Međunarodni sustav upravljanja kvalitetom iso. Međunarodni sustav standarda ISO (ISO) i njegovi zahtjevi. Što je Međunarodna organizacija za standardizaciju

GOST R ISO 10007-2007

Grupa T59

NACIONALNI STANDARD RUSKE FEDERACIJE

Upravljanje organizacijom

SMJERNICE ZA UPRAVLJANJE KONFIGURACIJOM

Upravljanje organizacijom.
Smjernice za upravljanje konfiguracijom

Datum predstavljanja 2008-06-01

Predgovor

Ciljevi i načela standardizacije u Ruska Federacija uspostavljen Saveznim zakonom od 27. prosinca 2002. N 184-FZ "O tehničkim propisima" i pravilima za primjenu nacionalnih standarda Ruske Federacije-GOST R 1.0-2004 "Standardizacija u Ruskoj Federaciji. Osnovne odredbe"

Podaci o standardu

1 PRIPREMLJENO Otvoreno dioničko društvo"Istraživački centar za kontrolu i dijagnostiku tehničkih sustava" (dd "NIC KD") i Tehnički odbor za standardizaciju TC 10 "Napredne proizvodne tehnologije, upravljanje i procjena rizika" na temelju vlastitog autentičnog prijevoda standarda navedenog u klauzuli 4

2 UVODIO Odjel za razvoj, informacijsku podršku i akreditaciju Federalne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo

3 Odobreno i stavljeno na snagu Nalogom Savezne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo od 14. studenog 2007. N 302-st

4 Ovaj međunarodni standard identičan je ISO 10007: 2003, Sustavi upravljanja kvalitetom - Smjernice za upravljanje konfiguracijom (ISO 10007: 2003, Sustavi upravljanja kvalitetom - Smjernice za upravljanje konfiguracijom).

Naziv ove norme promijenjen je u odnosu na naziv navedene međunarodne norme kako bi se uskladila s GOST R 1.5-2004 (pododjeljak 3.5).

U primjeni ovog međunarodnog standarda preporučuje se korištenje, umjesto referenciranih međunarodnih standarda, odgovarajućih nacionalnih standarda, čiji su detalji navedeni u Dodatku B.

5 PREDSTAVLJENO PRVI PUT


Podaci o promjenama ovog standarda objavljuju se u godišnjem objavljenom indeksu informacija "Nacionalni standardi", a tekst izmjena i dopuna - u mjesečno objavljenim indeksima informacija "Nacionalni standardi". U slučaju revizije (zamjene) ili poništavanja ovog standarda, odgovarajuća obavijest bit će objavljena u mjesečno objavljenom indeksu informacija "Nacionalni standardi". Relevantne informacije, obavijesti i tekstovi također se objavljuju u sustavu javnog informiranja - na službenim web stranicama Federalne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo na internetu

Uvod

Svrha ovog međunarodnog standarda je poboljšati razumijevanje procesa upravljanja konfiguracijom.

Upravljanje konfiguracijom - aktivnosti usmjerene na primjenu tehničke i administrativne kontrole procesa životni ciklus stavke konfiguracije proizvoda i podaci vezani za konfiguraciju proizvoda.

Konfiguraciju proizvoda treba dokumentirati kako bi se osiguralo da su fizički i funkcionalni zahtjevi za proizvod identificirani i da im se može pratiti, te da su točni podaci dostupni u svim fazama životnog ciklusa.

Upravljanje konfiguracijom ovisi o veličini organizacije i prirodi i složenosti proizvoda.

Upravljanje konfiguracijom može se koristiti za ispunjavanje zahtjeva za identifikaciju proizvoda i sljedivost specificiranih u ISO 9001: 2000, Sustavi upravljanja kvalitetom - Zahtjevi.

1 područje upotrebe

1 područje upotrebe

Ovaj međunarodni standard daje smjernice za primjenu upravljanja konfiguracijom. Standard se namjerava koristiti u svim fazama životnog ciklusa proizvoda od koncepta do odlaganja.

Prije opisa procesa upravljanja konfiguracijom, koji uključuju planiranje upravljanja konfiguracijom, identifikaciju konfiguracije, upravljanje promjenama, računovodstvo statusa konfiguracije i reviziju konfiguracije, treba dodijeliti odgovornosti i ovlaštenja.

Standard nije namijenjen certifikaciji ili ugovornoj uporabi.

2 Normativne reference

Ovaj standard koristi normativnu referencu na sljedeći standard:

ISO 9000: 2005 Sustavi upravljanja kvalitetom. Osnove i rječnik

3 Pojmovi i definicije

Ovaj međunarodni standard koristi izraze i definicije iz ISO 9000, kao i sljedeće izraze s odgovarajućim definicijama:

3.1 upravljanje promjenama radnja kontrole proizvoda kontrole nakon formalnog odobrenja podataka o konfiguraciji proizvoda (vidjeti 3.9)

3.2 dopuštenje za odstupanje(koncesija): Odobrenje za uporabu ili puštanje proizvoda koji nisu usklađeni utvrđeni zahtjevi.

Bilješke (uredi)

1 Dopuštenje za odstupanje obično se proteže na isporuku neusklađenih proizvoda i podložno je dogovorenim vremenskim ili količinskim ograničenjima za taj proizvod.

[cm definicija 3.6.11 ISO 9000: 2005].

NAPOMENA 2: Odobrenje za odstupanje ne utječe na osnovnu konfiguraciju (vidi 3.4.) I uključuje odobrenje za proizvodnju nesukladnih proizvoda.

3 Neke organizacije umjesto odricanja od autorizacije koriste izraze odricanje ili odricanje.

3.3 konfiguracija funkcionalne i fizičke karakteristike proizvoda povezane s konfiguracijom proizvoda navedene u podacima o konfiguraciji proizvoda (vidjeti 3.9)

3.4 osnovna konfiguracija osnovni podaci o konfiguraciji potvrđeni konfiguracijski podaci proizvoda (3.9) koji utvrđuju međusobno povezane funkcionalne i fizičke karakteristike proizvoda u određenom trenutku i koriste se kao referenca tijekom životnog ciklusa proizvoda

3.5 config stavku stavka konfiguracije: Konfiguracijski objekt (vidi 3.3) koji obavlja potpunu funkciju.

3.6 upravljanje konfiguracijom upravljanje konfiguracijom koordinirane radnje za oblikovanje i kontrolu konfiguracije

NAPOMENA Upravljanje konfiguracijom obično uključuje podršku za tehničke i administrativne aktivnosti vezane za kontrolu proizvoda i zahtjeve konfiguracije u svim fazama životnog ciklusa proizvoda.

3.7 izvješćivanje o statusu konfiguracije računovodstveni zapisi o statusu konfiguracije i izvješća u propisanom obliku konfiguracijskih podataka o proizvodu (vidi 3.9), status predloženih promjena i status provedbe odobrenih promjena.

3.8 odgovorni izvršilac osoba koja raspolaže ili grupa osoba sa potrebnim ovlaštenjima i odgovornostima za donošenje odluke o konfiguraciji (vidi 3.3)

Bilješke (uredi)

1 Rukovoditelji se također nazivaju "odbor za upravljanje konfiguracijom".

BILJEŠKA 2 Relevantne dionike unutar i izvan organizacije treba predstavljati kao odgovorne predstavnike.

3.9 podaci o konfiguraciji proizvoda * informacije o konfiguraciji proizvoda zahtjevi za projektiranje, proizvodnju, provjeru, rad i održavanje proizvoda
________________
* Za podatke pogledajte dokumentaciju o konfiguraciji proizvoda.

4 Odgovornost za upravljanje konfiguracijom

4.1 Odgovornost i ovlaštenja

Organizacija će identificirati i opisati odgovornosti i ovlaštenja povezana s provedbom i provjerom procesa upravljanja konfiguracijom. Uzmite u obzir sljedeće:

- složenost i priroda proizvoda;

- zahtjevi za proizvode u različitim fazama životnog ciklusa;

- granice između različitih aktivnosti izravno uključenih u proces upravljanja konfiguracijom;

- druge zainteresirane strane unutar i izvan organizacije;

- identificiranje odgovornih izvršilaca za provjeru radnji za provedbu procesa upravljanja konfiguracijom;

- identifikacija odgovornih izvršitelja.

4.2 Odgovorna osoba

Prije nego odobri izmjene, izvršni službenik, u okviru svojih ovlaštenja, mora provjeriti sljedeće:

- potreba za predloženom promjenom i prihvatljivost njezinih posljedica;

- uredno dokumentiranje i klasificiranje promjene;

- primjerenost planiranih radnji za uvođenje izmjena u dokumente, hardver i / ili softver.

5 Proces upravljanja konfiguracijom

5.1 Općenito

Kako bi se povećala učinkovitost procesa, važno je da su aktivnosti upravljanja konfiguracijom koordinirane.

Proces upravljanja konfiguracijom trebao bi biti usredotočen na zahtjeve kupaca za proizvod i trebao bi uzeti u obzir posebne uvjete proizvodnje. Proces upravljanja konfiguracijom trebao bi biti detaljan u planu upravljanja konfiguracijom. Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi specificirati sve postupke definirane u dizajnu i opseg u kojem se primjenjuju u svim fazama životnog ciklusa proizvoda.

5.2 Planiranje upravljanja konfiguracijom

Planiranje upravljanja konfiguracijom temelj je procesa upravljanja konfiguracijom. Učinkovito planiranje omogućuje vam koordinaciju aktivnosti upravljanja konfiguracijom u posebnim situacijama u svim fazama životnog ciklusa proizvoda. Rezultat procesa planiranja upravljanja konfiguracijom proizvoda je plan upravljanja konfiguracijom.

Plan upravljanja konfiguracijom specifičan za proizvod trebao bi:

- biti dokumentirani i odobreni;

- biti kontrolirani;

- identificirati korištene postupke upravljanja konfiguracijom;

- uključiti reference na relevantne primjenjive procese u organizaciji (ako je primjenjivo);

- sadržavati ažurirani opis odgovornosti i ovlaštenja odgovornih osoba za održavanje procesa upravljanja konfiguracijom u radnom stanju u svim fazama životnog ciklusa proizvoda.

Plan upravljanja konfiguracijom može biti samostalni dokument, dio drugog dokumenta ili se može sastojati od više dokumenata.

U nekim situacijama, organizaciji je potreban dobavljač koji će dati svoj plan upravljanja konfiguracijom. Organizacija može spremiti te planove kao zasebne dokumente ili ih uključiti u svoj plan upravljanja konfiguracijom.

Dodatak A daje primjere strukture i sadržaja plana upravljanja konfiguracijom.

5.3 Identifikacija konfiguracije

5.3.1 Struktura proizvoda i odabir stavki konfiguracije

Odabrane stavke konfiguracije i njihovi odnosi trebaju opisivati ​​strukturu proizvoda.

Konfiguracijske stavke treba identificirati pomoću utvrđenih kriterija. Stavke konfiguracije trebaju biti odabrane tako da se funkcionalnim i fizičkim karakteristikama može samostalno upravljati kako bi se postigla potpuna izvedba krajnje funkcije stavke.

Prilikom odabira kriterija potrebno je uzeti u obzir:



- kritičnost stavki konfiguracije u odnosu na rizik i sigurnost;

- korištenje novih ili izmijenjenih tehnologija, projektiranje ili razvoj;

- odnosi s drugim stavkama konfiguracije;

- uvjete za kupnju konfiguracijskih stavki;

- održavanje i servisiranje proizvoda.

Broj odabranih stavki konfiguracije trebao bi biti optimalan za upravljanje proizvodom. Odabir stavki konfiguracije treba započeti što je prije moguće u životnom ciklusu proizvoda. Stavke konfiguracije potrebno je pregledati radi poboljšanja i nadogradnje proizvoda.

5.3.2 Podaci o konfiguraciji proizvoda

Podaci o konfiguraciji proizvoda uključuju opise proizvoda i karakteristike izvedbe. Podaci o konfiguraciji proizvoda obično uključuju zahtjeve, specifikacije, projektnu dokumentaciju, inventar sastavni dijelovi, softverska dokumentacija, modeli, zahtjevi ispitivanja, priručnik za održavanje i rad.

Podaci o konfiguraciji proizvoda moraju biti relevantni i njima se može pratiti. Podaci o konfiguraciji proizvoda moraju imati jedinstveni identifikator (npr. Numerički kod). Identifikacija bi trebala biti jasna i nedvosmislena i trebala bi osigurati pravilno upravljanje stavkama konfiguracije, temeljiti se na postojećoj identifikaciji upravljanja organizacijskim podacima i omogućiti status revizije dokumenata i podataka.

5.3.3 Osnovna konfiguracija

Osnovna konfiguracija sastoji se od odobrenih podataka o konfiguraciji proizvoda, koji su podaci za definiranje zahtjeva proizvoda. Osnovna konfiguracija i odobrene izmjene predstavljaju trenutačno odobrenu konfiguraciju.

Osnovnu konfiguraciju treba uspostaviti kad god je to potrebno tijekom životnog ciklusa proizvoda pri definiranju preporuka za daljnje aktivnosti.

Razina detalja s kojima je proizvod definiran u osnovnoj konfiguraciji ovisi o potrebnom stupnju kontrole.

5.4 Upravljanje promjenama

5.4.1 Općenito

Nakon početnog uspostavljanja podataka o konfiguraciji proizvoda, potrebno je upravljati svim promjenama konfiguracije proizvoda. Potencijalni utjecaj promjena, zahtjeva korisnika i osnovne konfiguracije utječe na stupanj kontrole potrebne za donošenje predložene promjene ili primjenu dozvole za odstupanje.

Proces upravljanja promjenama treba dokumentirati i uključivati:

- opis procesa, popratne dokumente i zapise o promjenama;

- klasifikaciju promjene s obzirom na njezinu složenost, potrebna sredstva i planiranje provedbe;

- procjenu posljedica promjene;

- detaljan opis načina na koji se promjena treba pripremiti;

- detaljan opis načina na koji bi se promjena trebala provesti i provjeriti.

5.4.2 Pokretanje, identifikacija i dokumenti potrebni za promjene

Promjenu može izvršiti organizacija, kupac ili dobavljač. Prije podnošenja promjene imenovanoj izvršnoj vlasti na ocjenu (vidi 4.2.), Svi prijedlozi promjena moraju biti identificirani i dokumentirani. Predložene izmjene trebale bi uključivati ​​sljedeće:

- stavke (i) konfiguracije i povezane informacije (e) koje je potrebno promijeniti, uključujući detaljan opis njihovog naziva i trenutnog statusa revizije;

- opis predložene promjene;

- detaljan opis drugih stavki konfiguracije ili informacije na koje bi promjena mogla utjecati;

- zainteresirana strana koja je podnijela prijedlog i datum njegove pripreme;

- razlog promjene;

- promjena kategorije.

Status postupka promjene i povezane odluke treba dokumentirati. Tipična metoda dokumentiranja promjene je korištenje standardnog obrasca kojem je dodijeljen jedinstveni identifikacijski broj radi lakše identifikacije i sljedivosti.

5.4.3 Procjena promjene

5.4.3.1 Predložena promjena će se ocijeniti i dokumentirati. Procjena bi se trebala temeljiti na složenosti proizvoda, kategoriji promjene i trebala bi uključivati:

- tehničke prednosti predložene promjene;

- rizici povezani s promjenom;

- potencijalni utjecaj na ugovor, raspored i troškove.

5.4.3.2 Pri određivanju utjecaja promjene treba uzeti u obzir i sljedeće čimbenike:

- utvrđeni zakonski i regulatorni zahtjevi;

- zamjenjivost konfiguracijskih stavki i potreba za njihovom ponovnom identifikacijom;

- odnos između konfiguracijskih stavki;

- metode ispitivanja, kontrole i proizvodnje;

- inventar i kupnje;

- aktivnosti vezane za zalihe;

- zahtjevi korisničke službe.

5.4.4 Raspodjela odgovornosti

Treba uspostaviti proces dodjele odgovornosti za uvođenje i provedbu promjene, koji uključuje imenovanje odgovorne izvršne vlasti (vidi 4.2.) Za svaku predloženu promjenu. No, kategoriju predložene promjene treba uzeti u obzir.

Nakon ocjene predložene promjene, odgovorni izvršitelj trebao bi pregledati evaluaciju i odlučiti o raspodjeli odgovornosti za podnošenje i provedbu.

Dodjela odgovornosti mora se evidentirati. Dodjela odgovornosti treba biti saopćena zainteresiranim stranama unutar i izvan organizacije.

5.4.5 Izvođenje i provjera promjene

Dopuštena promjena obično uključuje:

- promjene zahtjeva konfiguracije proizvoda koji su u interesu zainteresiranih strana;

- radnje relevantnih zainteresiranih strana (unutar i izvan organizacije) povezane s promjenom.

Nakon što se poduzmu potrebne radnje, provjerava se njihova usklađenost s odobrenom promjenom. Ovu provjeru treba zabilježiti kako bi se osigurala sljedivost.

5.5 Računovodstvo za status konfiguracije

5.5.1 Općenito

Snimanje statusa konfiguracije rezultira zapisima i izvješćima o zahtjevima proizvoda i podacima o konfiguraciji proizvoda.

Organizacija mora voditi evidenciju statusa konfiguracije tijekom svih faza životnog ciklusa proizvoda kako bi održala i osigurala učinkovit proces upravljanja konfiguracijom.

5.5.2 Zapisi

5.5.2.1 Zapisi statusa konfiguracije moraju se voditi tijekom identifikacije konfiguracije i aktivnosti upravljanja promjenama. Ti su zapisi bitni za osiguravanje vidljivosti, sljedivosti i učinkovitog upravljanja poboljšanjima konfiguracije. Obično uključuju sljedeće:

- detaljne podatke o konfiguraciji proizvoda (identifikacijski broj, naziv, datum stupanja na snagu, status revizije, povijest promjena i njihovo uključivanje u osnovnu konfiguraciju itd.);

- konfiguracija proizvoda (broj dijela, dizajn proizvoda ili status dizajna);

- status prihvaćanja novih podataka o konfiguraciji proizvoda;

- postupci za unošenje promjena.

5.5.2.2 Specificirani podaci o konfiguraciji proizvoda bilježe se na način koji se može identificirati međusobnim upućivanjem i odnosima potrebnim za postizanje navedenog izvješćivanja (vidjeti 5.5.3).

5.5.2.3 Kako bi se osigurao integritet podataka o konfiguraciji proizvoda i osnova za upravljanje promjenama, preporučuje se da se stavke konfiguracije i povezani podaci usklade s vanjskim utjecajima, uključujući:

- zadovoljavaju tražene uvjete (hardver, softver, podaci, dokumenti, crteži);

- osigurati zaštitu od oštećenja ili neovlaštenih promjena;

- osigurani alati za oporavak od katastrofe;

- dopušteni popravci.

5.5.3 Izvješća

U svrhu upravljanja konfiguracijom, treba prijaviti vrstu izvješća o promjenama. Ova izvješća mogu obuhvatiti i pojedinačne stavke konfiguracije i cijeli proizvod.

Izvješća obično uključuju:

- popis podataka o konfiguraciji proizvoda uključenih u osnovnu konfiguraciju;

- popis stavki konfiguracije i njihove osnovne konfiguracije;

- detaljan opis trenutnog statusa revizije i povijest promjena;

- status izvješća o promjenama i dopuštenja za odstupanje;

- detaljan opis statusa isporučenog i popravljenog proizvoda (ili njegovih elemenata) s identifikatorima kako bi se osigurala sljedivost i status njihove revizije.

5.6 Revizija konfiguracije

Revizije konfiguracije moraju se provesti u skladu s registriranim postupcima kako bi se utvrdila sukladnost proizvoda sa specificiranim zahtjevima i podacima o konfiguraciji proizvoda.

Obično postoje dvije vrste revizije konfiguracije:

- revizija funkcionalne konfiguracije (formalno ispitivanje radi provjere je li stavka konfiguracije postigla funkcionalne i izvedbene karakteristike navedene za nju u podacima o konfiguraciji proizvoda);

- revizija fizičke konfiguracije (formalno ispitivanje radi provjere je li stavka konfiguracije postigla fizičke karakteristike navedene za nju u podacima o konfiguraciji proizvoda).

Revizija konfiguracije može biti potrebna prije formalnog prihvaćanja stavke konfiguracije. Revizija konfiguracije ne zamjenjuje druge oblike provjere, analize, testiranja ili kontrole, ali može uzeti u obzir rezultate tih aktivnosti.

Dodatak A (referenca). Struktura i sadržaj plana upravljanja konfiguracijom

Dodatak A
(referenca)

A.1 Općenito

Struktura plana upravljanja konfiguracijom trebala bi uključivati ​​pojedinačne klauzule razmatrane u A.2-A.7 ovog priloga. A.2 do A.7 također pružaju smjernice o sadržaju klauzula.

A.2 Uvod

Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi sadržavati odjeljak "uvod" koji sadrži opće informacije. Uvod obično opisuje:

- svrhu i opseg plana upravljanja konfiguracijom;

- opis konfiguracije proizvoda i njegovih elemenata na koje se plan odnosi;

- raspored s rokovima za glavne vrste aktivnosti upravljanja konfiguracijom;

- opis alata za upravljanje konfiguracijom (npr. informacijska tehnologija);

- dokumenti koji se koriste zajedno s planom (npr. plan upravljanja konfiguracijom dobavljača);

- popis potrebni dokumenti i njihov odnos.

A.3 Politika

Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi sadržavati detaljan opis politike upravljanja konfiguracijom, koji se treba dogovoriti s kupcem ili dobavljačima. Politika je temelj za glavne aktivnosti upravljanja konfiguracijom unutar ugovora, kao što su:

- razvoj i komuniciranje politike za upravljanje konfiguracijom i srodnim aktivnostima;

- organizacija rada, raspodjela odgovornosti i ovlasti zainteresiranih strana;

- osiguravanje potrebne kvalifikacije i obuke osoblja;

- utvrđivanje kriterija za odabir stavki konfiguracije;

- učestalost objavljivanja, distribucije i upravljanja izvješćima unutar organizacije i kod potrošača;

- uspostavljanje terminologije.

A.4 Identifikacija konfiguracije

Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi sadržavati detaljne detalje o:

- obiteljsko stablo konfiguracijskih stavki, specifikacija i drugih dokumenata;

- numerirani simboli prilagođeni specifikacijama, crtežima, odstupanjima i promjenama;

- način identifikacije statusa revizije;

- osnovnu konfiguraciju koju treba uspostaviti, raspored i vrstu zahtjeva za konfiguraciju proizvoda;

- način uporabe i distribucije serijskih brojeva ili druge metode identifikacije i sljedivosti;

- provedba postupaka za razvoj zahtjeva za konfiguraciju proizvoda.

A.5 Upravljanje promjenama



- odnose rukovoditelja (vidi 4.2.) organizacije s drugim zainteresiranim stranama;

- promijeniti postupke upravljanja promjenama prije uspostavljanja osnovne konfiguracije u ugovoru;

- metode koje se koriste u postupcima promjene (uključujući postupke za promjene koje je započeo kupac ili dobavljač) i pri rješavanju odstupanja.

A.6 Računovodstvo za status konfiguracije

Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi sadržavati:

- metode prikupljanja, registriranja, obrade i održavanja u ispravnom stanju podataka potrebnih za održavanje i bilježenje zapisa o statusu konfiguracije;

- definicija sadržaja i obrazac (i) za potpuno računovodstvo izvještavanja o statusu konfiguracije.

A.7 Revizija konfiguracije

Plan upravljanja konfiguracijom trebao bi sadržavati:

- popis revizija koje treba provesti, njihovu učestalost u skladu s rasporedom projekta;

- korišteni postupci revizije konfiguracije;

- vjerodajnice relevantnih zainteresiranih strana (unutar i izvan organizacije);

- utvrđivanje oblika revizijskih izvješća.

Dodatak B (informativan). Podaci o usklađenosti nacionalnih standarda Ruske Federacije s referentnim međunarodnim standardima

Dodatak B
(referenca)

Tablica B.1

Elektronički tekst dokumenta
pripremio AD "Kodeks" i verificirao:
službeno izdanje
M.: Standartinform, 2008 (monografija)

U uvjetima prilično oštre konkurencije, uvođenje određenih jamstava kvalitete temeljno je i odlučujuće kada kupac ili potrošač odabere usluge i proizvode određene tvrtke. Istodobno, najbolje i glavno jamstvo je certificiranje sustava upravljanja kvalitetom i primanje standarda serije ISO 9001.

ISO standardi u Rusiji, uključujući i najpoznatiji standard ISO 9001, kombinirali su dugogodišnje iskustvo u većini zemalja u svijetu na području upravljanja sustavima kvalitete i najnovije su verzije ocjenjivanja kriterija za upravljanje svim radnim i proizvodnim procesima u poduzećima .

ISO 9001 certifikat Je li službeni dokument koji potvrđuje potpunu sukladnost postojećeg sustava upravljanja kvalitetom sa zahtjevima navedenim u međunarodnoj normi ISO 9001.

Danas, nakon što je prošao čitav niz različitih dopuna i izmjena, međunarodna norma ISO 9001 postala je potpuno prilagođena i usklađena u skladu s važećim europskim standardima i ima za cilj maksimiziranje kvalitete proizvoda (pruženih usluga).

Standard ISO 9001 ima jasnu strukturu koja se sastoji od 8 odjeljaka:

• opseg i svrha;
• Normativne reference;
• osnovne definicije i pojmovi;
• Sustav upravljanja kvalitetom;
• razinu odgovornosti menadžmenta;
• upravljanje (upravljanje) resursima;
• puštanje proizvoda (usluga);
• analiza, mjerenje i poboljšanje.

Prva tri odjeljka standarda su uslužna i ne sadrže zahtjeve i norme.

Glavni cilj standarda ISO 9001 je aktivno poticanje ispravne organizacije različitih proizvodnih procesa i rada tvrtke u cjelini kako bi se udovoljilo posebnim zakonskim zahtjevima i u najvećoj mjeri zadovoljile želje i potrebe potrošača i partnera .

Implementacija QMS -a na temelju dobivanja standarda ISO 9001 potvrđuje da:

• osoblje tvrtke dobro je upoznato sa svojim dužnostima, pravima, ovlastima i odgovornostima, a također ima potrebnu sposobnost za bolje, učinkovito i ispravno obavljanje posla;
• tvrtka ima unaprijed određene procese koji utječu na kvalitetu proizvoda;
• svi proizvodni procesi su regulirani i opremljeni svim potrebnim resursima;
• stvoreni su uvjeti za kompetentnu provedbu proizvodne infrastrukture i okoliša, kao i za kvalitetan rad zaposlenika tvrtke;
• sustav prethodnog prikupljanja i daljnje analize informacija o proizvodni procesi, zadovoljstvo kupaca i proizvoda, optimalno je prilagođen i pruža objektivne informacije za pravodobno usvajanje potrebne odluke o poboljšanju rada osoblja i samog poduzeća;
• stvoren je motivirani sustav usmjeren na kvalitetu;
• radni procesi su organizirani s naknadnim fokusom na očekivanja krajnjeg potrošača, uključujući uvođenje najnovijih tehnologija koje poboljšavaju svojstva potrošača, parametre i karakteristike proizvedenih proizvoda;
• provode se unutarnje revizije kako bi se osiguralo stalno poboljšanje procesa i aktivnosti;
• tvrtka je uspostavila upravljanje evidencijama i tijek rada;
• organizacija posebnu pozornost posvećuje kompetentnom radu s dobavljačima i partnerima;
• najviše rukovodstvo organizacije upoznato je s razinom kvalitete i za nju je u potpunosti odgovorno;
• tvrtka postavlja i razvija ciljeve kvalitete i redovito ih planira postići;
• tvrtka ima dobro funkcionirajući sustav odgovora na zahtjeve i pritužbe kupaca i kupaca (razvoj učinkovitih mjera za otklanjanje nedostataka i propusta);
• postoji stalni proces poboljšanja kako bi se osigurao održivi razvoj tvrtke.

Za svaku organizaciju projekt razvoja sustava kvalitete u skladu sa standardom ISO 9001 jedinstven je i određuje se na temelju njegove veličine, vrste djelatnosti, prisutnosti mreže podružnica, značajki organizacijske strukture, razine razvoja postojećeg i operativnog sustava upravljanja itd.

Faze standardizacije u skladu s ISO 9001

Proces standardizacije prema ISO 9001 sam po sebi nije potpuno jamstvo kvalitete usluga ili proizvoda, već daje samo niz pravila i propisa za provedbu civiliziranih aktivnosti organizacije u skladu sa standardima i univerzalnim postupnim postupcima. korak koraci.

Faze projekta za implementaciju i razvoj standarda serije ISO 9001 sastoje se od sljedećih glavnih aktivnosti:

• pripremna faza - izrada tehničkih specifikacija, kalendarski planovi, administrativna registracija rada, plan upravljanja projektom;
• procjena postojećeg sustava upravljanja kvalitetom (QMS) organizacije;
• provođenje obuke i posebne obuke za zaposlenike i odgovorne službenike u tvrtki;
• regulacija procesa i određivanje procesnog modela QMS -a;
• razvoj QMS dokumentacije i organizacijske upravljačke strukture;
• stvaranje procesa za poboljšanje QMS -a;
• obavljanje ciklusa unutarnjih revizija;
• implementacija ISO 9001 certifikata.

Kompetentno i pravilno razvijen i implementiran sustav upravljanja kvalitetom, kao i njegova naknadna certifikacija u ISO sustavu, donose niz ekonomskih i strateških prednosti za vlasnike tvrtki.

Ključne prednosti posjedovanja certifikata ISO 9001

Na visoku razinu konkurentnosti poduzeća i njegovih proizvoda ili usluga na tržištu izravno utječe redovito i kontinuirano poboljšanje aktivnosti tvrtke u cjelini. Time se osigurava ravnomjerno poboljšanje kvalitete ponuđenih proizvoda i usluga. Glavna pravila i propisi u ovom području definiraju i poznati međunarodni standard ISO 9001, koji je dokaz o proizvodnji robe od strane tvrtke Visoka kvaliteta te usklađenost svojih tehnologija i aktivnosti s međunarodnim standardima.

Tvrtka koja posjeduje ovaj certifikat ima niz neporecivih prednosti u odnosu na druga poduzeća koja nemaju takav standard, a to su:

• postizanje visoke razine kvalitete omogućuje vam smanjenje Ukupni trošak proizvoda, kao i smanjiti troškove neispravnih proizvoda;
• značajno poboljšanje i optimizacija trenutnih poslovnih procesa;
• povećanje razine suradnje;
• aktivno poboljšanje kvalitete rada osoblja;
• sposobnost racionalizacije aktivnosti strukturne jedinice poduzeća;
• mogućnost dobivanja državnih naloga i ulazak tvrtke na međunarodno vanjsko potrošačko tržište;
• povećanje povjerenja financijskih i osiguravajućih organizacija, što utječe na ulaganje velikih ulaganja u razvoj poduzeća.

Na temelju toga, organizacija ili tvrtka koja se pridržava uvjeta i zahtjeva ovog certifikata dobiva mnoge korisne mogućnosti, počevši od učinkovite konkurencije s drugim proizvođačima pa sve do značajnog povećanja kvalitete proizvedenog proizvoda ili usluge. Čak i ova dva osnovna parametra mogu maksimizirati i povećati profit tvrtke. U tom smislu standard ISO 9001 vrijedno je jamstvo uspjeha, dugovječnosti i prosperiteta proizvođača.

Standardizacija u skladu s ISO 9001 ne zamjenjuje potrebu za izdavanjem posebnih certifikata za određene vrste roba, proizvoda i usluga uključenih u popis kategorija koje zahtijevaju obveznu certifikaciju.

ISO 9001 standard

Standardi ISO 9001 međunarodni su standardi koji opisuju zahtjeve za sustav upravljanja kvalitetom organizacija i poduzeća. Standardi ISO 9000 uključuju standarde ISO 9001, čija se potražnja svakodnevno povećava. Ova trenutna verzija ISO9001: 2008 Sustavi upravljanja kvalitetom. Zahtjevi. " Ovo je jedini standard usklađenosti koji se može certificirati. Ovaj postupak nije obvezna potvrda i provodi se na zahtjev podnositelja zahtjeva.

Valja napomenuti da standard ISO 9001: 2008 uspješno koriste organizacije bilo koje veličine, uspješno ga je implementiralo više od 1 milijun tvrtki u 170 zemalja svijeta. Korištenje ISO 9001: 2008 jamči kupcu visoku kvalitetu proizvoda i usluga, što dovodi do povećanja prodaje i poslovnog uspjeha. Osim toga, implementacija standarda ISO 9001: 2008 može pomoći provjeriti operativnost cijelog sustava u cjelini, uspostaviti njegovu veću učinkovitu učinkovitost, motivirati, uključiti najviše rukovodstvo i smanjiti gubitke.

Važna značajka ISO 9001: 2008

Važna značajka standarda ISO 9001: 2008 je da ne podrazumijeva jedinstvene sustave upravljanja kvalitetom i srodnu dokumentaciju koja ih opisuje. Stoga, nakon što ste implementirali sustav upravljanja kvalitetom temeljen na standardu ISO 9001: 2008, možete biti sigurni u iznimnu individualnost i sami se uvjeriti koliko je ovaj sustav fleksibilan. Doista, na razvoj i provedbu sustava upravljanja kvalitetom organizacije utječu: veličina organizacije, proizvedeni proizvodi, struktura organizacije, primjenjivi procesi, potrebe koje se mijenjaju, posebni ciljevi, vanjsko okruženje, promjene ili rizici povezani s ovom okruženju.

Standard ISO 9001: 2008 uspješno koriste organizacije bilo koje veličine, uspješno ga je implementiralo više od milijun tvrtki u 170 zemalja svijeta

Standard ISO 9001: 2008 ima za cilj primjenu procesnog pristupa u razvoju, implementaciji, a zatim i poboljšanje učinkovitosti sustava upravljanja kvalitetom kako bi se povećalo zadovoljstvo krajnjeg korisnika kroz predviđanje i ispunjavanje njegovih zahtjeva. Prednosti procesnog pristupa su bezbrojne. Prije svega, to je kontinuitet kontrole, koji se postiže kombinacijama i interakcijama na spoju pojedinih procesa.

Ovaj pristup pomaže boljem razumijevanju i ispunjavanju zahtjeva, postizanju planiranih rezultata, osiguranju njihove učinkovitosti, poboljšanju procesa objektivnom procjenom i mjerenjem. Također, osim procesnog pristupa, implementacija sustava upravljanja kvalitetom temeljenog na standardu ISO 9001: 2008 na sve procese u organizaciji može omogućiti primjenu ciklusa „Planiraj - učini - provjeri - djeluje“. Ovaj ciklus se može ukratko opisati kao:

• planiranje (plan) - razvoj ciljeva i procesa potrebnih za postizanje rezultata u skladu sa zahtjevima kupaca i politikom organizacije;
• implementacija (do) - provedba procesa;
• provjera - stalno praćenje i mjerenje procesa i proizvoda u skladu s politikom, ciljevima i zahtjevima za proizvod i izvještavanje o rezultatima;
• action (act) - poduzimanje radnji za stalno poboljšanje izvedbe procesa.

Vrijeme i troškovi implementacije standarda ISO 9001: 2008 ovise o individualnim karakteristikama vašeg tipa organizacije i stupnju funkcioniranja radnji sustava. U većini slučajeva to ne traje duže od 2 tjedna. Ako ste i dalje u nedoumici, možete naručiti besplatnu konzultaciju naših stručnjaka ( trebala bi postojati neka vrsta gumba "pritisnite"). Uz njihovu pomoć možete odabrati sustav certifikacije koji najbolje odgovara vašoj organizaciji.

I neka vas odsutnost standardnih cijena ne uplaši, to samo znači da svakom slučaju pristupamo zasebno, odvagnemo isključivost situacije i poduzmemo sve moguće mjere kako bismo optimizirali procese implementacije standarda ISO 9001: 2008. Kontaktirajući nas, zajamčeno ćete primiti jedinstvenu ponudu koja vam omogućuje poboljšanje postojećih procesa i uspostavu temeljite kontrole, i što je najvažnije, povećanje pozicije vaše organizacije / tvrtke na tržištu.

Po završetku radova od nas ćete dobiti:

1. ISO 9001: 2008 certifikat na ruskom i engleskom jeziku;
2. dopuštenje za korištenje oznake kvalitete;
3. kvalitetan priručnik za vašu organizaciju;
4. organizacijske standarde za vašu organizaciju.

Upamtite da će vam rad s nama pomoći da dosegnete nove visine!

Naučit ćeš:

• Što je standard ISO 9001 i koje su njegove značajke.
• Koliko košta i koliko je potrebno za pripremu certifikata za sustav upravljanja kvalitetom.

ISO 9001 najpopularniji je skup međunarodnih standarda u svijetu, koji je izradila Međunarodna organizacija za standardizaciju. Unatoč činjenici da su svi ISO standardi samo savjetodavne prirode, u oko 100 zemalja svijeta koriste se kao glavni. Dio ISO paketa također je odobren u Rusiji, u okviru službenih državnih standarda (GOST). Državni odbor Ruske Federacije za standardizaciju, mjeriteljstvo i certifikaciju (Gosstandart) nacionalni je član ISO -a i sudjeluje u radu ove organizacije.

ISO 9001 određuje minimalni skup zahtjeva za sustave kvalitete i koristi se za ovjera... Jedna od glavnih značajki ovog standarda je njegova svestranost - može se primijeniti na bilo koju vrstu djelatnosti.

Što je standard ISO 9001?

ISO 9001, čija se prva verzija pojavila 1987. godine, najveći je svjetski standard posvećen stvaranju sustava upravljanja kvalitetom (QMS). Temelji se na pažnji prema potrebama klijenta. Zahtjevi i standardi više puta su revidirani i ažurirani, ali glavne odredbe i danas ostaju nepromijenjene.

Glavni zadatak QMS -a nije kontrolirati kvalitetu svake pojedinačne operacije ili jedinice proizvodnje, ali razviti uvjete za smanjenje grešaka u radu. Ovaj pristup pojavio se u verziji standarda za 2008. i razvijen je u verziji ISO 9001: 2015.

Formalno, primjena ISO 9001 smatra se dobrovoljnom. Postoje područja industrije, poput vojno-industrijskog kompleksa ili zrakoplovne konstrukcije, gdje je provedba njegovih pojedinačnih elemenata, odražena u industrijskim standardima, obavezna.

Standard se temelji na mnogim konceptima i metodologijama koje su razvili vodeći stručnjaci za upravljanje kvalitetom. Konkretno, slijed radnji koje se moraju izvršiti tijekom implementacije i rada QMS -a, odnosno ciklusa RDCA, stvorio je poznati američki znanstvenik Walter Schuhart.

Na temelju odredbi ISO 9001, tvrtka stvara sustav dokumentacije QMS -a koji regulira sve radnje koje imaju veze s pružanjem usluga i proizvodnjom materijalnih dobara. Pojedinosti dokumentacije ovise o potrebama određenog poduzeća, jedini uvjet je da mora biti u skladu sa zahtjevima standarda. Izrađenu dokumentaciju treba rotirati uz strogo pridržavanje svih opisanih postupaka. Uprava poduzeća mora imati vodstvo u svim važnim pitanjima. Sve informacije važne za uspješno funkcioniranje QMS -a moraju se pažljivo proučiti i analizirati.

• Certifikati proizvoda: obvezni i dobrovoljni, sheme

Značajke ISO 9001

Međunarodni standard ISO 9001 temelji se na nekoliko temeljnih načela:

1. Strogi fokus na kupca... Glavni cilj implementacije QMS -a je povećati zadovoljstvo kupaca i raditi u budućnosti. Organizacija bi trebala provoditi stalno istraživanje potreba i očekivanja kupaca. U budućnosti se dobiveni podaci koriste u proizvodnji proizvoda.
2. Uključivanje osoblja... Za postizanje svih postavljenih ciljeva potrebno je da svaki zaposlenik zna svoje mjesto u proizvodnji proizvoda.
3. Pristup procesu... QMS uključuje mnoge međusobno povezane procese. Razumijevanje funkcioniranja ovog sustava, sa svim njegovim procesima, resursima i sredstvima, omogućuje poduzeću da optimizira svoje aktivnosti što je više moguće i postigne učinkovit rezultat.
4. Poboljšanje... Svaka organizacija u određenoj fazi nastoji poboljšati svoje aktivnosti. To je neizbježna posljedica reakcije na pojavu novih prilika i promjena vanjskih i unutarnjih okolnosti.
5. Ovjera... Ako proizvedeni proizvod ispunjava sve zahtjeve, neovisno tijelo može dostaviti certifikat o sukladnosti, što će povećati prepoznatljivost i prestiž proizvoda na tržištu.

Razlike između ISO 9001: 2015 i ranijih verzija

Standard 9001 je nekoliko puta revidiran. Nakon prve verzije, objavljene 1987., došlo je do ažuriranja 1994., 2000. i 2008. godine. Trenutno je relevantna verzija 9001: 2015. Razlikuje se od prethodnih u nekoliko točaka:

1. Razvoj QMS -a i postavljanje ciljeva, uzimajući u obzir vanjske i unutarnje čimbenike, utvrđuju se za svaku organizaciju zasebno.
2. Uzimaju se u obzir zahtjevi koje sve zainteresirane strane postavljaju QMS -u
3. QMS je implementirao pristup usmjeren na rizik. Korištenje formalnog upravljanja rizikom u identificiranju mogućnosti i rizika nije obavezno. Metodu odabire sama organizacija, u skladu s vlastitim potrebama.
4. Naglasak na upravljanju mjerenjima u QMS -u u cjelini, uključujući proizvode i procese organizacije.

Zašto je potrebna standardizacija

Za uspješan poslovni razvoj potrebno je proizvodi konkurentne proizvode... Konkurentnost se temelji na stalnom razvoju. Konkurentna borba dodatno se zaoštrila dolaskom globalizacije: širenjem tržišta potrošač može kupiti proizvode od većine svjetskih proizvođača. Kao rezultat toga, proizvođač koji može ponuditi kvalitetan proizvod po najnižoj cijeni opstaje na tržištu.

Za učinkovitije poslovanje tvrtke, jačanje konkurentska prednost Tražeći nova tržišta i poboljšavajući stanje na starim, sva područja djelovanja trebaju se usmjeriti u jedinstveni sustav upravljanja. Jedan od njih je sustav kontrole kvalitete.

Zbog činjenice da je dobivanje certifikata o sukladnosti ISO-9001 dobrovoljno, velika većina tvrtki pribjegava tome radi rješavanja određenih poslovnih problema. Između ostalog, dostupnost certifikata o sukladnosti omogućuje tvrtki primjenu odgovarajuće certifikacijske oznake na svoj proizvod, što utječe na povjerenje potrošača. Također, prisutnost certifikata može postati jedan od uvjeta za pobjedu na natječaju ili sklapanje ugovora sa stranim tvrtkama.

• Strategija Plavog oceana: kako ući na tržište s novim proizvodom i zauzeti svoju nišu

Implementacija sustava upravljanja kvalitetom ISO 9001 u poduzeću

Tim TC 176 ISO, koji je razvio standarde ISO 9000, predložio je sljedeći postupak za implementaciju sustava upravljanja kvalitetom prema ISO 9001:

• Pokušajte definirati ciljeve. Zašto trebate implementirati QMS? Možda želite povećati povjerenje u proizvode, smanjiti troškove, doseći novu razinu i novo tržište?
• Pokušajte artikulirati ono što drugi očekuju od vas. Drugi nisu samo potrošači, mogu biti i drugi dionici - vaši dobavljači, dioničari vaše organizacije, vaša država, vaša zajednica u cjelini.
• Pronađite sve potrebne informacije o ISO 9001:
  • Opće informacije
  • Prateće informacije koje se mogu konzultirati izravno na web stranici ISO -a
  • Proučite svjetsko iskustvo korištenja ISO 9001. U Rusiji i ZND -u potrebne se informacije mogu pronaći u časopisima "Standardi i kvaliteta" i "Metode upravljanja kvalitetom".
• Istražite vodiče za QMS:
  • ISO 10006 - Smjernice za osiguranje kvalitete u upravljanju projektima
  • ISO 10007 - Smjernice za upravljanje konfiguracijom
  • ISO 10014 - Smjernice za upravljanje gospodarstvom
  • ISO 10015 - Smjernice za obuku i upravljanje kvalitetom
  • ISO / TS 16949 - proučava se prema potrebi. Posebni zahtjevi za primjenu ISO 9001 u proizvodnji automobila i auto -dijelova
  • ISO 19011. Smjernice za reviziju QMS -a.
• Procijenite je li vaš sustav upravljanja u skladu s ISO 9001. To možete učiniti sami ili kontaktiranjem tvrtke treće strane radi temeljite revizije.
• Istražite zahtjeve ISO 9001 za svoje poslovanje. Pobrinite se da vaše upravljanje kvalitetom zadovoljava ove zahtjeve. Konkretno, za sljedeće procese:
  • Proizvodnja i održavanje
  • Nabava
  • Razvoj dizajna
  • Komunikacija s potrošačima
  • Praćenje instrumenata za promatranje i mjerenje
• Ako se otkriju nedosljednosti i tijekovi rada dodatno poboljšaju, potrebno je izraditi plan za njihovo uklanjanje. U tom procesu - raspodijelite resurse, dodijelite uloge i odgovornosti izvođača, sastavite raspored rada.
• Slijedite svoj plan rada. Pratite sve razvijene aktivnosti i pažljivo bilježite napredak prema rasporedu.
• Povremeno provodite interne revizije i revizije. ISO 19011 može se koristiti za stvaranje smjernica za reviziju i procjenu kvalifikacija revizora.
• Odlučite u kojoj je mjeri potrebna službena potvrda. Za dobivanje certifikata o sukladnosti može biti nekoliko razloga:
  • Zadovoljavanje zahtjeva tržišta ili potrošača
  • Zadovoljavaju zahtjeve različitih regulatornih organizacija
  • Zadovoljavanje obveza prema ugovoru sa stranim ili domaćim partnerima
• Ako je potrebna certifikacija, obratite se akreditiranom certifikacijskom tijelu. Nakon temeljite revizije bit će vam izdana potvrda o usklađenosti sustava upravljanja kvalitetom sa zahtjevima ISO 9001.
• Bez obzira na dostupnost certifikata, nastavite poboljšavati i razvijati svoje poslovanje.

Kako je certificiranje u skladu sa standardom ISO 9001

Posljednja faza implementacije QMS -a je dobivanje službenog certifikata o sukladnosti ISO 9001. Certifikacija se odvija uz sudjelovanje tijela akreditiranih u okviru jedinstvenog nacionalnog sustava, dobrovoljnih sustava ili međunarodnog sustava. Popis nacionalnih tijela može se pogledati na web stranici Ruske agencije za akreditaciju. Popis dobrovoljnih certifikacijskih sustava nalazi se na web stranici Rosstandarta. Ako se planira provesti u jednom od dobrovoljnih sustava, matično tijelo samo za podnositelja zahtjeva određuje jednu od akreditiranih certifikacijskih organizacija.

Zakon ne zabranjuje uključivanje konzultantskih tvrtki trećih strana u pomoć pri stvaranju novih kontrola, razvoju dokumenata i certifikaciji. Zahvaljujući profesionalnosti i odgođenim mehanizmima, konzultantske tvrtke značajno ubrzavaju i pojednostavljuju proces.

Ovjera se može nazvati vanjskom revizijom. Neovisna stranka procjenjuje koliko uspješno funkcionira sustav kontrole proizvodnje. Ova se provjera odvija u dvije faze - dokumentarna i terenska procjena od strane neovisnog stručnjaka certifikacijskog tijela i stručnjaka za Rosaccreditation ili neki drugi sustav certifikacije.

Ako dostavljeni dokumenti i aktivnosti tvrtke podnositeljice zahtjeva u potpunosti i u potpunosti ispunjavaju sve postojeće zahtjeve, izdaje se potvrda da je tvrtka izradila i implementirala QMS.

Uvjeti i troškovi dobivanja certifikata za sustav upravljanja kvalitetom

Vrijeme potrebno za potpunu implementaciju sustava upravljanja kvalitetom 9001 u poduzeću izračunava se pojedinačno. U većini slučajeva to može potrajati od nekoliko mjeseci do nekoliko godina. Nakon implementacije, QMS se ocjenjuje usklađenost s postojećim standardima, na temelju rezultata kojih se izdaje certifikat. Ova faza traje do dva tjedna, točno vrijeme ovisi o veličini tvrtke i broju zaposlenih.

Certifikat ISO 9001 izdaje se prema međunarodnim pravilima ili nacionalnim. U prvom slučaju izdaje ga međunarodno certifikacijsko tijelo - na primjer, TÜV Thuringen ili Afnor. U drugom, akreditirana certifikacijska tijela ili dobrovoljni sustavi. Ako tvrtka posluje isključivo na domaćem tržištu, dovoljno je izdati nacionalni dokument. Ako planovi uključuju suradnju sa stranim partnerima ili privlačenje ulaganja iz inozemstva, poželjniji je međunarodni certifikat ISO 9001. Ovisno o broju zaposlenih u poduzeću, papirologija može zahtijevati od 15 do 250 tisuća rubalja.

• 5 pravila za izgradnju uspješnog posla za koja drugi ne znaju

Dokumentacija prema ISO 9001

Dokumentacija se smatra jednim od glavnih aspekata zadovoljavanja međunarodnih standarda ISO 9001. Odgovornosti organizacije uključuju:

1. Definicija politike kvalitete... Predstavlja glavne pravce i ciljeve poduzeća na području kvalitete, koje je razvilo i formalno formuliralo rukovodstvo organizacije. U nedostatku detaljne politike, učinak tvrtke na području kvalitete je neizvjestan. S druge strane, dobro razvijena politika omogućuje zaposlenicima i drugim uključenim osobama da steknu jasnu predodžbu o tome kako se upravljanje odnosi prema kvaliteti proizvoda koji se proizvodi.
2. Postavljanje ciljeva kvalitete... Ovo je hijerarhijska struktura. Na najvišoj razini, ukupni ciljevi poduzeća. Ciljevi se šire odozgo prema dolje, do razine odjela, odjela ili čak pojedinačnih zaposlenika. Istodobno, ako se sustav kvalitete ISO 9001 tek razvija, takva razina detalja samo će naštetiti: za dobivanje pouzdanih podataka o postizanju postavljenih ciljeva bit će potrebni odgovarajući mehanizmi.
3. Izrada priručnika o kvaliteti- dokument koji otkriva sustav upravljanja kvalitetom. Dokument može sadržavati ili upućivati ​​na procedure upravljanja kvalitetom uspostavljene za upravljanje aktivnostima koje utječu na kvalitetu unutar organizacije. Služi za olakšavanje upravljanja svim postupcima i aktivnostima poduzeća na području kvalitete.
4. Sustav upravljanja kvalitetom upravljanje dokumentima... Uključuje sljedeće korake:
   1. Izrada dokumenata, od planiranja do puštanja u rad i registracije.
   2. Korištenje i pohrana dokumenata
   3. Ažuriranje, uključujući promjene i odobrenja.
   4. Otkazivanje, prijenos u pohranu, uništavanje dokumenta.
5. Upravljanje evidencijama... Zapis je dokument koji sadrži postignute rezultate i druge dokaze o obavljenom poslu.
6. Interne revizije, uz pomoć kojih uprava poduzeća kontrolira usklađenost rada i rezultata na području kvalitete sa zahtjevima ISO 9001 i zahtjevima poduzeća. Rukovodstvo pažljivo analizira rezultate unutarnje revizije i omogućuje tvrtki da izjavi o usklađenosti sa standardom kvalitete.
7. Korektivne mjere... Uključuje niz radnji i postupaka koji se poduzimaju kako bi se uklonili uzroci neusklađenosti sa standardom kvalitete. Prilikom razvoja treba imati na umu da se u upravljanju kvalitetom pod neskladnošću sa standardom razumije svako odstupanje od utvrđenih zahtjeva, kako na gore, tako i na bolje. Stoga se svaki slučaj razmatra zasebno.
8. Preventivna akcija.

Oblik i medij pohrane dokumenata nisu bitni. Stupanj dokumentacije svake faze izravno ovisi o veličini poduzeća, stručnosti osoblja i složenosti proizvodnih procesa.

Sustav upravljanja kvalitetom ISO 9001 jedna je od točaka serije ISO 9000. Potonji je međunarodni sustav koji regulira upravljanje kvalitetom u poduzeću. Sastoji se od mnogih dijelova, od kojih svaki ima svoj zadatak. Na primjer, sam ISO 9000 može se okarakterizirati kao skup definicija upravljanja. ISO 9001 sadrži savjete za praktičnu primjenu.

Čemu služi sustav upravljanja kvalitetom ISO 9001?

Svaka činjenica mora biti službeno potvrđena, a u današnje vrijeme uobičajeno je imati „komad papira“ za sve. Tako poduzeća koja su prošla posebno ispitivanje dobivaju certifikat o sukladnosti sa ISO 9001.

Čemu služi? Uistinu, ovaj će dokument malo dati IP Vasechkinu, koji prodaje odjeću na tržištu. Ovaj certifikat potreban je samo ako su za to zainteresirani vaši kupci ili dobavljači. U nekim područjima poslovanja ISO certifikat je obavezan. To se odnosi na ekonomsku i državnu sferu.

! Zanimljiva je činjenica da za veliki broj potrošača oznaka na pakiranju "usklađenost s ISO 9001" povećava razinu povjerenja u tvrtku. Mnogi vjeruju da je ovaj certifikat jamac kvalitete proizvoda. Iako to nije točno - standard samo jamči dostupnost kvalitetnih radova u poduzeću i ništa više.

Mnoge tvrtke danas koriste ISO certifikaciju kao konkurentni alat. To nekima omogućuje postizanje najboljih uvjeta za suradnju s partnerima, drugi ga koriste kao PR alat.

Što kaže standard ISO 9001?

ISO 9001 2008 (najnovija verzija) nije obavezan. No, kako bi se dobio dokument koji potvrđuje usklađenost s ovim propisima, poduzeće će morati obaviti dobar posao.

Na primjer, osnovni princip upravljanja i ISO standard je jednostavna istina: planiranje, provedba, kontrola, analiza (PDCA). To znači da sve radnje vaše tvrtke moraju biti jasno planirane i provedene. Provedbu treba pomno pratiti, na temelju čijih se rezultata provodi analiza obavljenog posla. Ako nešto nije uspjelo ili su se u procesu kontrole pojavile savršenije ideje, tada je potrebno izvršiti izmjene u planu i opet isti krug: provedba, kontrola, analiza.

Sve bi bilo u redu, ali kako komisija zna da imate sličnu shemu? Naravno, opet komadići papira. Stoga bi svaki korak i svaka točka ovog zlatnog pravila trebali biti odraženi u grafikonima, tablicama i drugim internim dokumentima vaše tvrtke.

Osim toga, u sustavu upravljanja kvalitetom ISO 9001 postoji odredba da tvrtka mora imati paket dokumenata koji odražavaju politiku, ciljeve i upravljanje postizanjem kvalitete proizvoda.

Također, tvrtka mora imati odjel kontrole kvalitete i, naravno, voditelje ovog odjela. Naravno, raditi na kvaliteti proizvoda ne može se bez rada s mišljenjem potrošača. Stoga treba postojati stalna povratna informacija: ankete potrošača, analiza čimbenika ponašanja, prikupljanje informacija.

Usput, jedan rad o svakom suđenju neće biti dovoljan. Sve se to u poduzeću treba provoditi stalno i kontinuirano.

Zaključak

Nadamo se da smo uspjeli razjasniti situaciju. Hoćete li dobiti ISO certifikat ili ne, ovisi o vama. No, kako pokazuje praksa, svaka priprema za certifikaciju povoljno utječe na radno okruženje tvrtke. U tim se trenucima svakom procesu posvećuje maksimalna pozornost, što vam omogućuje da vidite što je ranije propušteno i poboljšate produktivnost tvrtke.

Relativno nedavno domaći gospodarstvenici nisu ni razmišljali o tome što je ISO i zašto je ovaj sustav potreban. Naravno, nitko u isto vrijeme nije mogao ni pomisliti da bi dobivanje takvog certifikata na neki način utjecalo na uspjeh same organizacije.

Zapravo, ovaj sustav standarda stvoren je prije gotovo 70 godina, a Rusija je jedna od članica njegova vijeća, a većina uspješnih svjetskih organizacija u obvezno razmišlja o tome kako zadovoljiti utvrđene uvjete za vođenje svog poslovanja.

Dragi čitatelji! U članku se govori o tipičnim rješenjima pravna pitanja ali svaki slučaj je drugačiji. Ako želite znati kako riješiti svoj problem- obratite se konzultantu:

PRIJAVE I POZIVI PRIHVAĆAJU SE 24/7 i BEZ DANA.

Brzo je i JE BESPLATNO!

Zato svaka tvrtka koja će djelovati na međunarodnoj razini, a istodobno želi voditi uspješno poslovanje, trebali bi saznati što je ISO standard i koje zahtjeve sadrži.

Bit i potreba međunarodne standardizacije

Glavni zadatak ove organizacije je formiranje jedinstvenih svjetskih standarda u različitim industrijama i osiguravanje maksimalne kontrole nad njihovim poštivanjem, što bi trebalo imati pozitivan učinak na opće stanje svjetske trgovine. U ovom trenutku, odbori ISO -a već su izdali tisuće dokumenata koji postavljaju parametre kvalitete za gotovo svaku industriju i smjer, a jedina iznimka danas je područje elektronike, koje u ovom trenutku još nije opterećeno nikakvim ograničenjima.

U procesu razvoja domaćih tvrtki i njihovih pokušaja izlaska na međunarodna tržišta mnogi su shvatili za što je ISO certifikat potreban, jer njegov nedostatak značajno smanjuje mogućnosti interakcije sa stranim organizacijama ili ga u načelu onemogućuje.

Dakle, za moderno poslovanje poštivanje uspostavljenih međunarodnih standarda najbolji je alat za smanjenje troškova, uključujući smanjenje proizvodnog otpada, pogreške osoblja ili upravljanja te ograničenja u rastu produktivnosti.

Što je Međunarodna organizacija za standardizaciju?

Međunarodna organizacija za standardizaciju međunarodna je organizacija za standardizaciju nastala 1947. godine.

Danas su 164 zemlje i više od tri tisuće tehničkih tijela članice ove organizacije. Središnje tajništvo ISO-a nalazi se u Švicarskoj, a samo je potpuno neovisna i nevladina struktura koju vode samo njegovi članovi.

Od Rusije do ovu organizaciju uključuje FATRIM ili Rosstandart.

S obzirom na to, postoji nekoliko vrsta članstva u ISO -u:

Razvoj standarda ove organizacije provode visokokvalificirane skupine stručnjaka, ujedinjene u specijalizirana tehnička povjerenstva, od kojih je danas registrirano više od 250.

Vrste ISO standarda

ISO standard je specijalizirani dokument koji sadrži informacije o tome koje bi karakteristike kvalitete trebao imati jedan ili drugi proizvod, kako se trebaju voditi procesi upravljanja u organizaciji, što treba uzeti u obzir u proizvodnom procesu, obavljanju poslova ili usluga itd. na. Sami po sebi iznimno su raznoliki jer ukupno pokrivaju gotovo sve gospodarske aktivnosti.

Serija 9000

Postoji nekoliko glavnih tipova serije ISO 9000:

Vrijedno je napomenuti da se standardi iz ove serije ne odnose na standardizaciju bilo kojih proizvoda, već uključuju samo različite metodološke ili metodološke standarde, uz pomoć kojih tvrtka može stvoriti za sebe najoptimalniji sustav upravljanja kvalitetom, osiguravajući europsku kvalitetu svog rada i stalno poboljšavanje konkurentnosti na međunarodnoj razini.

Druge serije

Kao što je već spomenuto, do danas je već usvojeno više od 20.000 međunarodnih standarda, pa je gotovo nemoguće uzeti u obzir sve njih. Danas, uz pomoć ISO -a, možete standardizirati gotovo sve smjerove, od standardnih datotečnih sustava u obliku CD -ova, do tehnologija koje se koriste za podršku upravljanju i donošenje upravljačkih odluka.

Tako, primjerice, standard 12800 dopušta reguliranje postupka proizvodnje nuklearnog goriva, dok ISO 14000 uključuje niz standarda prema kojima sustav upravljanja okolišem mora djelovati.

Sustav upravljanja kvalitetom 9001

Standard ISO 9001 uključuje nekoliko važnih načela:

Značajke nove verzije 2020

Poslovni ljudi iz cijelog svijeta dugo su se redovito javljali ISO -u raspitujući se o razvoju standarda za integrirane sustave upravljanja. S tim u vezi, 2020. godine odlučeno je revidirati ISO direktive koje su utvrdile osnovna pravila prema kojima su standardi razvijeni, usvojeni i revidirani. Tako se pojavio poseban prilog SL direktivama u kojem su postavljeni prilično strogi zahtjevi za strukturu, zahtjev i glavni dio teksta standarda koji se odnosi na sustave upravljanja.

Dakle, 9001, 14001 i drugi standardi dobivaju određenu sličnost, te će se u budućnosti međusobno razlikovati samo po imenu i određenim dodacima. Tako je novi aneks SL postao punopravni predložak za rad stvaratelja standarda, koji sada mogu u potpunosti koncentrirati svoje napore na postavljanje zahtjeva za određene discipline, odražavajući njihove specifičnosti uglavnom u 8. poglavlju svih standarda.

Tvrtke će sada moći znatno lakše birati standarde u skladu sa svojim specifičnostima, bez previše razmišljanja o tome kako ih je najbolje integrirati u jedinstveni sustav.

Osim toga, bit će lakše raditi za revizore, koji će sada moći samo povećati svoju sposobnost u određenim sektorima gospodarstva, kao i primjenjive zakonske zahtjeve.

Kako dobiti certifikat o sukladnosti 9001?

Prisutnost certifikata ukazuje na to da tvrtka posluje u skladu sa sustavom upravljanja kvalitetom, na temelju toga procesni pristup na obavljanje poslovnih aktivnosti.

Prisutnost ovog certifikata otvara vrata području javne nabave, omogućujući pristup raznim natječajima u industriji, kao i pružajući dodatne pogodnosti u slučaju pridruživanja samoregulacijskim organizacijama.

No najvažnije u ovom slučaju je da sustav upravljanja koji zadovoljava međunarodne zahtjeve spada u kategoriju visoko prilagodljivih, što značajno povećava otpor tvrtke prema bilo kakvim negativnim utjecajima iz gospodarskog okruženja, kao i za postizanje opstanka u kriznim uvjetima i postizanje konkurentnih pozicija na tržištu.

Da biste dobili ovaj certifikat, morat ćete se prijaviti svim tijelima koja su prošla odgovarajuću akreditaciju i proći nekoliko faza:

1. Podnesite zahtjev za certifikaciju zajedno s paketom svih potrebnih dokumenata.
2. Izvršite preliminarnu procjenu QMS -a.
3. Prođite postupak obuke stručnjaka i menadžera koji su izravno povezani s QMS -om tvrtke.
4. Izvršite reviziju QMS -a.
5. Ako su aktivnosti organizacije u skladu s ISO 9001, nabavite certifikat.

Paket dokumenata koji prate prijavu može sadržavati i niz dokumenata konstitutivni dokumenti, sve vrste odobrenja i licenci, prethodno primljene nagrade, popis predanih predmeta i mnogi drugi papiri.

Sigurnosni zahtjevi kvalitete

Danas je procjena sigurnosti informacijskih sustava prilično kompliciran postupak, ali je, kao što znate, moguće, pa je za to razvijeno niz kvalitativnih metoda za procjenu razine sigurnosti, uz pomoć kojih je na izlazu je moguće dobiti ne kvantitativnu, već kvalitativnu ocjenu, odnosno utvrditi usklađenost sustava zaštite s određenom klasom ili razinom. Metode kvantitativne procjene nisu primijenjene u praksi.

Trenutno se korištenje kvalitativnih metoda procjene može nazvati jedinim načinom da se stekne predodžba o stvarnoj razini sigurnosti informacijskih izvora tvrtke.

Međunarodni standard za sigurnost informacijskih sustava naziva se BS 7799 i utvrđuje pravila prema kojima se mora provoditi proces upravljanja cjelokupnom informacijskom sigurnošću poduzeća, bez obzira na područje u kojem djeluje.

Zaštitna služba i menadžment organizacije djeluju u skladu s općim propisima i tu nema razlike je li zaštićen papirnati dokument ili elektronički podatak.