Sistem internațional de management al calității iso. Sistem internațional de standarde ISO (ISO) și cerințele sale. Ce este Organizația Internațională pentru Standardizare

GOST R ISO 10007-2007

Grupa T59

STANDARDUL NAȚIONAL AL ​​FEDERAȚIEI RUSII

Managementul organizației

GHIDURI DE GESTIONARE A CONFIGURĂRII

Managementul organizației.
Liniile directoare pentru gestionarea configurației

Data introducerii 01.06.2008

cuvânt înainte

Obiective și principii de standardizare în Federația Rusă stabilite prin Legea federală din 27 decembrie 2002 N 184-FZ "Cu privire la reglementarea tehnică" și regulile de aplicare a standardelor naționale ale Federației Ruse - GOST R 1.0-2004 "Standardizarea în Federația Rusă. Dispoziții de bază"

Informații despre standard

1 PREPARAT Deschis societate pe acțiuni„Centrul de cercetare pentru controlul și diagnosticarea sistemelor tehnice” (SA „NIC KD”) și Comitetul tehnic pentru standardizare TC 10 „Tehnologii avansate de fabricație, management și evaluare a riscurilor” bazat pe propria traducere autentică a standardului specificat în clauza 4

2 INTRODUIT de Departamentul de Dezvoltare, Sprijin Informațional și Acreditare al Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie

3 APROBAT ȘI PUNERE ÎN VIGOARE prin Ordinul Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie din 14 noiembrie 2007 N 302-st

4 Prezentul standard internațional este identic cu ISO 10007: 2003, Sisteme de management al calității - Liniile directoare pentru managementul configurației (ISO 10007: 2003, Sisteme de management al calității - Liniile directoare pentru managementul configurației).

Numele acestui standard a fost schimbat în raport cu numele standardului internațional specificat pentru a-l alinia la GOST R 1.5-2004 (subsecțiunea 3.5).

În aplicarea acestui standard internațional, se recomandă utilizarea, în locul standardelor internaționale de referință, a standardelor naționale corespunzătoare, ale căror detalii sunt date în apendicele B.

5 INTRODUIT PENTRU PRIMA DATĂ


Informațiile despre modificările aduse acestui standard sunt publicate în indexul de informații publicat anual „Standarde naționale”, iar textul modificărilor și modificărilor - în indexurile lunare de informații publicate „Standarde naționale”. În cazul revizuirii (înlocuirii) sau anulării acestui standard, notificarea corespunzătoare va fi publicată în indexul de informații publicat lunar „Standarde naționale”. Informațiile relevante, notificările și textele sunt, de asemenea, postate în sistemul public de informații - pe site-ul oficial al Agenției Federale pentru Reglementare Tehnică și Metrologie de pe Internet

Introducere

Scopul acestui standard internațional este de a îmbunătăți înțelegerea procesului de gestionare a configurației.

Managementul configurației - activități care vizează aplicarea controlului proceselor tehnice și administrative ciclu de viață elemente de configurare a produsului și date legate de configurația produsului.

Configurația produsului trebuie documentată pentru a se asigura că cerințele fizice și funcționale pentru produs sunt identificate și trasabile și că sunt disponibile date exacte în toate etapele ciclului de viață.

Gestionarea configurației depinde de mărimea organizației și de natura și complexitatea produsului.

Managementul configurației poate fi utilizat pentru a îndeplini cerințele de identificare și trasabilitate a produselor specificate în ISO 9001: 2000, Sisteme de management al calității - Cerințe.

1 domeniu de utilizare

1 domeniu de utilizare

Acest standard internațional oferă îndrumări pentru aplicarea managementului configurației. Standardul este destinat să fie utilizat în toate etapele ciclului de viață al produsului, de la concept până la eliminare.

Înainte de a descrie procesele de gestionare a configurației, care includ planificarea gestionării configurației, identificarea configurației, gestionarea modificărilor, contabilitatea stării configurației și auditul configurației, trebuie atribuite responsabilități și autorități.

Standardul nu este destinat certificării sau utilizării contractuale.

2 Referințe normative

Acest standard utilizează o referință normativă la următorul standard:

ISO 9000: 2005 Sisteme de management al calității. Fundamente și vocabular

3 Termeni și definiții

Acest standard internațional folosește termenii și definițiile din ISO 9000, precum și următorii termeni cu definițiile corespunzătoare:

3.1 managementul schimbării controlul schimbării acțiunii de control al produsului în urma aprobării formale a datelor de configurare a produsului (a se vedea 3.9)

3.2 permisiunea de a devia(concesie): autorizație de utilizare sau eliberare a produselor care nu sunt conforme cerințele stabilite.

Note (editați)

1 Permisiunea de deviere se extinde de obicei la furnizarea de produse neconforme și sub rezerva limitelor de timp sau cantitate convenite pentru acel produs.

[cm. definiția 3.6.11 din ISO 9000: 2005].

NOTĂ 2 Autorizația de deviere nu afectează configurația de bază (a se vedea 3.4) și include autorizația de fabricare a produselor neconforme.

3 Unele organizații folosesc termenii renunțare sau renunțare în loc de renunțare la autorizare.

3.3 configurare caracteristicile funcționale și fizice legate de configurație ale unui produs specificate în datele de configurare a produsului (a se vedea 3.9)

3.4 configurație de bază date de configurare validate ale configurației de bază (3.9) care stabilesc caracteristicile funcționale și fizice interrelate ale unui produs la un moment specificat și utilizate ca referință pe tot parcursul ciclului de viață al unui produs

3.5 element de configurare element de configurare: un obiect de configurare (a se vedea 3.3) care îndeplinește o funcție completă.

3.6 managementul configurației managementul configurației acțiuni coordonate pentru a forma și controla o configurație

NOTĂ Managementul configurației include, de obicei, suport pentru activități tehnice și administrative legate de cerințele de control și configurare a produsului în toate etapele ciclului de viață al produsului.

3.7 raportarea stării configurațieiînregistrări și rapoarte de contabilitate a stării configurației în forma prescrisă a datelor de configurare a produsului (a se vedea 3.9), starea modificărilor propuse și starea implementării modificărilor aprobate.

3.8 executor responsabil persoana autorității care dispune sau grupul de persoane cu autoritatea și responsabilitatea necesare pentru luarea unei decizii de configurare (a se vedea 3.3)

Note (editați)

1 Executivii sunt numiți și „placa de gestionare a configurației”.

NOTA 2 Părțile interesate relevante din interiorul și din afara organizației ar trebui să fie reprezentate ca agenți responsabili.

3.9 date de configurare a produsului * informații despre configurarea produsului cerințe pentru proiectarea, producția, verificarea, funcționarea și întreținerea unui produs
________________
* Consultați documentația de configurare a produsului pentru date.

4 Responsabilitatea pentru gestionarea configurației

4.1 Responsabilitate și autoritate

Organizația identifică și descrie responsabilitățile și autoritățile asociate cu implementarea și verificarea procesului de gestionare a configurației. Luați în considerare următoarele:

- complexitatea și natura produsului;

- cerințe pentru produse în diferite etape ale ciclului de viață;

- granițele dintre diferitele activități implicate direct în procesul de gestionare a configurației;

- alte părți interesate din interiorul și din afara organizației;

- identificarea executanților responsabili pentru verificarea acțiunilor pentru implementarea procesului de gestionare a configurației;

- identificarea executanților responsabili.

4.2 Persoana responsabilă

Înainte de aprobarea modificărilor, directorul executiv, aflat în autoritatea sa, trebuie să verifice următoarele:

- necesitatea modificării propuse și acceptabilitatea consecințelor acesteia;

- documentarea și clasificarea corespunzătoare a modificării;

- adecvarea acțiunilor planificate pentru a introduce modificări la documente, hardware și / sau software.

5 Procesul de gestionare a configurației

5.1 Generalități

Pentru a crește eficiența procesului, este important ca activitățile de gestionare a configurației să fie coordonate.

Procesul de gestionare a configurației ar trebui să se concentreze pe cerințele clienților pentru produs și ar trebui să ia în considerare condițiile specifice de fabricație. Procesul de gestionare a configurației ar trebui să fie detaliat în planul de gestionare a configurației. Planul de gestionare a configurației ar trebui să specifice toate procedurile definite în proiectare și măsura în care acestea sunt aplicate în toate etapele ciclului de viață al produsului.

5.2 Planificarea managementului configurației

Planificarea managementului configurației este fundamentul procesului de gestionare a configurației. Planificarea eficientă vă permite să coordonați activitățile de gestionare a configurației în situații specifice în toate etapele ciclului de viață al produsului. Rezultatul procesului de planificare a gestionării configurației produsului este planul de gestionare a configurației.

Planul de management al configurației specific produsului ar trebui:

- să fie documentat și aprobat;

- să fie controlat;

- identificați procedurile de gestionare a configurației utilizate;

- include referințe la procesele relevante aplicabile în organizație (dacă este cazul);

- să conțină o descriere actualizată a responsabilității și autorității persoanelor responsabile de a menține procesul de gestionare a configurației în stare de funcționare în toate etapele ciclului de viață al produsului.

Un plan de gestionare a configurației poate fi un document autonom sau parte dintr-un alt document sau poate consta din mai multe documente.

În unele situații, o organizație are nevoie de un furnizor pentru a-și furniza planul de gestionare a configurației. Organizația poate salva aceste planuri ca documente separate sau le poate include în propriul plan de gestionare a configurației.

Anexa A oferă exemple de structură și conținut ale unui plan de gestionare a configurației.

5.3 Identificarea configurației

5.3.1 Structura produsului și selecția elementelor de configurare

Elementele de configurare selectate și relațiile lor trebuie să descrie structura produsului.

Elementele de configurare trebuie identificate folosind criteriile stabilite. Elementele de configurare ar trebui selectate astfel încât caracteristicile funcționale și fizice să poată fi controlate autonom pentru a obține performanța completă a funcției finale a elementului.

Atunci când alegeți un criteriu, este necesar să luați în considerare:



- criticitatea elementelor de configurare în raport cu riscul și siguranța;

- utilizarea tehnologiilor noi sau modificate, proiectare sau dezvoltare;

- relații cu alte elemente de configurare;

- condiții pentru achiziționarea articolelor de configurare;

- întreținerea și service-ul produselor.

Numărul de elemente de configurare selectate ar trebui să fie optim pentru gestionarea produsului. Selectarea elementelor de configurare trebuie inițiată cât mai curând posibil în ciclul de viață al produsului. Elementele de configurare trebuie revizuite pentru îmbunătățiri și actualizări ale produsului.

5.3.2 Date de configurare a produsului

Datele de configurare a produsului includ descrieri de produse și caracteristici de performanță. De obicei, datele de configurare a produsului includ cerințe, specificații, documente de proiectare, inventar părți componente, documentație software, modele, cerințe de testare, manual de întreținere și funcționare.

Datele de configurare a produsului trebuie să fie relevante și trasabile. Datele de configurare ale produsului trebuie să aibă un identificator unic (de exemplu, un cod numeric). Identificarea ar trebui să fie clară și lipsită de ambiguitate și ar trebui să asigure gestionarea corectă a elementelor de configurare, să se bazeze pe identificarea existentă a gestionării datelor organizaționale și să prevadă starea de revizuire a documentelor și a datelor.

5.3.3 Configurare de bază

Configurația de bază constă din date de configurare a produsului aprobate, care sunt date pentru definirea cerințelor produsului. Configurația de bază și modificările aprobate ale acesteia reprezintă configurația curentă aprobată.

Trebuie stabilită o configurație de bază ori de câte ori este necesar în timpul ciclului de viață al produsului, atunci când se definesc recomandări pentru activități ulterioare.

Nivelul de detaliu cu care un produs este definit într-o configurație de bază depinde de gradul de control necesar.

5.4 Managementul schimbărilor

5.4.1 Generalități

După stabilirea inițială a datelor de configurare a produsului, toate modificările de configurație ale produsului trebuie gestionate. Impactul potențial al modificărilor, cerințelor clienților și configurației de bază afectează gradul de control necesar pentru adoptarea unei modificări propuse sau aplicarea unei permisiuni de abatere.

Procesul de gestionare a modificărilor ar trebui să fie documentat și ar trebui să includă:

- o descriere a procesului, a documentelor justificative și a înregistrărilor modificărilor;

- clasificarea modificării în ceea ce privește complexitatea acesteia, resursele necesare și planificarea implementării;

- o evaluare a consecințelor schimbării;

- o descriere detaliată a modului în care ar trebui pregătită schimbarea;

- o descriere detaliată a modului în care ar trebui implementată și verificată modificarea.

5.4.2 Inițierea, identificarea și documentele necesare pentru modificări

Modificarea poate fi făcută de o organizație, un client sau un furnizor. Înainte de a transmite modificarea către executivul desemnat pentru evaluare (a se vedea punctul 4.2), toate propunerile de modificare vor fi identificate și documentate. Modificările propuse ar trebui să includă următoarele:

- element (e) de configurare și informații asociate care trebuie modificate, inclusiv o descriere detaliată a numelui și a stării curente a revizuirii;

- o descriere a modificării propuse;

- o descriere detaliată a altor elemente de configurație sau informații care ar putea fi afectate de modificare;

- partea interesată care a depus propunerea și data pregătirii acesteia;

- motivul schimbării;

- schimba categoria.

Statutul procedurii de modificare și deciziile aferente ar trebui documentate. Metoda tipică de documentare a modificării este utilizarea unui formular standard căruia i se atribuie un unic un număr de identificare pentru ușurința identificării și trasabilității.

5.4.3 Evaluarea schimbării

5.4.3.1 Modificarea propusă va fi evaluată și documentată. Evaluarea ar trebui să se bazeze pe complexitatea produsului, categoria de schimbare și ar trebui să includă:

- avantajele tehnice ale modificării propuse;

- riscurile asociate schimbării;

- impactul potențial asupra contractului, calendarului și costurilor.

5.4.3.2 La determinarea impactului unei modificări, trebuie luați în considerare și următorii factori:

- cerințe legale și de reglementare stabilite;

- interschimbabilitatea articolelor de configurare și necesitatea re-identificării acestora;

- relația dintre elementele de configurare;

- metode de testare, control și fabricație;

- inventar și achiziții;

- activități legate de aprovizionare;

- cerințe de servicii pentru clienți.

5.4.4 Alocarea responsabilităților

Ar trebui stabilit un proces pentru atribuirea responsabilităților pentru introducerea și implementarea unei schimbări, care include numirea unui executiv responsabil (a se vedea 4.2) pentru fiecare modificare propusă. Cu toate acestea, ar trebui luată în considerare categoria modificării propuse.

După evaluarea modificării propuse, executorul responsabil ar trebui să revizuiască evaluarea și să decidă asupra alocării responsabilităților pentru depunere și implementare.

Atribuirea responsabilităților trebuie înregistrată. Atribuirea responsabilităților trebuie comunicată părților interesate din interiorul și din afara organizației.

5.4.5 Executarea și verificarea modificării

Efectuarea unei modificări aprobate implică de obicei:

- modificări ale cerințelor de configurare a produselor care sunt în interesul părților interesate;

- acțiunile întreprinse de părțile interesate relevante (în interiorul și în afara organizației) asociate schimbării.

Odată ce au fost întreprinse acțiunile necesare, se verifică conformitatea acestora cu modificarea aprobată. Această verificare trebuie înregistrată pentru a asigura trasabilitatea.

5.5 Contabilitatea stării de configurare

5.5.1 Generalități

Activitatea stării de configurare are ca rezultat înregistrări și rapoarte ale cerințelor produsului și ale datelor de configurare a produsului.

Organizația trebuie să păstreze înregistrări ale stării configurației pe parcursul tuturor etapelor ciclului de viață al produsului pentru a menține și a asigura un proces eficient de gestionare a configurației.

5.5.2 Înregistrări

5.5.2.1 Înregistrările de stare ale configurației trebuie păstrate în timpul activităților de identificare a configurației și de gestionare a modificărilor. Aceste înregistrări sunt esențiale pentru a oferi vizibilitate, trasabilitate și gestionarea eficientă a îmbunătățirilor de configurare. Acestea includ de obicei următoarele:

- date detaliate despre configurația produsului (numărul de identificare, numele, data efectivă, starea revizuirii, istoricul modificărilor și includerea acestora în configurația de bază etc.);

- configurația produsului (numărul piesei, designul produsului sau starea proiectului);

- starea acceptării noilor date de configurare a produsului;

- proceduri pentru efectuarea modificărilor.

5.5.2.2 Datele de configurare a produsului specificate trebuie înregistrate într-un mod care poate fi identificat prin referințe încrucișate și relații necesare pentru realizarea raportării specificate (a se vedea 5.5.3).

5.5.2.3 Pentru a asigura integritatea datelor de configurare a produsului și baza pentru gestionarea schimbărilor, se recomandă ca elementele de configurare și datele asociate să fie aliniate cu influențe externe, inclusiv:

- îndeplinesc condițiile cerute (hardware, software, date, documente, desene);

- asigurați protecție împotriva deteriorării sau modificărilor neautorizate;

- furnizate instrumente de recuperare în caz de dezastru;

- reparații permise.

5.5.3 Rapoarte

În scopul gestionării configurației, trebuie raportate tipurile de rapoarte de modificare. Aceste rapoarte pot acoperi atât elementele de configurare individuale, cât și întregul produs.

De obicei, rapoartele includ:

- o listă de date de configurare a produsului incluse în configurația de bază;

- o listă de elemente de configurare și configurația de bază a acestora;

- o descriere detaliată a stării actuale a revizuirii și istoricul modificărilor;

- starea rapoartelor privind modificările și permisiunile de deviere;

- o descriere detaliată a stării produsului livrat și reparat (sau a elementelor sale) cu identificatori pentru a asigura trasabilitatea și starea revizuirii acestora.

5.6 Auditul de configurare

Auditurile de configurare se efectuează în conformitate cu procedurile înregistrate pentru a determina conformitatea produsului cu cerințele specificate și cu datele de configurare a produsului.

Există de obicei două tipuri de audit al configurației:

- audit funcțional de configurare (examinare formală pentru a verifica dacă un element de configurare a atins caracteristicile funcționale și de performanță specificate pentru acesta în datele de configurare a produsului);

- audit de configurație fizică (examinare formală pentru a verifica dacă un element de configurație a atins caracteristicile fizice specificate pentru acesta în datele de configurare a produsului).

Poate fi necesar un audit de configurare înainte de acceptarea formală a unui element de configurare. Auditul de configurare nu înlocuiește alte forme de verificare, analiză, testare sau control, dar poate lua în considerare rezultatele acestor activități.

Anexa A (referință). Structura și conținutul unui plan de gestionare a configurației

Anexa A
(referinţă)

A.1 Generalități

Structura planului de gestionare a configurației ar trebui să includă clauzele individuale discutate în A.2-A.7 din această anexă. De la A.2 la A.7 oferă, de asemenea, îndrumări cu privire la conținutul clauzelor.

A.2 Introducere

Planul de gestionare a configurației ar trebui să includă o secțiune „introducere” care să conțină informații generale. Introducerea descrie de obicei:

- scopul și domeniul de aplicare al planului de gestionare a configurației;

- o descriere a configurației produsului și a elementelor sale pentru care se aplică planul;

- un program cu termenele limită pentru principalele tipuri de activități de gestionare a configurației;

- o descriere a instrumentelor de gestionare a configurației (de exemplu, tehnologia informației);

- documente utilizate împreună cu planul (de exemplu, planul de gestionare a configurației furnizorului);

- listă documente necesareși relația lor.

A.3 Politica

Planul de gestionare a configurației ar trebui să conțină o descriere detaliată a politicii de gestionare a configurației, care ar trebui convenită cu clientul sau furnizorii. Politica stă la baza principalelor activități de gestionare a configurației în cadrul unui contract, cum ar fi:

- dezvoltarea și comunicarea politicii de gestionare a configurației și a activităților conexe;

- organizarea muncii, distribuirea responsabilităților și autoritățile părților interesate;

- asigurarea calificărilor și pregătirii necesare a personalului;

- stabilirea criteriilor de selectare a elementelor de configurare;

- frecvența publicării, distribuției și gestionării rapoartelor în cadrul organizației și la consumator;

- stabilirea terminologiei.

A.4 Identificarea configurației

Planul de gestionare a configurației trebuie să conțină detalii detaliate despre:

- arborele genealogic al articolelor de configurare, specificații și alte documente;

- simboluri numerotate adaptate pentru specificații, desene, abateri și modificări;

- metoda de identificare a stării revizuirii;

- configurația de bază care urmează să fie stabilită, programul și tipul cerințelor de configurare a produsului;

- metoda de utilizare și distribuție a numerelor de serie sau alte metode de identificare și trasabilitate;

- implementarea procedurilor pentru dezvoltarea cerințelor pentru configurarea produsului.

A.5 Managementul schimbărilor



- relațiile executivilor (a se vedea 4.2) ai organizației cu alte părți interesate;

- procedurile de gestionare a modificărilor înainte de stabilirea configurației de bază în contract;

- metodele utilizate în procedurile de modificare (inclusiv procedurile pentru schimbarea inițiată de client sau furnizor) și atunci când se tratează abateri.

A.6 Contabilitatea stării de configurare

Planul de gestionare a configurației ar trebui să conțină:

- metode de colectare, înregistrare, procesare și menținere în stare de funcționare a datelor necesare pentru păstrarea și înregistrarea înregistrărilor de stare a configurației;

- definirea conținutului și a formularelor pentru contabilitatea completă a raportării privind starea configurației.

A.7 Auditul de configurare

Planul de gestionare a configurației ar trebui să conțină:

- o listă a auditurilor care urmează să fie efectuate, frecvența acestora în conformitate cu programul proiectului;

- procedurile de audit de configurare utilizate;

- acreditările părților interesate relevante (în interiorul și în afara organizației);

- determinarea formei rapoartelor de audit.

Anexa B (informativă). Informații privind conformitatea standardelor naționale ale Federației Ruse cu standardele internaționale de referință

Anexa B
(referinţă)

Tabelul B.1

Textul electronic al documentului
pregătit de SA „Kodeks” și verificat de:
publicație oficială
M.: Standartinform, 2008

În condiții de concurență destul de dură, introducerea anumitor garanții de calitate este fundamentală și decisivă atunci când un cumpărător sau un consumator alege serviciile și produsele unei anumite companii. În același timp, cea mai bună și principală garanție este certificarea sistemelor de management al calității și primirea standardului din seria ISO 9001.

Standardele ISO din Rusia, inclusiv cel mai faimos standard ISO 9001, au combinat mulți ani de experiență în majoritatea țărilor din lume în domeniul managementului sistemelor de calitate și sunt cele mai recente versiuni de evaluare a criteriilor de gestionare a tuturor proceselor de lucru și de producție la întreprinderi .

Certificat ISO 9001 Este un document oficial care confirmă conformitatea deplină a sistemului actual de management al calității cu cerințele specificate în standardul internațional ISO 9001.

Astăzi, după ce a trecut printr-o gamă întreagă de diverse completări și modificări, standardul internațional ISO 9001 a devenit complet adaptat și armonizat în conformitate cu standardele europene actuale și vizează maximizarea calității produselor (serviciile furnizate).

Standardul ISO 9001 are o structură clară, constând din 8 secțiuni:

• sfera și scopul;
• Referințe normative;
• definiții și termeni de bază;
• Sistem de management al calității;
• nivelul responsabilității managementului;
• gestionarea (gestionarea) resurselor;
• lansarea de produse (servicii);
• analiză, măsurare și îmbunătățire.

Primele trei secțiuni ale standardului sunt cele de service și nu conțin cerințe și norme.

Scopul principal al standardului ISO 9001 este de a stimula în mod activ organizarea corectă a diferitelor procese de producție și activitatea întreprinderii în ansamblu pentru a respecta cerințele legislative specifice și pentru a satisface pe deplin dorințele și nevoile consumatorilor și partenerilor. .

Implementarea SMC pe baza obținerii standardelor ISO 9001 confirmă că:

• personalul companiei este bine familiarizat cu îndatoririle, drepturile, puterile și responsabilitățile lor și, de asemenea, au competența necesară pentru o mai bună, eficientă și corectă prestare a muncii;
• compania are procese prestabilite care afectează calitatea produselor;
• toate procesele de producție sunt reglementate și asigurate cu toate resursele necesare;
• au fost create condiții pentru implementarea competentă a infrastructurii de producție și a mediului, precum și pentru munca de înaltă calitate a angajaților companiei;
• sistem de colectare preliminară și analiză suplimentară a informațiilor despre Procese de producție, satisfacția clienților și a produselor, este ajustată în mod optim și oferă informații obiective pentru adoptarea la timp deciziile necesare privind îmbunătățirea muncii personalului și a întreprinderii în sine;
• a fost creat un sistem motivat axat pe calitate;
• procesele de lucru sunt organizate cu un accent ulterior pe așteptările utilizatorului final, inclusiv introducerea celor mai noi tehnologii care îmbunătățesc proprietățile consumatorilor, parametrii și caracteristicile produselor fabricate;
• se efectuează audituri interne pentru a asigura îmbunătățirea continuă a proceselor și activităților;
• compania a stabilit managementul înregistrărilor și fluxul de lucru;
• organizația acordă o atenție specială muncii competente cu furnizorii și partenerii;
• managementul de vârf al organizației este familiarizat cu nivelul de calitate și este pe deplin responsabil pentru acesta;
• compania își stabilește și dezvoltă obiective de calitate și planifică în mod regulat să le atingă;
• compania are un sistem funcțional de răspunsuri la reclamațiile și reclamațiile formulate de cumpărători și clienți (elaborarea unor măsuri eficiente pentru eliminarea deficiențelor și a eșecurilor);
• există un proces de îmbunătățire continuă pentru a asigura dezvoltarea durabilă a companiei.

Pentru fiecare organizație, proiectul pentru dezvoltarea sistemelor de calitate în conformitate cu standardul ISO 9001 este unic și este determinat în funcție de dimensiunea sa, tipurile de activități, prezența unei rețele de sucursale, caracteristicile structurii organizaționale, nivelul de dezvoltare a sistemului de management existent și operațional etc.

Etape de standardizare în conformitate cu ISO 9001

Procesul de standardizare în conformitate cu ISO 9001 în sine nu este o garanție completă a calității serviciilor sau produselor, ci oferă doar un set de reguli și reglementări pentru implementarea activităților civilizate ale unei organizații în conformitate cu standardul și universal pas cu pas pasii pasului.

Etapele proiectului pentru implementarea și dezvoltarea standardelor din seria ISO 9001 constau în următoarele activități principale:

• etapa pregătitoare - crearea de specificații tehnice, planuri calendaristice, înregistrarea administrativă a lucrărilor, planul de management al proiectului;
• evaluarea sistemului actual de management al calității (SGC) al organizației;
• organizarea de instruiri și instruiri speciale pentru angajații și funcționarii responsabili din companie;
• reglementarea proceselor și determinarea modelului de proces al SMC;
• dezvoltarea documentației SMC și a structurii de management organizațional;
• crearea unui proces de îmbunătățire a SMC;
• efectuarea unui ciclu de audituri interne;
• implementarea certificării ISO 9001.

Un sistem de management al calității dezvoltat și implementat în mod competent și corect, precum și certificarea ulterioară a acestuia în sistemul ISO, aduc o serie de avantaje economice și strategice pentru proprietarii de afaceri.

Principalele avantaje ale deținerii unui certificat ISO 9001

Nivelul ridicat de competitivitate al unei întreprinderi și al produselor sau serviciilor sale pe piață este direct influențat de îmbunătățirea regulată și continuă a activităților companiei în ansamblu. Acest lucru asigură o îmbunătățire uniformă a calității produselor și serviciilor oferite. Principalele reguli și reglementări în acest domeniu și definește binecunoscutul standard internațional ISO 9001, care este dovada producției de bunuri de către companie Calitate superioarăși conformitatea tehnologiilor și activităților sale cu standardele internaționale.

Compania care deține acest certificat are o serie de avantaje incontestabile față de alte întreprinderi care nu au un astfel de standard și anume:

• atingerea unui nivel ridicat de calitate vă permite să reduceți cost total produse, precum și reduce costul produselor defecte;
• îmbunătățirea și optimizarea semnificativă a proceselor de afaceri actuale;
• creșterea nivelului de cooperare;
• îmbunătățirea activă a calității muncii personalului;
• capacitatea de a eficientiza activitățile unități structuraleîntreprinderi;
• posibilitatea de a obține comenzi guvernamentale și intrarea companiei pe piața internațională externă de consum;
• creșterea încrederii din partea organizațiilor financiare și de asigurări, care afectează investițiile de investiții mari în dezvoltarea întreprinderii.

Pe baza acestui fapt, o organizație sau o companie care respectă condițiile și cerințele acestui certificat primește multe oportunități utile, variind de la concurența efectivă cu alți producători și până la o creștere semnificativă a calității produsului fabricat sau a serviciului furnizat. Chiar și acești doi parametri de bază pot maximiza și crește profiturile companiei. În acest sens, standardul ISO 9001 este o garanție demnă a succesului, longevității și prosperității producătorului.

Standardizarea în conformitate cu ISO 9001 nu înlocuiește necesitatea eliberării de certificate separate pentru anumite tipuri de bunuri, produse și servicii incluse în lista categoriilor care necesită certificare obligatorie.

Standardul ISO 9001

Standardele ISO 9001 sunt standarde internaționale care descriu cerințele pentru sistemul de management al calității organizațiilor și întreprinderilor. Standardele ISO 9000 includ standardele ISO 9001, a căror cerere crește în fiecare zi. Această versiune actuală a ISO9001: 2008 Sisteme de management al calității. Cerințe. " Acesta este singurul standard de conformitate care poate fi certificat. Această procedură nu este o certificare obligatorie și se efectuează la cererea solicitantului.

Este demn de remarcat faptul că standardul ISO 9001: 2008 este utilizat cu succes de organizații de orice dimensiune, a fost implementat cu succes de peste 1 milion de companii din 170 de țări ale lumii. Utilizarea ISO 9001: 2008 garantează cumpărătorului un produs și un serviciu de înaltă calitate, ceea ce duce la creșterea vânzărilor și la succesul afacerii. În plus, implementarea standardului ISO 9001: 2008 poate ajuta la verificarea operabilității întregului sistem în ansamblu, la stabilirea eficacității sale mai mari, la motivarea, implicarea managementului superior și la reducerea pierderilor.

O caracteristică importantă a ISO 9001: 2008

O caracteristică importantă a standardului ISO 9001: 2008 este aceea că nu implică sisteme uniforme de management al calității și documentația aferentă care le descrie. Prin urmare, după ce ați implementat un sistem de management al calității bazat pe standardul ISO 9001: 2008, puteți fi siguri de o individualitate excepțională și puteți vedea singur cât de flexibil este acest sistem. Într-adevăr, dezvoltarea și implementarea sistemului de management al calității unei organizații sunt influențate de: dimensiunea organizației, produsele fabricate, structura organizației, procesele aplicabile, schimbarea nevoilor, obiectivele specifice, mediul extern, schimbările sau riscurile asociate acest mediu.

Standardul ISO 9001: 2008 este utilizat cu succes de organizații de orice dimensiune, a fost implementat cu succes de peste 1 milion de companii din 170 de țări ale lumii

Standardul ISO 9001: 2008 vizează aplicarea unei abordări de proces în dezvoltarea, implementarea și, ulterior, îmbunătățirea eficacității sistemului de management al calității pentru a crește satisfacția utilizatorului final prin prognozare și îndeplinirea cerințelor acestuia. Avantajele unei abordări de proces sunt nenumărate. În primul rând, este continuitatea controlului, care se realizează prin combinații și interacțiuni la joncțiunea proceselor individuale.

Această abordare ajută la o mai bună înțelegere și îndeplinire a cerințelor, obținerea rezultatelor planificate, asigurarea eficacității acestora, îmbunătățirea procesului prin evaluarea și măsurarea obiectivă a acestuia. De asemenea, pe lângă abordarea procesuală, introducerea unui sistem de management al calității bazat pe standardul ISO 9001: 2008 la toate procesele dintr-o organizație poate permite aplicarea ciclului „Plan - Do - Verificare - Act”. Acest ciclu poate fi descris pe scurt ca:

• planificare (plan) - dezvoltarea obiectivelor și proceselor necesare pentru a obține rezultate în conformitate cu cerințele clienților și politica organizației;
• implementare (face) - implementarea proceselor;
• verificare - monitorizarea și măsurarea continuă a proceselor și produselor în raport cu politica, obiectivele și cerințele pentru produs și raportarea rezultatelor;
• action (act) - luarea de măsuri pentru îmbunătățirea continuă a performanței proceselor.

Momentul și costul implementării standardului ISO 9001: 2008 depind de caracteristicile individuale ale tipului dvs. de organizație și de gradul de funcționare a acțiunilor sistemului. În majoritatea cazurilor, acest lucru nu durează mai mult de 2 săptămâni. Dacă aveți încă dubii, puteți comanda o consultație gratuită a specialiștilor noștri ( ar trebui să existe un fel de buton de „apăsare”). Cu ajutorul lor, puteți alege un sistem de certificare care este cel mai potrivit pentru organizația dvs.

Și lăsați absența prețurilor standard să nu vă sperie, înseamnă doar că abordăm fiecare caz separat, cântărim exclusivitatea situației și luăm toate măsurile posibile pentru a optimiza procesele de implementare a standardului ISO 9001: 2008. Contactându-ne, aveți garantat că veți primi o ofertă unică care vă permite să îmbunătățiți procesele existente și să stabiliți un control amănunțit și, cel mai important, să creșteți poziția organizației / companiei dvs. pe piață.

La finalizarea lucrării, veți primi de la noi:

1. Certificat ISO 9001: 2008 în limba rusă și engleză;
2. permisiunea de a utiliza marca de calitate;
3. manual de calitate pentru organizația dvs.;
4. standardele organizației pentru organizația dvs.

Amintiți-vă că lucrul cu noi vă va ajuta să atingeți noi culmi!

O sa inveti:

• Ce este standardul ISO 9001 și care sunt caracteristicile sale.
• Cât costă și cât durează pregătirea unui certificat pentru un sistem de management al calității.

ISO 9001 este cel mai popular set de standarde internaționale din lume, creat de Organizația Internațională pentru Standardizare. În ciuda faptului că toate standardele ISO sunt doar de natură consultativă, în aproximativ 100 de țări din întreaga lume sunt utilizate ca principale. O parte din pachetul ISO este aprobată și în Rusia, în cadrul standardelor oficiale de stat (GOST). Comitetul de Stat al Federației Ruse pentru Standardizare, Metrologie și Certificare (Gosstandart) este membru național al ISO și participă la lucrările acestei organizații.

ISO 9001 specifică un set minim de cerințe pentru sistemele de calitate și este utilizat pentru certificare... Una dintre caracteristicile principale ale acestui standard este versatilitatea sa - poate fi aplicată oricărui tip de activitate.

Ce este standardul ISO 9001?

ISO 9001, a cărui primă versiune a apărut în 1987, este cel mai mare standard din lume dedicat creării unui sistem de management al calității (QMS). Se bazează pe atenția la nevoile clientului. Cerințele și standardele au fost revizuite și actualizate în mod repetat, dar principalele dispoziții rămân neschimbate astăzi.

Sarcina principală a QMS nu este controlați calitatea fiecărei operațiuni individuale sau a unității de producție, dar pentru a dezvolta condiții pentru a minimiza erorile în muncă. Această abordare a apărut în versiunea 2008 a standardului și a fost dezvoltată în versiunea ISO 9001: 2015.

În mod oficial, implementarea ISO 9001 este considerată voluntară. Există domenii de industrie, cum ar fi complexul militar-industrial sau construcția de aeronave, în care implementarea elementelor sale individuale, reflectate în standardele industriei, este obligatorie.

Standardul se bazează pe numeroase concepte și metodologii dezvoltate de experți de top în managementul calității. În special, secvența de acțiuni care trebuie efectuate în timpul implementării și funcționării QMS, sau a ciclului RDCA, a fost creată de celebrul om de știință american Walter Schuhart.

Pe baza prevederilor ISO 9001, compania creează un sistem de documentare QMS care reglementează toate acțiunile care au legătură cu furnizarea de servicii și producția de bunuri materiale. Detaliile documentației depind de nevoile unei anumite întreprinderi, singura condiție este că aceasta trebuie să respecte cerințele standardului. Documentația dezvoltată trebuie rotită cu respectarea strictă a tuturor procedurilor descrise. Conducerea întreprinderii trebuie să exercite conducerea în toate problemele majore. Toate informațiile importante pentru funcționarea cu succes a SMC trebuie studiate și analizate cu atenție.

• Certificarea produsului: obligatorie și voluntară, scheme

Caracteristici ale ISO 9001

Standardul internațional ISO 9001 se bazează pe mai multe principii fundamentale:

1. Concentrare strictă asupra clientului... Scopul principal al implementării QMS este de a maximiza satisfacția clienților și de a lucra pentru viitor. Organizația ar trebui să efectueze cercetări continue privind nevoile și așteptările clienților. În viitor, informațiile obținute sunt utilizate în producția de produse.
2. Implicarea personalului... Pentru a atinge toate obiectivele stabilite, este necesar ca fiecare angajat să-și cunoască locul în producția produsului.
3. Abordarea procesului... QMS include multe procese corelate. Înțelegerea modului în care funcționează acest sistem, cu toate procesele, resursele și mijloacele sale, permite unei întreprinderi să își optimizeze activitățile cât mai mult posibil și să obțină un rezultat eficient.
4. Îmbunătăţire... Fiecare organizație într-o anumită etapă caută să-și îmbunătățească activitățile. Aceasta este o consecință inevitabilă a reacției la apariția de noi oportunități și schimbări în circumstanțele externe și interne.
5. Certificare... Dacă produsul fabricat îndeplinește toate cerințele, un organism independent poate furniza un certificat de conformitate, care va spori recunoașterea și prestigiul produsului pe piață.

Diferențe între ISO 9001: 2015 și versiunile anterioare

Standardul 9001 a fost revizuit de mai multe ori. După prima versiune, lansată în 1987, au existat actualizări în 1994, 2000 și 2008. În acest moment, versiunea 9001: 2015 este relevantă. Acesta diferă de cele anterioare într-un număr de puncte:

1. Dezvoltarea SMC și stabilirea obiectivelor, luând în considerare factorii externi și interni, determinați separat pentru fiecare organizație.
2. Se iau în considerare cerințele pe care toate părțile interesate le prezintă SGC
3. SMC a implementat o abordare orientată spre risc. Utilizarea managementului formal al riscurilor în identificarea oportunităților și riscurilor este opțională. Metoda este aleasă chiar de organizație, în conformitate cu propriile sale nevoi.
4. Accent pe gestionarea măsurătorilor în SMC în ansamblu, inclusiv în produse și în procesele organizației.

De ce este nevoie de standardizare

Dezvoltarea cu succes a afacerii necesită produc produse competitive... Competitivitatea se bazează pe dezvoltarea continuă. Lupta concurențială este și mai agravată odată cu apariția globalizării: odată cu extinderea pieței, consumatorul poate achiziționa produse de la majoritatea producătorilor din lume. Drept urmare, producătorul care poate oferi un produs de calitate la cel mai mic preț supraviețuiește pe piață.

Pentru operațiuni mai eficiente ale companiei, consolidarea avantaje competitive, căutând noi piețe și îmbunătățind situația pe cele vechi, toate domeniile de activitate ar trebui simplificate într-un singur sistem de management. Unul dintre ele este sistemul de control al calității.

Datorită faptului că obținerea certificatului de conformitate ISO-9001 este voluntară, majoritatea covârșitoare a firmelor recurg la aceasta pentru a rezolva anumite probleme de afaceri. Printre altele, disponibilitatea unui certificat de conformitate permite companiei să aplice marca de certificare adecvată asupra produsului său, ceea ce afectează încrederea consumatorilor. De asemenea, prezența unui certificat poate deveni una dintre condițiile pentru câștigarea unei oferte sau încheierea unui contract cu firme străine.

• Strategia Blue Ocean: cum să intrați pe piață cu un produs nou și să vă ocupați nișa

Implementarea sistemului de management al calității ISO 9001 la întreprindere

Echipa TC 176 ISO, care a dezvoltat standardele ISO 9000, a propus următoarea procedură pentru implementarea unui sistem de management al calității conform ISO 9001:

• Încercați să definiți obiective. De ce trebuie să implementați un SMQ? Poate doriți să creșteți încrederea produsului, să reduceți costurile, să atingeți un nou nivel și o nouă piață?
• Încercați să articulați ceea ce așteptau alții de la voi. Alții nu sunt doar consumatori, pot exista și alții ca părți interesate - furnizorii dvs., acționarii organizației dvs., statul dvs., societatea în ansamblu.
• Găsiți toate informațiile de care aveți nevoie despre ISO 9001:
  • Informații generale
  • Informații de sprijin care pot fi consultate direct pe site-ul ISO
  • Studiați experiența mondială a utilizării ISO 9001. În Rusia și CSI, informațiile necesare pot fi găsite în revistele „Standarde și calitate” și „Metode de management al calității”.
• Explorează ghidurile QMS:
  • ISO 10006 - Liniile directoare pentru asigurarea calității în managementul de proiect
  • ISO 10007 - Îndrumări privind gestionarea configurației
  • ISO 10014 - Ghid pentru management economic
  • ISO 10015 - Liniile directoare pentru instruire și managementul calității
  • ISO / TS 16949 - studiat la nevoie. Cerințe speciale pentru aplicarea ISO 9001 în producția de mașini și piese auto
  • ISO 19011. Liniile directoare pentru auditul unui SMC.
• Evaluează dacă sistemul tău de management respectă ISO 9001. Acest lucru se poate face singur sau contactând o companie terță parte pentru un audit amănunțit.
• Explorează cerințele ISO 9001 pentru afacerea ta. Asigurați-vă că managementul calității dvs. îndeplinește aceste cerințe. În special, pentru următoarele procese:
  • Fabricare și întreținere
  • Achiziții
  • Proiectare / dezvoltare
  • Comunicarea consumatorilor
  • Monitorizarea instrumentelor de observare și măsurare
• Dacă sunt descoperite inconsecvențe și fluxurile de lucru sunt îmbunătățite, ar trebui elaborat un plan pentru a le elimina. În proces - alocați resurse, atribuiți roluri și responsabilități ale interpreților, întocmiți un program de lucru.
• Urmați-vă planul de lucru. Urmați toate activitățile desfășurate și înregistrați cu atenție progresul conform programului.
• Efectuați revizuiri și audituri interne periodice. ISO 19011 poate fi utilizat pentru a crea orientări pentru auditul și evaluarea calificărilor auditorilor.
• Decideți în ce măsură aveți nevoie de certificare formală. Pot exista mai multe motive pentru obținerea unui certificat de conformitate:
  • Satisfacerea cerințelor pieței sau ale consumatorilor
  • Satisfacerea cerințelor diferitelor organizații de reglementare
  • Satisfacerea obligațiilor care decurg din contract cu parteneri străini sau naționali
• Dacă este necesară certificarea, contactați un organism de certificare acreditat. După un audit aprofundat, vi se va elibera un certificat de conformitate a sistemului de management al calității cu cerințele ISO 9001.
• Indiferent de disponibilitatea certificatului, continuați să vă îmbunătățiți și să dezvoltați afacerea.

Cum este certificarea conformității cu standardul ISO 9001

Etapa finală a implementării QMS este obținerea unui certificat oficial de conformitate ISO 9001. Certificarea are loc cu participarea organismelor acreditate în cadrul unui sistem național unic, a sistemelor voluntare sau a unui sistem internațional. Lista organismelor naționale poate fi vizualizată pe site-ul Agenției Ruse de Acreditare. Lista sistemelor de certificare voluntară se află pe site-ul web Rosstandart. Dacă este planificat să se desfășoare într-unul din sistemele voluntare, organismul părinte stabilește însuși una dintre organizațiile de certificare acreditate pentru solicitant.

Legislația nu interzice implicarea companiilor terțe de consultanță pentru a ajuta la crearea de noi controale, elaborarea documentelor și certificarea. Datorită profesionalismului și mecanismelor amânate, firmele de consultanță accelerează și simplifică semnificativ procesul.

Certificarea poate fi numită un audit extern. O parte independentă evaluează cât de bine funcționează sistemul de control al producției. Această verificare are loc în două etape - evaluarea documentară și de teren de către un expert independent al organismului de certificare și un specialist în acreditare de rosacreditare sau un alt sistem de certificare.

Dacă documentele și activitățile depuse de firma solicitantă respectă în totalitate și pe deplin toate cerințele existente, se eliberează un certificat conform căruia compania a creat și a implementat un SMC.

Termeni și costuri pentru obținerea unui certificat pentru un sistem de management al calității

Timpul necesar pentru implementarea integrală a sistemului de management al calității 9001 la întreprindere este calculat individual. În majoritatea cazurilor, acest lucru poate dura de la câteva luni la câțiva ani. După implementare, SGC este evaluat pentru respectarea standardelor existente, după care se eliberează un certificat. Această etapă durează până la două săptămâni, ora exactă depinde de mărimea companiei și de numărul de angajați.

Certificatul ISO 9001 este emis fie în conformitate cu normele internaționale, fie cu cele naționale. În primul caz, este emis de un organism internațional de certificare - de exemplu, TÜV Thuringen sau Afnor. În al doilea, organismele de certificare acreditate sau sistemele voluntare. Dacă compania operează exclusiv pe piața internă, este suficient să emită un document național. Dacă planurile includ cooperarea cu parteneri străini sau atragerea de investiții din străinătate, este mai preferabil certificatul internațional ISO 9001. În funcție de numărul de angajați ai întreprinderii, documentele pot necesita între 15 și 250 de mii de ruble.

• 5 reguli pentru construirea unei afaceri de succes despre care alții nu știu

Documentație în conformitate cu ISO 9001

Documentarea este considerată unul dintre principalele aspecte ale respectării standardelor internaționale ISO 9001. Responsabilitățile organizației includ:

1. Definiția politicii de calitate... Reprezintă principalele direcții și obiective ale întreprinderii în domeniul calității, dezvoltate și formulate formal de către conducerea organizației. În absența unei politici detaliate, performanța unei firme în domeniul calității este incertă. La rândul său, o politică bine dezvoltată permite angajaților și altor persoane implicate să-și facă o idee clară despre relația managementului cu calitatea produsului produs.
2. Stabilirea obiectivelor de calitate... Aceasta este o structură ierarhică. La nivelul superior, obiectivele generale ale întreprinderii. Obiectivele sunt extinse de sus în jos, până la nivelul departamentelor, departamentelor sau chiar al angajaților individuali. În același timp, dacă sistemul de calitate ISO 9001 este în curs de dezvoltare, un astfel de nivel de detaliu va afecta numai: pentru a obține date fiabile privind atingerea obiectivelor stabilite, vor fi necesare mecanisme adecvate.
3. Elaborarea unui manual de calitate- un document care dezvăluie sistemul de management al calității. Documentul poate conține sau face referire la procedurile QMS stabilite pentru a gestiona activitățile care afectează calitatea în cadrul organizației. Servește pentru a facilita gestionarea tuturor procedurilor și activităților întreprinderii în domeniul calității.
4. Sistemul de management al calității managementul documentelor... Include următorii pași:
   1. Crearea documentelor, de la planificare la punere în funcțiune și înregistrare.
   2. Utilizarea și stocarea documentelor
   3. Actualizarea, inclusiv modificările și aprobările.
   4. Anularea, transferul la stocare, distrugerea unui document.
5. Gestionarea inregistrarilor... O înregistrare este un document care conține rezultatele obținute și alte dovezi ale muncii depuse.
6. Audituri interne, cu ajutorul căruia conducerea întreprinderii controlează conformitatea muncii și rezultă în domeniul calității cu cerințele ISO 9001 și cerințele întreprinderii. Rezultatele auditului intern sunt analizate cu atenție de către conducere și permit companiei să declare conformitatea cu standardul de calitate.
7. Acțiune corectivă... Acestea includ o serie de acțiuni și proceduri care sunt întreprinse pentru a elimina cauzele nerespectării standardului de calitate. Atunci când se dezvoltă, trebuie avut în vedere faptul că, în managementul calității, nerespectarea unui standard înseamnă orice abatere de la cerințele stabilite, atât în ​​rău, cât și în bine. Prin urmare, fiecare caz este considerat separat.
8. Actiune preventiva.

Forma și mijlocul de stocare a documentelor nu contează. Gradul de documentare al fiecărei etape depinde în mod direct de mărimea întreprinderii, de competența personalului și de complexitatea proceselor de producție.

Sistemul de management al calității ISO 9001 este unul dintre punctele din seria ISO 9000. Acesta din urmă este un sistem internațional care reglementează managementul calității la nivelul întreprinderii. Se compune din mai multe părți, fiecare dintre ele având propria sa sarcină. De exemplu, ISO 9000 în sine poate fi caracterizat ca o colecție de definiții ale managementului. Iar ISO 9001 conține sfaturi pentru o aplicare practică.

Pentru ce este sistemul de management al calității ISO 9001?

Orice fapt trebuie confirmat oficial, iar în zilele noastre este obișnuit să aveți o „bucată de hârtie” pentru toate. Astfel, întreprinderile care au trecut un test special primesc un certificat de conformitate cu ISO 9001.

Pentru ce este? Într-adevăr, acest document va da puțin lui IP Vasechkin, care vinde haine pe piață. Acest certificat este necesar numai dacă clienții sau furnizorii dvs. sunt interesați de acesta. În unele domenii de activitate, certificarea ISO este obligatorie. Acest lucru se aplică sferelor economice și guvernamentale.

! Un fapt interesant este că pentru un număr mare de consumatori, eticheta de pe ambalaj „conformitatea cu ISO 9001” crește nivelul de încredere în companie. Mulți cred că acest certificat este garantul calității produsului. Deși acest lucru nu este adevărat - standardul garantează doar disponibilitatea muncii privind calitatea la întreprindere și nimic mai mult.

Multe firme folosesc astăzi certificarea ISO ca instrument competitiv. Acest lucru permite unora să realizeze cele mai bune condiții de cooperare cu partenerii, alții îl folosesc ca instrument de PR.

Ce spune standardul ISO 9001?

ISO 9001 2008 (ultima versiune) este opțional. Cu toate acestea, pentru a obține un document care să confirme conformitatea cu aceste reglementări, întreprinderea va trebui să facă o treabă bună.

De exemplu, principiul de bază al managementului și standardul ISO este un adevăr simplu: planificare, implementare, control, analiză (PDCA). Aceasta înseamnă că toate acțiunile companiei dvs. trebuie să fie clar planificate și implementate. Implementarea ar trebui monitorizată îndeaproape, pe baza rezultatelor căreia se efectuează o analiză a muncii realizate. Dacă ceva nu a funcționat sau au apărut idei mai perfecte în procesul de control, atunci este necesar să se facă modificări ale planului și din nou același cerc: implementare, control, analiză.

Totul ar fi în regulă, dar de unde știe comisia că aveți o schemă similară? Desigur, din nou bucăți de hârtie. Prin urmare, fiecare pas și fiecare punct al acestei reguli de aur ar trebui să fie reflectate în diagrame, tabele și alte documente interne ale companiei dumneavoastră.

În plus, în sistemul de management al calității ISO 9001 există o prevedere conform căreia compania trebuie să aibă un pachet de documente care să reflecte politica, obiectivele și managementul realizării calității produsului.

De asemenea, compania necesită un departament de control al calității și, desigur, șefii acestui departament. Desigur, pentru a lucra la calitatea unui produs, nu se poate face fără a lucra cu opinia consumatorului. Prin urmare, ar trebui să existe feedback continuu: sondaje ale consumatorilor, analiza factorilor comportamentali, colectarea informațiilor.

Apropo, o lucrare despre fiecare proces nu va fi suficientă. Toate acestea ar trebui realizate în mod constant și continuu la întreprindere.

Concluzie

Sperăm că am putut clarifica situația. Depinde de dvs. dacă primiți sau nu un certificat ISO. Dar, după cum arată practica, orice pregătire pentru certificare are un efect benefic asupra mediului de lucru al companiei. În aceste momente, atenția maximă este acordată fiecărui proces, ceea ce vă permite să vedeți ceea ce a fost ratat mai devreme și să îmbunătățiți productivitatea companiei.

Relativ recent, oamenii de afaceri interni nici măcar nu s-au gândit la ce este ISO și de ce este necesar acest sistem. Bineînțeles, nimeni în același timp nu s-ar putea gândi în același timp că obținerea unui astfel de certificat ar afecta cumva succesul organizației în sine.

De fapt, acest sistem de standarde a fost creat acum aproape 70 de ani, iar Rusia este unul dintre membrii consiliului său și majoritatea organizațiilor mondiale de succes din obligatoriu se gândește la cum să îndeplinească cerințele stabilite pentru conducerea afacerii sale.

Dragi cititori! Articolul vorbește despre soluții tipice probleme legale dar fiecare caz este diferit. Dacă vrei să știi cum rezolva-ți problema- contactați un consultant:

CERERILE ȘI APELURILE SUNT ACCEPTATE 24/7 și FĂRĂ ZILE.

Este rapid și ESTE GRATUIT!

De aceea, orice companie care va opera la nivel internațional și, în același timp, dorește să conducă afacere de succes, ar trebui să afle despre ce este standardul ISO și ce cerințe conține.

Esența și necesitatea standardizării internaționale

Sarcina principală a acestei organizații este de a forma standarde mondiale uniforme în diferite industrii și de a asigura un control maxim asupra respectării lor, ceea ce ar trebui să aibă un efect pozitiv asupra stării generale a comerțului mondial. În acest moment, comitetele ISO au emis deja mii de documente care stabilesc parametri de calitate pentru aproape orice industrie și direcție, iar singura excepție astăzi este domeniul electronicii, care în acest moment nu este încă împovărat cu restricții.

În procesul de dezvoltare a companiilor interne și cu încercările lor de a intra pe piețele internaționale, mulți au înțeles pentru ce este necesar un certificat ISO, deoarece absența acestuia reduce semnificativ posibilitățile de interacțiune cu organizațiile străine sau îl face, în principiu, imposibil.

Astfel, pentru afaceri moderne Respectarea standardelor internaționale stabilite este cel mai bun instrument pentru reducerea costurilor, inclusiv minimizarea deșeurilor de producție, a erorilor de personal sau manageriale, precum și a restricțiilor privind creșterea productivității muncii.

Ce este Organizația Internațională pentru Standardizare?

Organizația Internațională pentru Standardizare este o organizație internațională de standardizare care a apărut în 1947.

Astăzi, 164 de țări și peste trei mii de organisme tehnice sunt membre ale acestei organizații. Secretariatul central ISO este situat în Elveția și el însuși este o structură complet independentă și neguvernamentală, condusă doar de membrii săi.

Din Rusia până în această organizație include FATRIM sau Rosstandart.

Acestea fiind spuse, există mai multe tipuri de membri ISO:

Dezvoltarea standardelor acestei organizații este realizată de grupuri de experți înalt calificați, care sunt uniți în comitete tehnice specializate, dintre care peste 250 sunt înregistrați astăzi.

Soiuri de standarde ISO

Standardul ISO este un document specializat care conține informații despre caracteristicile de calitate pe care ar trebui să le aibă unul sau alt produs, modul în care ar trebui să se desfășoare procesele de management dintr-o organizație, ce ar trebui să se ia în considerare în procesul de producție, performanța muncii sau serviciilor etc. pe. De la sine, acestea sunt extrem de diverse, întrucât în ​​total acoperă aproape orice activitate economică.

Seria 9000

Există mai multe tipuri principale de serii ISO 9000:

Este demn de remarcat faptul că standardele din această serie nu se referă la standardizarea niciunui produs și includ doar diferite standarde metodologice sau metodologice, cu ajutorul cărora o companie poate crea pentru sine cel mai optim sistem de management al calității, asigurând calitatea muncii sale și îmbunătățirea constantă a competitivității la nivel internațional.

Alte serii

După cum sa menționat deja, până în prezent, au fost deja adoptate peste 20.000 de standarde internaționale, deci este aproape imposibil să le luăm în considerare pe toate. În zilele noastre, cu ajutorul ISO, puteți standardiza aproape orice direcție, de la sisteme de fișiere standard sub formă de CD-uri, până la tehnologiile utilizate pentru a sprijini managementul și a lua decizii de management.

Astfel, de exemplu, standardul 12800 permite reglementarea procedurii de producere a combustibilului nuclear, în timp ce ISO 14000 include o serie de standarde prin care trebuie să funcționeze sistemul de management al mediului.

Sistemul de management al calității 9001

Standardul ISO 9001 include câteva principii importante:

Caracteristici ale noii versiuni 2020

Pentru o lungă perioadă de timp, oamenii de afaceri din întreaga lume au contactat în mod regulat ISO, întrebând despre dezvoltarea unui standard pentru sisteme de management integrate. În acest sens, în 2020, s-a decis revizuirea directivelor ISO, care stabileau regulile de bază prin care standardele au fost elaborate, adoptate și revizuite. Astfel, a apărut o anexă SL separată la directive, în care au fost stabilite cerințe destul de stricte pentru structura, cerința și corpul principal al textului standardelor legate de sistemele de management.

Astfel, 9001, 14001 și alte standarde primesc o anumită similitudine și, în viitor, vor diferi unul de celălalt doar prin nume și anumite adăugiri. Astfel, noua anexă SL a devenit un șablon cu drepturi depline pentru activitatea creatorilor de standarde, care acum își pot concentra pe deplin eforturile pentru a face cerințe pentru anumite discipline, reflectând specificitatea lor în principal în capitolul 8 al tuturor standardelor.

Companiile vor putea acum să fie mult mai ușor să selecteze standardele în conformitate cu specificul lor, fără să se gândească prea mult la modul în care le pot integra cel mai bine într-un singur sistem.

În plus, va fi mai ușor să lucreze pentru auditori, care vor putea acum să își sporească competența doar în anumite sectoare ale economiei, precum și cerințele legale aplicabile.

Cum se obține certificatul de conformitate 9001?

Prezența certificatului indică faptul că societatea funcționează în conformitate cu sistemul de management al calității, bazându-se pe acesta abordarea procesului la desfășurarea activităților economice.

Prezența acestui certificat deschide ușa achizițiilor publice, oferind acces la diferite licitații din industrie, precum și oferind beneficii suplimentare în cazul aderării la organizații de autoreglementare.

Dar cel mai important lucru în acest caz este că sistemul de management care îndeplinește cerințele internaționale aparține categoriei de adaptare foarte mare, ceea ce crește semnificativ rezistența companiei la orice impact negativ din mediul economic, precum și pentru a obține supraviețuirea în condiții de criză și realizarea unor poziții competitive pe piață.

Pentru a obține acest certificat, va trebui să aplicați oricăror organisme care au trecut acreditarea corespunzătoare și să treacă prin mai multe etape:

1. Trimiteți o cerere de certificare împreună cu un pachet cu toate documentele necesare.
2. Efectuați o evaluare preliminară a SMC.
3. Treceți procedura de instruire de către specialiști și manageri care au legătură directă cu SMC al companiei.
4. Efectuați un audit al SMC.
5. Dacă activitățile organizației sunt conforme cu ISO 9001, obțineți un certificat.

Pachetul de documente care însoțește cererea poate include, de asemenea, compoziția unui număr de documente constitutive, tot felul de aprobări și licențe, premii primite anterior, o listă de obiecte predate și multe alte lucrări.

Cerințe de calitate a siguranței

Astăzi, evaluarea securității sistemelor informatice este o procedură destul de complicată, dar, după cum știți, este posibil și pentru aceasta au fost dezvoltate o serie de metode calitative de evaluare a nivelului de securitate, cu ajutorul cărora este posibil să se obțină la ieșire nu o evaluare cantitativă, ci o calitativă, adică să se determine conformitatea sistemului de protecție cu o anumită clasă sau nivel. Metodele de evaluare cantitativă nu au fost aplicate în practică.

În acest moment, utilizarea metodelor de evaluare calitativă poate fi numită singura modalitate de a vă face o idee despre nivelul real de securitate al resurselor informaționale ale companiei.

Standardul internațional pentru securitatea sistemelor informatice se numește BS 7799 și stabilește regulile în conformitate cu care trebuie să se desfășoare procesul de gestionare a întregii securități informaționale a unei companii, indiferent de zona în care își desfășoară activitatea.

Serviciul de securitate și managementul organizației funcționează în conformitate cu reglementările generale și nu există nicio diferență dacă este protejat un document pe hârtie sau informații electronice.