Të dhëna hyrëse për dizajn dhe zhvillim. Projektimi dhe zhvillimi Projektimi dhe zhvillimi

Hyrja në Dizajn dhe Zhvillim

Inputet në lidhje me kërkesat e produktit duhet të përcaktohen dhe regjistrat të mbahen (4.2.4). Këto të dhëna duhet të përfshijnë:

a) kërkesat funksionale dhe të performancës;

b) kërkesat ligjore dhe rregullatore të zbatueshme;

c) kur është e përshtatshme, informacion i marrë nga projekte të mëparshme të ngjashme;

d) kërkesa të tjera të rëndësishme për hartimin dhe zhvillimin. Këto të dhëna duhet të rishikohen për përshtatshmërinë. Kërkesat duhet të jenë të plota, të qarta dhe të qëndrueshme.

Prodhimi i projektimit dhe zhvillimit

Rezultatet e projektimit dhe zhvillimit duhet të paraqiten në një formë që lejon verifikimin kundrejt kërkesave të projektimit dhe zhvillimit dhe duhet të miratohen para publikimit.

Rezultatet e projektimit dhe zhvillimit duhet të:

a) përmbush kërkesat e dhëna të projektimit dhe zhvillimit;

b) të sigurojë informacionin përkatës mbi prokurimin, prodhimin dhe shërbimet;

d) përcaktojnë karakteristikat e produktit që janë thelbësore për përdorimin e tij të sigurt dhe korrekt.

Historia e punës në fushën e cilësisë në Rusi.

Duke folur për praktikat më të mira në fushën e menaxhimit të cilësisë, nuk mund të mos kujtojmë praktikat e brendshme të përmirësimit të cilësisë.

Cilat koncepte të përmirësimit të cilësisë ekzistonin në vendin tonë?

1. Koncepti BIP(Prodhimi pa defekte i produkteve) Ky sistem u bazua në mekanizmin e aktivizimit të pjesëmarrësve procesi i prodhimit, duke i stimuluar që të identifikojnë dhe eliminojnë jo defektet e produktit, por shkaqet e tyre. Pas riparaqitjes së produktit, punëtori u privua nga shpërblimi.

2. Koncepti CANARSPI(Cilësia, Besueshmëria, Burimet nga Produktet e Para) U prezantua në Uzinën e Aviacionit Gorky. I njohur si më i miri në vend, sistemi u bazua në parimet e mëposhtme:

Shkathtësia (aftësia për t'u përdorur në industri të tjera)

Sigurimi i plotë i cilësisë së produktit

Kryerja e hulumtimeve që synojnë përmirësimin e cilësisë së produkteve dhe zhvillimin e shërbimeve të projektimit eksperimental të ndërmarrjes

Organizimi i një kontabiliteti gjithëpërfshirës të cilësisë së produkteve

Përqendrimi në cilësinë e produkteve në fazën e zhvillimit të tyre

Përfshirja e konsumatorëve në përmirësimin e produkteve

1. Koncepti NORM Në mesin e viteve 1960. në fabrikën motorike Yaroslavl Avtodiesel, u prezantua sistemi NORM, në të cilin një nga parametrat teknikë më të rëndësishëm u mor si kriter i cilësisë - burimi para rishikimit të parë. Vëmendje e veçantë iu kushtua zhvillimit të dizajnit dhe teknologjisë që sigurojnë një rritje në nivelin teknik dhe cilësinë e motorit. Në sistemin NORM, elementët kryesorë të sistemeve Saratov dhe Gorky të menaxhimit të cilësisë së produktit u përdorën dhe u zhvilluan.

2. Koncepti i KSUKP(Sistemi i integruar i menaxhimit të cilësisë së produktit)

Në gjysmën e parë të viteve 1970. Si rezultat i një eksperimenti të përbashkët kërkimor dhe prodhues të ndërmarrjeve të rajonit të Lviv, Instituti Kërkimor Gjithë Unioni i Standardizimit të Standardit Shtetëror të Standardizimit të BRSS dhe Shoqatës Shkencore dhe Prodhuese "Sistema", u zhvillua një sistem gjithëpërfshirës i menaxhimit të cilësisë së produktit dhe i testuar.

Qëllimi kryesor i sistemit ishte të siguronte ritme të larta dhe të qëndrueshme të rritjes së cilësisë së produkteve të prodhuara nga ndërmarrja për shkak të:

· Krijimi dhe zhvillimi i llojeve të reja të produkteve me cilësi të lartë;

· Nisja në kohë e produkteve të reja;

· Largimi nga prodhimi i produkteve të vjetëruara;

· Përmirësimi i treguesve të cilësisë së produkteve të prodhuara duke i përmirësuar dhe modernizuar ato.

Cila ishte veçantia e përvojës ruse në menaxhimin e cilësisë?

Specifikimi i menaxhimit të cilësisë në Rusi ishte se sistemet efektive të menaxhimit të cilësisë u krijuan në ndërmarrjet e kompleksit ushtarak-industrial (MIC). Ishte në kompleksin ushtarak-industrial që metodat e sigurimit të cilësisë në fazat e kërkimit dhe hartimit të produkteve të reja, kontrolli statistikor i cilësisë duke përdorur tabelat e kontrollit dhe standardet speciale ishin të përhapura. Në thellësitë e kompleksit ushtarak-industrial, lindi KSUKP (sisteme të integruara të menaxhimit të cilësisë së produktit, përfshirë ato të automatizuara).

QMS: Menaxhimi i produkteve jokonformuese.

Metodologjia për menaxhimin e produkteve jokonformuese.

1) ne përcaktojmë produktet e përfshira në fushën e QMS, 2) përcaktojmë se cilat janë produktet përkatëse, 3) përcaktojmë se cilët mekanizma kontrolli janë të zbatueshëm për cilat produkte (mund të jetë në formën e një tabele), 4) ne i përshkruajmë në detaje këta mekanizma të aplikuar për produkte të veçanta: kush është përgjegjës për çfarë, çfarë fuqie kanë, çfarë bëjnë.

Ndërsa produktet janë me ne.

Çfarë mund të bëjmë për të siguruar përputhshmërinë e produktit kur konstatohet moskonformitet?

E para është e qartë: rregulloni atë. ato në aspektin e ISO 9000, kryeni korrigjimin. Por kjo nuk është gjithmonë e mundur.

Pastaj e dyta është të vlerësoni se sa mospërputhja parandalon përdorimin e synuar të produktit dhe, nëse është e përshtatshme, lejoni devijimin. Nëse është e mundur, leja për të refuzuar kërkohet gjithashtu nga konsumatori, pavarësisht nëse ai pajtohet. Konsumatori, pasi ka analizuar se cilat funksione do të mungojnë, mund ta konsiderojë këtë mjaft të pranueshme dhe të japë leje.

Nëse as e para as e dyta nuk është e mundur, atëherë mbetet opsioni i tretë: të ndryshoni aplikacionin fillestar ose të braktisni plotësisht përdorimin e produktit.

Natyrisht, procedura për menaxhimin e produkteve jokonformuese nuk mund të zhvillohet plotësisht nëse

Itself produkti, cilësia e të cilit menaxhohet brenda kuadrit të QMS, nuk është i përcaktuar,

Nuk është përcaktuar se çfarë është produkti konform, sepse është e barabartë me mos përcaktimin e produktit jokonformues.

Nga përvoja e dëgjimit: nëse nuk mund të kuptoj nga manuali i cilësisë se cilat produkte specifike përfshihen në fushën e QMS, atëherë nuk mund të shikoj as procedurën për menaxhimin e produkteve jokonformuese, duke garantuar paraprakisht se ato janë formale.

Mekanizmat e kontrollit në secilin nga tre rastet:

Ndryshoni produktet (korrigjimi)

Specifikoni metodën për identifikimin e produktit jokonformues dhe kush është përgjegjës për këtë identifikim,

 specifikoni se kush është përgjegjës për parandalimin e lëshimit dhe shpërndarjes së produktit të identifikuar jokonformues dhe autoritetin e tij,

 tregoni personin përgjegjës për korrigjimin,

 të krijojë një procedurë të ri-kontrollit dhe një person përgjegjës për zbatimin e tij,

 të krijojë formën në të cilën bëhet regjistrimi i natyrës së mospërputhjes dhe vendimi për korrigjimin.

Kërkesat e ndryshimit

 të tregojë autorizimin për të dhënë heqjen dorë dhe autoritetin e tij dhe të krijojë një procedurë për një autorizim të tillë, duke përfshirë identifikimin e personit të autorizuar nga konsumatori për të autorizuar heqjen dorë,

 përcaktoni formën në të cilën bëhet regjistrimi i natyrës së mospërputhjes dhe leja për të devijuar.

Ndrysho aplikacionin

Përcaktoni se kush është përgjegjës dhe i autorizuar për të parandaluar përdorimin fillestar të produkteve jokonformuese nga klienti, si dhe një procedurë për parandalimin e tillë,

Krijoni formën në të cilën regjistrohen natyra e mospërputhjes dhe veprimet e ndërmarra për të parandaluar përdorimin fillestar.

Produktet e konsumit.

Natyrisht, në këtë situatë, asnjë nga mekanizmat e përshkruar më sipër nuk është i zbatueshëm: produktet kanë dalë jashtë kontrollit tonë. E tëra çfarë mund të bëjmë në këtë rast është të ndërmarrim veprime që zvogëlojnë Pasojat negative ose rrezikun e pasojave të tilla për konsumatorin. Si shembull, këtu mund të citoni të gjithë kompani të famshme në tërheqjen e makinave.

Inputet në lidhje me kërkesat e produktit duhet të përcaktohen dhe regjistrat të mbahen (4.2.4).

Të dhënat hyrëse duhet të përfshijnë:

a) kërkesat funksionale dhe të performancës;

b) kërkesat ligjore dhe rregullatore të zbatueshme;

c) aty ku është e mundur, informacion i marrë nga projekte të mëparshme të ngjashme;

d) kërkesa të tjera të rëndësishme për hartimin dhe zhvillimin.

Të dhënat hyrëse duhet të analizohen për mjaftueshmëri. Kërkesat duhet të jenë të plota, të qarta dhe të qëndrueshme.

Prodhimi i projektimit dhe zhvillimit

Rezultatet e projektimit dhe zhvillimit duhet të paraqiten në një formë të përshtatshme për verifikim kundrejt kërkesave të projektimit dhe zhvillimit, dhe duhet të miratohen zyrtarisht para përdorimit të tyre të mëvonshëm.

Rezultatet e projektimit dhe zhvillimit duhet të:

a) përmbush kërkesat e dhëna të projektimit dhe zhvillimit;

b) të sigurojë informacionin përkatës mbi prokurimin, prodhimin dhe shërbimet;

d) përcaktojnë karakteristikat e produktit që janë thelbësore për përdorimin e tij të sigurt dhe korrekt.

SHENIM Informacioni për prodhimin dhe shërbimin mund të përfshijë detaje të ruajtjes së produktit.

Analiza e projektit dhe zhvillimit

Në fazat e duhura, një rishikim sistematik i projektimit dhe zhvillimit do të kryhet në përputhje me aktivitetet e planifikuara (7.3.1) në mënyrë që:

a) vlerësimin e aftësisë së rezultateve të projektimit dhe zhvillimit për të përmbushur kërkesat;

b) identifikojnë çdo problem dhe propozojnë veprimet e nevojshme.

Pjesëmarrësit në këtë analizë duhet të përfshijnë përfaqësues të departamenteve që lidhen me fazën (et) e projektimit dhe zhvillimit të analizuar. Regjistrimet e rezultateve të analizës dhe të gjitha veprimet e nevojshme do të mbahen (shih 4.2.4).

Verifikimi i projektit dhe zhvillimit

Verifikimi duhet të bëhet në përputhje me aranzhimet e planifikuara (7.3.1) për të siguruar që produktet e projektimit dhe zhvillimit të plotësojnë kërkesat e dhëna. Të dhënat e rezultateve të verifikimit dhe të gjitha veprimet e nevojshme do të mbahen (shih 4.2.4).

Vlerësimi i projektit dhe zhvillimit

Vlerësimi i projektimit dhe zhvillimit duhet të kryhet në përputhje me aranzhimet e planifikuara (7.3.1) për të siguruar që produkti që rezulton plotëson kërkesat për përdorimin e specifikuar ose të synuar, nëse dihet. Aty ku është e mundur, vërtetimi duhet të përfundojë para dorëzimit ose përdorimit të produktit. Regjistrimet e rezultateve të vlefshmërisë dhe çdo veprim i nevojshëm do të mbahen (shih 4.2.4).

Menaxhimi i ndryshimit të projektit dhe zhvillimit

Ndryshimet e projektimit dhe zhvillimit duhet të identifikohen dhe të mbahen shënimet. Ndryshimet duhet të rishikohen, verifikohen dhe vërtetohen sipas rastit, dhe miratohen para zbatimit. Analiza e ndryshimeve të projektimit dhe zhvillimit duhet të përfshijë një vlerësim të ndikimit të ndryshimeve në pjesët përbërëse dhe produktet e dorëzuara tashmë. Të dhënat e rezultateve të rishikimit të ndryshimeve dhe çdo veprimi të nevojshëm do të mbahen (shih 4.2.4).

Prokurimi

Procesi i prokurimit

Organizata do të sigurojë që produktet e blera plotësojnë kërkesat e specifikuara të blerjes. Lloji dhe shkalla e kontrollit të zbatuar për furnizuesin dhe produktin e blerë duhet të varet nga ndikimi i tij në fazat pasuese. cikli i jetes produkte ose produkte të gatshme.

Organizata do të vlerësojë dhe zgjedh furnizuesit bazuar në aftësinë e tyre për të furnizuar produktin në përputhje me kërkesat e organizatës. Kriteret për përzgjedhjen, vlerësimin dhe rivlerësimin duhet të zhvillohen. Të dhënat e rezultateve të vlerësimit dhe çdo veprim i nevojshëm që rezulton nga vlerësimi do të mbahen (4.2.4).

Blerja e informacionit

Informacioni i blerjes duhet të përshkruajë produktet e porositura, duke përfshirë, kur është e aplikueshme, kërkesat:

a) miratimin formal të produkteve, procedurave, proceseve dhe pajisjeve;

b) kualifikimet e personelit;

c) sistemi i menaxhimit të cilësisë.

Organizata duhet të sigurojë përshtatshmërinë e kërkesat e përcaktuara për blerjet para komunikimit të tyre me furnizuesin.

7.3.1 Udhëzimet e përgjithshme

Menaxhmenti i lartë duhet të sigurojë që organizata të ketë përcaktuar, zbatuar dhe mbajtur proceset e nevojshme të projektimit dhe zhvillimit për t'iu përgjigjur në mënyrë efektive dhe efikase nevojave dhe pritjeve të klientëve të saj dhe palëve të tjera të interesuara.

Në hartimin dhe zhvillimin e produkteve ose proceseve, menaxhmenti duhet të sigurojë që organizata jo vetëm që është në gjendje të marrë parasysh aktivitetet dhe funksionet e saj kryesore, por të gjithë faktorët që kontribuojnë në performancën e produkteve dhe proceseve që plotësojnë pritjet e klientëve dhe të interesuarve të tjerë partitë. Për shembull, një organizatë duhet të marrë parasysh ciklin e jetës së produktit, shëndetin dhe sigurinë, testueshmërinë, përshtatshmërinë, lehtësinë e përdorimit, besueshmërinë, qëndrueshmërinë, ergonominë, mjedisin, hedhjen e produktit dhe rreziqe të caktuara.

Menaxhmenti është gjithashtu përgjegjës për marrjen e hapave për të identifikuar dhe zvogëluar rrezikun e mundshëm për përdoruesit e produkteve dhe proceseve të organizatës. Rreziqet duhet të vlerësohen për të vlerësuar gjasat e shfaqjes së tyre dhe pasojat e dështimeve ose mangësive të mundshme në produkte ose procese. Rezultatet e vlerësimit duhet të përdoren për të identifikuar dhe zbatuar veprimet parandaluese në mënyrë që të zvogëlohen rreziqet e identifikuara. Shembuj të vlerësimeve të rrezikut të projektimit dhe zhvillimit përfshijnë:

Analiza e shkaqeve dhe pasojave të dështimeve të projektit;
- analiza e pemës së defektit;
- parashikimi i besueshmërisë;
- diagramet e varësisë;
- metodat e klasifikimit;
- metodat e modelimit.

7.3.2 Projektimi dhe zhvillimi i inputeve dhe rezultateve

Organizata duhet të përcaktojë inputet e procesit që ndikojnë në hartimin dhe zhvillimin e produktit dhe kontribuojnë në efektivitet dhe efikasitet punë efektive proces për të përmbushur nevojat dhe pritjet e klientëve dhe palëve të tjera të interesuara. Këto nevoja dhe pritshmëri të jashtme, të kombinuara me nevojat e brendshme të organizatës, duhet të jenë të përshtatshme për t'u përkthyer në kërkesat e dhëna për proceset e projektimit dhe zhvillimit.

Shembujt janë:

a) inputet e jashtme të tilla si:

Nevojat dhe pritjet e konsumatorëve ose tregut;
- nevojat dhe pritjet e palëve të tjera të interesuara;
- Kontributi i furnizuesve;
- kontributi i përdoruesit, që synon krijimin e një projekti dhe zhvillimi të qëndrueshëm;
- ndryshimet në kërkesat përkatëse ligjore dhe rregullatore;
- standardet ndërkombëtare ose kombëtare;
- kodet industriale të praktikës së mirë;

b) inputet e brendshme si:

Politika dhe qëllimet;
- nevojat dhe pritjet e njerëzve në organizatë, përfshirë ata që marrin rezultatet nga proceset;
- zhvillimet teknologjike;
- kërkesat për kompetencën e projektuesve dhe zhvilluesve;
- reagime mbi përvojën e kaluar;
- regjistrimet dhe të dhënat mbi proceset dhe produktet ekzistuese;
- daljet nga proceset e tjera;

c) inputet që përcaktojnë ato karakteristika të proceseve ose produkteve që janë kritike për sigurinë, funksionimin dhe mirëmbajtjen e tyre, siç janë të dhënat mbi:

Puna, instalimi dhe aplikimi;
- magazinimi, trajtimi dhe dorëzimi;
- parametrat fizikë dhe mjedisi i jashtëm;
- kërkesat për asgjësimin e produkteve.

Inputet e lidhura me produktin mund të jenë thelbësore dhe bazohen në një vlerësim të nevojave dhe pritjeve të përdoruesve përfundimtarë, si dhe klientëve të drejtpërdrejtë. Këto të dhëna duhet të formulohen në mënyrë që produktet të verifikohen dhe vërtetohen në mënyrë efektive dhe efikase.

Rezultati përfshin informacion për të mundësuar verifikimin dhe vërtetimin kundrejt kërkesave të planifikuara. Shembuj të prodhimit të projektimit dhe zhvillimit përfshijnë:

Të dhëna që konfirmojnë krahasimin e hyrjeve të procesit me daljet e procesit;
- specifikimet e produktit, përfshirë kriteret e pranimit;
- specifikimet e procesit;
- specifikimet për materialet;
- specifikimet e testit;
- kërkesat për trajnim;
- informacione rreth përdoruesit dhe konsumatorit;
- kërkesat e prokurimit;
- protokollet e verifikimit të përputhshmërisë me kushtet teknike.

Prodhimet e projektimit dhe zhvillimit duhet të rishikohen kundrejt inputeve për të siguruar dëshmi objektive që produktet plotësojnë në mënyrë efektive dhe efikase kërkesat e procesit dhe produktit.

7.3.3 Rishikimi i dizajnit dhe zhvillimit

Menaxhmenti i lartë duhet të sigurojë që njerëzit e përshtatshëm të caktohen për të menaxhuar dhe kryer një rishikim sistematik për të përcaktuar arritjen e objektivave të projektimit dhe zhvillimit.

Analiza të tilla mund të kryhen në pikat e zgjedhura në procesin e projektimit dhe zhvillimit, si dhe pas përfundimit të tij.

Objektet e analizave të tilla janë:

Përshtatshmëria e inputeve për përfundimin e detyrave të projektimit dhe zhvillimit;
- përparimin e procesit të planifikuar të projektimit dhe zhvillimit;
- pajtueshmërinë me objektivat e verifikimit dhe vlefshmërisë;
- vlerësimi i rreziqeve ose shkaqeve të mundshme të dështimeve kur përdorni produktin;
- të dhënat e ciklit të jetës në lidhje me karakteristikat e produktit;
- menaxhimin e ndryshimeve dhe pasojat e tyre gjatë projektimit dhe zhvillimit;
- identifikimi dhe korrigjimi i problemeve;
- mundësi për të përmirësuar procesin e projektimit dhe zhvillimit;
- ndikimi i mundshëm i produktit në mjedis.

Në fazat e përshtatshme në organizatë, rishikimet e rezultateve dhe proceseve të projektimit dhe zhvillimit gjithashtu duhet të kryhen për të përmbushur nevojat dhe pritjet e klientëve dhe atyre të organizatës që marrin produktet nga procesi. Vëmendje gjithashtu duhet t'i kushtohet nevojave dhe pritjeve të aktorëve të tjerë.

Shembuj të aktiviteteve për të verifikuar rezultatet e procesit të projektimit dhe zhvillimit janë:

Krahasimet e kërkesave të dhëna kundrejt prodhimit të procesit;
- aplikacion metodat krahasuese, të tilla si llogaritjet alternative në projektimin dhe zhvillimin;
- vlerësimi në lidhje me analogët;
- verifikimi, simulimi dhe testimi për të verifikuar pajtueshmërinë me kërkesat specifike të dhëna;
- vlerësimi i mësimeve të nxjerra nga përvoja e kaluar, të tilla si mospërputhjet dhe mangësitë në proces.

Vlefshmëria e rezultateve të proceseve të projektimit dhe zhvillimit është thelbësore për blerjen dhe përdorimin e tyre të suksesshëm nga klientët, furnizuesit, punonjësit e organizatës dhe palët e tjera të interesuara.

Pjesëmarrja nga palët lejon përdoruesit aktualë të vlerësojnë rezultatet përmes mjeteve të tilla si:

Vlefshmëria e projektit teknik para ndërtimit, instalimit ose aplikimit;
- vërtetimi i rezultateve mjet softuerik para instalimit ose përdorimit;
- vlefshmërinë e shërbimeve para prezantimit të tyre të gjerë.

Mund të kërkohet vërtetimi i pjesshëm i rezultateve të projektimit dhe zhvillimit për të siguruar besim në përdorimin e tyre në të ardhmen.

Gjatë verifikimit dhe vërtetimit, të dhëna të mjaftueshme duhet të mblidhen për të analizuar praktikat e projektimit dhe zhvillimit, dhe vendimet e marra... Analiza e metodës përfshin:

Përmirësimi i proceseve dhe produkteve;
- dalin të dhëna mbi zbatueshmërinë;
- përshtatshmëria e procesverbalit dhe regjistrimeve të analizës;
- dështimi i aktiviteteve kërkimore;
- nevojat e ardhshme të procesit të projektimit dhe zhvillimit.

Inputet në lidhje me kërkesat e produktit duhet të përcaktohen dhe regjistrat të mbahen (4.2.4). Të dhënat hyrëse duhet të përfshijnë:

a) kërkesat funksionale dhe të performancës;

b) kërkesat ligjore dhe rregullatore të zbatueshme;

c) aty ku është e mundur, informacion i marrë nga projekte të mëparshme të ngjashme;

d) kërkesa të tjera të rëndësishme për hartimin dhe zhvillimin.

Të dhënat hyrëse duhet të analizohen për mjaftueshmëri. Kërkesat duhet të jenë të plota, të qarta dhe të qëndrueshme.

Prodhimi i projektimit dhe zhvillimit

Rezultatet e projektimit dhe zhvillimit duhet të paraqiten në një formë të përshtatshme për verifikim kundrejt kërkesave të projektimit dhe zhvillimit, dhe duhet të miratohen zyrtarisht para përdorimit të tyre të mëvonshëm.

Rezultatet e projektimit dhe zhvillimit duhet të:

a) përmbush kërkesat e dhëna të projektimit dhe zhvillimit;

b) të sigurojë informacionin përkatës mbi prokurimin, prodhimin dhe shërbimet;

d) përcaktojnë karakteristikat e produktit që janë thelbësore për përdorimin e tij të sigurt dhe korrekt.

SHENIM Informacioni për prodhimin dhe shërbimin mund të përfshijë detaje të ruajtjes së produktit.

Analiza e projektit dhe zhvillimit

Në fazat e duhura, një rishikim sistematik i projektimit dhe zhvillimit do të kryhet në përputhje me aktivitetet e planifikuara (7.3.1) në mënyrë që:

a) vlerësimin e aftësisë së rezultateve të projektimit dhe zhvillimit për të përmbushur kërkesat;

b) identifikojnë çdo problem dhe propozojnë veprimet e nevojshme.

Pjesëmarrësit në këtë analizë duhet të përfshijnë përfaqësues të departamenteve që lidhen me fazën (et) e projektimit dhe zhvillimit të analizuar. Regjistrimet e rezultateve të analizës dhe të gjitha veprimet e nevojshme do të mbahen (shih 4.2.4).

Verifikimi i projektit dhe zhvillimit

Verifikimi duhet të bëhet në përputhje me aranzhimet e planifikuara (7.3.1) për të siguruar që produktet e projektimit dhe zhvillimit të plotësojnë kërkesat e dhëna. Të dhënat e rezultateve të verifikimit dhe të gjitha veprimet e nevojshme do të mbahen (shih 4.2.4).

Vlerësimi i projektit dhe zhvillimit

Vlerësimi i projektimit dhe zhvillimit duhet të kryhet në përputhje me aranzhimet e planifikuara (7.3.1) për të siguruar që produkti që rezulton plotëson kërkesat për përdorimin e specifikuar ose të synuar, nëse dihet. Aty ku është e mundur, vërtetimi duhet të përfundojë para dorëzimit ose përdorimit të produktit. Regjistrimet e rezultateve të vlefshmërisë dhe çdo veprim i nevojshëm do të mbahen (shih 4.2.4).

Inputet duhet të identifikohen në mënyrë që të sigurojnë një bazë për formulimin e kërkesave që përdoren për të verifikuar dhe vërtetuar rezultatet. Të dhënat e dhëna mund të jenë të jashtme ose të brendshme.

Për të siguruar që nevojat dhe pritjet e të gjitha palëve të interesuara për një proces dhe / ose shërbim, proces ose sistem janë përmbushur, inputet e projektimit dhe / ose zhvillimit duhet të jenë të sakta dhe të plota. Zgjidhja e inputeve të paqarta ose konfliktuale duhet të bëhet me përfshirjen e ndikimeve të jashtme dhe të brendshme.

Inputet e jashtme mund të përfshijnë nevojat dhe pritjet e klientëve ose tregut, specifikimet e palëve të interesit, kërkesat e kontratës, kërkesat rregullatore, standardet ndërkombëtare ose kombëtare dhe kodet e industrisë.

Hyrjet e brendshme mund të përfshijnë politika, standarde dhe specifikime, kërkesa për kualifikim, dokumentacion dhe të dhëna për produktet dhe / ose shërbimet ekzistuese, dhe rezultatet nga proceset e tjera.

Në rastin e projektimit dhe / ose zhvillimit të softuerit ose shërbimeve, inputet që rezultojnë nga kërkesat e përdoruesve përfundimtarë (si dhe kërkesat e drejtpërdrejta të klientit) mund të jenë veçanërisht të rëndësishme. Të dhëna të tilla duhet të formulohen në mënyrë të tillë që të mund të monitorohen në mënyrë efektive gjatë verifikimit dhe vlefshmërisë së mëvonshme. Të dhëna të tilla duhet të formulohen në mënyrë të tillë që të mund të monitorohen në mënyrë efektive gjatë verifikimit dhe vlefshmërisë së mëvonshme.

Të dhënat hyrëse gjithashtu mund të dalin gjatë fazës së projektimit gjatë aktiviteteve që as nuk vlerësohen plotësisht. Gjithashtu, të dhënat hyrëse duhet t'i nënshtrohen vlerësimit nga rishikimet e mëvonshme dhe aktivitetet e verifikimit dhe vërtetimit.

Inpute të tjera identifikojnë ato karakteristika të projektimit dhe / ose zhvillimit që janë kritike për sigurinë dhe funksionimin e duhur të një produkti dhe / ose shërbimi, ose identifikojnë procese të tilla si operacionet, ruajtja, trajtimi, funksionimi dhe kërkesat e vendosjes.

Shembuj tipikë të aktiviteteve të zhvillimit përfshijnë:

materiale të modifikuara,

përbërësit e produktit të modifikuar,

teknologji të reja për ofrimin e shërbimeve,

rezultatet e analizave të tregut.

Inputet që janë kritike për një produkt dhe / ose shërbim ose për një proces duhet të identifikohen në mënyrë që të caktohen përgjegjësitë dhe burimet e duhura.