Rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem iso. Rahvusvaheline standardite süsteem ISO (ISO) ja selle nõuded. Mis on Rahvusvaheline Standardiorganisatsioon

GOST R ISO 10007-2007

Rühm T59

VENE FÖderatsiooni riiklik standard

Organisatsiooni juhtimine

KONFIGURATSIOONI HALDAMISE SUUNISED

Organisatsiooni juhtimine.
Juhised konfiguratsiooni haldamiseks

Tutvustuskuupäev 2008-06-01

Eessõna

Standardimise eesmärgid ja põhimõtted aastal Venemaa Föderatsioon kehtestatud 27. detsembri 2002. aasta föderaalseadusega N 184-FZ "Tehniliste eeskirjade kohta" ja Vene Föderatsiooni riiklike standardite kohaldamise eeskirjadega-GOST R 1.0-2004 "Standardimine Vene Föderatsioonis. Põhisätted"

Teave standardi kohta

1 ETTEVALMISTATUD Avatud aktsiaselts"Tehniliste süsteemide kontrolli ja diagnostika uurimiskeskus" (JSC "NIC KD") ja standardimise tehniline komitee TC 10 "Täiustatud tootmistehnoloogiad, juhtimine ja riskihindamine", tuginedes punktis täpsustatud standardi autentsele tõlkele. 4

2 SISSEJUHATAS Föderaalse tehnilise regulatsiooni ja metroloogia ameti arengu-, teabetoe ja akrediteerimise osakond

3 KINNITATUD JA MÕJUTATUD Föderaalse Tehniliste Eeskirjade ja Metroloogia Ameti 14. novembri 2007. aasta korraldusega N 302-st

4 See rahvusvaheline standard on identne standardiga ISO 10007: 2003, Kvaliteedijuhtimissüsteemid - Konfiguratsioonihalduse juhised (ISO 10007: 2003, Kvaliteedijuhtimissüsteemid - Konfiguratsioonihalduse juhised).

Selle standardi nime on muudetud võrreldes rahvusvahelise standardi nimega, et viia see vastavusse standardiga GOST R 1.5-2004 (alajaotis 3.5).

Selle rahvusvahelise standardi rakendamisel on soovitatav viidatud rahvusvaheliste standardite asemel kasutada vastavaid siseriiklikke standardeid, mille üksikasjad on toodud lisas B.

5 TUTVUSTATI ESIMEST KORDA


Teave selle standardi muudatuste kohta avaldatakse igal aastal avaldatavas teabeindeksis "Riiklikud standardid" ning muudatuste ja muudatuste tekst - igakuiselt avaldatavates teabeindeksites "Riiklikud standardid". Käesoleva standardi ülevaatamise (asendamise) või tühistamise korral avaldatakse vastav teade igakuiselt avaldatud teabeindeksis "Riiklikud standardid". Asjakohane teave, teade ja tekstid avaldatakse ka avalikus infosüsteemis - tehnilise regulatsiooni ja metroloogia föderaalse ameti ametlikul veebisaidil Internetis

Sissejuhatus

Selle rahvusvahelise standardi eesmärk on parandada arusaamistt.

Konfiguratsioonihaldus - tegevused, mis on suunatud tehnilise ja administratiivse protsessikontrolli rakendamisele eluring toote konfiguratsioonielemente ja toote konfiguratsiooniga seotud andmeid.

Toote konfiguratsioon tuleks dokumenteerida, et tagada toote füüsiliste ja funktsionaalsete nõuete kindlakstegemine ja jälgitavus ning täpsed andmed on saadaval olelusringi kõikides etappides.

Konfiguratsioonihaldus sõltub organisatsiooni suurusest ning toote olemusest ja keerukusest.

Konfiguratsioonihaldust saab kasutada toote identifitseerimis- ja jälgitavusnõuete täitmiseks, mis on määratletud standardis ISO 9001: 2000, Kvaliteedijuhtimissüsteemid - nõuded.

1 kasutusala

1 kasutusala

See rahvusvaheline standard annab juhiseid konfiguratsioonihalduse rakendamiseks. Standard on ette nähtud kasutamiseks toote elutsükli kõigil etappidel alates ideest kuni kõrvaldamiseni.

Enne kkirjeldamist, mis hõlmavad konfiguratsioonihalduse kavandamist, konfiguratsiooni tuvastamist, muudatuste haldamist, konfiguratsiooni oleku arvestust ja konfiguratsiooni auditit, tuleks määrata vastutus ja volitused.

Standard ei ole ette nähtud sertifitseerimiseks ega lepinguliseks kasutamiseks.

2 Normatiivviited

See standard kasutab normatiivset viidet järgmisele standardile:

ISO 9000: 2005 Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Põhitõed ja sõnavara

3 Mõisted ja mõisted

See rahvusvaheline standard kasutab ISO 9000 termineid ja määratlusi ning järgmisi mõisteid koos vastavate määratlustega:

3.1 muutuste juhtimine muuta tootekontrolli toimingut pärast toote konfiguratsiooniandmete ametlikku heakskiitmist (vt 3.9)

3.2 luba kõrvale kalduda(kontsessioon): luba mittevastavate toodete kasutamiseks või vabastamiseks kehtestatud nõuded.

Märkmed (redigeeri)

1 Erandi luba laieneb tavaliselt nõuetele mittevastavate toodete tarnimisele ja selle toote suhtes kehtivad kokkulepitud aja- või koguselised piirangud.

[cm. ISO 9000: 2005 määratlus 3.6.11].

MÄRKUS 2 Kõrvalekaldumise luba ei mõjuta põhikonfiguratsiooni (vt 3.4) ja sisaldab luba mittevastavate toodete tootmiseks.

3 Mõned organisatsioonid kasutavad volitustest loobumise asemel termineid loobumine või loobumine.

3.3 konfiguratsioon toote konfiguratsiooniga seotud funktsionaalsed ja füüsilised omadused, mis on määratletud toote konfiguratsiooniandmetes (vt 3.9)

3.4 põhikonfiguratsioon baaskonfiguratsiooni valideeritud toote konfiguratsiooniandmed (3.9), mis määravad kindlaks toote omavahel seotud funktsionaalsed ja füüsikalised omadused kindlaksmääratud ajahetkel ning mida kasutatakse võrdlusalusena kogu toote olelusringi jooksul

3.5 konfiguratsiooni üksus konfiguratsioonielement: konfiguratsiooniobjekt (vt 3.3), mis täidab täielikku funktsiooni.

3.6 Konfiguratsiooni juhtimine konfiguratsioonihaldus koordineeritud toimingud konfiguratsiooni moodustamiseks ja juhtimiseks

MÄRKUS Konfiguratsioonihaldus hõlmab tavaliselt toote juhtimise ja konfiguratsiooninõuetega seotud tehniliste ja administratiivsete toimingute toetust toote olelusringi kõigil etappidel.

3.7 konfiguratsiooni oleku aruandlus konfiguratsiooni oleku arvestusdokumendid ja aruanded toote konfiguratsiooniandmete ettenähtud kujul (vt 3.9), kavandatavate muudatuste olek ja heakskiidetud muudatuste rakendamise olek.

3.8 vastutav täideviija käsundusasutus või isikute rühm, kellel on vajalikud volitused ja vastutus konfiguratsiooniotsuse tegemise eest (vt 3.3)

Märkmed (redigeeri)

1 Juhte nimetatakse ka "konfiguratsiooni haldusnõukoguks".

MÄRKUS 2 Vastavad esindajad peaksid olema esindatud organisatsioonis ja väljaspool asjaomaseid sidusrühmi.

3.9 toote konfiguratsiooniandmed * toote konfiguratsiooniteave toote projekteerimise, tootmise, kontrollimise, kasutamise ja hooldamise nõuded
________________
* Andmete saamiseks vaadake toote konfiguratsiooni dokumentatsiooni.

4 Vastutus konfiguratsiooni haldamise eest

4.1 Vastutus ja volitused

Organisatsioon määrab kindlaks ja kirjeldab konfiguratsioonihaldusprotsessi rakendamise ja kontrollimisega seotud kohustusi ja volitusi. Kaaluge järgmist.

- toote keerukus ja olemus;

- nõuded toodetele olelusringi erinevatel etappidel;

- piirid erinevate tegevuste vahel, mis on otseselt seotud konfiguratsiooni haldamise protsessiga;

- muud huvitatud isikud organisatsioonis ja väljaspool seda;

- vastutavate täitjate tuvastamine konfiguratsioonihaldusprotsessi rakendamiseks vajalike toimingute kontrollimiseks;

- vastutavate täitjate tuvastamine.

4.2 Vastutav isik

Enne muudatuste heakskiitmist peab tegevametnik oma volituste piires kontrollima järgmist:

- kavandatava muudatuse vajadus ja selle tagajärgede aktsepteeritavus;

- muudatuse nõuetekohane dokumenteerimine ja liigitamine;

- kavandatud meetmete piisavus dokumentide, riistvara ja / või tarkvara muudatuste tegemiseks.

5 Konfiguratsiooni haldamise protsess

5.1 Üldist

Protsessi tõhususe suurendamiseks on oluline, et konfiguratsioonihaldustegevused oleksid koordineeritud.

Konfiguratsioonihaldusprotsess peaks keskenduma kliendi nõudmistele toote suhtes ja võtma arvesse konkreetseid tootmistingimusi. Konfiguratsioonihaldusprotsessi tuleks üksikasjalikult kirjeldada konfiguratsioonihalduskavas. Konfiguratsioonijuhtimiskavas tuleks täpsustada kõik kavandis määratletud protseduurid ja nende rakendamise ulatus toote olelusringi kõikides etappides.

5.2 Konfiguratsioonihalduse planeerimine

Konfiguratsioonihalduse planeerimine on konfiguratsioonihaldusprotsessi alus. Tõhus planeerimine võimaldab koordineerida konfiguratsioonihaldustegevusi konkreetsetes olukordades toote olelusringi kõigil etappidel. Toote konfiguratsiooni haldamise planeerimise protsessi väljundiks on konfiguratsiooni haldamise plaan.

Tootespetsiifiline konfiguratsioonihalduskava peaks:

- olema dokumenteeritud ja heaks kiidetud;

- olema kontrollitud;

- tuvastada kasutatavadid;

- lisage viited organisatsiooni asjakohastele kohaldatavatele protsessidele (kui see on kohaldatav);

- sisaldab ajakohastatud kirjeldust vastutavate isikute kohustuste ja volituste kohta, mis puudutavad konfiguratsioonihaldusprotsessi töökorras hoidmist toote kõikides elutsükli etappides.

Konfiguratsioonihalduskava võib olla eraldiseisev dokument, teise dokumendi osa või see võib koosneda mitmest dokumendist.

Mõnes olukorras vajab organisatsioon konfiguratsioonihalduskava esitamiseks hankijat. Organisatsioon saab need plaanid salvestada eraldi dokumentidena või lisada need oma konfiguratsioonihalduskavasse.

Lisa A sisaldab näiteid konfiguratsioonihalduskava ülesehitusest ja sisust.

5.3 Konfiguratsiooni identifitseerimine

5.3.1 Toote struktuur ja konfiguratsioonielementide valik

Valitud konfiguratsioonielemendid ja nende seosed peaksid kirjeldama toote struktuuri.

Konfiguratsioonielemendid tuleks tuvastada kehtestatud kriteeriumide alusel. Konfiguratsioonielemendid tuleks valida nii, et funktsionaalseid ja füüsilisi omadusi saaks autonoomselt juhtida, et saavutada üksuse lõplik funktsioon.

Kriteeriumi valimisel tuleb arvestada:



- konfiguratsioonielementide kriitilisus seoses riski ja ohutusega;

- uute või muudetud tehnoloogiate kasutamine, disain või arendus;

- suhted teiste konfiguratsioonielementidega;

- konfiguratsioonielementide ostmise tingimused;

- toodete hooldus ja teenindus.

Valitud konfiguratsioonielementide arv peaks olema tootehalduse jaoks optimaalne. Konfiguratsioonielementide valimine tuleks alustada toote elutsükli võimalikult varakult. Konfiguratsioonielemendid tuleb toote täiustuste ja täienduste osas üle vaadata.

5.3.2 Toote konfiguratsiooniandmed

Toote konfiguratsiooniandmed sisaldavad tootekirjeldusi ja toimivusomadusi. Tavaliselt sisaldavad toote konfiguratsiooniandmed nõudeid, spetsifikatsioone, projekteerimisdokumente, inventari komponendid, tarkvara dokumentatsioon, mudelid, testinõuded, hooldus- ja kasutusjuhend.

Toote konfiguratsiooniandmed peavad olema asjakohased ja jälgitavad. Toote konfiguratsiooniandmetele tuleb määrata kordumatu tunnus (nt numbriline kood). Identifitseerimine peaks olema selge ja üheselt mõistetav ning see peaks tagama konfiguratsioonielementide nõuetekohase haldamise, põhinema olemasoleval organisatsiooni andmehalduse identifitseerimisel ning nägema ette dokumentide ja andmete ülevaatamise oleku.

5.3.3 Põhikonfiguratsioon

Baaskonfiguratsioon koosneb heakskiidetud toote konfiguratsiooniandmetest, mis on andmed tootenõuete määratlemiseks. Põhikonfiguratsioon ja selle heakskiidetud muudatused esindavad praegust heakskiidetud konfiguratsiooni.

Kui on vaja toote elutsükli jooksul vajaduse korral kindlaks määrata baaskonfiguratsioon, kui määratakse soovitusi edasiseks tegevuseks.

Üksikasjalikkus, millega toode on algkonfiguratsioonis määratletud, sõltub nõutavast kontrollimisastmest.

5.4 Muudatuste juhtimine

5.4.1 Üldist

Pärast toote konfiguratsiooniandmete esmast loomist tuleb kõiki toote konfiguratsiooni muudatusi hallata. Muudatuste, kliendinõuete ja baaskonfiguratsiooni võimalik mõju mõjutab kavandatava muudatuse jõustamiseks või kõrvalekalde loa rakendamiseks vajalikku kontrolli.

Muudatuste haldamise protsess peaks olema dokumenteeritud ja sisaldama järgmist:

- protsessi kirjeldus, tõendavad dokumendid ja muudatuste dokumendid;

- muudatuse liigitus selle keerukuse, vajalike ressursside ja rakendamise planeerimise osas;

- muudatuse tagajärgede hindamine;

- üksikasjalik kirjeldus selle kohta, kuidas muudatust ette valmistada;

- üksikasjalik kirjeldus selle kohta, kuidas muudatust tuleks rakendada ja kontrollida.

5.4.2 Muudatuste algatamine, identifitseerimine ja dokumendid

Muudatusi saab teha organisatsioon, klient või tarnija. Enne muudatuse esitamist määratud täitevvõimule hindamiseks (vt 4.2) tuleb kõik muudatuste ettepanekud identifitseerida ja dokumenteerida. Kavandatavad muudatused peaksid sisaldama järgmist:

- konfiguratsioonielement (id) ja sellega seotud teave (ed), mida tuleb muuta, sealhulgas nende nime ja praeguse redaktsiooni oleku üksikasjalik kirjeldus;

- kavandatava muudatuse kirjeldus;

- muude konfiguratsioonielementide üksikasjalik kirjeldus või teave, mida muudatus võib mõjutada;

- ettepaneku esitanud huvitatud isik ja selle koostamise kuupäev;

- muudatuse põhjus;

- kategooria muutmine.

Muutmismenetluse staatus ja sellega seotud otsused tuleks dokumenteerida. Tüüpiline meetod muudatuste dokumenteerimiseks on kasutada standardvormi, millele on määratud unikaalne identifitseerimisnumber tuvastamise ja jälgitavuse hõlbustamiseks.

5.4.3 Muutuste hindamine

5.4.3.1 Kavandatud muudatust hinnatakse ja dokumenteeritakse. Hindamine peaks põhinema toote keerukusel, muutuste kategoorial ja sisaldama järgmist:

- kavandatava muudatuse tehnilised eelised;

- muudatusega seotud riskid;

- võimalikku mõju lepingule, ajakavale ja kuludele.

5.4.3.2 Muudatuse mõju kindlaksmääramisel tuleks arvesse võtta ka järgmisi tegureid:

- kehtestatud õiguslikud ja regulatiivsed nõuded;

- konfiguratsioonielementide asendatavus ja vajadus need uuesti identifitseerida;

- konfiguratsioonielementide vaheline seos;

- katse-, kontrolli- ja tootmismeetodid;

- varud ja ostud;

- tarnetega seotud tegevused;

- klienditeeninduse nõuded.

5.4.4 Kohustuste jaotamine

Tuleks kehtestada protsess muudatuste sisseviimiseks ja rakendamiseks vastutuse määramiseks, mis hõlmab iga kavandatava muudatuse eest vastutava täitevvõimu ametniku määramist (vt 4.2). Siiski tuleks arvesse võtta kavandatava muudatuse kategooriat.

Pärast kavandatava muudatuse hindamist peaks vastutav täideviija hindamise üle vaatama ning otsustama esitamise ja rakendamise kohustuste jaotamise üle.

Kohustuste jagamine tuleb protokollida. Kohustuste jagamisest tuleks teavitada huvitatud isikuid organisatsioonis ja väljaspool.

5.4.5 Muudatuse teostamine ja kontrollimine

Heakskiidetud muudatuse tegemine hõlmab tavaliselt järgmist:

- toote konfiguratsiooninõuete muudatused, mis on huvitatud osapoolte huvides;

- muudatusega seotud asjaomaste huvitatud poolte (organisatsioonis ja väljaspool) võetud meetmed.

Kui vajalikud meetmed on võetud, kontrollitakse nende vastavust heakskiidetud muudatusele. See kontroll tuleks registreerida, et tagada jälgitavus.

5.5 Konfiguratsiooni oleku arvestamine

5.5.1 Üldist

Konfiguratsiooni olekutegevuse tulemuseks on tootenõuete ja toote konfiguratsiooniandmete kirjed ja aruanded.

Organisatsioon säilitab konfiguratsiooni oleku kirjeid toote elutsükli kõikides etappides, et säilitada ja tagada tõhus konfiguratsioonihaldusprotsess.

5.5.2 Kirjed

5.5.2.1 Konfiguratsiooni oleku kirjeid säilitatakse konfiguratsiooni tuvastamise ja muudatuste haldamise ajal. Need kirjed on hädavajalikud, et tagada nähtavus, jälgitavus ja konfiguratsiooni täiustuste tõhus haldamine. Tavaliselt hõlmavad need järgmist:

- üksikasjalikud andmed toote konfiguratsiooni kohta (identifitseerimisnumber, nimi, jõustumiskuupäev, läbivaatamise olek, muudatuste ajalugu ja põhikonfiguratsiooni lisamine jne);

- toote konfiguratsioon (osa number, toote disain või disaini olek);

- uute toote konfiguratsiooniandmete aktsepteerimise staatus;

- muudatuste tegemise kord.

5.5.2.2 Konkreetsed toote konfiguratsiooniandmed registreeritakse viisil, mida on võimalik tuvastada ristviidete ja määratud aruandluse tegemiseks vajalike seoste abil (vt 5.5.3).

5.5.2.3 Toote konfiguratsiooniandmete terviklikkuse ja muudatuste haldamise aluse tagamiseks on soovitatav konfiguratsioonielemendid ja nendega seotud andmed viia vastavusse välismõjudega, sealhulgas:

- vastama nõutavatele tingimustele (riistvara, tarkvara, andmed, dokumendid, joonised);

- pakkuda kaitset kahjustuste või volitamata muudatuste eest;

- pakkusid hädaolukorra taastamise vahendeid;

- lubatud remont.

5.5.3 Aruanded

Konfiguratsioonihalduse eesmärgil tuleks teatada muudatuste aruannete tüüpidest. Need aruanded võivad hõlmata nii üksikuid konfiguratsioonielemente kui ka kogu toodet.

Tavaliselt sisaldavad aruanded järgmist:

- baaskonfiguratsioonis sisalduvate toote konfiguratsiooniandmete loend;

- konfiguratsioonielementide loend ja nende põhikonfiguratsioon;

- praeguse läbivaatamise oleku ja muudatuste ajaloo üksikasjalik kirjeldus;

- muudatuste aruannete ja kõrvalekallete lubamise olek;

- tarnitud ja parandatud toote (või selle elementide) oleku üksikasjalik kirjeldus koos identifikaatoritega jälgitavuse tagamiseks ja nende läbivaatamise olek.

5.6 Konfiguratsiooni audit

Konfiguratsiooni auditid viiakse läbi vastavalt registreeritud protseduuridele, et teha kindlaks toote vastavus kindlaksmääratud nõuetele ja toote konfiguratsiooniandmetele.

Tavaliselt on konfiguratsiooni auditeerimist kahte tüüpi:

- konfiguratsiooni funktsionaalne audit (ametlik kontroll, et veenduda, kas konfiguratsioonielement on saavutanud toote konfiguratsiooniandmetes määratud funktsionaalsed ja toimivusomadused);

- füüsilise konfiguratsiooni audit (ametlik kontroll, et kontrollida, kas konfiguratsioonielement on saavutanud toote konfiguratsiooniandmetes määratud füüsilised omadused).

Enne konfiguratsioonielemendi ametlikku aktsepteerimist võib olla vajalik konfiguratsiooniaudit. Konfiguratsiooniaudit ei asenda muid kontrollimise, analüüsi, testimise või kontrolli vorme, kuid võib võtta arvesse nende tegevuste tulemusi.

A liide (viide). Konfiguratsioonihalduskava struktuur ja sisu

Lisa A
(viide)

A.1 Üldist

Konfiguratsioonihalduskava ülesehitus peaks sisaldama käesoleva lisa punktides A.2 – A.7 käsitletud üksikuid klausleid. A.2 kuni A.7 annavad ka juhiseid klauslite sisu kohta.

A.2 Sissejuhatus

Konfiguratsiooni haldamise plaan peaks sisaldama üldist teavet sisaldavat jaotist „sissejuhatus”. Sissejuhatuses kirjeldatakse tavaliselt järgmist:

- konfiguratsiooni haldamise plaani eesmärk ja ulatus;

- toote konfiguratsiooni ja selle elemendi (te) kirjeldus, mille suhtes kava kehtib;

- ajakava koos konfiguratsioonihaldustegevuse põhiliikide tähtaegadega;

- konfiguratsioonihaldusvahendite (nt infotehnoloogia) kirjeldus;

- dokumendid, mida kasutatakse koos plaaniga (nt tarnija konfiguratsiooni haldamise kava);

- nimekiri vajalikud dokumendid ja nende suhe.

A.3 Poliitika

Konfiguratsioonihalduskava peaks sisaldama konfiguratsioonihalduspoliitika üksikasjalikku kirjeldust, mis tuleks kokku leppida kliendi või tarnijatega. See poliitika on lepingu põhiliste konfiguratsioonihaldustegevuste aluseks, näiteks:

- konfiguratsiooni ja sellega seotud tegevuste haldamise poliitika väljatöötamine ja teavitamine;

- huvide osapoolte töökorraldus, kohustuste ja volituste jaotus;

- personali vajaliku kvalifikatsiooni ja väljaõppe tagamine;

- konfiguratsioonielementide valiku kriteeriumide kehtestamine;

- aruannete avaldamise, levitamise ja haldamise sagedus organisatsioonis ja tarbija juures;

- terminoloogia kehtestamine.

A.4 Konfiguratsiooni identifitseerimine

Konfiguratsiooni haldamise plaan peaks sisaldama üksikasjalikke üksikasju:

- konfiguratsioonielementide, spetsifikatsioonide ja muude dokumentide sugupuu;

- nummerdatud sümbolid, mis on kohandatud spetsifikatsioonide, jooniste, kõrvalekallete ja muudatuste jaoks;

- läbivaatamise staatuse tuvastamise meetod;

- kehtestatav baaskonfiguratsioon, ajakava ja toote konfiguratsiooninõuete tüüp;

- seerianumbrite kasutamise ja levitamise meetod või muud identifitseerimise ja jälgitavuse meetodid;

- protseduuride rakendamine toote konfiguratsiooni nõuete väljatöötamiseks.

A.5 Muudatuste juhtimine



- organisatsiooni juhtide suhted (vt 4.2) teiste huvitatud isikutega;

- muudatuste haldamise protseduurid enne lepingu põhikonfiguratsiooni kehtestamist;

- muutmisprotseduurides (sh kliendi või tarnija algatatud muudatuste puhul) ja kõrvalekallete käsitlemisel kasutatud meetodid.

A.6 Konfiguratsiooni oleku arvestamine

Konfiguratsiooni haldamise plaan peaks sisaldama järgmist:

- konfiguratsiooni olekukirjete säilitamiseks ja registreerimiseks vajalike andmete kogumise, registreerimise, töötlemise ja töökorras hoidmise meetodid;

- sisu ja vormi (vormide) määratlus konfiguratsiooni oleku aruandluse täielikuks arvestamiseks.

A.7 Konfiguratsiooni audit

Konfiguratsiooni haldamise plaan peaks sisaldama järgmist:

- läbiviidavate auditite loetelu, nende sagedus vastavalt projekti ajakavale;

- kasutatud konfiguratsiooni auditi protseduurid;

- asjaomaste huvitatud isikute volitused (organisatsioonis ja väljaspool);

- auditiaruannete vormi määramine.

Lisa B (informatiivne). Teave Vene Föderatsiooni riiklike standardite vastavuse kohta rahvusvahelistele võrdlusstandarditele

Lisa B
(viide)

Tabel B.1

Dokumendi elektrooniline tekst
koostanud JSC "Kodeks" ja kontrollinud:
ametlik väljaanne
M.: Standartinform, 2008

Üsna karmi konkurentsi tingimustes on teatud kvaliteedigarantiide kehtestamine fundamentaalne ja määrav, kui ostja või tarbija valib konkreetse ettevõtte teenused ja tooted. Samas on parim ja peamine garantii kvaliteedijuhtimissüsteemide sertifitseerimine ja ISO 9001 seeria standardi kättesaamine.

Venemaal asuvad ISO standardid, sealhulgas kõige kuulsam ISO 9001 standard, on ühendanud paljude aastate kogemused enamikus maailma riikides kvaliteedisüsteemide haldamise valdkonnas ja on viimased versioonid kõigi töö- ja tootmisprotsesside juhtimise kriteeriumide hindamiseks ettevõtetes .

ISO 9001 sertifikaat Kas ametlik dokument, mis kinnitab praeguse kvaliteedijuhtimissüsteemi täielikku vastavust rahvusvahelises standardis ISO 9001 sätestatud nõuetele.

Täna, olles läbinud terve rea erinevaid täiendusi ja muudatusi, on rahvusvaheline standard ISO 9001 täielikult kohandatud ja ühtlustatud vastavalt kehtivatele Euroopa standarditele ning selle eesmärk on maksimeerida toodete (pakutavate teenuste) kvaliteeti.

ISO 9001 standardil on selge struktuur, mis koosneb kaheksast osast:

• ulatus ja eesmärk;
• Normatiivsed viited;
• põhilised mõisted ja mõisted;
• Kvaliteedijuhtimissüsteem;
• juhtkonna vastutuse tase;
• ressursside haldamine (juhtimine);
• toodete vabastamine (teenused);
• analüüs, mõõtmine ja täiustamine.

Standardi kolm esimest jaotist on teeninduslikud ega sisalda nõudeid ja norme.

ISO 9001 standardi peamine eesmärk on aktiivselt stimuleerida erinevate tootmisprotsesside ja ettevõtte kui terviku töö korrektset korraldamist, et järgida konkreetseid seadusandlikke nõudeid ning rahuldada täielikult tarbijate ja partnerite soove ja vajadusi. .

QMS -i rakendamine ISO 9001 standardite alusel kinnitab, et:

• ettevõtte personal tunneb hästi oma kohustusi, õigusi, volitusi ja vastutust ning neil on ka vajalik pädevus töö paremaks, tõhusamaks ja korrektsemaks täitmiseks;
• ettevõttel on etteantud protsessid, mis mõjutavad toodete kvaliteeti;
• kõik tootmisprotsessid on reguleeritud ja varustatud kõigi vajalike ressurssidega;
• on loodud tingimused tootmistaristu ja keskkonna pädevaks rakendamiseks ning ettevõtte töötajate kvaliteetseks tööks;
• kohta teabe kogumise ja edasise analüüsi süsteem tootmisprotsessid, klientide ja toodete rahulolu, on optimaalselt kohandatud ja annab objektiivset teavet õigeaegseks vastuvõtmiseks vajalikud otsused töötajate ja ettevõtte enda töö parandamiseks;
• on loodud kvaliteedile keskendunud motiveeritud süsteem;
• tööprotsesse on korraldatud, keskendudes hiljem lõpptarbija ootustele, sealhulgas kasutusele võetakse uusimad tehnoloogiad, mis parandavad tarbijate omadusi, toodetud toodete parameetreid ja omadusi;
• protsesside ja tegevuste pideva täiustamise tagamiseks viiakse läbi siseauditeid;
• ettevõte on kehtestanud dokumendihalduse ja töövoo;
• organisatsioon pöörab erilist tähelepanu pädevale tööle tarnijate ja partneritega;
• organisatsiooni tippjuhtkond tunneb kvaliteeditaset ja vastutab selle eest täielikult;
• ettevõte seab ja arendab kvaliteedieesmärke ning plaanib neid regulaarselt saavutada;
• ettevõttel on hästi toimiv ostjate ja klientide väidetele ja kaebustele vastamise süsteem (tõhusate meetmete väljatöötamine puuduste ja ebaõnnestumiste kõrvaldamiseks);
• ettevõtte jätkusuutliku arengu tagamiseks on kasutusel pidev parendusprotsess.

Iga organisatsiooni jaoks on kvaliteedisüsteemide väljatöötamise projekt vastavalt ISO 9001 standardile ainulaadne ja see määratakse kindlaks selle suuruse, tegevuste liikide, filiaalivõrgu olemasolu, organisatsioonistruktuuri iseärasuste, arengutaseme alusel olemasolevast ja toimivast juhtimissüsteemist jne.

Standardimise etapid vastavalt ISO 9001 -le

Standardimisprotsess vastavalt ISO 9001-le ei ole teenuste või toodete kvaliteedi täielik tagatis, vaid annab ainult reeglite ja eeskirjade kogumi organisatsiooni tsiviliseeritud tegevuse elluviimiseks vastavalt standardsetele ja universaalsetele samm-sammult juhistele. sammud.

ISO 9001 seeria standardite rakendamise ja arendamise projekti etapid koosnevad järgmistest põhitegevustest:

• ettevalmistav etapp - tehniliste kirjelduste koostamine, kalendriplaanid, töö administratiivne registreerimine, projektijuhtimiskava;
• organisatsiooni praeguse kvaliteedijuhtimissüsteemi (QMS) hindamine;
• koolituste ja erikoolituste läbiviimine ettevõttes töötajatele ja vastutavatele ametnikele;
• protsesside reguleerimine ja QMS -i protsessimudeli määramine;
• QMS dokumentatsiooni ja organisatsiooni juhtimisstruktuuri väljatöötamine;
• QMS -i parandamise protsessi loomine;
• siseauditite tsükli läbiviimine;
• ISO 9001 sertifikaadi rakendamine.

Pädevalt ja õigesti välja töötatud ja rakendatud kvaliteedijuhtimissüsteem ning sellele järgnev sertifitseerimine ISO süsteemis toovad ettevõtete omanikele mitmeid majanduslikke ja strateegilisi eeliseid.

ISO 9001 sertifikaadi omamise peamised eelised

Ettevõtte ja selle toodete või teenuste kõrget konkurentsivõimet turul mõjutab otseselt ettevõtte tegevuse kui terviku regulaarne ja pidev täiustamine. See tagab pakutavate toodete ja teenuste kvaliteedi ühtlase paranemise. Selle valdkonna põhireeglid ja eeskirjad ning määratleb tuntud rahvusvahelise standardi ISO 9001, mis on tõend selle kohta, et ettevõte toodab kaupu Kõrge kvaliteet ning selle tehnoloogiate ja tegevuste vastavust rahvusvahelistele standarditele.

Ettevõttel, kellele see sertifikaat kuulub, on mitmeid vaieldamatuid eeliseid teiste ettevõtete ees, kellel sellist standardit pole, nimelt:

• kõrge kvaliteedi saavutamine võimaldab vähendada kogumaksumus tooteid, samuti vähendada defektsete toodete maksumust;
• praeguste äriprotsesside oluline täiustamine ja optimeerimine;
• koostöö taseme tõstmine;
• personali töö kvaliteedi aktiivne parandamine;
• võime tegevusi sujuvamaks muuta struktuuriüksused ettevõtted;
• võimalus saada valitsuse tellimusi ja ettevõtte sisenemine rahvusvahelisele välisele tarbijaturule;
• finants- ja kindlustusorganisatsioonide usalduse suurendamine, mis mõjutab suurte investeeringute investeerimist ettevõtte arengusse.

Sellest lähtuvalt saab organisatsioon või ettevõte, kes järgib selle sertifikaadi tingimusi ja nõudeid, palju kasulikke võimalusi, alates tõhusast konkurentsist teiste tootjatega ja lõpetades toodetud toote või pakutava teenuse kvaliteedi olulise tõusuga. Isegi need kaks põhiparameetrit võivad maksimeerida ja suurendada ettevõtte kasumit. Sellega seoses on ISO 9001 standard tootja edu, pikaealisuse ja õitsengu vääriline tagatis.

Standardimine vastavalt ISO 9001 -le ei asenda vajadust väljastada eraldi sertifikaate teatud liiki kaupadele, toodetele ja teenustele, mis kuuluvad kohustuslikku sertifitseerimist vajavate kategooriate loetellu.

ISO 9001 standard

ISO 9001 standardid on rahvusvahelised standardid, mis kirjeldavad nõudeid organisatsioonide ja ettevõtete kvaliteedijuhtimissüsteemile. ISO 9000 standardid hõlmavad ISO 9001 standardeid, mille nõudlus kasvab iga päevaga. See ISO9001: 2008 kvaliteedijuhtimissüsteemide praegune versioon. Nõuded. " See on ainus vastavusstandard, mida saab sertifitseerida. See protseduur ei ole kohustuslik sertifitseerimine ja see viiakse läbi taotleja soovil.

Tuleb märkida, et ISO 9001: 2008 standardit kasutavad edukalt igas suuruses organisatsioonid, seda on edukalt rakendanud enam kui 1 miljon ettevõtet 170 maailma riigis. ISO 9001: 2008 kasutamine tagab ostjale kvaliteetse toote ja teenuse, mis toob kaasa müügi ja äriedu suurenemise. Lisaks võib standardi ISO 9001: 2008 rakendamine aidata kontrollida kogu süsteemi toimivust tervikuna, tõestada selle suuremat tõhusust, motiveerida, kaasata tippjuhtkonda ja vähendada kahjusid.

ISO 9001: 2008 oluline omadus

ISO 9001: 2008 standardi oluline tunnus on see, et see ei tähenda ühtseid kvaliteedijuhtimissüsteeme ja nendega seonduvat dokumentatsiooni. Seetõttu, olles juurutanud ISO 9001: 2008 standardil põhineva kvaliteedijuhtimissüsteemi, võite olla kindel erakordses individuaalsuses ja veenduda ise, kui paindlik see süsteem on. Tõepoolest, organisatsiooni kvaliteedijuhtimissüsteemi väljatöötamist ja rakendamist mõjutavad: organisatsiooni suurus, toodetud tooted, organisatsiooni struktuur, rakendatavad protsessid, muutuvad vajadused, konkreetsed eesmärgid, väliskeskkond, muutused või sellega seotud riskid seda keskkonda.

ISO 9001: 2008 standardit kasutavad edukalt igas suuruses organisatsioonid, seda on edukalt rakendanud enam kui miljon ettevõtet 170 maailma riigis

Standardi ISO 9001: 2008 eesmärk on rakendada protsessipõhist lähenemist kvaliteedijuhtimissüsteemi väljatöötamisel, rakendamisel ja seejärel selle tõhususe parandamisel, et suurendada prognoosimise ja selle nõuete täitmise kaudu lõpptarbija rahulolu. Protsessipõhise lähenemise eelised on lugematud. Esiteks on see kontrolli järjepidevus, mis saavutatakse kombinatsioonide ja interaktsioonide kaudu üksikute protsesside ristmikul.

See lähenemisviis aitab paremini mõista ja täita nõudeid, saavutada kavandatud tulemusi, tagada nende tõhusus, parandada protsessi objektiivselt seda hinnates ja mõõtes. Samuti võib protsessipõhise lähenemisviisi kõrval rakendada ISO 9001: 2008 standardil põhineva kvaliteedijuhtimissüsteemi rakendamist kõigi organisatsioonis toimuvate protsesside jaoks. Seda tsüklit võib lühidalt kirjeldada järgmiselt:

• planeerimine (plaan) - tulemuste saavutamiseks vajalike eesmärkide ja protsesside väljatöötamine vastavalt kliendi nõuetele ja organisatsiooni poliitikale;
• rakendamine (do) - protsesside rakendamine;
• kontroll - protsesside ja toodete pidev jälgimine ja mõõtmine vastavalt toote poliitikale, eesmärkidele ja nõuetele ning tulemuste aruandlus;
• tegevus (tegu) - meetmete võtmine protsesside toimivuse pidevaks parandamiseks.

ISO 9001: 2008 standardi rakendamise aeg ja maksumus sõltuvad teie organisatsioonitüübi individuaalsetest omadustest ja süsteemi toimingute astmest. Enamikul juhtudel ei kesta see rohkem kui 2 nädalat. Kui teil on endiselt kahtlusi, saate tellida meie spetsialistide tasuta konsultatsiooni ( peaks olema mingi "vajutamise" nupp). Nende abiga saate valida sertifitseerimissüsteemi, mis sobib teie organisatsioonile kõige paremini.

Ning standardhinna puudumine ei hirmuta teid, see tähendab ainult seda, et läheneme igale juhtumile eraldi, kaalume olukorra ainuõigust ja võtame kõik võimalikud meetmed ISO 9001: 2008 standardi rakendamise protsesside optimeerimiseks. Kui võtate meiega ühendust, saate kindlasti ainulaadse pakkumise, mis võimaldab teil olemasolevaid protsesse täiustada ja põhjalikku kontrolli luua ning mis kõige tähtsam - suurendada oma organisatsiooni / ettevõtte positsiooni turul.

Pärast töö lõpetamist saate meilt:

1. ISO 9001: 2008 sertifikaat vene ja inglise keeles;
2. luba kvaliteedimärgi kasutamiseks;
3. kvaliteedijuhend teie organisatsioonile;
4. teie organisatsiooni organisatsioonistandardid.

Pidage meeles, et meiega töötamine aitab teil jõuda uutesse kõrgustesse!

Sa õpid:

• Mis on ISO 9001 standard ja millised on selle omadused.
• Kui palju maksab ja kui kaua kulub kvaliteedijuhtimissüsteemi sertifikaadi koostamiseks.

ISO 9001 on maailma populaarseim rahvusvaheliste standardite kogum, mille on loonud Rahvusvaheline Standardiorganisatsioon. Hoolimata asjaolust, et kõik ISO standardid on oma olemuselt ainult nõuandvad, kasutatakse neid umbes 100 riigis üle maailma peamiste standarditena. Osa ISO paketist on heaks kiidetud ka Venemaal ametlike riiklike standardite (GOST) raames. Venemaa Föderatsiooni standardimise, metroloogia ja sertifitseerimise riiklik komitee (Gosstandart) on ISO riiklik liige ja osaleb selle organisatsiooni töös.

ISO 9001 määrab miinimumnõuded kvaliteedisüsteemidele ja seda kasutatakse sertifitseerimine... Selle standardi üks peamisi omadusi on selle mitmekülgsus - seda saab rakendada igasuguse tegevuse jaoks.

Mis on ISO 9001 standard?

ISO 9001, mille esimene versioon ilmus juba 1987. aastal, on maailma suurim standard, mis on pühendatud kvaliteedijuhtimissüsteemi (QMS) loomisele. See põhineb kliendi vajadustele tähelepanu pööramisel. Nõudeid ja standardeid on korduvalt läbi vaadatud ja ajakohastatud, kuid peamised sätted jäävad täna muutmata.

QMSi peamine ülesanne ei ole kontrollida iga üksiku toimingu või tootmisüksuse kvaliteeti, kuid töötage välja tingimused töövigade minimeerimiseks. See lähenemisviis ilmus standardi 2008. aasta versioonis ja töötati välja ISO 9001: 2015 versioonis.

Formaalselt peetakse ISO 9001 rakendamist vabatahtlikuks. On tööstusvaldkondi, näiteks sõjatööstuskompleks või lennukiehitus, kus selle üksikute elementide rakendamine, mis kajastuvad tööstusstandardites, on kohustuslik.

Standard põhineb paljudel kvaliteedijuhtimise juhtivate ekspertide välja töötatud kontseptsioonidel ja metoodikatel. Eelkõige lõi toimingute jada, mis tuleb läbi viia QMS -i rakendamise ja toimimise ajal ehk RDCA tsükkel, kuulsa Ameerika teadlase Walter Schuharti poolt.

Tuginedes ISO 9001 sätetele, loob ettevõte QMS -dokumentatsioonisüsteemi, mis reguleerib kõiki toiminguid, mis on seotud teenuste osutamise ja materiaalse kauba tootmisega. Dokumentatsiooni üksikasjad sõltuvad konkreetse ettevõtte vajadustest, ainus tingimus on see, et see peab vastama standardi nõuetele. Väljatöötatud dokumentatsiooni tuleks pöörata rangelt järgides kõiki kirjeldatud protseduure. Ettevõtte juhtkond peab juhtima kõiki olulisi küsimusi. Kogu QMS -i edukaks toimimiseks oluline teave tuleb hoolikalt uurida ja analüüsida.

• Toote sertifitseerimine: kohustuslikud ja vabatahtlikud skeemid

ISO 9001 omadused

Rahvusvaheline standard ISO 9001 põhineb mitmel põhimõttel:

1. Range kliendikesksus... QMS -i rakendamise peamine eesmärk on maksimeerida klientide rahulolu ja tööd tuleviku nimel. Organisatsioon peaks pidevalt uurima klientide vajadusi ja ootusi. Tulevikus kasutatakse saadud teavet toodete tootmisel.
2. Personali kaasamine... Kõigi seatud eesmärkide saavutamiseks on vajalik, et iga töötaja teaks oma kohta toote tootmisel.
3. Protsessi lähenemine... QMS sisaldab palju omavahel seotud protsesse. Selle süsteemi toimimise mõistmine koos kõigi oma protsesside, ressursside ja vahenditega võimaldab ettevõttel oma tegevust nii palju kui võimalik optimeerida ja saavutada tõhus tulemus.
4. Parandamine... Iga organisatsioon püüab teatud etapis oma tegevust parandada. See on vältimatu tagajärg reaktsioonile uute võimaluste tekkimisele ning muutustele välis- ja sisetingimustes.
5. Sertifitseerimine... Kui toodetud toode vastab kõigile nõuetele, võib sõltumatu asutus esitada vastavustunnistuse, mis suurendab toote tuntust ja prestiiži turul.

Erinevused ISO 9001: 2015 ja varasemate versioonide vahel

Standardit 9001 on mitu korda muudetud. Pärast esimest versiooni, mis ilmus 1987. aastal, uuendati 1994., 2000. ja 2008. aastal. Praegu on asjakohane versioon 9001: 2015. See erineb eelmistest mitmete punktide poolest:

1. QMS väljatöötamine ja eesmärkide seadmine, võttes arvesse väliseid ja sisemisi tegureid, määratakse igale organisatsioonile eraldi.
2. Arvesse võetakse nõudeid, mille kõik huvitatud isikud QMS -ile esitavad
3. QMS on rakendanud riskikeskset lähenemist. Ametliku riskijuhtimise kasutamine võimaluste ja riskide tuvastamisel on vabatahtlik. Meetodi valib organisatsioon ise vastavalt oma vajadustele.
4. Rõhk mõõtmiste haldamisele QMS -is tervikuna, sealhulgas toodetes ja organisatsiooni protsessides.

Miks on vaja standardimist?

Ettevõtte edukas arendamine nõuab toota konkurentsivõimelisi tooteid... Konkurentsivõime põhineb pideval arengul. Konkurentsivõitlust süvendab veelgi globaliseerumise tulek: turu laienemisega saab tarbija osta enamiku maailma tootjate tooteid. Selle tulemusel jääb turul ellu tootja, kes suudab pakkuda kvaliteetset toodet madalaima hinnaga.

Ettevõtte tõhusamaks toimimiseks tugevdamine konkurentsieeliseid, otsides uusi turge ja parandades olukorda vanadel turgudel, tuleks kõik tegevusvaldkonnad ühtlustada ühtseks juhtimissüsteemiks. Üks neist on kvaliteedikontrolli süsteem.

Kuna ISO-9001 vastavustunnistuse saamine on vabatahtlik, kasutab valdav enamus ettevõtteid seda teatud äriprobleemide lahendamiseks. Muu hulgas võimaldab vastavustunnistuse olemasolu ettevõttel rakendada oma tootele vastavat sertifitseerimismärki, mis mõjutab tarbijate usaldust. Samuti võib sertifikaadi olemasolu saada üheks pakkumise võitmise või välisfirmadega lepingu sõlmimise tingimuseks.

• Sinise ookeani strateegia: kuidas siseneda turule uue tootega ja hõivata oma nišš

ISO 9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi juurutamine ettevõttes

TC 176 ISO meeskond, kes töötas välja ISO 9000 standardid, pakkus välja järgmise protseduuri ISO 9001 kohase kvaliteedijuhtimissüsteemi rakendamiseks:

• Proovige eesmärke määratleda. Miks peate QMS -i rakendama? Võib -olla soovite suurendada toodete kindlustunnet, vähendada kulusid, jõuda uuele tasemele ja uuele turule?
• Püüa sõnastada, mida teised sinult ootavad. Teised ei ole ainult tarbijad, vaid sidusrühmad võivad olla ka teised - teie tarnijad, teie organisatsiooni aktsionärid, teie riik, teie kogukond tervikuna.
• Siit leiate kogu vajaliku teabe ISO 9001 kohta:
  • Üldine informatsioon
  • Toetav teave, mida saab otsida otse ISO veebisaidilt
  • Uurige ISO 9001 kasutamise kogemust maailmas. Venemaal ja SRÜ riikides leiate vajalikku teavet ajakirjadest "Standardid ja kvaliteet" ja "Kvaliteedijuhtimise meetodid".
• Uurige QMS -i juhendeid:
  • ISO 10006 - projektijuhtimise kvaliteedi tagamise juhised
  • ISO 10007 - Konfiguratsioonihalduse juhised
  • ISO 10014 - Majandusjuhtimise juhend
  • ISO 10015 - Koolituse ja kvaliteedijuhtimise juhised
  • ISO / TS 16949 - uuritakse vastavalt vajadusele. Erinõuded ISO 9001 rakendamiseks autode ja varuosade tootmisel
  • ISO 19011. Juhised QMS -i auditeerimiseks.
• Hinnake, kas teie juhtimissüsteem vastab ISO 9001. Seda saab teha iseseisvalt või pöördudes põhjaliku auditi saamiseks kolmanda osapoole ettevõtte poole.
• Tutvuge oma ettevõtte ISO 9001 nõuetega. Veenduge, et teie kvaliteedijuhtimine vastaks neile nõuetele. Eelkõige järgmiste protsesside jaoks:
  • Tootmine ja hooldus
  • Hanked
  • Disain / arendus
  • Tarbija suhtlemine
  • Vaatlus- ja mõõtevahendite seire
• Kui avastatakse vastuolusid ja töövooge veelgi täiustatakse, tuleks nende kõrvaldamiseks koostada plaan. Selle käigus eraldage ressursse, määrake esinejate rollid ja vastutus, koostage töögraafik.
• Järgige oma tööplaani. Jälgige kõiki väljatöötatud tegevusi ja registreerige edusammud hoolikalt vastavalt ajakavale.
• Korraldage korrapäraselt sisekontrolli ja auditeid. ISO 19011 abil saab koostada juhised auditeerimiseks ja audiitorite kvalifikatsiooni hindamiseks.
• Otsustage, mil määral vajate ametlikku sertifikaati. Vastavustunnistuse saamiseks võib olla mitu põhjust:
  • Turu või tarbijate nõuete täitmine
  • Erinevate reguleerivate organisatsioonide nõuete täitmine
  • Välisriikide või riiklike partneritega sõlmitud lepingust tulenevate kohustuste täitmine
• Kui sertifitseerimine on vajalik, võtke ühendust akrediteeritud sertifitseerimisasutusega. Pärast põhjalikku auditit väljastatakse teile sertifikaat kvaliteedijuhtimissüsteemi vastavuse kohta ISO 9001 nõuetele.
• Olenemata sertifikaadi olemasolust jätkake oma ettevõtte täiustamist ja arendamist.

Kuidas käib ISO 9001 standardile vastavuse sertifitseerimine?

QMS -i rakendamise viimane etapp on ametliku vastavustunnistuse ISO 9001 saamine. Sertifitseerimine toimub ühtse riikliku süsteemi, vabatahtlike süsteemide või rahvusvahelise süsteemi raames akrediteeritud asutuste osavõtul. Riiklike asutuste nimekirja saab vaadata Venemaa Akrediteerimisagentuuri veebisaidilt. Vabatahtlike sertifitseerimissüsteemide nimekiri on Rosstandarti veebisaidil. Kui seda kavatsetakse teostada mõnes vabatahtlikus süsteemis, määrab emaorgan ise taotleja jaoks ühe akrediteeritud sertifitseerimisorganisatsiooni.

Seadus ei keela kolmandate osapoolte konsultatsiooniettevõtete kaasamist uute kontrollide loomiseks, dokumentide väljatöötamiseks ja sertifitseerimiseks. Tänu professionaalsusele ja edasilükatud mehhanismidele kiirendavad ja lihtsustavad konsultatsioonifirmad protsessi oluliselt.

Sertifitseerimist võib nimetada välisauditiks. Sõltumatu osapool hindab, kui edukalt tootmise kontrollsüsteem toimib. See kontroll toimub kahes etapis - dokumentaalne ja kohapealne hindamine, mille viib läbi sertifitseerimisasutuse sõltumatu ekspert ja Rosaccreditation või mõne muu sertifitseerimissüsteemi spetsialist.

Kui taotluse esitanud ettevõtte esitatud dokumendid ja tegevused vastavad täielikult ja täielikult kõikidele olemasolevatele nõuetele, väljastatakse sertifikaat, et ettevõte on loonud ja rakendanud QMS -i.

Kvaliteedijuhtimissüsteemi sertifikaadi saamise tingimused ja maksumus

Kvaliteedijuhtimissüsteemi 9001 täielikuks rakendamiseks ettevõttes kuluv aeg arvutatakse individuaalselt. Enamikul juhtudel võib see kesta mitu kuud kuni mitu aastat. Pärast rakendamist hinnatakse QMS -i vastavust olemasolevatele standarditele, mille järel väljastatakse sertifikaat. See etapp kestab kuni kaks nädalat, täpne aeg sõltub ettevõtte suurusest ja töötajate arvust.

ISO 9001 sertifikaat antakse välja vastavalt rahvusvahelistele või riiklikele reeglitele. Esimesel juhul annab selle välja rahvusvaheline sertifitseerimisasutus - näiteks TÜV Thuringen või Afnor. Teises - akrediteeritud sertifitseerimisasutused või vabatahtlikud süsteemid. Kui ettevõte tegutseb eranditult siseturul, piisab riikliku dokumendi väljastamisest. Kui plaanid hõlmavad koostööd välispartneritega või investeeringute kaasamist välismaalt, on eelistatavam rahvusvaheline sertifikaat ISO 9001. Sõltuvalt ettevõtte töötajate arvust võib dokumendi täitmiseks kuluda 15–250 tuhat rubla.

• 5 reeglit eduka ettevõtte loomiseks, millest teised ei tea

Dokumentatsioon vastavalt ISO 9001

Dokumentatsiooni peetakse üheks ISO 9001 rahvusvaheliste standardite täitmise peamiseks aspektiks. Organisatsiooni kohustuste hulka kuuluvad:

1. Kvaliteedipoliitika määratlus... See esindab ettevõtte peamisi suundi ja eesmärke kvaliteedi valdkonnas, mille on välja töötanud ja ametlikult sõnastanud organisatsiooni juhtkond. Hästi välja töötatud poliitika puudumisel on ettevõtte tegevus kvaliteedivaldkonnas ebakindel. Hästi välja töötatud poliitika võimaldab omakorda töötajatel ja teistel asjaosalistel saada selge ettekujutus sellest, kuidas juhtimine on seotud toodetud toote kvaliteediga.
2. Kvaliteedieesmärkide seadmine... See on hierarhiline struktuur. Tipptasemel ettevõtte üldised eesmärgid. Eesmärke laiendatakse ülalt alla, osakondade, osakondade või isegi üksikute töötajate tasemeni. Samas, kui ISO 9001 kvaliteedisüsteemi alles arendatakse, kahjustab selline detailsus ainult kahju: usaldusväärsete andmete saamiseks seatud eesmärkide saavutamise kohta on vaja sobivaid mehhanisme.
3. Kvaliteedijuhendi koostamine- dokument, mis avalikustab kvaliteedijuhtimissüsteemi. Dokument võib sisaldada või osutada QMS -protseduuridele, mis on loodud organisatsiooni kvaliteeti mõjutavate tegevuste juhtimiseks. Aitab hõlbustada ettevõtte kõigi protseduuride ja tegevuste juhtimist kvaliteedivaldkonnas.
4. Kvaliteedijuhtimissüsteemi dokumentide haldamine... Sisaldab järgmisi samme:
   1. Dokumentide loomine alates planeerimisest kuni kasutuselevõtmise ja registreerimiseni.
   2. Dokumentide kasutamine ja säilitamine
   3. Värskendamine, sealhulgas muudatused ja kinnitused.
   4. Dokumendi tühistamine, hoidlasse üleandmine, hävitamine.
5. Dokumentide haldamine... Protokoll on dokument, mis sisaldab saavutatud tulemusi ja muid tõendeid tehtud töö kohta.
6. Siseauditid, mille abil kontrollib ettevõtte juhtkond kvaliteedi valdkonna töö ja tulemuste vastavust ISO 9001 nõuetele ja ettevõtte nõuetele. Siseauditi tulemusi analüüsib juhtkond hoolikalt ja see võimaldab ettevõttel deklareerida vastavust kvaliteedistandardile.
7. Parandusmeetmeid... Need hõlmavad mitmeid meetmeid ja menetlusi, mida võetakse kvaliteedistandardile mittevastavuse põhjuste kõrvaldamiseks. Arendamisel tuleb silmas pidada, et kvaliteedijuhtimises mõistetakse standardile mittevastavuse all igasugust kõrvalekallet kehtestatud nõuetest nii halvemal kui paremal poolel. Seetõttu käsitletakse iga juhtumit eraldi.
8. Ennetav tegevus.

Dokumentide säilitamise vorm ja andmekandja ei oma tähtsust. Iga etapi dokumenteerimise määr sõltub otseselt ettevõtte suurusest, personali pädevusest ja tootmisprotsesside keerukusest.

Kvaliteedijuhtimissüsteem ISO 9001 on üks seeria ISO 9000 punkte. Viimane on rahvusvaheline süsteem, mis reguleerib ettevõtte kvaliteedijuhtimist. See koosneb paljudest osadest, millest igaühel on oma ülesanne. Näiteks ISO 9000 ennast võib iseloomustada kui juhtimise määratluste kogumit. Ja ISO 9001 sisaldab näpunäiteid praktiliseks rakendamiseks.

Milleks on ISO 9001 kvaliteedijuhtimissüsteem?

Iga fakt tuleb ametlikult kinnitada ja tänapäeval on tavaks, et kõige jaoks on olemas „paber”. Nii saavad ettevõtted, kes on läbinud spetsiaalse testi, ISO 9001 vastavustunnistuse.

Milleks see mõeldud on? Tõsi, see dokument annab vähe IP Vasechkinile, kes müüb turul riideid. See sertifikaat on vajalik ainult siis, kui teie kliendid või tarnijad on sellest huvitatud. Mõnes ärivaldkonnas on ISO sertifikaat kohustuslik. See kehtib majandus- ja valitsussfääri kohta.

! Huvitav fakt on see, et suure hulga tarbijate jaoks suurendab pakendil olev silt "vastavus ISO 9001 -le" usaldust ettevõtte vastu. Paljud usuvad, et see sertifikaat on toote kvaliteedi tagatis. Kuigi see pole tõsi - standard garanteerib ainult kvaliteediga seotud töö kättesaadavuse ettevõttes ja mitte midagi muud.

Paljud ettevõtted kasutavad tänapäeval ISO -sertifikaati konkurentsivõimelise vahendina. See võimaldab mõnel saavutada parimad tingimused koostööks partneritega, teised kasutavad seda suhtekorraldusvahendina.

Mida ütleb ISO 9001 standard?

ISO 9001 2008 (viimane versioon) on valikuline. Sellegipoolest peab ettevõte, et saada dokument, mis kinnitab nende eeskirjade järgimist, tegema head tööd.

Näiteks juhtimise aluspõhimõte ja ISO standard on lihtne tõde: planeerimine, rakendamine, kontroll, analüüs (PDCA). See tähendab, et kõik teie ettevõtte tegevused peavad olema selgelt planeeritud ja ellu viidud. Rakendamist tuleks hoolikalt jälgida, mille tulemuseks on tehtud töö analüüs. Kui midagi ei õnnestunud või juhtimisprotsessis ilmusid täiuslikumad ideed, siis on vaja plaani muuta ja jälle sama ring: rakendamine, kontroll, analüüs.

Kõik oleks korras, aga kuidas saab komisjon teada, et teil on sarnane skeem? Muidugi jälle paberitükid. Seetõttu peaks selle kuldreegli iga samm ja iga punkt kajastuma teie ettevõtte diagrammides, tabelites ja muudes sisedokumentides.

Lisaks on ISO 9001 kvaliteedijuhtimissüsteemis säte, et ettevõttel peab olema dokumentide pakett, mis kajastab toote kvaliteedi saavutamise poliitikat, eesmärke ja juhtimist.

Samuti nõuab ettevõte kvaliteedikontrolli osakonda ja loomulikult ka selle osakonna juhte. Toote kvaliteedi kallal töötamiseks ei saa muidugi hakkama ilma tarbija arvamusega. Seetõttu peaks olema pidev tagasiside: tarbijauuringud, käitumistegurite analüüs, teabe kogumine.

Muide, ühest paberist iga katse kohta ei piisa. Seda kõike tuleks ettevõttes pidevalt ja pidevalt teha.

Järeldus

Loodame, et suutsime olukorda selgitada. ISO -sertifikaadi saamine või mitte, on teie otsustada. Kuid nagu näitab praktika, mõjub igasugune ettevalmistus sertifitseerimiseks ettevõtte töökeskkonnale soodsalt. Nendel hetkedel pööratakse igale protsessile maksimaalset tähelepanu, mis võimaldab näha seda, mis varem vahele jäi, ja parandada ettevõtte tootlikkust.

Suhteliselt hiljuti ei mõelnud kodumaised ärimehed isegi sellele, mis on ISO ja miks seda süsteemi vaja on. Loomulikult ei osanud keegi samal ajal isegi mõelda, et sellise tunnistuse saamine mõjutab kuidagi organisatsiooni enda edu.

Tegelikult loodi see standardite süsteem peaaegu 70 aastat tagasi ja Venemaa on üks oma nõukogu liikmetest ning enamik edukatest maailma organisatsioonidest kohustuslik mõtleb, kuidas täita oma ettevõtte juhtimiseks kehtestatud nõudeid.

Head lugejad! Artiklis räägitakse tüüpilistest lahendustest legaalsed probleemid aga iga juhtum on erinev. Kui soovite teada, kuidas lahendage oma probleem- võtke ühendust konsultandiga:

Taotlusi ja kõnesid võetakse vastu ööpäevaringselt ja ilma päevadeta.

See on kiire ja ON VABA!

Seetõttu on iga ettevõte, mis hakkab tegutsema rahvusvaheliselt ja soovib samal ajal juhtida edukas äri, peaks õppima tundma, mis on ISO standard ja milliseid nõudeid see sisaldab.

Rahvusvahelise standardimise olemus ja vajadus

Selle organisatsiooni põhiülesanne on kujundada erinevates tööstusharudes ühtsed maailma standardid ja tagada nende järgimise maksimaalne kontroll, mis peaks avaldama positiivset mõju maailmakaubanduse üldisele olukorrale. Hetkel on ISO komiteed väljastanud juba tuhandeid dokumente, mis määravad kvaliteediparameetrid peaaegu igale tööstusharule ja suunale ning ainus erand on tänapäeval elektroonika valdkond, mis pole hetkel veel mingite piirangutega koormatud.

Kodumaiste ettevõtete arendamise käigus ja rahvusvahelistele turgudele sisenemise katsetes said paljud aru, milleks on vaja ISO -sertifikaati, kuna selle puudumine vähendab oluliselt välisorganisatsioonidega suhtlemise võimalusi või muudab selle põhimõtteliselt võimatuks.

Seega, eest kaasaegne äri kinnitatud rahvusvaheliste standardite järgimine on parim vahend kulude vähendamiseks, sealhulgas tootmisjäätmete, personali- või juhtimisvigade minimeerimiseks ja tootlikkuse kasvu piiramiseks.

Mis on Rahvusvaheline Standardiorganisatsioon?

Rahvusvaheline Standardiorganisatsioon on rahvusvaheline standardiorganisatsioon, mis tekkis 1947. aastal.

Praegu on selle organisatsiooni liikmeid 164 riiki ja üle kolme tuhande tehnilise organi. ISO keskasekretariaat asub Šveitsis ja see ise on täiesti sõltumatu ja valitsusväline struktuur, mida juhivad ainult selle liikmed.

Venemaalt kuni see organisatsioon sisaldab FATRIM või Rosstandart.

Nagu öeldud, on ISO liikmesust mitut tüüpi:

Selle organisatsiooni standardite väljatöötamist viivad läbi kõrgelt kvalifitseeritud ekspertrühmad, kes on ühendatud spetsialiseeritud tehnilistesse komiteedesse, millest täna on registreeritud üle 250.

ISO standardite sordid

ISO standard on spetsialiseeritud dokument, mis sisaldab teavet selle kohta, millised kvaliteediomadused ühel või teisel tootel peaksid olema, kuidas juhtimisprotsesse organisatsioonis läbi viia, mida tuleks tootmisprotsessis, töö või teenuste osutamisel arvesse võtta jne. peal. Iseenesest on nad äärmiselt mitmekesised, kuna hõlmavad kokku peaaegu igasugust majandustegevust.

Seeria 9000

ISO 9000 seeriaid on mitu peamist tüüpi:

Väärib märkimist, et selle seeria standardid ei ole seotud ühegi toote standardimisega ja sisaldavad ainult erinevaid metoodilisi või metoodilisi standardeid, mille abil saab ettevõte luua endale kõige optimaalsema kvaliteedijuhtimissüsteemi, tagades Euroopa oma töö kvaliteeti ja konkurentsivõime pidevat parandamist rahvusvahelisel tasandil.

Muud sarjad

Nagu juba mainitud, on tänaseks vastu võetud juba üle 20 000 rahvusvahelise standardi, seega on peaaegu võimatu neid kõiki käsitleda. Tänapäeval saate ISO abil standardiseerida peaaegu kõiki suundi, alates tavalistest failisüsteemidest CD -vormingus, kuni tehnoloogiateni, mida kasutatakse juhtimise toetamiseks ja juhtimisotsuste tegemiseks.

Nii näiteks võimaldab standard 12800 reguleerida tuumkütuse tootmise korda, samas kui ISO 14000 sisaldab rida standardeid, mille järgi keskkonnajuhtimissüsteem peab toimima.

Kvaliteedijuhtimissüsteem 9001

ISO 9001 standard sisaldab mitmeid olulisi põhimõtteid:

Uue versiooni 2020 omadused

Pikka aega on ärimehed üle kogu maailma võtnud regulaarselt ühendust ISO -ga, küsides integreeritud juhtimissüsteemide standardi väljatöötamise kohta. Sellega seoses otsustati 2020. aastal läbi vaadata ISO direktiivid, millega kehtestati standardite väljatöötamise, vastuvõtmise ja läbivaatamise põhireeglid. Nii ilmus direktiividele eraldi lisa SL, milles seati juhtimissüsteemidega seotud standardite ülesehitusele, nõudele ja teksti põhiosale üsna ranged nõuded.

Seega on 9001, 14001 ja muud standardid teatava sarnasusega ning tulevikus erinevad nad üksteisest ainult nime ja teatud täienduste poolest. Seega on uuest SL-lisast saanud täieõiguslik mall standardite loojate tööks, kes saavad nüüd täielikult keskenduda oma jõupingutustele teatud erialade nõuete esitamisele, kajastades nende eripära peamiselt kõigi standardite 8. peatükis.

Ettevõtetel on seevastu nüüd palju lihtsam leida standardeid vastavalt nende eripäradele, mõtlemata liiga palju sellele, kuidas neid kõige paremini ühtsesse süsteemi integreerida.

Lisaks on lihtsam töötada audiitoritel, kes saavad nüüd oma kompetentsi tõsta vaid teatud majandussektorites, samuti kehtivaid õiguslikke nõudeid.

Kuidas saada 9001 vastavustunnistust?

Sertifikaadi olemasolu näitab, et ettevõte tegutseb vastavalt kvaliteedijuhtimissüsteemile, tuginedes sellele protsessi lähenemineäritegevuse läbiviimiseks.

Selle sertifikaadi olemasolu avab ukse riigihangete valdkonda, pakkudes juurdepääsu erinevatele tööstusharu pakkumistele ning pakkudes täiendavaid eeliseid isereguleeruvate organisatsioonidega liitumisel.

Kuid sel juhul on kõige tähtsam see, et rahvusvahelistele nõuetele vastav juhtimissüsteem kuulub väga kohanemisvõimeliste kategooriasse, mis suurendab oluliselt ettevõtte vastupanuvõimet majanduskeskkonna negatiivsetele mõjudele, samuti kriisiolukordades ellujäämise saavutamiseks. konkurentsipositsiooni saavutamine turul.

Selle sertifikaadi saamiseks peate taotlema kõiki asutusi, kes on läbinud asjakohase akrediteeringu, ja läbima mitu etappi:

1. Esitage sertifitseerimistaotlus koos kõigi vajalike dokumentide paketiga.
2. Tehke QMS -i esialgne hindamine.
3. Koolitusprotseduuri läbivad spetsialistid ja juhid, kes on otseselt seotud ettevõtte QMS -iga.
4. Tehke QMS -i audit.
5. Kui organisatsiooni tegevus vastab ISO 9001 -le, hankige sertifikaat.

Taotlusele lisatud dokumentide pakett võib sisaldada ka mitmete dokumentide koosseisu moodustavad dokumendid, kõikvõimalikud kinnitused ja litsentsid, varem auhinnad, üleantud esemete nimekiri ja palju muid pabereid.

Ohutuse kvaliteedinõuded

Tänapäeval on infosüsteemide turvalisuse hindamine üsna keeruline protseduur, kuid nagu teate, on see võimalik ja selleks on välja töötatud mitmeid turvalisuse taseme hindamise kvalitatiivseid meetodeid, mille abil väljundis on võimalik saada mitte kvantitatiivne, vaid kvalitatiivne hinnang, st määrata kindlaks kaitsesüsteemi vastavus teatud klassile või tasemele. Kvantitatiivseid hindamismeetodeid pole praktikas rakendatud.

Hetkel võib kvalitatiivsete hindamismeetodite kasutamist nimetada ainsaks viisiks saada aimu ettevõtte inforessursside tegelikust turvatasemest.

Infosüsteemide turvalisuse rahvusvaheline standard kannab nime BS 7799 ja kehtestab reeglid, mille kohaselt tuleb läbi viia kogu ettevõtte infoturbe haldamise protsess, olenemata tegevusvaldkonnast.

Organisatsiooni turvateenistus ja juhtkond tegutsevad vastavalt üldeeskirjadele ning siin pole vahet, kas paberdokument või elektrooniline teave on kaitstud.