definizione degli obiettivi di qualità... Questa è una struttura gerarchica. Al livello più alto, gli obiettivi generali dell'impresa. Gli obiettivi vengono espansi dall'alto verso il basso, fino al livello dei reparti, dei reparti o persino dei singoli dipendenti. Allo stesso tempo, se il sistema di qualità ISO 9001 è appena stato sviluppato, un tale livello di dettaglio sarà solo dannoso: per ottenere dati affidabili sul raggiungimento degli obiettivi fissati, saranno necessari meccanismi appropriati.
3. Stesura di un manuale di qualità- un documento che divulga il sistema di gestione per la qualità. Il documento può contenere o fare riferimento alle procedure SGQ stabilite per gestire le attività che incidono sulla qualità all'interno dell'organizzazione. Serve a facilitare la gestione di tutte le procedure e le attività dell'impresa nel campo della qualità.
4. Gestione dei documenti del sistema di gestione della qualità... Include i seguenti passaggi:
   1. Creazione di documenti, dalla progettazione alla messa in servizio e alla registrazione.
   2. Utilizzo e conservazione dei documenti
   3. Aggiornamento, comprese modifiche e approvazioni.
   4. Cancellazione, trasferimento in conservazione, distruzione di un documento.
5. Gestione dei record... Un record è un documento che contiene i risultati raggiunti e altre prove del lavoro svolto.
6. Audit interni, con l'aiuto del quale la direzione dell'impresa controlla la conformità del lavoro e dei risultati nel campo della qualità ai requisiti della norma ISO 9001 e ai requisiti dell'impresa. I risultati dell'audit interno vengono attentamente analizzati dalla direzione e consentono all'azienda di dichiarare la conformità allo standard di qualità.
7. Azione correttiva... Comprende una serie di azioni e procedure che vengono intraprese per eliminare le cause del mancato rispetto dello standard di qualità. Durante lo sviluppo, va tenuto presente che nella gestione della qualità, la non conformità a uno standard significa qualsiasi deviazione dai requisiti stabiliti, sia in peggio che in meglio. Pertanto, ogni caso è considerato separatamente.
8. Azione preventiva.

La forma e il mezzo di archiviazione dei documenti non contano. Il grado di documentazione di ciascuna fase dipende direttamente dalle dimensioni dell'impresa, dalla competenza del personale e dalla complessità dei processi produttivi.

Il sistema di gestione della qualità ISO 9001 è uno dei punti della serie ISO 9000. Quest'ultimo è un sistema internazionale che regola la gestione della qualità nell'impresa. Si compone di molte parti, ognuna delle quali ha il proprio compito. Ad esempio, la stessa ISO 9000 può essere caratterizzata come una raccolta di definizioni di gestione. E ISO 9001 contiene suggerimenti per l'applicazione pratica.

A cosa serve il sistema di gestione della qualità ISO 9001?

Qualsiasi fatto deve essere ufficialmente confermato, e al giorno d'oggi è consuetudine avere un "pezzo di carta" per ogni cosa. Quindi le aziende che hanno superato un test speciale ricevono un certificato di conformità con ISO 9001.

Cosa serve? In verità, questo documento darà poco a IP Vasechkin, che vende vestiti sul mercato. Questo certificato è richiesto solo se i tuoi clienti o fornitori sono interessati ad esso. In alcune aree di attività, la certificazione ISO è obbligatoria. Questo vale per le sfere economiche e governative.

! Un fatto interessante è che per un gran numero di consumatori, l'etichetta sulla confezione "conformità alla ISO 9001" aumenta il livello di fiducia nell'azienda. Molti credono che questo certificato sia il garante della qualità del prodotto. Sebbene ciò non sia vero, lo standard garantisce solo la disponibilità di lavoro sulla qualità nell'impresa e nient'altro.

Molte aziende oggi utilizzano la certificazione ISO come strumento competitivo. Ciò consente ad alcuni di ottenere le migliori condizioni per la cooperazione con i partner, altri lo utilizzano come strumento di pubbliche relazioni.

Cosa dice la norma ISO 9001?

La ISO 9001 2008 (ultima versione) è facoltativa. Tuttavia, per ottenere un documento che confermi la conformità a queste normative, l'impresa dovrà fare un buon lavoro.

Ad esempio, il principio di base della gestione e dello standard ISO è una semplice verità: pianificazione, implementazione, controllo, analisi (PDCA). Ciò significa che tutte le azioni della tua azienda devono essere chiaramente pianificate e implementate. L'attuazione dovrebbe essere attentamente monitorata, il che si traduce in un'analisi del lavoro svolto. Se qualcosa non ha funzionato o nel processo di controllo sono apparse idee più perfette, è necessario apportare modifiche al piano e di nuovo allo stesso cerchio: implementazione, controllo, analisi.

Andrebbe tutto bene, ma come fa la commissione a sapere che hai uno schema simile? Naturalmente, ancora pezzi di carta. Pertanto, ogni passaggio e ogni punto di questa regola d'oro dovrebbe riflettersi in grafici, tabelle e altri documenti interni della tua azienda.

Inoltre, nel sistema di gestione della qualità ISO 9001 è previsto che l'azienda debba disporre di un pacchetto di documenti che riflettano la politica, gli obiettivi e la gestione del raggiungimento della qualità del prodotto.

Inoltre, l'azienda deve avere un reparto di controllo qualità e, naturalmente, i responsabili di questo reparto. Certo, per lavorare sulla qualità di un prodotto non si può fare a meno di lavorare con l'opinione del consumatore. Pertanto, dovrebbe esserci un feedback continuo: indagini sui consumatori, analisi dei fattori comportamentali, raccolta di informazioni.

A proposito, un documento su ogni prova non sarà sufficiente. Tutto ciò dovrebbe essere svolto in azienda costantemente e continuamente.

Conclusione

Speriamo di essere riusciti a chiarire la situazione. Sta a te decidere se ricevere o meno un certificato ISO. Ma come dimostra la pratica, qualsiasi preparazione per la certificazione ha un effetto benefico sull'ambiente di lavoro dell'azienda. In questi momenti, viene prestata la massima attenzione a ciascun processo, il che consente di vedere cosa è stato perso in precedenza e migliorare la produttività dell'azienda.

Relativamente di recente, gli uomini d'affari nazionali non hanno nemmeno pensato a cosa sia l'ISO e perché sia ​​necessario questo sistema. Naturalmente, nessuno allo stesso tempo poteva nemmeno pensare che l'ottenimento di un tale certificato avrebbe in qualche modo influenzato il successo dell'organizzazione stessa.

In effetti, questo sistema di standard è stato creato quasi 70 anni fa e la Russia è uno dei membri del suo consiglio e la maggior parte delle organizzazioni mondiali di successo in obbligatorio pensa a come soddisfare i requisiti stabiliti per la gestione della sua attività.

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Ecco perché qualsiasi azienda che agirà a livello internazionale e allo stesso tempo vuole guidare business di successo, dovrebbe conoscere cos'è lo standard ISO e quali requisiti contiene.

L'essenza e la necessità della standardizzazione internazionale

Il compito principale di questa organizzazione è formare standard mondiali uniformi in vari settori e garantire il massimo controllo sulla loro osservanza, il che dovrebbe avere un effetto positivo sullo stato generale del commercio mondiale. Al momento, i comitati ISO hanno già emesso migliaia di documenti che stabiliscono parametri di qualità per quasi tutti i settori e le direzioni, e l'unica eccezione oggi è l'industria elettronica, che al momento non è ancora gravata da alcuna restrizione.

Nel processo di sviluppo delle aziende nazionali e dei loro tentativi di entrare nei mercati internazionali, molti hanno capito a cosa serve il certificato ISO, poiché la sua assenza riduce significativamente le possibilità di interazione con organizzazioni straniere o lo rende impossibile in linea di principio.

Quindi, per affari moderni l'adesione a standard internazionali consolidati è lo strumento migliore per ridurre i costi, compresa la riduzione al minimo degli sprechi di produzione, del personale o degli errori di gestione e dei vincoli alla crescita della produttività.

Che cos'è l'Organizzazione internazionale per la standardizzazione?

L'Organizzazione internazionale per la standardizzazione è un'organizzazione internazionale per la standardizzazione emersa nel 1947.

Oggi, 164 paesi e più di tremila organismi tecnici sono membri di questa organizzazione. La segreteria centrale dell'ISO si trova in Svizzera ed è essa stessa una struttura completamente indipendente e non governativa, guidata solo dai suoi membri.

Dalla Russia a questa organizzazione include FATRIM o Rossstandart.

Detto questo, ci sono diversi tipi di appartenenza ISO:

Lo sviluppo degli standard di questa organizzazione è svolto da gruppi di esperti altamente qualificati, che sono riuniti in comitati tecnici specializzati, di cui oltre 250 sono attualmente registrati.

Varietà di standard ISO

Lo standard ISO è un documento specializzato che contiene informazioni su quali caratteristiche di qualità dovrebbe avere uno o un altro prodotto, come dovrebbero essere condotti i processi di gestione in un'organizzazione, cosa dovrebbe essere preso in considerazione nel processo di produzione, prestazione di lavoro o servizi, e così Su. Di per sé, sono estremamente diversi, poiché in totale coprono quasi tutte le attività economiche.

Serie 9000

Esistono diversi tipi principali di serie ISO 9000:

Vale la pena notare che gli standard di questa serie non riguardano la standardizzazione di alcun prodotto e includono solo vari standard metodologici o metodologici, con l'aiuto dei quali l'azienda può creare per se stessa il sistema di gestione della qualità più ottimale, garantendo l'Europa qualità del proprio lavoro e in costante miglioramento della competitività a livello internazionale.

Altre serie

Come già accennato, ad oggi sono già stati adottati più di 20.000 standard internazionali, quindi è quasi impossibile considerarli tutti. Al giorno d'oggi, con l'aiuto di ISO, è possibile standardizzare quasi tutte le direzioni, dai file system standard sotto forma di CD, alle tecnologie utilizzate per supportare la gestione e prendere decisioni di gestione.

Così, ad esempio, la norma 12800 consente di regolamentare la procedura per la produzione di combustibile nucleare, mentre la ISO 14000 comprende una serie di norme in base alle quali deve operare il sistema di gestione ambientale.

Sistema di gestione della qualità 9001

Lo standard ISO 9001 include diversi principi importanti:

Caratteristiche della nuova versione 2020

Per lungo tempo, uomini d'affari di tutto il mondo hanno regolarmente contattato l'ISO per informarsi sullo sviluppo di uno standard per i sistemi di gestione integrati. A tal proposito, nel 2020, si è deciso di rivedere le direttive ISO, che hanno stabilito le regole di base con cui sono state sviluppate, adottate e riviste le norme. Pertanto, è apparso un allegato SL separato alle direttive, in cui sono stati fissati requisiti piuttosto rigorosi per la struttura, i requisiti e il corpo principale del testo delle norme relative ai sistemi di gestione.

Pertanto, 9001, 14001 e altri standard ricevono una certa somiglianza e in futuro differiranno l'uno dall'altro solo nel nome e in alcune aggiunte. Pertanto, il nuovo allegato SL è diventato un modello completo per il lavoro dei creatori di standard, che ora possono concentrare pienamente i loro sforzi sulla definizione dei requisiti per determinate discipline, riflettendo la loro specificità principalmente nel capitolo 8 di tutti gli standard.

Le aziende potranno ora trovare molto più facile selezionare gli standard in base alle loro specifiche, senza pensare troppo a come integrarli al meglio in un unico sistema.

Inoltre, sarà più facile lavorare per i revisori dei conti, che ora potranno solo aumentare le loro competenze in alcuni settori dell'economia, nonché i requisiti legali applicabili.

Come ottenere il certificato di conformità 9001?

La presenza del certificato indica che l'azienda opera in conformità con il sistema di gestione per la qualità, basandolo su approccio al processo allo svolgimento delle attività economiche.

La presenza di questo certificato apre le porte al settore degli appalti pubblici, consentendo l'accesso a vari bandi di settore, oltre a fornire ulteriori vantaggi in caso di adesione a organizzazioni di autoregolamentazione.

Ma la cosa più importante in questo caso è che il sistema di gestione che soddisfa i requisiti internazionali appartiene alla categoria di altamente adattivo, che aumenta significativamente la resistenza dell'azienda a eventuali impatti negativi dell'ambiente economico, nonché per raggiungere la sopravvivenza in condizioni di crisi e il raggiungimento di posizioni competitive nel mercato.

Per ottenere questo certificato, dovrai rivolgerti a tutti gli organismi che hanno superato l'accreditamento appropriato e attraversare diverse fasi:

1. Presentare una domanda di certificazione insieme a un pacchetto di tutti i documenti necessari.
2. Condurre una valutazione preliminare del SGQ.
3. Superare la procedura di formazione da specialisti e manager direttamente correlati al SGQ dell'azienda.
4. Condurre un audit del SGQ.
5. Se le attività dell'organizzazione sono conformi alla ISO 9001, ottenere un certificato.

Il pacchetto di documenti che accompagna la domanda può comprendere anche la composizione di un numero di documenti costitutivi, tutti i tipi di approvazioni e licenze, premi ricevuti in precedenza, un elenco di oggetti consegnati e molti altri documenti.

Requisiti di qualità di sicurezza

Oggi, la valutazione della sicurezza dei sistemi informativi è una procedura piuttosto complicata, ma, come sai, è possibile e per questo sono stati sviluppati numerosi metodi qualitativi per valutare il livello di sicurezza, con l'aiuto dei quali è è possibile ottenere in uscita una valutazione non quantitativa, ma qualitativa, cioè per determinare la rispondenza del sistema di protezione ad una certa classe o livello. Nella pratica non sono stati applicati metodi di valutazione quantitativa.

Al momento, l'uso di metodi di valutazione qualitativa può essere definito l'unico modo per avere un'idea del reale livello di sicurezza delle risorse informative dell'azienda.

Lo standard internazionale per la sicurezza dei sistemi informativi si chiama BS 7799 e stabilisce le regole secondo le quali deve essere svolto il processo di gestione dell'intero processo di sicurezza informatica di un'azienda, indipendentemente dall'area in cui opera.

Il servizio di sicurezza e la gestione dell'organizzazione operano nel rispetto delle norme generali e non fa differenza qui se si tratta di un documento cartaceo o di un'informazione elettronica.