Internationellt kvalitetsledningssystem ISO. Internationellt standardsystem ISO (ISO) och dess krav. Vad är International Organization for Standardization

GOST R ISO 10007-2007

Grupp T59

RYSSKA FEDERATIONENS NATIONELLA STANDARD

Organisationsledning

RIKTLINJER FÖR KONFIGURATIONSHANTERING

Organisationsledning.
Riktlinjer för konfigurationshantering

Introduktionsdatum 2008-06-01

Förord

Mål och principer för standardisering i Ryska Federationen fastställd genom federal lag av den 27 december 2002 N 184-FZ "Om teknisk reglering" och reglerna för tillämpning av Ryska federationens nationella standarder-GOST R 1.0-2004 "Standardisering i Ryska federationen. Grundläggande bestämmelser"

Information om standarden

1 FÖRBEREDD Öppen aktiebolag"Research Center for Control and Diagnostics of Technical Systems" (JSC "NIC KD") och Technical Committee for Standardization TC 10 "Advanced Manufacturing Technologies, Management and Risk Assessment" på grundval av en egen autentisk översättning av standarden som anges i klausul 4

2 INTRODUCERAD av Institutionen för utveckling, informationsstöd och ackreditering av Federal Agency for Technical Regulation and Metrology

3 GODKÄND OCH GÅTT TILL GÄLLANDE AV BESKRIVNING FÖR FÖREDRAGSBYRÅDET FÖR TEKNISK REGLERING OCH METROLOGI 14 november 2007 N 302-st

4 Denna internationella standard är identisk med ISO 10007: 2003, kvalitetsledningssystem - Riktlinjer för konfigurationshantering.

Namnet på denna standard har ändrats i förhållande till namnet på den angivna internationella standarden för att anpassa den till GOST R 1.5-2004 (underavsnitt 3.5).

Vid tillämpningen av denna internationella standard rekommenderas att man istället för de hänvisade internationella standarderna använder motsvarande nationella standarder, vars detaljer ges i tillägg B.

5 INTRODUKTION FÖR FÖRSTA GÅNGEN


Information om ändringar av denna standard publiceras i det årligen publicerade informationsindexet "Nationella standarder", och texten till ändringar och ändringar - i de månatliga publicerade informationsindexen "Nationella standarder". Vid revidering (ersättning) eller upphävande av denna standard kommer motsvarande meddelande att publiceras i det månatliga publicerade informationsindexet "Nationella standarder". Relevant information, meddelande och texter publiceras också i det offentliga informationssystemet - på den officiella webbplatsen för Federal Agency for Technical Regulation and Metrology på Internet

Introduktion

Syftet med denna internationella standard är att förbättra förståelsen förn.

Konfigurationshantering - aktiviteter som syftar till tillämpning av teknisk och administrativ processkontroll livscykel produktkonfigurationsobjekt och produktkonfigurationsrelaterade data.

Produktkonfigurationen bör dokumenteras för att säkerställa att de fysiska och funktionella kraven för produkten identifieras och spåras, och exakta data finns tillgängliga i alla stadier av livscykeln.

Konfigurationshantering beror på organisationens storlek och produktens art och komplexitet.

Konfigurationshantering kan användas för att uppfylla kraven för produktidentifiering och spårbarhet som anges i ISO 9001: 2000, kvalitetsledningssystem - krav.

1 användningsområde

1 användningsområde

Denna internationella standard ger vägledning för tillämpningen av konfigurationshantering. Standarden är avsedd att användas i alla skeden av produktens livscykel från idé till kassering.

Innan vi beskriverrna, som inkluderarg, konfigurationsidentifiering, ändringshantering, konfigurationsstatusredovisning och konfigurationsgranskning, bör ansvar och myndigheter tilldelas.

Standarden är inte avsedd för certifiering eller avtalsenlig användning.

2 Normativa referenser

Denna standard använder en normativ hänvisning till följande standard:

ISO 9000: 2005 Kvalitetsledningssystem. Grunder och ordförråd

3 Termer och definitioner

Denna internationella standard använder termer och definitioner från ISO 9000, samt följande termer med motsvarande definitioner:

3.1 förändringsledningändra produktkontrollåtgärd efter det formella godkännandet av produktkonfigurationsdata (se 3.9)

3.2 tillstånd att avvika(koncession): Tillstånd att använda eller släppa produkter som inte uppfyller kraven fastställda krav.

Anteckningar

1 Tillstånd att avvika sträcker sig vanligtvis till leverans av produkter som inte överensstämmer och med förbehåll för överenskomna tids- eller kvantitetsgränser för den produkten.

[centimeter. definition 3.6.11 i ISO 9000: 2005].

OBS 2 Tillståndet att avvika påverkar inte den grundläggande konfigurationen (se 3.4) och inkluderar tillståndet att tillverka produkter som inte överensstämmer.

3 Vissa organisationer använder termerna undantag eller avstående i stället för undantag från behörighet.

3.3 konfiguration konfigurationsrelaterade funktionella och fysiska egenskaper hos en produkt som anges i produktkonfigurationsdata (se 3.9)

3.4 grundkonfiguration baslinjekonfiguration validerade produktkonfigurationsdata (3.9) som fastställer en produkts sammanhängande funktionella och fysiska egenskaper vid en viss tidpunkt och används som referens under en produkts livscykel

3.5 config -objekt konfigurationsobjekt: Ett konfigurationsobjekt (se 3.3) som utför en fullständig funktion.

3.6 konfigurationshantering konfigurationshantering samordnade åtgärder för att skapa och styra en konfiguration

OBS Konfigurationshantering inkluderar vanligtvis support för tekniska och administrativa aktiviteter relaterade till produktkontroll och konfigurationskrav i alla skeden av produktens livscykel.

3.7 konfigurationsstatusrapportering konfigurationsstatus redovisningsposter och rapporter i den föreskrivna formen av produktkonfigurationsdata (se 3.9), status för föreslagna ändringar och status för genomförande av godkända ändringar.

3.8 ansvarig utförare disponerande myndighetsperson eller grupp av personer med erforderlig myndighet och ansvar för att fatta ett konfigurationsbeslut (se 3.3)

Anteckningar

1 Cheferna kallas också "konfigurationshanteringskortet".

NOT 2 Relevanta intressenter inom och utanför organisationen bör representeras som ansvariga agenter.

3.9 produktkonfigurationsdata * krav för design, produktion, verifiering, drift och underhåll av en produkt
________________
* Se prodför data.

4 Ansvar för konfigurationshantering

4.1 Ansvar och auktoritet

Organisationen ska identifiera och beskriva ansvar och myndigheter som är förknippade med genomförandet och verifieringen avn. Tänk på följande:

- produktens komplexitet och art.

- Krav på produkter i olika stadier av livscykeln.

- gränserna mellan de olika aktiviteter som är direkt involverade in;

- andra intressenter inom och utanför organisationen;

- Identifiering av ansvariga exekutörer för verifiering av åtgärder för genomförandet avn.

- Identifiering av ansvariga exekutörer.

4.2 Ansvarig person

Innan han eller hon godkänner ändringar måste verkställande direktören inom sitt mandat verifiera följande:

- behovet av den föreslagna ändringen och godtagbarheten av dess konsekvenser.

- vederbörligen dokumentera och klassificera ändringen;

- De planerade åtgärdernas lämplighet för att införa ändringar av dokument, hårdvara och / eller programvara.

5 Konfigurationshanteringsprocess

5.1 Allmänt

För att öka effektiviteten i processen är det viktigt att konfisamordnas.

Kbör fokuseras på kundens krav på produkten och bör ta hänsyn till specifika tillverkningsförhållanden. Kbör beskrivas detaljerat i konfigurationshanteringsplanen. Konfigurationshanteringsplanen bör specificera alla procedurer som definieras i konstruktionen och i vilken utsträckning de tillämpas i alla stadier av produktens livscykel.

5.2 Planering av konfigurationshantering

Kär grunden förn. Effektiv planering gör att du kan samordna koni specifika situationer i alla stadier av produktens livscykel. Utgången från produktkonfiguratiär konfigurationshanteringsplanen.

Den produktspecifika konfigurationshanteringsplanen ska:

- dokumenteras och godkännas;

- vara kontrollerad;

- identifiera de kosom används;

- inkludera referenser till relevanta tillämpliga processer i organisationen (om tillämpligt);

- innehålla en uppdaterad beskrivning av de ansvariga personernas ansvar och befogenhet att behålla ki fungerande skick under alla stadier av produktens livscykel.

En konfigurationshanteringsplan kan vara ett fristående dokument, en del av ett annat dokument, eller det kan bestå av flera dokument.

I vissa situationer behöver en organisation en leverantör för att tillhandahålla sin konfigurationshanteringsplan. Organisationen kan spara dessa planer som separata dokument eller inkludera dem i sin egen konfigurationshanteringsplan.

Bilaga A ger exempel på strukturen och innehållet i en konfigurationshanteringsplan.

5.3 Konfigurationsidentifiering

5.3.1 Produktstruktur och val av konfigurationsobjekt

De valda konfigurationsobjekten och deras relationer bör beskriva produktens struktur.

Konfigurationsobjekt bör identifieras med hjälp av fastställda kriterier. Konfigurationsobjekt bör väljas så att funktionella och fysiska egenskaper kan styras autonomt för att uppnå full prestanda för objektets ultimata funktion.

När du väljer ett kriterium är det nödvändigt att tänka på:



- Konfigurationsobjektens kritik i förhållande till risk och säkerhet.

- användning av ny eller modifierad teknik, design eller utveckling.

- relationer med andra konfigurationsobjekt;

- villkor för att köpa konfigurationsartiklar;

- underhåll och service av produkter.

Antalet utvalda konfigurationsobjekt bör vara optimalt för produkthantering. Valet av konfigurationsobjekt bör inledas så tidigt som möjligt i produktens livscykel. Konfigurationsobjekt måste granskas för produktförbättringar och uppgraderingar.

5.3.2 Produktkonfigurationsdata

Produktkonfigurationsdata inkluderar produktbeskrivningar och prestandaegenskaper. Normalt innehåller produktkonfigurationsdata krav, specifikationer, designdokument, lager komponentdelar, programvarudokumentation, modeller, testkrav, underhålls- och bruksanvisning.

Produktkonfigurationsdata måste vara relevanta och spårbara. Produktkonfigurationsdata måste tilldelas en unik identifierare (t.ex. en numerisk kod). Identifieringen ska vara tydlig och otvetydig och säkerställa att konfigurationsobjekt hanteras korrekt, baseras på befintlig organisaoch inkludera ett dokument och datarevisionstatus.

5.3.3 Grundkonfiguration

Grundkonfigurationen består av godkända produktkonfigurationsdata, vilket är data för att definiera produktkrav. Baskonfigurationen och godkända ändringar av den representerar den nuvarande godkända konfigurationen.

En baslinjekonfiguration bör fastställas när det behövs under produktens livscykel när rekommendationer för ytterligare aktiviteter definieras.

Detaljnivån med vilken en produkt definieras i en baslinjekonfiguration beror på graden av kontroll som krävs.

5.4 Ändringshantering

5.4.1 Allmänt

Efter den första upprättandet av produktkonfigurationsdata måste alla produktkonfigurationsändringar hanteras. Den potentiella effekten av förändringar, kundkrav och baslinjekonfiguration påverkar graden av kontroll som krävs för att genomföra en föreslagen ändring eller tillämpa avvikelsestillstånd.

Förändringshanteringsprocessen bör dokumenteras och bör innehålla:

- en beskrivning av processen, underlag och ändringsposter;

- Klassificeringen av förändringen med avseende på dess komplexitet, nödvändiga resurser och planering för genomförande.

- en bedömning av konsekvenserna av förändringen.

- En detaljerad beskrivning av hur ändringen ska förberedas.

- En detaljerad beskrivning av hur ändringen ska genomföras och verifieras.

5.4.2 Initiering, identifiering och dokument som krävs för ändringar

Ändringen kan göras av en organisation, en kund eller en leverantör. Innan ändringen lämnas till den utsedda chefen för utvärdering (se 4.2) ska alla ändringsförslag identifieras och dokumenteras. De föreslagna ändringarna bör innehålla följande:

- konfigurationsobjekt (er) och tillhörande information (er) som måste ändras, inklusive en detaljerad beskrivning av deras namn och nuvarande revisionsstatus;

- En beskrivning av den föreslagna ändringen.

- en detaljerad beskrivning av andra konfigurationsobjekt eller information som kan påverkas av ändringen;

- den berörda parten som lämnade in förslaget och datum för dess förberedelse.

- orsaken till ändringen.

- ändra kategori.

Statusen för ändringsförfarandet och tillhörande beslut bör dokumenteras. Den typiska metoden för att dokumentera förändringar är att använda ett standardformulär som tilldelas en unik ett identifikationsnummer för enkel identifiering och spårbarhet.

5.4.3 Bedömning av förändring

5.4.3.1 Den föreslagna ändringen ska bedömas och dokumenteras. Bedömningen bör baseras på produktens komplexitet, kategorin förändring och bör innehålla:

- De tekniska fördelarna med den föreslagna ändringen.

- risker i samband med förändringen.

- potentiell inverkan på kontraktet, schema och kostnader.

5.4.3.2 Vid bestämning av effekten av en förändring bör följande faktorer också beaktas:

- fastställda rättsliga och reglerande krav.

- utbytbarheten hos konfigurationsobjekt och behovet av att identifiera dem igen.

- förhållandet mellan konfigurationsobjekt;

- test-, kontroll- och tillverkningsmetoder;

- inventering och inköp;

- aktiviteter relaterade till leveranser;

- krav på kundservice.

5.4.4 Ansvarsfördelning

En process bör inrättas för ansvarsfördelningen för införandet och genomförandet av en förändring, vilket inkluderar utnämning av en ansvarig agent (se 4.2) för varje föreslagen förändring. Kategorin för den föreslagna ändringen bör dock beaktas.

Efter att ha utvärderat den föreslagna ändringen bör den ansvariga utföraren granska utvärderingen och besluta om fördelningen av ansvar för inlämning och genomförande.

Ansvarsfördelningen måste registreras. Ansvarsfördelningen bör meddelas berörda parter inom och utanför organisationen.

5.4.5 Genomföra och verifiera ändringen

Att göra en godkänd ändring innebär vanligtvis:

- ändringar av produktkonfigurationskraven som är i intresse för intresserade parter;

- åtgärder som vidtagits av relevanta intressenter (inom och utanför organisationen) i samband med förändringen.

När nödvändiga åtgärder har vidtagits ska deras överensstämmelse med den godkända ändringen verifieras. Denna verifiering bör registreras för att säkerställa spårbarhet.

5.5 Redovisning av konfigurationsstatus

5.5.1 Allmänt

Konfigurationsstatusaktiviteten resulterar i poster och rapporter om produktkrav och produktkonfigurationsdata.

Organisationen ska upprätthålla konfigurationsstatusposter under alla stadier av produktens livscykel för att upprätthålla och säkerställa en effektiv konfigurationshanteringsprocess.

5.5.2 Registreringar

5.5.2.1 Konfigurationsstatusposter ska underhållas under konfigurationsidentifiering och ändringshanteringsaktiviteter. Dessa poster är viktiga för att ge synlighet, spårbarhet och effektiv hantering av konfigurationsförbättringar. De innehåller vanligtvis följande:

- detaljerad information om produktkonfigurationen (identifikationsnummer, namn, ikraftträdandedatum, revisionsstatus, ändringshistorik och deras inkludering i grundkonfigurationen, etc.);

- produktkonfiguration (artikelnummer, produktdesign eller designstatus);

- status för godkännande av nya produktkonfigurationsdata.

- rutiner för att göra ändringar.

5.5.2.2 Specificerade produktkonfigurationsdata ska registreras på ett sätt som kan identifieras genom korsreferenser och relationer som är nödvändiga för att åstadkomma specifik rapportering (se 5.5.3).

5.5.2.3 För att säkerställa integriteten hos produktkonfigurationsdata och grunden för ändringshantering rekommenderas att konfigurationsobjekt och tillhörande data anpassas till yttre påverkan, inklusive:

- uppfylla de nödvändiga villkoren (hårdvara, programvara, data, dokument, ritningar);

- ge skydd mot skador eller obehöriga ändringar;

- tillhandahåller verktyg för katastrofåterställning.

- tillåtna reparationer.

5.5.3 Rapporter

För konfigurationshanteringssyfte bör typen av ändringsrapporter rapporteras. Dessa rapporter kan täcka både enskilda konfigurationsobjekt och hela produkten.

Vanligtvis innehåller rapporterna följande:

- en lista över produktkonfigurationsdata som ingår i grundkonfigurationen;

- en lista över konfigurationsobjekt och deras grundläggande konfiguration;

- En detaljerad beskrivning av den aktuella revisionsstatusen och ändringshistoriken.

- Status för rapporter om ändringar och behörigheter att avvika.

- En detaljerad beskrivning av statusen för den levererade och reparerade produkten (eller dess delar) med identifierare för att säkerställa spårbarhet och status för deras revidering.

5.6 Konfigurationsgranskning

Konfigurationsgranskningar ska utföras i enlighet med registrerade procedurer för att fastställa produktens överensstämmelse med specificerade krav och produktkonfigurationsdata.

Det finns vanligtvis två typer av konfigurationsgranskning:

- konfigurationsfunktionsrevision (formell undersökning för att verifiera att ett konfigurationsobjekt har uppnått de funktionella och prestandaegenskaper som anges för det i produktkonfigurationsdata);

- fysisk konfigurationsgranskning (formell undersökning för att verifiera att ett konfigurationsobjekt har uppnått de fysiska egenskaper som anges för det i produktkonfigurationsdata).

En konfigurationsgranskning kan krävas innan formellt godkännande av ett konfigurationsobjekt. Konfigurationsrevision ersätter inte andra former av verifiering, analys, testning eller kontroll, men kan ta hänsyn till resultaten av dessa aktiviteter.

Bilaga A (referens). Struktur och innehåll i en konfigurationshanteringsplan

Bilaga A
(referens)

A.1 Allmänt

Konfigurationshanteringsplanens struktur bör inkludera de enskilda klausuler som diskuteras i A.2-A.7 i denna bilaga. A.2 till A.7 ger också vägledning om innehållet i klausulerna.

A.2 Inledning

Konfigurationshanteringsplanen bör innehålla en "introduktion" som innehåller allmän information. Inledningen beskriver vanligtvis:

- konfigurationshanteringsplanens syfte och omfattning.

- En beskrivning av produktkonfigurationen och dess element som planen gäller för.

- ett schema med tidsfrister för huvudtyperna avter.

- en beskrivning av k(t.ex. informationsteknik);

- dokument som används tillsammans med planen (t.ex. hanteringsplan för leverantörskonfiguration);

- lista nödvändiga dokument och deras relation.

A.3 Policy

Konfigurationshanteringsplanen bör innehålla en detaljerad beskrivning av konfigurationshanteringspolicyn, som bör komma överens med kunden eller leverantörerna. Policyn är grunden för de viktigaste konfiinom ett kontrakt, till exempel:

- Utveckling och kommunikation av policy för konfigurationshantering och hantering av relaterad verksamhet.

- organisation av arbetet, ansvarsfördelning och berörda parters myndigheter;

- Säkerställa nödvändiga kvalifikationer och utbildning av personal.

- fastställande av kriterier för val av konfigurationsobjekt;

- Frekvens för publicering, distribution och hantering av rapporter inom organisationen och hos konsumenten.

- upprättande av terminologi.

A.4 Konfigurationsidentifiering

Konfigurationshanteringsplanen bör innehålla detaljerade detaljer om:

- släktträd med konfigurationsobjekt, specifikationer och andra dokument;

- numrerade symboler anpassade för specifikationer, ritningar, avvikelser och ändringar;

- Metoden för att identifiera översynens status.

- baslinjekonfigurationen som ska fastställas, schema och typ av produktkonfigurationskrav.

- Metod för användning och distribution av serienummer eller andra metoder för identifiering och spårbarhet.

- implementering av förfaranden för utveckling av krav för produktkonfiguration.

A.5 Förändringshantering



- relationerna mellan organisationens chefer (se 4.2) med andra intresserade parter;

- förändringshanteringsprocedurer innan grundkonfigurationen i kontraktet fastställs;

- de metoder som används i ändringsförfarandena (inklusive förfaranden för förändringar som initierats av kund eller leverantör) och vid hantering av avvikelser.

A.6 Redovisning av konfigurationsstatus

Konfigurationshanteringsplanen bör innehålla:

- metoder för att samla in, registrera, bearbeta och underhålla de uppgifter som är nödvändiga för att underhålla och registrera konfigurationsstatusposter i fungerande skick.

- definition av innehåll och formulär (er) för fullständig redovisning av rapportering om konfigurationens status.

A.7 Konfigurationsgranskning

Konfigurationshanteringsplanen bör innehålla:

- En förteckning över de granskningar som ska genomföras, deras frekvens i enlighet med projektschemat.

- konfigurationsgranskningsförfaranden som används.

- relevanta intressenters referenser (inom och utanför organisationen).

- fastställande av formen av revisionsrapporter.

Bilaga B (informativ). Information om överensstämmelse med Ryska federationens nationella standarder med internationella referensstandarder

Bilaga B
(referens)

Tabell B.1

Elektronisk text i dokumentet
utarbetad av JSC "Kodeks" och verifierad av:
officiell publikation
M.: Standartinform, 2008

Under förhållanden med tuff konkurrens är införandet av vissa kvalitetsgarantier grundläggande och avgörande för att göra köparen eller konsumentens val av tjänster och produkter från ett visst företag. Samtidigt är den bästa och viktigaste garantin certifieringen av kvalitetsledningssystem och mottagandet av standarden ISO 9001 -serien.

ISO -standarder i Ryssland, inklusive den mest kända ISO 9001 -standarden, har kombinerat många års erfarenhet i de flesta länder i världen inom kvalitetssystemhantering och är de senaste versionerna av bedömning av kriterierna för hantering av alla arbets- och produktionsprocesser hos företag .

ISO 9001 certifikatÄr ett officiellt dokument som bekräftar att det nuvarande kvalitetsledningssystemet uppfyller kraven i den internationella standarden ISO 9001.

Idag, efter att ha gått igenom en rad olika tillägg och modifieringar, har den internationella standarden ISO 9001 blivit fullt anpassad och harmoniserad i enlighet med de nuvarande europeiska standarderna och syftar till att maximera kvaliteten på produkterna (tillhandahållna tjänster).

ISO 9001 -standarden har en tydlig struktur som består av 8 sektioner:

• omfattning och syfte;
• Normativa referenser;
• grundläggande definitioner och termer;
• Kvalitetshanteringssystem;
• ledningsansvar;
• förvaltning (förvaltning) av resurser;
• lansering av produkter (tjänster);
• analys, mätning och förbättring.

De tre första avsnitten i standarden är servicenivåer och innehåller inte krav och normer.

Huvudmålet med ISO 9001 -standarden är att aktivt stimulera till korrekt organisering av olika produktionsprocesser och företagets arbete som helhet för att uppfylla specifika lagstiftningskrav och till fullo tillgodose konsumenternas och partners önskemål och behov. .

Genomförandet av QMS på grundval av att erhålla ISO 9001 -standarder bekräftar att:

• företagets personal är väl förtrogen med sina skyldigheter, rättigheter, befogenheter och ansvar, och har också den kompetens som krävs för bättre, effektiva och korrekta utförande av arbetet;
• företaget har förutbestämda processer som påverkar produkternas kvalitet;
• alla produktionsprocesser är reglerade och försedda med alla nödvändiga resurser;
• förutsättningar har skapats för ett kompetent genomförande av produktionsinfrastrukturen och miljön, samt högkvalitativt arbete för företagets anställda;
• system för preliminär insamling och ytterligare analys av information om produktionsprocess, kund- och produkttillfredsställelse, är optimalt anpassad och ger objektiv information för att kunna anta dem i tid nödvändiga beslut om att förbättra arbetet för personal och företaget självt;
• ett motiverat system med fokus på kvalitet har skapats;
• arbetsprocesser organiseras med ett senare fokus på slutanvändarens förväntningar, inklusive introduktion av den senaste tekniken som förbättrar konsumentegenskaper, parametrar och egenskaper hos tillverkade produkter;
• interna revisioner utförs för att säkerställa kontinuerlig förbättring av processer och aktiviteter;
• företaget har etablerat registerhantering och arbetsflöde;
• organisationen ägnar särskild uppmärksamhet åt kompetent arbete med leverantörer och partners;
• organisationens högsta ledning känner till kvalitetsnivån och ansvarar fullt ut för den.
• företaget sätter upp och utvecklar kvalitetsmål och planerar regelbundet att uppnå dem;
• företaget har ett välfungerande system för svar på krav och klagomål från köpare och kunder (utveckling av effektiva åtgärder för att eliminera brister och fel);
• en kontinuerlig förbättringsprocess pågår för att säkerställa en hållbar utveckling av företaget.

För varje organisation är projektet för utveckling av kvalitetssystem i enlighet med ISO 9001 -standarden unikt och bestäms utifrån dess storlek, typer av aktiviteter, närvaro av ett filialnätverk, funktioner i organisationsstrukturen, utvecklingsnivån av befintligt och operativt ledningssystem etc.

Standardiseringsfaser i enlighet med ISO 9001

Standardiseringsprocessen enligt ISO 9001 i sig är inte en fullständig garanti för kvaliteten på tjänster eller produkter, utan ger bara en uppsättning regler och föreskrifter för genomförandet av civiliserade aktiviteter i en organisation i enlighet med standard och universell steg för steg steg steg.

Projektets etapper för implementering och utveckling av ISO 9001 -seriens standarder består av följande huvudaktiviteter:

• förberedande skede - skapande av tekniska specifikationer, kalenderplaner, administrativ registrering av arbete, projektledningsplan;
• utvärdering av organisationens nuvarande kvalitetsledningssystem (QMS);
• genomför utbildning och specialutbildningar för anställda och ansvariga tjänstemän i företaget;
• reglering av processer och bestämning av processmodellen för QMS;
• utveckling av QMS -dokumentation och organisatorisk ledningsstruktur;
• skapande av en process för att förbättra QMS;
• utför en cykel av interna revisioner;
• implementering av ISO 9001 -certifiering.

Ett kompetent och korrekt utvecklat och implementerat kvalitetsledningssystem, liksom dess efterföljande certifiering i ISO -systemet, medför ett antal ekonomiska och strategiska fördelar för företagare.

Viktiga fördelar med att äga ett ISO 9001 -certifikat

Företagets höga konkurrenskraft och dess produkter eller tjänster på marknaden påverkas direkt av regelbunden och kontinuerlig förbättring av företagets verksamhet som helhet. Detta säkerställer en jämn förbättring av kvaliteten på produkter och tjänster som erbjuds. De grundläggande reglerna och föreskrifterna på detta område och definierar den välkända internationella standarden ISO 9001, vilket är ett bevis på företagets produktion av varor Hög kvalitet och dess teknik och verksamhet överensstämmer med internationella standarder.

Företaget som äger detta certifikat har ett antal obestridliga fördelar jämfört med andra företag som inte har en sådan standard, nämligen:

• genom att uppnå en hög kvalitetsnivå kan du minska total kostnad produkter, samt minska kostnaden för defekta produkter;
• betydande förbättring och optimering av nuvarande affärsprocesser;
• öka samarbetsnivån;
• aktiv förbättring av kvaliteten på personalarbetet;
• förmågan att effektivisera aktiviteter strukturella enheter företag;
• möjligheten att få statliga order och företagets inträde på den internationella externa konsumentmarknaden;
• ökat förtroende från finans- och försäkringsorganisationernas sida, vilket påverkar investeringen av stora investeringar i företagets utveckling.

Baserat på detta får en organisation eller ett företag som följer villkoren och kraven i detta certifikat många användbara möjligheter, allt från effektiv konkurrens med andra tillverkare och slutar med en betydande höjning av kvaliteten på den tillverkade produkten eller tjänsten. Även dessa två grundläggande parametrar kan maximera och öka företagets vinster. I detta avseende är ISO 9001 -standarden en värdig garanti för tillverkarens framgång, livslängd och välstånd.

Standardisering i enlighet med ISO 9001 undanröjer inte behovet av att utfärda separata certifikat för vissa typer av varor, produkter och tjänster som ingår i listan över kategorier som kräver obligatorisk certifiering.

ISO 9001 standard

ISO 9001 -standarder är internationella standarder som beskriver kraven för organisationer och företags kvalitetsledningssystem. ISO 9000 -standarder inkluderar ISO 9001 -standarder, vilket efterfrågan ökar för varje dag. Denna nuvarande version av ISO9001: 2008 Quality Management Systems. Krav." Detta är den enda överensstämmelsestandarden som kan certifieras. Denna procedurär inte en obligatorisk certifiering och utförs på begäran av den sökande.

Det bör noteras att ISO 9001: 2008 -standarden framgångsrikt används av organisationer av alla storlekar, den har framgångsrikt implementerats av mer än 1 miljon företag i 170 länder i världen. Användningen av ISO 9001: 2008 garanterar köparen en högkvalitativ produkt och service, vilket leder till ökad försäljning och affärsframgång. Dessutom kan implementeringen av ISO 9001: 2008 -standarden hjälpa till att kontrollera hela systemets funktionsduglighet, fastställa dess effektivare effektivitet, motivera, involvera högsta ledningen och minska förluster.

Ett viktigt inslag i ISO 9001: 2008

En viktig egenskap hos ISO 9001: 2008 -standarden är att den inte innebär enhetliga kvalitetsledningssystem och tillhörande dokumentation som beskriver dem. Efter att ha implementerat ett kvalitetsledningssystem baserat på ISO 9001: 2008 -standarden kan du vara säker på en exceptionell individualitet och själv se hur flexibelt detta system är. Faktum är att utvecklingen och implementeringen av en organisations kvalitetsledningssystem påverkas av: organisationens storlek, de tillverkade produkterna, organisationens struktur, tillämpliga processer, förändrade behov, specifika mål, den yttre miljön, förändringar eller risker i samband med denna miljö.

ISO 9001: 2008 -standarden används framgångsrikt av organisationer av alla storlekar, den har framgångsrikt implementerats av mer än 1 miljon företag i 170 länder i världen

ISO 9001: 2008 -standarden syftar till att tillämpa en processmetod vid utveckling, implementering och därefter förbättra effektiviteten hos kvalitetsledningssystemet för att öka slutanvändarens tillfredsställelse genom prognoser och uppfylla dess krav. Fördelarna med en processmetod är otaliga. Först och främst är det kontinuiteten i kontrollen, som uppnås genom kombinationer och interaktioner i korsningen av enskilda processer.

Detta tillvägagångssätt hjälper till att bättre förstå och uppfylla krav, uppnå planerade resultat, säkerställa deras effektivitet, förbättra processen genom att objektivt utvärdera och mäta det. Förutom processmetoden kan införandet av ett kvalitetsledningssystem baserat på standarden ISO 9001: 2008 för alla processer i en organisation möjliggöra tillämpning av cykeln ”Planera - Gör - Kontrollera - Handla”. Denna cykel kan kort beskrivas som:

• planering (plan) - utveckling av mål och processer som är nödvändiga för att uppnå resultat i enlighet med kundens krav och organisationens policy;
• implementering (gör) - implementering av processer;
• kontrollera - den löpande övervakningen och mätningen av processer och produkter mot policyn, målen och kraven för produkten och rapportering av resultaten;
• handling (handling) - vidta åtgärder för att kontinuerligt förbättra processernas prestanda.

Tidpunkten och kostnaden för att implementera ISO 9001: 2008 -standarden beror på de individuella egenskaperna hos din typ av organisation och graden av funktion av systemets åtgärder. I de flesta fall tar detta inte mer än 2 veckor. Om du fortfarande är osäker kan du beställa ett kostnadsfritt samråd med våra specialister ( det borde finnas någon form av "tryck" -knapp). Med deras hjälp kan du välja ett certifieringssystem som passar bäst för din organisation.

Och låt avsaknaden av standardpriser inte skrämma dig, det betyder bara att vi närmar oss varje enskilt fall, väger situationens exklusivitet och vidtar alla möjliga åtgärder för att optimera processerna för att implementera ISO 9001: 2008 -standarden. Genom att kontakta oss får du garanterat ett unikt erbjudande som gör att du kan förbättra befintliga processer och etablera grundlig kontroll, och viktigast av allt, öka din organisations / företags ställning på marknaden.

Efter avslutat arbete kommer du att få från oss:

1. ISO 9001: 2008 certifikat på ryska och engelska;
2. tillstånd att använda kvalitetsmärket;
3. kvalitetsmanual för din organisation;
4. organisationsstandarder för din organisation.

Kom ihåg att arbetet med oss ​​hjälper dig att nå nya höjder!

Du kommer att lära dig:

• Vad är ISO 9001 -standarden och vad är dess funktioner.
• Hur mycket kostar det och hur lång tid tar det att förbereda ett certifikat för ett kvalitetsledningssystem?

ISO 9001 är den mest populära uppsättningen internationella standarder i världen, skapad av International Organization for Standardization. Trots att alla ISO -standarder endast är rådgivande, används de i cirka 100 länder runt om i världen som de viktigaste. En del av ISO -paketet är också godkänt i Ryssland, inom ramen för officiella statliga standarder (GOST). Ryska federationens statskommitté för standardisering, metrologi och certifiering (Gosstandart) är en nationell medlem i ISO och deltar i arbetet med denna organisation.

ISO 9001 anger en minsta uppsättning krav för kvalitetssystem och används för certifiering... En av huvuddragen i denna standard är dess mångsidighet - den kan tillämpas på alla typer av aktiviteter.

Vad är ISO 9001 -standarden?

ISO 9001, vars första version dök upp 1987, är världens största standard för att skapa ett kvalitetsledningssystem (QMS). Det är baserat på uppmärksamhet på kundens behov. Kraven och standarderna har upprepade gånger reviderats och uppdaterats, men de viktigaste bestämmelserna förblir oförändrade idag.

Huvuduppgiften för QMS är inte kontrollera kvaliteten på varje enskild verksamhet eller produktionsenhet, men utveckla förutsättningar för att minimera fel i arbetet. Detta tillvägagångssätt förekom i 2008 års version av standarden och utvecklades i ISO 9001: 2015 -versionen.

Formellt anses implementeringen av ISO 9001 vara frivillig. Det finns industriområden, till exempel det militärindustriella komplexet eller flygplanskonstruktionen, där implementeringen av dess individuella element, som återspeglas i industristandarder, är obligatorisk.

Standarden är baserad på många koncept och metoder som utvecklats av ledande experter inom kvalitetsledning. I synnerhet skapades sekvensen av åtgärder som måste utföras under implementeringen och driften av QMS, eller RDCA -cykeln, av den berömda amerikanska forskaren Walter Schuhart.

Baserat på bestämmelserna i ISO 9001 skapar företaget ett QMS -dokumentationssystem som reglerar alla åtgärder som har att göra med tillhandahållande av tjänster och produktion av materialvaror. Detaljerna i dokumentationen beror på behoven hos ett visst företag, det enda villkoret är att det måste uppfylla kraven i standarden. Den utvecklade dokumentationen bör roteras med strikt överensstämmelse med alla beskrivna procedurer. Företagets ledning måste utöva ledarskap i alla större frågor. All information som är viktig för att QMS ska fungera framgångsrikt måste studeras och analyseras noggrant.

• Produktcertifiering: obligatorisk och frivillig, system

Funktioner i ISO 9001

Den internationella standarden ISO 9001 bygger på flera grundläggande principer:

1. Strikt kundfokus... Huvudmålet med QMS -implementering är att maximera kundnöjdhet och arbeta för framtiden. Organisationen bör bedriva kontinuerlig forskning om kundernas behov och förväntningar. I framtiden används den erhållna informationen vid produktion av produkter.
2. Involvering av personal... För att uppnå alla uppsatta mål är det nödvändigt att varje anställd vet sin plats i produktionen av produkten.
3. Processtänkande... QMS innehåller många sammanhängande processer. Att förstå hur detta system fungerar, med alla dess processer, resurser och medel, gör att ett företag kan optimera sin verksamhet så mycket som möjligt och få ett effektivt resultat.
4. Förbättring... Varje organisation försöker i ett visst skede förbättra sin verksamhet. Detta är en oundviklig följd av reaktionen på uppkomsten av nya möjligheter och förändringar i yttre och inre omständigheter.
5. Certifiering... Om den tillverkade produkten uppfyller alla krav kan ett oberoende organ tillhandahålla ett intyg om överensstämmelse, vilket kommer att öka produktens erkännande och prestige på marknaden.

Skillnader mellan ISO 9001: 2015 och tidigare versioner

9001 -standarden har reviderats flera gånger. Efter den första versionen, som släpptes 1987, fanns det uppdateringar 1994, 2000 och 2008. För närvarande är version 9001: 2015 relevant. Det skiljer sig från de tidigare på ett antal punkter:

1. Utveckling av QMS och målsättning, med hänsyn till externa och interna faktorer, bestäms för varje organisation separat.
2. De krav som alla intressenter ställer för QMS beaktas
3. QMS har implementerat ett riskorienterat tillvägagångssätt. Användning av formell riskhantering för att identifiera möjligheter och risker är valfritt. Metoden väljs av organisationen själv, i enlighet med sina egna behov.
4. Betoning på hantering av mätningar i QMS som helhet, inklusive i produkter och i organisationens processer.

Varför standardisering behövs

För framgångsrik affärsutveckling är det nödvändigt producera konkurrenskraftiga produkter... Konkurrenskraft bygger på kontinuerlig utveckling. Konkurrenskampen förvärras ännu mer med globaliseringen: med marknadens expansion kan konsumenten köpa produkter från de flesta av världens tillverkare. Som ett resultat lever den tillverkare som kan erbjuda en kvalitetsprodukt till lägsta pris på marknaden.

För effektivare företagsverksamhet, förstärkning konkurrensfördelar Genom att söka efter nya marknader och förbättra situationen på gamla bör alla verksamhetsområden effektiviseras till ett enda förvaltningssystem. En av dem är kvalitetskontrollsystemet.

Eftersom det är frivilligt att erhålla ISO-9001-intyget om överensstämmelse, använder den överväldigande majoriteten av företagen detta för att lösa vissa affärsproblem. Tillgängligheten av ett intyg om överensstämmelse gör det bland annat möjligt för företaget att tillämpa lämpligt certifieringsmärke på sin produkt, vilket påverkar konsumenternas förtroende. Närvaron av ett certifikat kan också bli en av förutsättningarna för att vinna ett anbud eller ingå ett kontrakt med utländska företag.

• Blue ocean -strategi: hur du kommer in på marknaden med en ny produkt och ockuperar din nisch

Implementering av ISO 9001 kvalitetsledningssystem på företaget

TC 176 ISO -teamet, som utvecklade ISO 9000 -standarderna, föreslog följande procedur för implementering av ett kvalitetsledningssystem enligt ISO 9001:

• Försök att definiera mål. Varför behöver du implementera ett QMS? Kanske vill du öka produktförtroendet, sänka kostnaderna, nå en ny nivå och en ny marknad?
• Försök att formulera vad andra förväntar sig av dig. Andra är inte bara konsumenter, det kan finnas andra som intressenter - dina leverantörer, din organisations aktieägare, din stat, samhället som helhet.
• Hitta all information du behöver om ISO 9001:
  • Allmän information
  • Stödinformation som kan konsulteras direkt på ISO -webbplatsen
  • Studera världsupplevelsen av att använda ISO 9001. I Ryssland och OSS finns den nödvändiga informationen i tidskrifterna "Standards and Quality" och "Methods of Quality Management".
• Utforska QMS -guiderna:
  • ISO 10006 - Riktlinjer för kvalitetssäkring inom projektledning
  • ISO 10007 - Vägledning om konfigurationshantering
  • ISO 10014 - Vägledning för ekonomisk förvaltning
  • ISO 10015 - Riktlinjer för utbildning och kvalitetsledning
  • ISO / TS 16949 - studerade efter behov. Särskilda krav för tillämpning av ISO 9001 vid tillverkning av bilar och bildelar
  • ISO 19011. Riktlinjer för granskning av ett QMS.
• Bedöm om ditt ledningssystem överensstämmer med ISO 9001. Detta kan göras på egen hand eller genom att kontakta ett tredjepartsföretag för en grundlig granskning.
• Utforska ISO 9001 -kraven för ditt företag. Se till att din kvalitetsledning hanterar dessa krav. I synnerhet för följande processer:
  • Tillverkning och underhåll
  • Anskaffning
  • Design utveckling
  • Konsumentkommunikation
  • Övervakning av observations- och mätinstrument
• Om inkonsekvenser upptäcks och arbetsflöden förbättras ytterligare bör en plan upprättas för att eliminera dem. I processen - fördela resurser, fördela rollerna och ansvaret för artister, upprätta ett arbetsschema.
• Följ din arbetsplan. Följ alla utvecklade aktiviteter och registrera noggrant framstegen enligt schemat.
• Genomföra regelbundna interna granskningar och revisioner. ISO 19011 kan användas för att skapa riktlinjer för granskning och bedömning av revisors kvalifikationer.
• Bestäm i vilken utsträckning du behöver formell certifiering. Det kan finnas flera skäl för att få ett intyg om överensstämmelse:
  • Uppfyller marknadens eller konsumenternas krav
  • Uppfyller kraven från olika reglerande organisationer
  • Uppfyllelse av skyldigheter enligt ett kontrakt med utländska eller nationella partner
• Kontakta ett ackrediterat certifieringsorgan om certifiering behövs. Efter en grundlig granskning kommer du att få ett intyg om att kvalitetsledningssystemet uppfyller kraven i ISO 9001.
• Oavsett tillgänglighet av ett certifikat, fortsätt att förbättra och utveckla ditt företag.

Hur är certifieringen för överensstämmelse med ISO 9001 -standarden

Det sista steget i QMS -implementering är att erhålla ett officiellt intyg om överensstämmelse ISO 9001. Certifiering sker med deltagande av organ som är ackrediterade inom ramen för ett enda nationellt system, frivilliga system eller ett internationellt system. Listan över nationella myndigheter kan ses på Ryska ackrediteringsbyråns webbplats. Listan över frivilliga certifieringssystem finns på Rosstandarts webbplats. Om det är planerat att genomföras i ett av de frivilliga systemen, bestämmer moderorganet själv en av de ackrediterade certifieringsorganisationerna för den sökande.

Lagstiftningen förbjuder inte inblandning av konsultföretag från tredje part för att hjälpa till med skapandet av nya kontroller, dokumentutveckling och certifiering. Tack vare professionalism och uppskjutna mekanismer påskyndar och förenklar konsultföretagen processen avsevärt.

Certifiering kan kallas en extern revision. En oberoende part bedömer hur framgångsrikt produktionskontrollsystemet fungerar. Denna kontroll sker i två steg - dokumentär- och fältbedömning av en oberoende expert från certifieringsorganet och en specialist från Federal Accreditation Agency eller ett annat certifieringssystem.

Om det inlämnade dokumentet och verksamheten hos det sökande företaget helt och fullt uppfyller alla befintliga krav utfärdas ett intyg om att företaget har skapat och implementerat ett QMS.

Villkor och kostnader för att erhålla ett certifikat för kvalitetsledningssystemet

Den tid som krävs för att fullt ut implementera kvalitetsledningssystemet 9001 i företaget beräknas individuellt. I de flesta fall kan detta ta från flera månader till flera år. Efter implementeringen bedöms QMS för att uppfylla befintliga standarder, baserat på resultaten av vilka ett certifikat utfärdas. Denna etapp tar upp till två veckor, den exakta tiden beror på företagets storlek och antalet anställda.

ISO 9001 -certifikat utfärdas antingen enligt internationella regler eller nationella. I det första fallet utfärdas det av ett internationellt certifieringsorgan - till exempel TÜV Thuringen eller Afnor. I det andra, ackrediterade certifieringsorgan eller frivilliga system. Om företaget uteslutande verkar på hemmamarknaden räcker det med att utfärda ett nationellt dokument. Om planerna inkluderar samarbete med utländska partner eller attrahera investeringar från utlandet är det internationella certifikatet ISO 9001 mer att föredra. Beroende på antalet anställda i företaget kan det ta från 15 till 250 tusen rubel att slutföra dokumentet.

• 5 regler för att bygga ett framgångsrikt företag som andra inte känner till

Dokumentation enligt ISO 9001

Dokumentation anses vara en av huvudaspekterna för att uppfylla ISO 9001 internationella standarder. Organisationens ansvar inkluderar:

1. Definition av kvalitetspolicyn... Det representerar företagets huvudriktningar och mål inom kvalitetsområdet, utvecklat och formellt formulerat av organisationens ledning. I avsaknad av en väl utvecklad policy är företagets prestationer på kvalitetsområdet osäkra. I sin tur gör en väl utvecklad policy det möjligt för anställda och andra involverade personer att få en klar uppfattning om hur ledningen förhåller sig till kvaliteten på den produkt som produceras.
2. Sätta kvalitetsmål... Detta är en hierarkisk struktur. På högsta nivå, företagets övergripande mål. Målen utvidgas från topp till botten, ner till nivån på avdelningar, avdelningar eller till och med enskilda anställda. Samtidigt, om kvalitetssystemet ISO 9001 just håller på att utvecklas, kommer en sådan detaljnivå bara att skada: för att få tillförlitliga data om uppnåendet av de uppsatta målen krävs lämpliga mekanismer.
3. Utarbeta en kvalitetsmanual- ett dokument som avslöjar kvalitetsledningssystemet. Dokumentet kan innehålla eller hänvisa till de QMS -förfaranden som upprättats för att hantera aktiviteter som påverkar kvaliteten inom organisationen. Tjänar att underlätta hanteringen av alla förfaranden och aktiviteter inom företaget inom kvalitet.
4. Kvalitetsstyrningssystem dokumenthantering... Inkluderar följande steg:
   1. Dokumentskapande, från planering till idrifttagning och registrering.
   2. Användning och lagring av dokument
   3. Uppdatering, inklusive ändringar och godkännanden.
   4. Avbokning, överföring till lagring, förstörelse av ett dokument.
5. Dokumenthantering... En post är ett dokument som innehåller de uppnådda resultaten och andra bevis på det utförda arbetet.
6. Interna revisioner, med hjälp av vilken företagsledningen styr arbetets efterlevnad och resultat inom kvalitetsområdet med kraven i ISO 9001 och företagets krav. Resultaten av den interna revisionen analyseras noggrant av ledningen och gör det möjligt för företaget att förklara överensstämmelse med kvalitetsstandarden.
7. Korrigerande åtgärder... De innehåller ett antal åtgärder och förfaranden som vidtas för att eliminera orsakerna till bristande efterlevnad av kvalitetsstandarden. Vid utvecklingen bör man komma ihåg att i kvalitetshantering förstås avvikelse till en standard som varje avvikelse från de fastställda kraven, både på det sämre och det bättre. Därför betraktas varje fall separat.
8. Förebyggande åtgärd.

Form och medium för lagring av dokument spelar ingen roll. Graden av dokumentation för varje steg beror direkt på företagets storlek, personalens kompetens och komplexiteten i produktionsprocesserna.

Kvalitetsledningssystemet ISO 9001 är en av punkterna i serien ISO 9000. Det senare är ett internationellt system som reglerar kvalitetshantering i företaget. Den består av många delar, som alla har sin egen uppgift. ISO 9000 kan till exempel karakteriseras som en samling definitioner av hantering. Och ISO 9001 innehåller tips för praktisk tillämpning.

Vad är ISO 9001 kvalitetsledningssystem för?

Alla fakta måste officiellt bekräftas, och nuförtiden är det vanligt att ha ett "papper" för allt. Så företag som har klarat ett särskilt test får ett intyg om överensstämmelse med ISO 9001.

Vad är det för? I själva verket kommer detta dokument att ge lite till IE Vasechkin, som säljer kläder på marknaden. Detta certifikat krävs endast om dina kunder eller leverantörer är intresserade av det. Inom vissa verksamhetsområden är ISO -certifiering obligatorisk. Detta gäller ekonomiska och statliga områden.

! Ett intressant faktum är att för ett stort antal konsumenter ökar etiketten på förpackningen "överensstämmelse med ISO 9001" förtroendet för företaget. Många tror att detta certifikat är garant för produktens kvalitet. Även om detta inte är sant - standarden garanterar bara tillgängligheten av kvalitetsarbete på företaget, och inget mer.

Många företag använder idag ISO -certifiering som ett konkurrenskraftigt verktyg. Detta gör att vissa kan uppnå de bästa förutsättningarna för samarbete med partners, andra använder det som ett PR -verktyg.

Vad säger ISO 9001 -standarden?

ISO 9001 2008 (senaste versionen) är valfritt. Men för att få ett dokument som bekräftar att dessa bestämmelser följs måste företaget göra ett bra jobb.

Till exempel är grundprincipen för ledning och ISO -standarden en enkel sanning: planering, genomförande, kontroll, analys (PDCA). Detta innebär att alla åtgärder i ditt företag måste vara tydligt planerade och genomförda. Implementeringen bör övervakas noggrant, baserat på resultaten av vilka en analys av det utförda arbetet utförs. Om något inte fungerade eller mer perfekta idéer dök upp i kontrollprocessen, är det nödvändigt att göra ändringar i planen och igen samma cirkel: implementering, kontroll, analys.

Allt skulle vara bra, men hur vet kommissionen att du har ett liknande system? Naturligtvis, igen bitar av papper. Därför bör varje steg och varje punkt i denna gyllene regel återspeglas i diagram, tabeller och andra interna dokument för ditt företag.

Dessutom finns det i kvalitetsledningssystemet ISO 9001 en bestämmelse om att företaget måste ha ett paket med dokument som återspeglar policyn, målen och hanteringen för att uppnå produktkvalitet.

Företaget kräver också en kvalitetskontrollavdelning och naturligtvis cheferna för denna avdelning. Naturligtvis, för att arbeta med kvaliteten på en produkt, kan man inte göra utan att arbeta med konsumenternas åsikter. Därför bör det finnas kontinuerlig feedback: konsumentundersökningar, analys av beteendefaktorer, insamling av information.

Förresten, ett papper om varje försök kommer inte att räcka. Allt detta bör utföras på företaget ständigt och kontinuerligt.

Slutsats

Vi hoppas att vi kunde klargöra situationen. Huruvida du ska få ett ISO -certifikat eller inte är upp till dig. Men som praktiken visar har varje förberedelse för certifiering en gynnsam effekt på företagets arbetsmiljö. Vid dessa tillfällen ägnas den maximala uppmärksamheten åt varje process, vilket gör att du kan se vad som missats tidigare och förbättra företagets produktivitet.

Relativt nyligen tänkte inhemska affärsmän inte ens på vad ISO är och varför detta system behövs. Naturligtvis kunde ingen samtidigt tro att ett sådant certifikat på något sätt skulle påverka framgången för organisationen själv.

Faktum är att detta standardsystem skapades för nästan 70 år sedan, och Ryssland är en av medlemmarna i dess råd, och de flesta av de framgångsrika världsorganisationerna i obligatorisk funderar över hur man uppfyller de fastställda kraven för att driva sin verksamhet.

Kära läsare! Artikeln talar om typiska lösningar juridiska frågor men varje fall är olika. Om du vill veta hur lösa ditt problem- kontakta en konsult:

ANVÄNDNINGAR OCH SAMTAL accepteras 24/7 och UTAN DAGAR.

Det är snabbt och ÄR GRATIS!

Det är därför alla företag som ska agera internationellt och samtidigt vill leda framgångsrik verksamhet, bör lära sig om vad ISO -standarden är och vilka krav den innehåller.

Kärnan och behovet av internationell standardisering

Organisationens huvuduppgift är att skapa enhetliga världsstandarder inom olika branscher och säkerställa maximal kontroll över deras efterlevnad, vilket borde ha en positiv effekt på världshandelns allmänna tillstånd. För närvarande har ISO -kommittéerna redan utfärdat tusentals dokument som anger kvalitetsparametrar för nästan alla branscher och riktningar, och det enda undantaget idag är elektronikområdet, som för närvarande ännu inte är belastat med några begränsningar.

I utvecklingsprocessen för inhemska företag och deras försök att komma in på internationella marknader förstod många vad ISO -certifikatet behövs för, eftersom frånvaron avsevärt minskar möjligheterna till interaktion med utländska organisationer eller gör det omöjligt i princip.

Således för moderna affärer efterlevnad av etablerade internationella standarder är det bästa verktyget för att minska kostnaderna, inklusive att minimera produktionsavfall, personal- eller ledningsfel och begränsningar för produktivitetstillväxt.

Vad är International Organization for Standardization?

International Organization for Standardization är en internationell standardiseringsorganisation som uppstod 1947.

Idag är 164 länder och mer än tre tusen tekniska organ medlemmar i denna organisation. ISO: s centrala sekretariat ligger i Schweiz, och det är i sig en helt oberoende och icke-statlig struktur som endast leds av dess medlemmar.

Från Ryssland till denna organisation inkluderar FATRIM eller Rosstandart.

Med detta sagt finns det flera typer av ISO -medlemskap:

Utvecklingen av standarderna för denna organisation utförs av högkvalificerade expertgrupper som är förenade i specialiserade tekniska kommittéer, varav mer än 250 är registrerade idag.

Varianter av ISO -standarder

ISO -standarden är ett specialiserat dokument som innehåller information om vilka kvalitetsegenskaper en eller annan produkt ska ha, hur ledningsprocesser i en organisation ska utföras, vad som bör beaktas i produktionsprocessen, utförande av arbete eller tjänster osv. på. I sig själva är de extremt olika, eftersom de totalt täcker nästan vilken ekonomisk verksamhet som helst.

Serie 9000

Det finns flera huvudtyper av ISO 9000 -serien:

Det är värt att notera att standarderna från denna serie inte avser standardisering av några produkter och endast innehåller olika metodologiska eller metodologiska standarder, med hjälp av vilka ett företag kan skapa sig det mest optimala kvalitetsledningssystemet, vilket säkerställer att den europeiska kvaliteten på sitt arbete och ständigt förbättra konkurrenskraften på internationell nivå.

Andra serier

Som redan nämnts har mer än 20 000 internationella standarder hittills redan antagits, så det är nästan omöjligt att överväga dem alla. Numera, med hjälp av ISO, är det möjligt att standardisera nästan alla riktningar, från vanliga filsystem i form av CD -skivor, till den teknik som används för att stödja hantering och fatta ledningsbeslut.

Således tillåter till exempel standard 12800 regleringen av förfarandet för produktion av kärnbränsle, medan ISO 14000 innehåller en rad standarder enligt vilka ett miljöledningssystem måste fungera.

Kvalitetsledningssystem 9001

ISO 9001 -standarden innehåller flera viktiga principer:

Funktioner i den nya 2020 -versionen

Under lång tid har affärsmän från hela världen regelbundet kontaktat ISO för att fråga om utvecklingen av en standard för integrerade ledningssystem. I detta avseende beslutades 2020 att revidera ISO -direktiven, som fastställde de grundläggande regler som standarder utvecklades, antogs och reviderades. Således dök en separat bilaga SL till direktiven upp, där det ställs ganska strikta krav på strukturen, kravet och huvuddelen av texten till standarder relaterade till ledningssystem.

Således får 9001, 14001 och andra standarder en viss likhet, och kommer i framtiden att skilja sig från varandra bara i namn och vissa tillägg. Således har den nya SL-bilagan blivit en fullfjädrad mall för standardskapare, som nu helt kan koncentrera sina ansträngningar på att ställa krav för vissa discipliner, vilket återspeglar deras specificitet främst i kapitel 8 i alla standarder.

Företag kommer nu att kunna hitta det mycket lättare att välja standarder i enlighet med deras specifika egenskaper, utan att tänka för mycket på hur man bäst integrerar dem i ett enda system.

Dessutom blir det lättare att arbeta för revisorer, som nu bara kommer att kunna öka sin kompetens inom vissa sektorer av ekonomin, samt tillämpliga lagkrav.

Hur får man 9001 -intyg om överensstämmelse?

Närvaron av certifikatet indikerar att företaget fungerar i enlighet med kvalitetsledningssystemet, baserat på det processtänkande för att bedriva affärsverksamhet.

Närvaron av detta certifikat öppnar dörren till området för offentlig upphandling, ger tillgång till olika branschanbud, samt ger ytterligare fördelar vid anslutning till självreglerande organisationer.

Men det viktigaste i det här fallet är att ledningssystemet som uppfyller internationella krav tillhör kategorin mycket adaptiv, vilket avsevärt ökar företagets motståndskraft mot eventuella negativa effekter från den ekonomiska miljön, samt för att uppnå överlevnad under krisförhållanden och uppnå konkurrenspositioner på marknaden.

För att få detta certifikat måste du söka till alla organ som har godkänt lämplig ackreditering och genomgå flera steg:

1. Skicka in en ansökan om certifiering tillsammans med ett paket med alla nödvändiga dokument.
2. Gör en preliminär bedömning av QMS.
3. Passera utbildningsförfarandet av specialister och chefer som är direkt relaterade till företagets QMS.
4. Gör en granskning av QMS.
5. Om organisationens verksamhet överensstämmer med ISO 9001, skaffa ett certifikat.

Paketet med dokument som följer med ansökan kan också innehålla sammansättningen av ett antal ingående handlingar, alla typer av godkännanden och licenser, tidigare mottagna utmärkelser, en lista över överlämnade föremål och många andra papper.

Säkerhetskrav

Idag är bedömningen av informationssystemens säkerhet ett ganska komplicerat förfarande, men som du vet är det möjligt, och för detta har ett antal kvalitativa metoder för att bedöma säkerhetsnivån utvecklats, med hjälp av vilken det är det möjligt att vid utgången inte erhålla en kvantitativ, utan en kvalitativ bedömning, det vill säga för att fastställa skyddssystemets överensstämmelse med en viss klass eller nivå. Kvantitativa bedömningsmetoder har inte tillämpats i praktiken.

För närvarande kan användningen av kvalitativa bedömningsmetoder kallas det enda sättet att få en uppfattning om den verkliga säkerhetsnivån för företagets informationsresurser.

Den internationella standarden för säkerheten för informationssystem kallas BS 7799 och fastställer reglerna i enlighet med vilka processen för att hantera hela informationssäkerheten för ett företag, oavsett inom vilket område det verkar, måste utföras.

Säkerhetstjänsten och ledningen för organisationen fungerar i enlighet med allmänna bestämmelser, och det är ingen skillnad här om ett pappersdokument eller elektronisk information är skyddad.