Tarptautinė kokybės vadybos sistema iso. Tarptautinė standartų sistema ISO (ISO) ir jos reikalavimai. Kas yra Tarptautinė standartizacijos organizacija

GOST R ISO 10007-2007

T59 grupė

RUSIJOS FEDERACIJOS NACIONALINIS STANDARTAS

Organizacijos valdymas

KONFIGŪRACIJOS VALDYMO GAIRĖS

Organizacijos valdymas.
Konfigūracijos valdymo gairės

Pristatymo data 2008-06-01

Pratarmė

Standartizacijos tikslai ir principai in Rusijos Federacija nustatytas 2002 m. gruodžio 27 d. federaliniu įstatymu N 184-FZ „Dėl techninio reglamento“ ir taikymo taisyklėmis. nacionalinius standartus Rusijos Federacija - GOST R 1.0-2004 "Standartizacija Rusijos Federacijoje. Pagrindinės nuostatos"

Informacija apie standartą

1 PARENGTA Atidaryti akcinė bendrovė„Techninių sistemų valdymo ir diagnostikos tyrimų centras“ (UAB „NITs KD“) ir Techninis standartizacijos komitetas TC 10 „Pažangios gamybos technologijos, valdymas ir rizikos vertinimas“, pagrįsti savo autentišku 4 punkte nurodyto standarto vertimu.

2 PRISTATO Plėtros, informacinės paramos ir akreditavimo departamentas Federalinė agentūra dėl techninio reguliavimo ir metrologijos

3 PATVIRTINTA IR ĮGYVENDINTA 2007 m. lapkričio 14 d. Federalinės techninio reguliavimo ir metrologijos agentūros įsakymu N 302-st.

4 Šis tarptautinis standartas yra identiškas ISO 10007: 2003, Kokybės vadybos sistemos. Konfigūracijos valdymo gairės (ISO 10007: 2003, Kokybės vadybos sistemos. Konfigūracijos valdymo gairės).

Šio standarto pavadinimas pakeistas iš nurodyto tarptautinio standarto pavadinimo, kad jis atitiktų GOST R 1.5-2004 (3.5 poskyris).

Taikant šį tarptautinį standartą, vietoj nurodytų tarptautinių standartų rekomenduojama naudoti atitinkamus nacionalinius standartus, kurių išsami informacija pateikta B priede.

5 PRISTATYTA PIRMĄ KARTĄ


Informacija apie šio standarto pakeitimus skelbiama kasmet skelbiamoje informacijos rodyklėje „Nacionaliniai standartai“, o pakeitimų ir pakeitimų tekstai – kas mėnesį skelbiamuose informacijos rodyklėse „Nacionaliniai standartai“. Šio standarto peržiūros (pakeitimo) ar panaikinimo atveju atitinkamas pranešimas bus paskelbtas kas mėnesį skelbiamoje informacijos rodyklėje „Nacionaliniai standartai“. Atitinkama informacija, pranešimai ir tekstai taip pat skelbiami viešojoje informacinėje sistemoje - oficialioje Federalinės techninio reguliavimo ir metrologijos agentūros svetainėje internete.

Įvadas

Šio tarptautinio standarto tikslas – pagerinti konfigūracijos valdymo proceso supratimą.

Konfigūracijos valdymas – veikla, skirta techninio ir administracinio procesų valdymo taikymui gyvenimo ciklas gaminio konfigūracijos elementus ir su gaminio konfigūracija susijusius duomenis.

Gaminio konfigūracija turėtų būti dokumentuojama, siekiant užtikrinti, kad gaminio fiziniai ir funkciniai reikalavimai būtų nustatyti ir atsekami, o tikslūs duomenys būtų prieinami visais gyvavimo ciklo etapais.

Konfigūracijos valdymas priklauso nuo organizacijos dydžio ir produkto pobūdžio bei sudėtingumo.

Konfigūracijos valdymas gali būti naudojamas gaminio identifikavimo ir atsekamumo reikalavimams, nurodytiems ISO 9001: 2000, Kokybės vadybos sistemos – Reikalavimai, įvykdyti.

1 naudojimo sritis

1 naudojimo sritis

Šiame tarptautiniame standarte pateikiamos konfigūracijos valdymo taikymo gairės. Standartas skirtas naudoti visais gaminio gyvavimo ciklo etapais nuo koncepcijos iki šalinimo.

Prieš aprašant konfigūracijos valdymo procesus, apimančius konfigūracijos valdymo planavimą, konfigūracijos nustatymą, pakeitimų valdymą, konfigūracijos būsenos įrašymą ir konfigūracijos auditą, reikia priskirti atsakomybę ir įgaliojimus.

Standartas nėra skirtas sertifikavimui ar naudojimui pagal sutartį.

2 Norminės nuorodos

Šiame standarte naudojama norminė nuoroda į šį standartą:

ISO 9000: 2005, Kokybės vadybos sistemos. Pagrindai ir žodynas

3 Terminai ir apibrėžimai

Šiame tarptautiniame standarte naudojami terminai ir apibrėžimai iš ISO 9000, taip pat šie terminai su atitinkamais apibrėžimais:

3.1 pokyčių valdymas pakeisti valdymo veiksmą, kad būtų galima valdyti gaminį po oficialaus gaminio konfigūracijos duomenų patvirtinimo (žr. 3.9).

3.2 leidimas nukrypti(koncesija): leidimas naudoti arba išleisti gaminius, kurie neatitinka reikalavimų nustatytų reikalavimų.

Pastabos (redaguoti)

1 Leidimas nukrypti paprastai taikomas tiekiant reikalavimų neatitinkančius gaminius ir laikantis sutartų laiko ar kiekio apribojimų tam gaminiui.

[cm. ISO 9000: 2005 3.6.11 apibrėžimas].

2 PASTABA. Leidimas nukrypti neturi įtakos pagrindinei konfigūracijai (žr. 3.4) ir apima leidimą gaminti reikalavimų neatitinkančius gaminius.

3 Kai kurios organizacijos vietoj leidimo atsisakymo vartoja terminus atsisakymas arba atsisakymas.

3.3 konfigūracija su konfigūracija susijusios funkcinės ir fizinės gaminio charakteristikos, nurodytos gaminio konfigūracijos duomenyse (žr. 3.9).

3.4 pagrindinė konfigūracija pradinės konfigūracijos patvirtinti gaminio konfigūracijos duomenys (3.9), kurie nustato tarpusavyje susijusias funkcines ir fizines gaminio charakteristikas tam tikru momentu ir naudojami kaip nuoroda visais gaminio gyvavimo ciklo etapais.

3.5 konfigūracijos elementą konfigūracijos elementas: konfigūracijos objektas (žr. 3.3), kuris atlieka visą funkciją.

3.6 konfigūracijos valdymas konfigūracijos valdymas koordinuota veikla konfigūracijai formuoti ir valdyti

PASTABA Konfigūracijos valdymas paprastai apima techninės ir administracinės veiklos, susijusios su gaminio valdymu ir konfigūracijos reikalavimais, palaikymą visais gaminio gyvavimo ciklo etapais.

3.7 konfigūracijos būsenos ataskaitų teikimas konfigūracijos būklės apskaitos įrašus ir ataskaitas nustatytos formos gaminio konfigūracijos duomenimis (žr. 3.9), siūlomų pakeitimų būseną ir patvirtintų pakeitimų įgyvendinimo būklę.

3.8 atsakingas vykdytojas disponuojančios institucijos asmuo arba asmenų grupė, turinti reikiamus įgaliojimus ir atsakomybę už konfigūravimo sprendimo priėmimą (žr. 3.3).

Pastabos (redaguoti)

1 Vadovai taip pat vadinami „konfigūracijos valdymo valdyba“.

2 PASTABA Atitinkamos suinteresuotosios šalys organizacijoje ir už jos ribų turėtų būti atstovaujamos kaip atsakingi agentai.

3.9 gaminio konfigūracijos duomenys* gaminio konfigūracijos informacijos reikalavimai gaminio projektavimui, gamybai, patikrai, veikimui ir priežiūrai
________________
* Duomenų ieškokite gaminio konfigūracijos dokumentacijoje.

4 Konfigūracijos valdymo atsakomybė

4.1 Atsakomybė ir įgaliojimai

Organizacija turi nustatyti ir aprašyti pareigas ir institucijas, susijusias su konfigūracijos valdymo proceso įgyvendinimu ir tikrinimu. Apsvarstykite šiuos dalykus:

- produkto sudėtingumą ir pobūdį;

- reikalavimai gaminiams įvairiais gyvavimo ciklo etapais;

- ribos tarp įvairių veiklų, tiesiogiai dalyvaujančių konfigūracijos valdymo procese;

- kitos suinteresuotos šalys organizacijos viduje ir už jos ribų;

- atsakingų vykdytojų nustatymas konfigūracijos valdymo proceso įgyvendinimo veiksmų patikrinimui;

- atsakingų vykdytojų nustatymas.

4.2 Atsakingas asmuo

Prieš tvirtindamas pakeitimus, vykdomasis pareigūnas pagal savo įgaliojimus turi patikrinti:

- siūlomo pakeitimo poreikį ir jo pasekmių priimtinumą;

- Tinkamo pakeitimo dokumentavimo ir klasifikavimo atlikimas;

- planuojamų veiksmų, susijusių su dokumentų, techninės ir (arba) programinės įrangos pakeitimais, tinkamumas.

5 Konfigūracijos valdymo procesas

5.1 Bendra

Norint padidinti proceso efektyvumą, svarbu koordinuoti konfigūracijos valdymo veiklą.

Konfigūracijos valdymo procesas turėtų būti orientuotas į klientų reikalavimus gaminiui ir turi būti atsižvelgta į konkrečias gamybos sąlygas. Konfigūracijos valdymo procesas turėtų būti išsamiai aprašytas konfigūracijos valdymo plane. Konfigūracijos valdymo plane turėtų būti nurodytos visos projekte apibrėžtos procedūros ir jų taikymo mastas visuose gaminio gyvavimo ciklo etapuose.

5.2 Konfigūracijos valdymo planavimas

Konfigūracijos valdymo planavimas yra konfigūracijos valdymo proceso pagrindas. Efektyvus planavimas leidžia koordinuoti konfigūracijos valdymo veiklą konkrečiose situacijose visuose gaminio gyvavimo ciklo etapuose. Produkto konfigūracijos valdymo planavimo proceso rezultatas yra konfigūracijos valdymo planas.

Konkretaus produkto konfigūracijos valdymo plane turėtų būti:

- būti dokumentais ir patvirtintais;

- būti kontroliuojamam;

- nustatyti naudojamas konfigūracijos valdymo procedūras;

- įtraukti nuorodas į atitinkamus organizacijoje taikomus procesus (jei taikoma);

- turi būti atnaujintas atsakingų asmenų atsakomybės ir įgaliojimų, kad konfigūracijos valdymo procesas veiktų visais gaminio gyvavimo ciklo etapais, aprašymas.

Konfigūracijos valdymo planas gali būti atskiras dokumentas, kito dokumento dalis arba sudarytas iš kelių dokumentų.

Kai kuriais atvejais organizacija reikalauja, kad pardavėjas pateiktų savo konfigūracijos valdymo planą. Tokius planus organizacija gali išsaugoti kaip atskirus dokumentus arba įtraukti į juos savo planą konfigūracijos valdymas.

A priede pateikiami konfigūracijos valdymo plano struktūros ir turinio pavyzdžiai.

5.3 Konfigūracijos identifikavimas

5.3.1 Produkto struktūra ir konfigūracijos elementų pasirinkimas

Pasirinkti konfigūracijos elementai ir jų ryšiai turėtų apibūdinti gaminio struktūrą.

Konfigūracijos elementai turėtų būti identifikuoti pagal nustatytus kriterijus. Konfigūracijos elementai turi būti parinkti taip, kad funkcines ir fizines charakteristikas būtų galima valdyti autonomiškai, kad būtų pasiektas visiškas veikimas. galutinė funkcija elementas.

Renkantis kriterijų, būtina atsižvelgti į:



- konfigūracijos elementų kritiškumas rizikos ir saugos atžvilgiu;

- naujų arba modifikuotų technologijų naudojimas, projektavimas ar tobulinimas;

- ryšys su kitais konfigūracijos elementais;

- konfigūracijos elementų pirkimo sąlygos;

- gaminių priežiūra ir aptarnavimas.

Pasirinktų konfigūracijos elementų skaičius turėtų būti optimalus produkto valdymui. Konfigūracijos elementų pasirinkimas turėtų būti pradėtas kuo anksčiau gaminio gyvavimo ciklo metu. Reikia peržiūrėti konfigūracijos elementus, kad būtų galima patobulinti ir atnaujinti produktą.

5.3.2 Gaminio konfigūracijos duomenys

Produkto konfigūracijos duomenys apima gaminio aprašymus ir veikimo charakteristikas. Paprastai gaminio konfigūracijos duomenys apima reikalavimus, specifikacijas, projektavimo dokumentus, inventorių sudedamosios dalys, programinės įrangos dokumentacija, modeliai, bandymo reikalavimai, techninės priežiūros ir naudojimo vadovas.

Produkto konfigūracijos duomenys turi būti svarbūs ir atsekami. Gaminio konfigūracijos duomenims turi būti priskirtas unikalus identifikatorius (pvz., skaitmeninis kodas). Identifikavimas turi būti aiškus ir nedviprasmiškas, užtikrinti, kad konfigūracijos elementai būtų tinkamai tvarkomi, pagrįstas esamu organizacijos duomenų valdymo identifikavimu ir numatyti dokumento bei duomenų peržiūros būseną.

5.3.3 Pagrindinė konfigūracija

Bazinę konfigūraciją sudaro patvirtinti gaminio konfigūracijos duomenys, ty duomenys, skirti produkto reikalavimams apibrėžti. Bazinė konfigūracija ir patvirtinti jos pakeitimai atitinka dabartinę patvirtintą konfigūraciją.

Apibrėžiant rekomendacijas dėl tolesnės veiklos, prireikus, gaminio gyvavimo ciklo metu turėtų būti nustatyta pradinė konfigūracija.

Išsamumo lygis, kuriuo gaminys apibrėžiamas pradinėje konfigūracijoje, priklauso nuo reikalingos kontrolės laipsnio.

5.4 Pokyčių valdymas

5.4.1 Bendrieji dalykai

Pradėjus nustatyti gaminio konfigūracijos duomenis, reikia tvarkyti visus gaminio konfigūracijos pakeitimus. Galimas pakeitimų, klientų reikalavimų ir pradinės konfigūracijos poveikis turi įtakos kontrolės laipsniui, kurio reikia norint priimti siūlomą pakeitimą arba taikyti leidimą nukrypti.

Pokyčių valdymo procesas turėtų būti dokumentuojamas ir jame turėtų būti:

- proceso aprašymas, patvirtinamieji dokumentai ir pakeitimų įrašai;

- pakeitimo klasifikacija pagal jo sudėtingumą, reikalingus išteklius ir įgyvendinimo planavimą;

- pakeitimo pasekmių įvertinimas;

- išsamus aprašymas, kaip reikėtų parengti pakeitimą;

- išsamus aprašymas, kaip pakeitimas turėtų būti įgyvendintas ir patikrintas.

5.4.2 Pakeitimų inicijavimas, identifikavimas ir reikalingi dokumentai

Pakeitimą gali atlikti organizacija, klientas arba tiekėjas. Prieš pateikiant pakeitimą paskirtam vadovui įvertinti (žr. 4.2), visi pakeitimų pasiūlymai turi būti identifikuoti ir dokumentuoti. Siūlomi pakeitimai turėtų apimti:

- konfigūracijos elementas (-iai) ir susijusi informacija (-os), kurią (-as) reikia keisti, įskaitant išsamų jų pavadinimo ir dabartinės peržiūros būsenos aprašymą;

- siūlomo pakeitimo aprašymas;

- išsamus kitų konfigūracijos elementų ar informacijos, kurioms gali turėti įtakos pakeitimas, aprašymas;

- pasiūlymą pateikusi suinteresuotoji šalis ir jo parengimo data;

- pakeitimo priežastis;

- pakeisti kategoriją.

Keitimo procedūros statusas ir susiję sprendimai turėtų būti dokumentuojami. Įprastas pakeitimų dokumentavimo būdas yra naudoti standartinę formą, kuriai priskiriama unikali forma identifikavimo numerį kad būtų lengviau identifikuoti ir sekti.

5.4.3 Pokyčių įvertinimas

5.4.3.1 Siūlomas pakeitimas turi būti įvertintas ir dokumentuotas. Vertinimas turėtų būti pagrįstas produkto sudėtingumu, pakeitimo kategorija ir apima:

- siūlomo pakeitimo techninius privalumus;

- rizika, susijusi su pasikeitimu;

- galimas poveikis sutarčiai, grafikui ir išlaidoms.

5.4.3.2 Nustatant pakeitimo poveikį, taip pat reikia atsižvelgti į šiuos veiksnius:

- nustatyti teisiniai ir reguliavimo reikalavimai;

- konfigūracijos elementų pakeičiamumas ir būtinybė juos identifikuoti iš naujo;

- ryšys tarp konfigūracijos elementų;

- bandymo, kontrolės ir gamybos metodai;

- inventorius ir pirkimai;

- veikla, susijusi su tiekimu;

- klientų aptarnavimo reikalavimus.

5.4.4 Atsakomybių paskirstymas

Turėtų būti nustatytas atsakomybės už pakeitimo įvedimą ir įgyvendinimą paskirstymo procesas, kuris apimtų atsakingo vadovo paskyrimą (žr. 4.2) kiekvienam siūlomam pakeitimui. Tačiau reikėtų atsižvelgti į siūlomo pakeitimo kategoriją.

Įvertinęs siūlomą pakeitimą, atsakingas vykdytojas turėtų peržiūrėti vertinimą ir nuspręsti dėl atsakomybės už pateikimą ir įgyvendinimą paskirstymo.

Pareigų paskirstymas turi būti užfiksuotas. Apie pareigų paskirstymą turėtų būti pranešta suinteresuotoms šalims organizacijoje ir už jos ribų.

5.4.5 Pakeitimo vykdymas ir patikrinimas

Patvirtintas pakeitimas paprastai apima:

- gaminio konfigūracijos reikalavimų pakeitimai, kurie yra suinteresuoti šalių interesai;

- veiksmus, kurių ėmėsi atitinkamos suinteresuotosios šalys (organizacijoje ir už jos ribų), susijusios su pasikeitimu.

Atlikus reikiamus veiksmus, patikrinama jų atitiktis patvirtintam pakeitimui. Šis patikrinimas turėtų būti užregistruotas, kad būtų užtikrintas atsekamumas.

5.5 Konfigūracijos būsenos apskaita

5.5.1 Bendrieji dalykai

Konfigūracijos būsenos įrašymo veikla sukuria gaminio reikalavimų ir gaminio konfigūracijos duomenų įrašus ir ataskaitas.

Organizacija turi tvarkyti konfigūracijos būsenos įrašus visais gaminio gyvavimo ciklo etapais, kad palaikytų ir užtikrintų veiksmingą konfigūracijos valdymo procesą.

5.5.2 Įrašai

5.5.2.1 Konfigūracijos būsenos įrašai turi būti saugomi atliekant konfigūracijos identifikavimo ir pakeitimų valdymo veiklą. Šie įrašai yra būtini norint užtikrinti matomumą, atsekamumą ir veiksmingą konfigūracijos patobulinimų valdymą. Paprastai jie apima šiuos dalykus:

- detalūs duomenys apie gaminio konfigūraciją (identifikavimo numeris, pavadinimas, įsigaliojimo data, peržiūros būsena, pakeitimų istorija ir jų įtraukimas į pagrindinę komplektaciją ir kt.);

- gaminio konfigūracija (detalės numeris, gaminio dizainas arba dizaino būsena);

- naujų gaminio konfigūracijos duomenų priėmimo būsena;

- pakeitimų atlikimo tvarka.

5.5.2.2 Konkretūs gaminio konfigūracijos duomenys turi būti registruojami taip, kad juos būtų galima identifikuoti naudojant kryžmines nuorodas ir ryšius, būtinus konkrečiai ataskaitai pateikti (žr. 5.5.3).

5.5.2.3 Siekiant užtikrinti gaminio konfigūracijos duomenų vientisumą ir pakeitimų valdymo pagrindą, rekomenduojama konfigūracijos elementus ir su jais susijusius duomenis suderinti su išoriniais poveikiais, įskaitant:

- atitikti reikalaujamas sąlygas (techninei, programinei įrangai, duomenims, dokumentams, brėžiniams);

- užtikrinti apsaugą nuo pažeidimų ar neleistinų pakeitimų;

- parūpino atkūrimo priemones nelaimės atveju;

- leistas remontas.

5.5.3 Ataskaitos

Konfigūracijos valdymo tikslais turėtų būti pateikiamos pakeitimų ataskaitos. Šios ataskaitos gali apimti ir atskirus konfigūracijos elementus, ir visą gaminį.

Paprastai ataskaitose yra:

- gaminio konfigūracijos duomenų, įtrauktų į pradinę konfigūraciją, sąrašas;

- konfigūracijos elementų sąrašas ir pagrindinė jų konfigūracija;

- išsamus dabartinės redakcijos būklės ir pakeitimų istorijos aprašymas;

- ataskaitų apie pakeitimus ir leidimų nukrypti būsena;

- išsamus pristatyto ir suremontuoto gaminio (ar jo elementų) būklės aprašymas su identifikatoriais, užtikrinančiais atsekamumą ir jų peržiūros būseną.

5.6 Konfigūracijos auditas

Konfigūracijos auditas turi būti atliekamas pagal registruotas procedūras, siekiant nustatyti gaminio atitiktį nurodytiems reikalavimams ir gaminio konfigūracijos duomenis.

Paprastai yra dviejų tipų konfigūracijos auditas:

- konfigūracijos funkcinis auditas (oficialus patikrinimas, siekiant patikrinti, ar konfigūracijos elementas atitinka funkcines ir eksploatacines charakteristikas, nurodytas gaminio konfigūracijos duomenyse);

- fizinės konfigūracijos auditas (oficialus patikrinimas, siekiant patikrinti, ar konfigūracijos elementas pasiekė fizines savybes, nurodytas gaminio konfigūracijos duomenyse).

Prieš oficialiai priimant konfigūracijos elementą, gali prireikti konfigūracijos audito. Konfigūracijos auditas nepakeičia kitų tikrinimo, analizės, testavimo ar kontrolės formų, tačiau gali būti atsižvelgta į šios veiklos rezultatus.

A priedas (nuoroda). Konfigūracijos valdymo plano struktūra ir turinys

A priedas
(nuoroda)

A.1 Bendroji dalis

Į konfigūracijos valdymo plano struktūrą turėtų būti įtraukti atskiri punktai, aptarti šio priedo A.2–A.7 dalyse. A.2–A.7 taip pat pateikia gaires dėl sąlygų turinio.

A.2 Įvadas

Konfigūracijos valdymo plane turėtų būti „įvado“ skyrius, kuriame pateikiama bendra informacija. Įvade paprastai aprašoma:

- konfigūracijos valdymo plano tikslas ir apimtis;

- gaminio konfigūracijos ir jos elemento (-ų), kuriam (-iems) taikomas planas, aprašymas;

- grafikas su pagrindinių konfigūracijos valdymo veiklos rūšių terminais;

- konfigūracijos valdymo priemonių (pvz., informacinių technologijų) aprašymas;

- dokumentai, naudojami kartu su planu (pvz., tiekėjo konfigūracijos valdymo planas);

- sąrašas reikalingi dokumentai ir jų santykiai.

A.3 Politika

Konfigūracijos valdymo plane turi būti pateiktas išsamus konfigūracijos valdymo politikos aprašymas, kuris turi būti suderintas su klientu ar tiekėjais. Politika yra pagrindinės konfigūracijos valdymo veiklos, numatytos sutartyje, pagrindas, pavyzdžiui:

- konfigūracijos valdymo ir su ja susijusios veiklos valdymo politikos kūrimas ir informavimas personalą;

- darbo organizavimas, suinteresuotų šalių pareigų ir įgaliojimų paskirstymas;

- būtinos personalo kvalifikacijos ir mokymo užtikrinimas;

- konfigūracijos elementų atrankos kriterijų nustatymas;

- ataskaitų paskelbimo, platinimo ir valdymo organizacijoje ir vartotojui dažnumas;

- terminijos nustatymas.

A.4 Konfigūracijos identifikavimas

Konfigūracijos valdymo plane turi būti pateikta išsami informacija:

- konfigūracijos elementų genealoginis medis, specifikacijos ir kiti dokumentai;

- sunumeruoti simboliai, pritaikyti specifikacijoms, brėžiniams, nukrypimams ir pakeitimams;

- peržiūros būsenos nustatymo metodas;

- nustatytina bazinė konfigūracija, tvarkaraštis ir gaminio konfigūracijos reikalavimų tipas;

- serijos numerių naudojimo ir platinimo būdas arba kiti identifikavimo ir atsekamumo metodai;

- gaminių konfigūracijos reikalavimų rengimo procedūrų įgyvendinimas.

A.5 Pokyčių valdymas



- organizacijos vadovų (žr. 4.2) santykius su kitomis suinteresuotomis šalimis;

- pakeitimų valdymo procedūras prieš nustatant bazinę konfigūraciją sutartyje;

- metodus, naudojamus pakeitimo procedūrose (įskaitant kliento ar tiekėjo inicijuoto pakeitimo procedūras) ir sprendžiant nukrypimus.

A.6 Konfigūracijos būsenos apskaita

Konfigūracijos valdymo plane turi būti:

- duomenų, reikalingų konfigūracijos būsenos įrašams tvarkyti ir registruoti, rinkimo, registravimo, apdorojimo ir išlaikymo darbe būdus;

- turinio ir formos (-ių) apibrėžimas, skirtas išsamiai ataskaitų apie konfigūracijos būseną apskaitai.

A.7 Konfigūracijos auditas

Konfigūracijos valdymo plane turi būti:

- atliekamų auditų sąrašas, jų dažnumas pagal projekto grafiką;

- naudojamos konfigūracijos audito procedūros;

- atitinkamų suinteresuotų šalių (organizacijos viduje ir už jos ribų) įgaliojimai;

- audito ataskaitų formos nustatymas.

B priedas (informacinis). Informacija apie Rusijos Federacijos nacionalinių standartų atitiktį tarptautiniams standartams

B priedas
(nuoroda)

B.1 lentelė

Elektroninis dokumento tekstas
parengė UAB "Kodeks" ir patikrino:
oficialus leidinys
M .: Standartinform, 2008

Gana aršios konkurencijos sąlygomis tam tikrų kokybės garantijų įvedimas yra esminis ir lemiamas pirkėjui ar vartotojui pasirenkant konkrečios įmonės paslaugas ir produktus. Tuo pačiu geriausia ir pagrindinė garantija yra kokybės vadybos sistemų sertifikavimas ir ISO 9001 serijos standarto gavimas.

ISO standartai Rusijoje, įskaitant garsiausią ISO 9001 standartą, sujungė daugelio pasaulio šalių ilgametę patirtį kokybės sistemų valdymo srityje ir yra naujausios visų darbo ir gamybos procesų valdymo kriterijų vertinimo versijos. įmonių.

ISO 9001 sertifikatas Yra oficialus dokumentas, patvirtinantis visišką esamos kokybės vadybos sistemos atitiktį tarptautiniame standarte ISO 9001 nurodytiems reikalavimams.

Šiandien, praėjęs daugybę įvairių papildymų ir modifikacijų, tarptautinis standartas ISO 9001 tapo visiškai pritaikytas ir suderintas pagal galiojančius Europos standartus ir yra skirtas maksimaliai padidinti gaminių (teikiamų paslaugų) kokybę.

ISO 9001 standartas turi aiškią struktūrą, kurią sudaro 8 skyriai:

• taikymo sritis ir tikslas;
• Norminės nuorodos;
• pagrindiniai apibrėžimai ir terminai;
• Kokybės vadybos sistema;
• vadovybės atsakomybės lygis;
• išteklių valdymas (valdymas);
• produktų (paslaugų) išleidimas;
• analizė, matavimas ir tobulinimas.

Pirmieji trys standarto skyriai yra aptarnavimo, juose nėra reikalavimų ir normų.

Pagrindinis ISO 9001 standarto tikslas – aktyviai skatinti teisingą įvairių gamybos procesų organizavimą ir visos įmonės darbą, siekiant laikytis konkrečių teisės aktų reikalavimų bei maksimaliai patenkinti vartotojų ir partnerių norus ir poreikius. .

KVS įgyvendinimas remiantis ISO 9001 standartų gavimu patvirtina, kad:

• įmonės darbuotojai yra gerai susipažinę su savo pareigomis, teisėmis, įgaliojimais ir atsakomybe, taip pat turi reikiamą kompetenciją geresniam, efektyvesniam ir teisingam darbui atlikti;
• įmonė turi iš anksto nustatytus procesus, kurie turi įtakos gaminių kokybei;
• visi gamybos procesai yra reguliuojami ir aprūpinti visais reikalingais ištekliais;
• sudarytos sąlygos kompetentingai įgyvendinti gamybos infrastruktūrą ir aplinką bei kokybiškai atlikti įmonės darbuotojų darbą;
• išankstinio informacijos rinkimo ir tolesnės analizės sistema apie gamybos procesai, klientų ir gaminių pasitenkinimą, yra optimaliai sureguliuotas ir suteikia objektyvią informaciją, kad būtų galima laiku priimti būtinus sprendimus apie personalo ir pačios įmonės darbo tobulinimą;
• sukurta motyvuota sistema, orientuota į kokybę;
• darbo procesai organizuojami vėliau sutelkiant dėmesį į galutinio vartotojo lūkesčius, įskaitant įgyvendinimą naujausias technologijas vartotojų savybių, pagamintų gaminių parametrų ir charakteristikų gerinimas;
• atliekami vidaus auditai, siekiant užtikrinti nuolatinį procesų ir veiklos tobulinimą;
• įmonėje nustatytas įrašų valdymas ir darbo eiga;
• organizacija ypatingą dėmesį skiria kompetentingam darbui su tiekėjais ir partneriais;
• aukščiausioji organizacijos vadovybė yra susipažinusi su kokybės lygiu ir yra visiškai už jį atsakinga;
• įmonė kelia ir plėtoja kokybės tikslus ir reguliariai planuoja juos pasiekti;
• įmonėje puikiai veikia reagavimo į pirkėjų ir klientų pretenzijas ir skundus sistema (veiksmingų priemonių trūkumams ir gedimams šalinti sukūrimas);
• vyksta nuolatinis tobulėjimo procesas, užtikrinantis darnią įmonės plėtrą.

Kiekvienai organizacijai kokybės sistemų kūrimo projektas pagal ISO 9001 standartą yra unikalus ir nustatomas pagal jo dydį, veiklos rūšis, filialų tinklo buvimą, ypatybes. organizacinė struktūra, esamos ir esamos valdymo sistemos išsivystymo lygis ir kt.

Standartizacijos etapai pagal ISO 9001

Pats standartizacijos procesas pagal ISO 9001 nėra visiška paslaugų ar produktų kokybės garantija, o tik pateikia taisyklių ir reglamentų rinkinį civilizuotai organizacijos veiklai įgyvendinti, laikantis standartų ir universalių laipsniškai nustatytų standartų. žingsnių žingsniai.

ISO 9001 serijos standartų diegimo ir tobulinimo projekto etapus sudaro šios pagrindinės veiklos:

• paruošiamasis etapas – kūryba Techninės specifikacijos, kalendoriniai planai, administracinė darbų registracija, projekto valdymo planas;
• esamos organizacijos kokybės vadybos sistemos (KVS) įvertinimas;
• darbuotojų ir atsakingų pareigūnų mokymų ir specialių mokymų vedimas įmonėje;
• procesų reguliavimas ir KVS proceso modelio nustatymas;
• KVS dokumentacijos ir organizacinės valdymo struktūros kūrimas;
• KVS tobulinimo proceso sukūrimas;
• vidaus audito ciklo atlikimas;
• ISO 9001 sertifikavimo įdiegimas.

Kompetentingai ir teisingai sukurta bei įdiegta kokybės vadybos sistema, taip pat jos vėlesnis sertifikavimas ISO sistemoje, verslo savininkams suteikia nemažai ekonominių ir strateginių pranašumų.

Pagrindiniai ISO 9001 sertifikato pranašumai

Aukštą įmonės ir jos produktų ar paslaugų konkurencingumo lygį rinkoje tiesiogiai įtakoja reguliarus ir nuolatinis visos įmonės veiklos tobulinimas. Tai užtikrina tolygų siūlomų produktų ir paslaugų kokybės gerėjimą. Pagrindinės taisyklės ir reglamentai šioje srityje ir apibrėžia gerai žinomą tarptautinį ISO 9001 standartą, kuris įrodo, kad įmonė gamina prekes. Aukštos kokybės ir jos technologijų bei veiklos atitiktį tarptautiniams standartams.

Įmonė, kuriai priklauso šis sertifikatas, turi daug neabejotinų pranašumų prieš kitas tokio standarto neturinčias įmones, būtent:

• pasiekus aukštą kokybės lygį galima sumažinti Iš viso išlaidų gaminius, taip pat sumažinti nekokybiškų gaminių savikainą;
• reikšmingas esamų verslo procesų tobulinimas ir optimizavimas;
• bendradarbiavimo lygio didinimas;
• aktyvus personalo darbo kokybės gerinimas;
• gebėjimas racionalizuoti veiklą struktūriniai padaliniaiįmonės;
• galimybė gauti valstybinių užsakymų ir įmonės įėjimas į tarptautinę išorinę vartotojų rinką;
• didėjantis finansų ir draudimo organizacijų pasitikėjimas, o tai turi įtakos didelių investicijų investicijoms į įmonės plėtrą.

Remiantis tuo, organizacija ar įmonė, besilaikanti šio sertifikato sąlygų ir reikalavimų, gauna daug naudingų galimybių, pradedant efektyvia konkurencija su kitais gamintojais ir baigiant ženkliu gaminamų prekių ar teikiamų paslaugų kokybės pakėlimu. Net ir šie du pagrindiniai parametrai gali maksimaliai padidinti ir padidinti įmonės pelną. Šiuo atžvilgiu ISO 9001 standartas yra vertas gamintojo sėkmės, ilgaamžiškumo ir klestėjimo garantas.

Standartizavimas pagal ISO 9001 nepakeičia būtinybės išduoti atskirus sertifikatus tam tikroms prekių, produktų ir paslaugų rūšims, įtrauktoms į privalomo sertifikavimo kategorijų sąrašą.

ISO 9001 standartas

ISO 9001 standartai – tai tarptautiniai standartai, apibūdinantys organizacijų ir įmonių kokybės vadybos sistemos reikalavimus. ISO 9000 standartai apima ISO 9001 standartus, kurių paklausa kasdien didėja. Ši dabartinė ISO9001: 2008 kokybės valdymo sistemų versija. Reikalavimai“. Tai vienintelis atitikties standartas, kurį galima sertifikuoti. Ši procedūra nėra privalomas atestavimas ir atliekamas pareiškėjo prašymu.

Pažymėtina, kad ISO 9001: 2008 standartą sėkmingai naudoja bet kokio dydžio organizacijos, jį sėkmingai įdiegė daugiau nei 1 mln. įmonių 170 pasaulio šalių. ISO 9001: 2008 naudojimas garantuoja pirkėjui aukštos kokybės produktą ir paslaugą, o tai lemia didesnius pardavimus ir verslo sėkmę. Be to, ISO 9001: 2008 standarto įdiegimas gali padėti patikrinti visos sistemos veikimą, nustatyti didesnį jos efektyvumą, motyvuoti, įtraukti aukščiausią vadovybę ir sumažinti nuostolius.

Svarbi ISO 9001: 2008 savybė

Svarbi ISO 9001: 2008 standarto ypatybė yra ta, kad jis nenumato vienodų kokybės valdymo sistemų ir susijusių jas aprašančių dokumentų. Todėl įdiegę kokybės vadybos sistemą, pagrįstą ISO 9001: 2008 standartu, galite būti tikri dėl išskirtinio individualumo ir patys įsitikinti, kokia lanksti ši sistema. Iš tiesų, organizacijos kokybės vadybos sistemos kūrimui ir diegimui įtakos turi: organizacijos dydis, gaminami produktai, organizacijos struktūra, taikomi procesai, besikeičiantys poreikiai, konkretūs tikslai, išorinė aplinka, pokyčiai ar rizika, susijusi su ši aplinka.

ISO 9001: 2008 sėkmingai naudoja bet kokio dydžio organizacijos, jį sėkmingai įdiegė daugiau nei 1 milijonas įmonių 170 pasaulio šalių

ISO 9001: 2008 standartu siekiama taikyti proceso metodą kuriant, diegiant, o vėliau gerinant kokybės vadybos sistemos efektyvumą, siekiant padidinti galutinio vartotojo pasitenkinimą prognozuojant ir tenkinant jo reikalavimus. Procesinio metodo privalumai yra nesuskaičiuojami. Visų pirma, tai yra kontrolės tęstinumas, kuris pasiekiamas kombinacijomis ir sąveikomis atskirų procesų sandūroje.

Toks požiūris padeda geriau suprasti ir įvykdyti reikalavimus, pasiekti suplanuotų rezultatų, užtikrinti jų efektyvumą, tobulinti procesą objektyviai jį įvertinant ir matuojant. Taip pat, be proceso požiūrio, kokybės vadybos sistemos, pagrįstos ISO 9001: 2008 standartu, įdiegimas visuose organizacijos procesuose gali leisti taikyti ciklą „Planuok – daryk – patikrink – veik“. Šį ciklą galima trumpai apibūdinti taip:

• planavimas (planavimas) – tikslų ir procesų, reikalingų rezultatams pasiekti, kūrimas pagal klientų reikalavimus ir organizacijos politiką;
• įgyvendinimas (do) – procesų įgyvendinimas;
• patikrinimas – nuolatinė procesų ir produktų stebėsena ir matavimas, atitinkantis gaminio politiką, tikslus ir reikalavimus, ir rezultatų pateikimas;
• veiksmas (act) – veiksmų ėmimasis nuolat gerinant procesų veikimą.

ISO 9001: 2008 standarto įgyvendinimo laikas ir kaina priklauso nuo individualių jūsų organizacijos tipo savybių ir sistemos veiksmų veikimo laipsnio. Daugeliu atvejų tai trunka ne ilgiau kaip 2 savaites. Jei vis dar abejojate, galite užsisakyti nemokamą mūsų specialistų konsultaciją ( turėtų būti koks nors "paspaudimo" mygtukas). Jų pagalba galite pasirinkti geriausiai jūsų organizacijai tinkančią sertifikavimo sistemą.

Ir nebijokite standartinių kainų trūkumo, tai tik reiškia, kad į kiekvieną atvejį žiūrime atskirai, pasveriame situacijos išskirtinumą ir imamės visų įmanomų priemonių ISO 9001:2008 standarto diegimo procesams optimizuoti. Kreipdamiesi į mus, garantuotai gausite unikalų pasiūlymą, leidžiantį tobulinti esamus procesus ir nustatyti kruopščią kontrolę, o svarbiausia – padidinti Jūsų organizacijos/įmonės pozicijas rinkoje.

Baigę darbą iš mūsų gausite:

1. ISO 9001: 2008 sertifikatas rusų ir anglų kalbomis;
2. leidimas naudoti kokybės ženklą;
3. Jūsų organizacijos kokybės vadovas;
4. organizacijos standartai jūsų organizacijai.

Atminkite, kad darbas su mumis padės jums pasiekti naujų aukštumų!

Tu išmoksi:

• Kas yra ISO 9001 standartas ir kokios jo savybės.
• Kiek kainuoja ir kiek laiko užtrunka kokybės vadybos sistemos sertifikato parengimas.

ISO 9001 yra populiariausias pasaulyje tarptautinių standartų rinkinys, sukurtas Tarptautinės standartizacijos organizacijos. Nepaisant to, kad visi ISO standartai yra tik patariamojo pobūdžio, jie naudojami kaip pagrindiniai apie 100 pasaulio šalių. Dalis ISO paketo taip pat patvirtinta Rusijoje pagal oficialius valstybinius standartus (GOST). Rusijos Federacijos valstybinis standartizacijos, metrologijos ir sertifikavimo komitetas (Gosstandart) yra nacionalinis ISO narys ir dalyvauja šios organizacijos darbe.

ISO 9001 nustato minimalius kokybės sistemų reikalavimus ir yra naudojamas sertifikavimas... Viena pagrindinių šio standarto ypatybių yra jo universalumas – jį galima pritaikyti bet kokiai veiklai.

Kas yra ISO 9001 standartas?

ISO 9001, kurio pirmoji versija pasirodė dar 1987 m., yra didžiausias pasaulyje standartas, skirtas kokybės vadybos sistemai (QMS) sukurti. Jis pagrįstas dėmesiu kliento poreikiams. Reikalavimai ir standartai buvo ne kartą tikslinami ir atnaujinami, tačiau pagrindinės nuostatos išlieka nepakitusios ir šiandien.

Pagrindinė KVS užduotis nėra kontroliuoti kiekvienos atskiros operacijos ar gamybos vieneto kokybę, bet sukurti sąlygas, kad darbo klaidos būtų kuo mažesnės. Šis metodas pasirodė 2008 m. standarto versijoje ir buvo sukurtas ISO 9001: 2015 versijoje.

Formaliai ISO 9001 įgyvendinimas laikomas savanorišku. Yra pramonės sričių, tokių kaip karinis-pramoninis kompleksas ar orlaivių statyba, kur privaloma įgyvendinti atskirus jo elementus, atsispindinčius pramonės standartuose.

Standartas yra pagrįstas daugybe koncepcijų ir metodikų, sukurtų pirmaujančių kokybės vadybos ekspertų. Visų pirma, veiksmų seką, kurią reikia atlikti diegiant ir veikiant QMS, arba RDCA ciklą, sukūrė garsus amerikiečių mokslininkas Walteris Schuhartas.

Remdamasi ISO 9001 nuostatomis, įmonė kuria KVS dokumentacijos sistemą, kuri reglamentuoja visus veiksmus, kurie yra susiję su paslaugų teikimu ir materialinių gėrybių gamyba. Dokumentacijos detalumas priklauso nuo konkrečios įmonės poreikių, vienintelė sąlyga – ji turi atitikti standarto reikalavimus. Sukurta dokumentacija turėtų būti keičiama griežtai laikantis visų aprašytų procedūrų. Įmonės vadovybė turi vadovauti visais pagrindiniais klausimais. Visa informacija, svarbi sėkmingam KVS funkcionavimui, turi būti atidžiai išstudijuota ir išanalizuota.

• Produkto sertifikavimas: privalomas ir savanoriškas, schemos

ISO 9001 savybės

Tarptautinis ISO 9001 standartas grindžiamas keliais pagrindiniais principais:

1. Griežtas dėmesys klientui... Pagrindinis KVS diegimo tikslas – maksimaliai padidinti klientų pasitenkinimą ir dirbti ateičiai. Organizacija turi nuolat tirti klientų poreikius ir lūkesčius. Ateityje gauta informacija naudojama gaminant produktus.
2. Personalo įtraukimas... Norint pasiekti visus užsibrėžtus tikslus, būtina, kad kiekvienas darbuotojas žinotų savo vietą gaminio gamyboje.
3. Proceso požiūris... KVS apima daug tarpusavyje susijusių procesų. Šios sistemos funkcionavimo supratimas su visais jos procesais, ištekliais ir priemonėmis leidžia įmonei maksimaliai optimizuoti savo veiklą ir pasiekti efektyvų rezultatą.
4. Tobulinimas... Kiekviena organizacija tam tikrame etape siekia tobulinti savo veiklą. Tai neišvengiama reakcijos į naujų galimybių atsiradimą ir išorinių bei vidinių aplinkybių pasikeitimus pasekmė.
5. Sertifikavimas... Jeigu pagaminta prekė atitinka visus reikalavimus, nepriklausoma įstaiga gali išduoti atitikties sertifikatą, kuris padidins prekės pripažinimą ir prestižą rinkoje.

ISO 9001: 2015 ir ankstesnių versijų skirtumai

9001 standartas buvo keletą kartų peržiūrėtas. Po pirmosios versijos, išleistos 1987 m., buvo atnaujinimų 1994, 2000 ir 2008 m. Šiuo metu aktuali versija 9001: 2015. Jis skiriasi nuo ankstesnių keliais punktais:

1. KVS kūrimas ir tikslų nustatymas, atsižvelgiant į išorinius ir vidinius veiksnius, nustatomi kiekvienai organizacijai atskirai.
2. Atsižvelgiama į reikalavimus, kuriuos KVS kelia visos suinteresuotosios šalys
3. KVS įgyvendino į riziką orientuotą metodą. Formalaus rizikos valdymo naudojimas nustatant galimybes ir rizikas yra neprivalomas. Metodą pasirenka pati organizacija, atsižvelgdama į savo poreikius.
4. Dėmesys matavimų valdymui KVS kaip visuma, įskaitant produktus ir organizacijos procesus.

Kodėl reikalinga standartizacija

Norint sėkmingai plėtoti verslą, reikia gaminti konkurencingus produktus... Konkurencingumas grindžiamas nuolatiniu tobulėjimu. Konkurencinė kova dar labiau paaštrėja prasidėjus globalizacijai: plečiantis rinkai vartotojas gali įsigyti daugumos pasaulio gamintojų produkcijos. Dėl to rinkoje išsilaiko gamintojas, galintis pasiūlyti kokybišką prekę už mažiausią kainą.

Siekiant efektyvesnės įmonės veiklos, stiprinimo konkurencinius pranašumus, ieškant naujų rinkų ir gerinant situaciją senosiose, visos veiklos sritys turėtų būti efektyvinamos į vieną valdymo sistemą. Viena iš jų – kokybės kontrolės sistema.

Kadangi ISO-9001 atitikties sertifikato gavimas yra savanoriškas, absoliuti dauguma įmonių imasi to, kad išspręstų tam tikras verslo problemas. Be kita ko, atitikties sertifikato buvimas leidžia įmonei ant gaminio pritaikyti atitinkamą sertifikavimo ženklą, o tai turi įtakos vartotojų pasitikėjimui. Taip pat sertifikato buvimas gali tapti viena iš sąlygų laimėti konkursą ar sudaryti sutartį su užsienio įmonėmis.

• Mėlynojo vandenyno strategija: kaip įeiti į rinką su nauju produktu ir užimti savo nišą

ISO 9001 kokybės vadybos sistemos įdiegimas įmonėje

TC 176 ISO komanda, sukūrusi ISO 9000 standartus, pasiūlė tokią kokybės vadybos sistemos pagal ISO 9001 diegimo tvarką:

• Pabandykite apibrėžti tikslus. Kodėl jums reikia įdiegti QMS? Galbūt norite padidinti pasitikėjimą produktais, sumažinti išlaidas, pasiekti naują lygį ir naują rinką?
• Pasistenkite suformuluoti, ko iš jūsų tikisi kiti. Kiti yra ne tik vartotojai, bet ir kiti suinteresuotieji asmenys – jūsų tiekėjai, jūsų organizacijos akcininkai, jūsų valstybė, visuomenė apskritai.
• Raskite visą informaciją, kurią reikia žinoti apie ISO 9001:
  • Bendra informacija
  • Pagalbinė informacija, kurią galima rasti tiesiogiai ISO svetainėje
  • Išstudijuokite pasaulinę ISO 9001 naudojimo patirtį. Rusijoje ir NVS šalyse reikiamą informaciją galite rasti žurnaluose „Standartai ir kokybė“ bei „Kokybės vadybos metodai“.
• Peržiūrėkite QMS vadovus:
  • ISO 10006 – Projektų valdymo kokybės užtikrinimo gairės
  • ISO 10007 – Konfigūracijos valdymo gairės
  • ISO 10014 – Ekonominio valdymo gairės
  • ISO 10015 – Mokymo ir kokybės valdymo gairės
  • ISO / TS 16949 – ištirta pagal poreikį. Ypatingi reikalavimai ISO 9001 taikymui automobilių ir automobilių dalių gamyboje
  • ISO 19011. KVS audito gairės.
• Įvertinkite savo valdymo sistemos atitiktį ISO 9001. Tai galite padaryti patys arba pavedę nuodugnų auditą atlikti iš išorės.
• Išsiaiškinkite savo verslui taikomus ISO 9001 reikalavimus. Įsitikinkite, kad jūsų kokybės valdymas atitinka šiuos reikalavimus. Visų pirma, šiems procesams:
  • Gamyba ir priežiūra
  • Pirkiniai
  • Dizainas / kūrimas
  • Vartotojų bendravimas
  • Stebėjimo ir matavimo prietaisų stebėjimas
• Jei nustatomi neatitikimai ir darbo eigos toliau tobulėja, reikėtų parengti planą, kaip juos pašalinti. Proceso metu - paskirstykite išteklius, paskirstykite atlikėjų vaidmenis ir pareigas, sudarykite darbo grafiką.
• Laikykitės savo darbo plano. Sekite visas sukurtas veiklas ir atidžiai fiksuokite eigą pagal tvarkaraštį.
• Periodiškai atlikite vidines peržiūras ir auditus. ISO 19011 gali būti naudojamas kuriant audito ir auditorių kvalifikacijos vertinimo gaires.
• Nuspręskite, kiek jums reikia oficialaus sertifikato. Atitikties sertifikato gavimo priežastys gali būti kelios:
  • Rinkos ar vartotojų reikalavimų tenkinimas
  • Įvairių reguliavimo organizacijų reikalavimų tenkinimas
  • Įsipareigojimų pagal sutartį su užsienio ar nacionaliniais partneriais vykdymas
• Jei reikia sertifikavimo, kreipkitės į akredituotą sertifikavimo įstaigą. Po kruopštaus audito Jums bus išduotas kokybės vadybos sistemos atitikties ISO 9001 reikalavimams sertifikatas.
• Nepriklausomai nuo to, ar turite sertifikatą, toliau tobulinkite ir plėtokite savo verslą.

Kaip atliekamas atitikties ISO 9001 sertifikavimas?

Paskutinis KVS diegimo etapas – oficialaus ISO 9001 atitikties sertifikato gavimas. Sertifikavimas vyksta dalyvaujant vieningos nacionalinės sistemos, savanoriškų sistemų ar tarptautinės sistemos rėmuose akredituotoms įstaigoms. Nacionalinių institucijų sąrašą galima peržiūrėti Rusijos akreditavimo agentūros svetainėje. Savanoriškų sertifikavimo sistemų sąrašas yra „Rosstandart“ svetainėje. Jei tai planuojama atlikti vienoje iš savanoriškų sistemų, pagrindinė institucija pati nustato vieną iš akredituotų pareiškėjo sertifikavimo organizacijų.

Įstatymas nedraudžia įtraukti trečiųjų šalių konsultacines įmones, kurios padėtų kurti naujas kontrolės priemones, kurti dokumentus ir sertifikuoti. Profesionalumo ir atidėtų mechanizmų dėka konsultacinės įmonės žymiai pagreitina ir supaprastina procesą.

Sertifikavimas gali būti vadinamas išoriniu auditu. Nepriklausoma šalis įvertina, kaip sėkmingai veikia gamybos kontrolės sistema. Šis patikrinimas vyksta dviem etapais – dokumentinis ir lauko vertinimas, kurį atlieka nepriklausomas sertifikavimo įstaigos ekspertas ir Rosaccreditation ar kitos sertifikavimo sistemos specialistas.

Jeigu pareiškėjos įmonės pateikti dokumentai ir veikla visiškai ir visiškai atitinka visus galiojančius reikalavimus, išduodama pažyma, kad įmonė sukūrė ir įdiegė KVS.

Kokybės vadybos sistemos sertifikato gavimo sąlygos ir kaina

Laikas, reikalingas kokybės vadybos sistemai 9001 visiškai įdiegti įmonėje, skaičiuojamas individualiai. Daugeliu atvejų tai gali užtrukti nuo kelių mėnesių iki kelerių metų. Įdiegus KVS yra įvertinama, ar ji atitinka esamus standartus, kurių rezultatais išduodamas sertifikatas. Šis etapas trunka iki dviejų savaičių, tikslus laikas priklauso nuo įmonės dydžio ir darbuotojų skaičiaus.

ISO 9001 sertifikatas išduodamas pagal tarptautines arba nacionalines taisykles. Pirmuoju atveju jį išduoda tarptautinė sertifikavimo įstaiga – pavyzdžiui, TÜV Thuringen arba Afnor. Antroje – akredituotos sertifikavimo įstaigos arba savanoriškos sistemos. Jei įmonė veikia tik vidaus rinkoje, pakanka išduoti nacionalinį dokumentą. Jei planuose numatytas bendradarbiavimas su užsienio partneriais ar investicijų pritraukimas iš užsienio, labiau pageidautina turėti tarptautinį sertifikatą ISO 9001. Priklausomai nuo įmonės darbuotojų skaičiaus, dokumento sutvarkymas gali užtrukti nuo 15 iki 250 tūkst.

• 5 sėkmingo verslo kūrimo taisyklės, apie kurias kiti nežino

Dokumentacija pagal ISO 9001

Dokumentacija laikoma vienu iš pagrindinių ISO 9001 tarptautinių standartų atitikties aspektų. Į organizacijos pareigas įeina:

1. Kokybės politikos apibrėžimas... Ji reprezentuoja pagrindines įmonės veiklos kryptis ir tikslus kokybės srityje, parengtas ir formaliai suformuluotas organizacijos vadovybės. Nesant išsamios politikos, įmonės veikla kokybės srityje yra neaiški. Savo ruožtu gerai išplėtota politika leidžia darbuotojams ir kitiems susijusiems asmenims susidaryti aiškų supratimą apie tai, kaip valdymas yra susijęs su gaminamo produkto kokybe.
2. Kokybės tikslų nustatymas... Tai yra hierarchinė struktūra. Aukščiausiame lygyje bendri įmonės tikslai. Tikslai išplečiami iš viršaus į apačią, iki skyrių, skyrių ar net atskirų darbuotojų lygio. Tuo pačiu, jei ISO 9001 kokybės sistema dar tik kuriama, toks detalumo lygis tik pakenks: norint gauti patikimus duomenis apie užsibrėžtų tikslų įgyvendinimą, reikės atitinkamų mechanizmų.
3. Kokybės vadovo sudarymas- dokumentas, atskleidžiantis kokybės vadybos sistemą. Dokumente gali būti arba nuorodos į KVS procedūras, nustatytas valdyti veiklą, turinčią įtakos kokybei organizacijoje. Padeda palengvinti visų įmonės procedūrų ir veiklos kokybės srityje valdymą.
4. Kokybės vadybos sistemos dokumentų valdymas... Apima šiuos veiksmus:
   1. Dokumentų kūrimas nuo planavimo iki paleidimo ir registracijos.
   2. Dokumentų naudojimas ir saugojimas
   3. Atnaujinimas, įskaitant pakeitimus ir patvirtinimus.
   4. Dokumento panaikinimas, perdavimas saugoti, sunaikinimas.
5. Įrašų valdymas... Įrašas yra dokumentas, kuriame yra pasiekti rezultatai ir kiti atlikto darbo įrodymai.
6. Vidaus auditai, kurios pagalba įmonės vadovybė kontroliuoja darbų ir rezultatų kokybės srityje atitiktį ISO 9001 reikalavimams ir įmonės reikalavimams. Vidaus audito rezultatai yra kruopščiai analizuojami vadovybės ir leidžia įmonei deklaruoti atitiktį kokybės standartui.
7. Korekciniai veiksmai... Jie apima daugybę veiksmų ir procedūrų, kurių imamasi siekiant pašalinti kokybės standarto nesilaikymo priežastis. Kuriant reikia turėti omenyje, kad kokybės valdyme neatitikimas standartui suprantamas kaip bet koks nukrypimas nuo nustatytų reikalavimų tiek į blogąją, tiek į gerąją pusę. Todėl kiekvienas atvejis nagrinėjamas atskirai.
8. Prevencinis veiksmas.

Dokumentų saugojimo forma ir laikmena neturi reikšmės. Kiekvieno etapo dokumentacijos laipsnis tiesiogiai priklauso nuo įmonės dydžio, personalo kompetencijos, gamybos procesų sudėtingumo.

Vienas iš ISO 9000 serijos punktų yra kokybės vadybos sistema ISO 9001. Pastaroji yra tarptautinė sistema, reglamentuojanti kokybės vadybą įmonėje. Jį sudaro daugybė dalių, kurių kiekviena turi savo užduotį. Pavyzdžiui, pats ISO 9000 gali būti apibūdinamas kaip valdymo apibrėžimų rinkinys. Ir ISO 9001 pateikia praktinio naudojimo patarimų.

Kam skirta ISO 9001 kokybės vadybos sistema?

Bet koks faktas turi būti oficialiai patvirtintas, o šiais laikais įprasta viskam turėti „popierėlį“. Taigi įmonės, išlaikiusios specialų testą, gauna atitikties ISO 9001 sertifikatą.

Kam tai? Tiesą sakant, šis dokumentas mažai duos IE Vasechkin, kuris prekiauja drabužiais rinkoje. Šis sertifikatas reikalingas tik tuo atveju, jei tuo domisi Jūsų klientai ar tiekėjai. Kai kuriose verslo srityse ISO sertifikatas yra privalomas. Tai taikoma ekonomikos ir valdžios sferoms.

! Įdomus faktas, kad daugeliui vartotojų ant pakuotės esanti etiketė „atitikimas ISO 9001“ padidina pasitikėjimą įmone. Daugelis mano, kad šis sertifikatas yra gaminio kokybės garantas. Nors tai netiesa - standartas garantuoja tik kokybiško darbo prieinamumą įmonėje ir nieko daugiau.

Daugelis įmonių šiandien naudoja ISO sertifikatą kaip konkurencinę priemonę. Vieniems tai leidžia pasiekti geriausias sąlygas bendradarbiauti su partneriais, kiti tai naudoja kaip PR įrankį.

Ką sako ISO 9001 standartas?

ISO 9001 2008 ( Naujausia versija) yra neprivaloma. Tačiau vis tiek, norint gauti dokumentą, patvirtinantį šių taisyklių laikymąsi, įmonė turės gerai atlikti savo darbą.

Pavyzdžiui, pagrindinis valdymo principas ir ISO standartas yra paprasta tiesa: planavimas, įgyvendinimas, kontrolė, analizė (PDCA). Tai reiškia, kad visi Jūsų įmonės veiksmai turi būti aiškiai suplanuoti ir įgyvendinti. Įgyvendinimas turėtų būti atidžiai stebimas, remiantis jo rezultatais atliekama atlikto darbo analizė. Jei kas nepasisekė arba kontrolės procese atsirado tobulesnių idėjų, tuomet reikia keisti planą ir vėl tas pats ratas: įgyvendinimas, kontrolė, analizė.

Viskas būtų gerai, bet iš kur komisija žino, kad turite panašią schemą? Žinoma, vėl popieriaus gabalėliai. Todėl kiekvienas šios auksinės taisyklės žingsnis ir taškas turi atsispindėti diagramose, lentelėse ir kituose vidiniuose Jūsų įmonės dokumentuose.

Be to, ISO 9001 kokybės vadybos sistemoje yra nuostata, kad įmonė turi turėti dokumentų paketą, atspindintį produktų kokybės siekimo politiką, tikslus ir valdymą.

Taip pat įmonėje turi būti kokybės kontrolės skyrius ir, žinoma, šio skyriaus vadovai. Žinoma, norint pagerinti produkto kokybę, negalima apsieiti be darbo su vartotojų nuomone. Todėl turėtų būti nuolatinis grįžtamasis ryšys: vartotojų apklausos, elgesio veiksnių analizė, informacijos rinkimas.

Beje, vieno dokumento apie kiekvieną teismą nepakaks. Visa tai įmonėje turėtų būti atliekama nuolat ir nuolat.

Išvada

Tikimės, kad pavyko išsiaiškinti situaciją. Ar gausite ISO sertifikatą, priklauso nuo jūsų. Tačiau, kaip rodo praktika, bet koks pasiruošimas atestacijai turi teigiamą poveikį įmonės darbo aplinkai. Šiais momentais kiekvienam procesui skiriamas maksimalus dėmesys, kas leidžia pamatyti, kas buvo praleista anksčiau ir pagerinti įmonės produktyvumą.

Palyginti neseniai šalies verslininkai net nesusimąstė, kas yra ISO ir kam ši sistema reikalinga. Natūralu, kad tuo pačiu metu niekas net negalėjo pagalvoti, kad tokio sertifikato gavimas kaip nors paveiks pačios organizacijos sėkmę.

Tiesą sakant, ši standartų sistema buvo sukurta beveik prieš 70 metų, o Rusija yra viena iš jos tarybos narių ir dauguma sėkmingų pasaulio organizacijų. privalomas galvoja, kaip įvykdyti nustatytus reikalavimus savo verslui vykdyti.

Mieli skaitytojai! Straipsnyje kalbama apie tipinius sprendimus teisiniais klausimais bet kiekvienas atvejis skirtingas. Jei norite sužinoti kaip tiksliai išspręskite savo problemą- susisiekite su konsultantu:

PARAIŠKOS IR SKAMBUČIAI PRIIMAMI 24/7 ir BE DIENŲ.

Tai greita ir NEMOKAMAI!

Štai kodėl bet kuri įmonė, kuri ketina veikti tarptautiniu mastu ir tuo pačiu nori pirmauti sėkmingas verslas, turėtų sužinoti, kas yra ISO standartas ir kokie jam keliami reikalavimai.

Tarptautinės standartizacijos esmė ir poreikis

Pagrindinis šios organizacijos uždavinys – suformuoti vienodus pasaulinius standartus įvairiose pramonės šakose ir užtikrinti maksimalią jų laikymosi kontrolę, o tai turėtų turėti teigiamos įtakos bendrai pasaulio prekybos būklei. Šiuo metu ISO komitetai jau yra išleidę tūkstančius dokumentų, kurie nustato kokybės parametrus beveik bet kurioje pramonės šakoje ir kryptimi, o vienintelė išimtis šiandien yra elektronikos sritis, kuri šiuo metu dar neapkrauta jokiais apribojimais.

Vystantis vietinėms įmonėms ir bandant patekti į tarptautines rinkas, daugelis suprato, kam reikalingas ISO sertifikatas, nes jo nebuvimas žymiai sumažina sąveikos su užsienio organizacijomis galimybes arba iš esmės tampa neįmanomas.

Taigi, už modernus verslas Atitiktis nusistovėjusiems tarptautiniams standartams yra geriausia priemonė sumažinti išlaidas, įskaitant gamybos atliekų, personalo ar valdymo klaidų, darbo našumo augimo apribojimų mažinimą.

Kas yra Tarptautinė standartizacijos organizacija?

Tarptautinė standartizacijos organizacija yra tarptautinė standartizacijos organizacija, susikūrusi 1947 m.

Šiandien šiai organizacijai priklauso 164 šalys ir daugiau nei trys tūkstančiai techninių įstaigų. ISO centrinis sekretoriatas yra Šveicarijoje, o pats yra visiškai nepriklausoma ir nevyriausybinė struktūra, kuriai vadovauja tik jos nariai.

Iš Rusijos į ši organizacija apima FATRIM arba Rosstandart.

Be to, yra keletas ISO narystės tipų:

Šios organizacijos standartų kūrimą vykdo aukštos kvalifikacijos ekspertų grupės, kurios yra sujungtos į specializuotas techniniai komitetai, iš kurių iki šiol užregistruota daugiau nei 250.

ISO standartų veislės

ISO standartas yra specializuotas dokumentas, kuriame pateikiama informacija apie tai, kokias kokybės charakteristikas turi turėti vienas ar kitas gaminys, kaip turi būti vykdomi valdymo procesai organizacijoje, į ką reikia atsižvelgti gaminant gamybos procesą, atliekant darbus ar paslaugas ir pan. įjungta. Jie patys savaime yra labai įvairūs, nes kartu apima beveik bet kokią ekonominę veiklą.

9000 serija

Yra keli pagrindiniai ISO 9000 serijos tipai:

Verta paminėti, kad šios serijos standartai nėra susiję su jokių gaminių standartizavimu, o apima tik įvairius metodinius ar metodinius standartus, kurių pagalba įmonė gali sukurti sau optimaliausią kokybės vadybos sistemą, užtikrinančią, Europos darbo kokybę ir nuolatinį konkurencingumo didinimą tarptautiniu lygiu.

Kitos serijos

Kaip jau minėta, šiai dienai jau priimta daugiau nei 20 000 tarptautinių standartų, todėl visų jų svarstyti beveik neįmanoma. Šiais laikais ISO pagalba galite standartizuoti beveik bet kurią kryptį, pradedant standartinėmis failų sistemomis kompaktinių diskų pavidalu ir baigiant technologijomis, naudojamomis valdymui palaikyti ir valdymo sprendimams priimti.

Taigi, pavyzdžiui, standartas 12800 leidžia reglamentuoti branduolinio kuro gamybos tvarką, o ISO 14000 apima eilę standartų, pagal kuriuos turi veikti aplinkosaugos vadybos sistema.

Kokybės vadybos sistema 9001

ISO 9001 standartas apima kelis svarbius principus:

Naujos 2020 m. versijos ypatybės

Ilgą laiką verslininkai iš viso pasaulio nuolatos kreipdavosi į ISO, teiraudamiesi dėl integruotų valdymo sistemų standarto kūrimo. Atsižvelgiant į tai, 2020 metais nuspręsta peržiūrėti ISO direktyvas, kuriose buvo nustatytos pagrindinės taisyklės, pagal kurias buvo kuriami, priimami ir peržiūrimi standartai. Taip atsirado atskiras direktyvų priedas SL, kuriame buvo keliami gana griežti reikalavimai standartų, susijusių su valdymo sistemomis, struktūrai, reikalavimui ir pagrindiniam tekstui.

Taigi 9001, 14001 ir kiti standartai įgauna tam tikrą panašumą ir ateityje skirsis vienas nuo kito tik pavadinimu ir tam tikrais papildymais. Taigi naujasis SL priedas tapo visaverčiu standartų kūrėjų darbo šablonu, kurie dabar gali visiškai sutelkti savo pastangas į tam tikrų disciplinų reikalavimų nustatymą, atspindintį jų specifiką daugiausia visų standartų 8 skyriuje.

Kita vertus, įmonės dabar galės daug lengviau pasirinkti standartus pagal savo specifiką, per daug negalvodamos, kaip geriausia juos integruoti į vieną sistemą.

Be to, bus lengviau dirbti auditoriams, kurie nuo šiol galės kelti savo kompetenciją tik tam tikruose ūkio sektoriuose, taip pat galioja teisiniai reikalavimai.

Kaip gauti 9001 atitikties sertifikatą?

Sertifikato buvimas rodo, kad įmonė veikia pagal kokybės vadybos sistemą, ja grindžiama proceso požiūrisūkinei veiklai vykdyti.

Šio sertifikato buvimas atveria duris į regioną Viešieji pirkimai, suteikianti prieigą prie įvairių pramonės konkursų, taip pat suteikianti papildomos naudos stojant į savireguliacines organizacijas.

Tačiau šiuo atveju svarbiausia, kad tarptautinius reikalavimus atitinkanti valdymo sistema priskiriama itin adaptyviųjų kategorijai, o tai žymiai padidina įmonės atsparumą bet kokiam neigiamam ekonominės aplinkos poveikiui, taip pat siekiant išgyvenimo krizinėmis sąlygomis ir konkurencinių pozicijų rinkoje pasiekimas.

Norėdami gauti šį sertifikatą, turėsite susisiekti su visomis atitinkamą akreditaciją išlaikiusiomis įstaigomis ir pereiti kelis etapus:

1. Pateikite sertifikavimo paraišką kartu su visų reikalingų dokumentų paketu.
2. Atlikite preliminarų KVS vertinimą.
3. Išlaikyti mokymų procedūrą specialistams ir vadovams, kurie yra tiesiogiai susiję su įmonės KVS.
4. Atlikti KVS auditą.
5. Jei organizacijos veikla atitinka ISO 9001, gaukite sertifikatą.

Kartu su paraiška pateikiamame dokumentų pakete taip pat gali būti kelių dalių sudėtis steigimo dokumentai, visokie patvirtinimai ir licencijos, anksčiau gauti apdovanojimai, eksploatuojamų objektų sąrašas ir daug kitų popierių.

Saugos kokybės reikalavimai

Šiandien informacinių sistemų saugumo vertinimas yra gana sudėtinga procedūra, tačiau, kaip žinia, tai įmanoma, o tam yra sukurta nemažai kokybinių saugumo lygio vertinimo metodų, kurių pagalba yra išvestyje galima gauti ne kiekybinį, o kokybinį įvertinimą, tai yra nustatyti apsaugos sistemos atitiktį tam tikrai klasei ar lygiui. Kiekybiniai vertinimo metodai praktikoje nebuvo taikomi.

Šiuo metu kokybinių vertinimo metodų taikymas gali būti vadinamas vieninteliu būdu susidaryti supratimą apie realų įmonės informacinių išteklių saugumo lygį.

Tarptautinis informacinių sistemų saugumo standartas vadinamas BS 7799 ir nustato taisykles, pagal kurias turi būti vykdomas viso valdymo procesas. informacijos saugumasįmonė, nepaisant to, kurioje srityje ji dirba.

Apsaugos tarnyba ir organizacijos vadovybė veikia pagal bendruosius reglamentus ir čia nėra skirtumo, ar saugomas popierinis dokumentas, ar elektroninė informacija.