შეიყვანეთ მონაცემები დიზაინისა და განვითარებისათვის. დიზაინი და განვითარება დიზაინი და განვითარება

დიზაინი და განვითარების შეყვანა

პროდუქტის მოთხოვნებთან დაკავშირებული შეყვანა უნდა განისაზღვროს და შეინახოს ჩანაწერები (4.2.4). ეს მონაცემები უნდა შეიცავდეს:

ა) ფუნქციონალური და შესრულების მოთხოვნები;

ბ) მოქმედი ნორმატიული და მარეგულირებელი მოთხოვნები;

გ) საჭიროების შემთხვევაში, წინა მსგავსი პროექტებიდან მიღებული ინფორმაცია;

დ) დიზაინისა და განვითარებისათვის მნიშვნელოვანი სხვა მოთხოვნები. ეს საშუალებები უნდა გადახედოს ადეკვატურობას. მოთხოვნები უნდა იყოს სრული, ცალსახა და თანმიმდევრული.

დიზაინი და განვითარება გამომავალი

დიზაინისა და განვითარების შედეგები უნდა იყოს წარმოდგენილი ისეთი ფორმით, რომელიც შესაძლებელს გახდის დიზაინისა და განვითარების შეყვანის მოთხოვნების გადამოწმებას და უნდა იყოს დამტკიცებული გამოქვეყნებამდე.

დიზაინისა და განვითარების შედეგები უნდა იყოს:

ა) დააკმაყოფილოს დიზაინისა და განვითარების შეყვანის მოთხოვნები;

ბ) მიაწოდოს შესაბამისი ინფორმაცია შესყიდვების, წარმოებისა და მომსახურების შესახებ;

დ) განსაზღვროს პროდუქტის მახასიათებლები, რომლებიც აუცილებელია მისი უსაფრთხო და სწორი გამოყენებისათვის.

მუშაობის ისტორია რუსეთში ხარისხის სფეროში რუსეთში.

ხარისხის მართვის სფეროში საუკეთესო პრაქტიკაზე საუბრისას არ შეიძლება არ გავიხსენოთ ხარისხის გაუმჯობესების შიდა პრაქტიკა.

ხარისხის გაუმჯობესების რა კონცეფციები არსებობდა ჩვენს ქვეყანაში?

1. BIP კონცეფცია(პროდუქტების დეფექტების გარეშე წარმოება) ეს სისტემა ემყარებოდა მონაწილეების გააქტიურების მექანიზმს წარმოების პროცესი, სტიმულირება მათ გამოავლინონ და აღმოფხვრას არა პროდუქტის დეფექტები, არამედ მათი გამომწვევი მიზეზები. პროდუქტის ხელახალი წარდგენის შემდეგ, მუშაკს ჩამოერთვა პრემია.

2. CANARSPI კონცეფცია(ხარისხი, საიმედოობა, რესურსი პირველი პროდუქტებიდან) დაინერგა გორკის საავიაციო ქარხანაში. ქვეყანაში აღიარებული, როგორც საუკეთესო, სისტემა ემყარებოდა შემდეგ პრინციპებს:

მრავალფეროვნება (სხვა ინდუსტრიებში გამოყენების შესაძლებლობა)

პროდუქტის ხარისხის ყოვლისმომცველი გარანტია

კვლევის ჩატარება, რომელიც მიზნად ისახავს პროდუქციის ხარისხის გაუმჯობესებას და საწარმოს ექსპერიმენტული დიზაინის სერვისების განვითარებას

პროდუქციის ხარისხის ყოვლისმომცველი აღრიცხვის ორგანიზება

პროდუქციის ხარისხზე ფოკუსირება მათი განვითარების ეტაპზე

მომხმარებელთა ჩართულობა პროდუქციის გაუმჯობესებაში

1. NORM კონცეფცია 1960-იანი წლების შუა ხანებში. იაროსლავლის საავტომობილო ქარხანა ავტოდიზელზე, დაინერგა NORM სისტემა, რომელშიც ხარისხის კრიტერიუმად იქნა მიღებული ერთ -ერთი ყველაზე მნიშვნელოვანი ტექნიკური პარამეტრი - რესურსი პირველ რემონტამდე. განსაკუთრებული ყურადღება დაეთმო დიზაინისა და ტექნოლოგიის განვითარებას, რაც უზრუნველყოფს ძრავის ტექნიკური დონისა და ხარისხის ზრდას. NORM სისტემაში, სარატოვისა და გორკის სისტემის ხარისხის მართვის ძირითადი ელემენტები იქნა გამოყენებული და შემუშავებული.

2. KSUKP კონცეფცია(პროდუქტის ხარისხის მართვის ინტეგრირებული სისტემა)

1970 -იანი წლების პირველ ნახევარში. ლვოვის რეგიონის საწარმოების ერთობლივი კვლევისა და წარმოების ექსპერიმენტის შედეგად, სსრკ სტანდარტიზაციის სახელმწიფო სტანდარტის სტანდარტიზაციის საკავშირო კვლევითი ინსტიტუტი და სამეცნიერო და საწარმოო ასოციაცია "სისტემა", პროდუქტის ხარისხის მართვის ინტეგრირებული სისტემა იყო შემუშავებული და გამოცდილი.

სისტემის მთავარი მიზანი იყო საწარმოს მიერ წარმოებული პროდუქციის ხარისხის მაღალი და მდგრადი ზრდის ტემპის უზრუნველყოფა იმის გამო, რომ:

· ახალი მაღალი ხარისხის ტიპის პროდუქციის შექმნა და განვითარება;

· ახალი პროდუქტების დროული გაშვება;

· მოძველებული პროდუქციის წარმოებიდან ამოღება;

· წარმოებული პროდუქციის ხარისხის მაჩვენებლების გაუმჯობესება მათი გაუმჯობესებითა და მოდერნიზებით.

რა იყო ხარისხის მართვის რუსული გამოცდილების სპეციფიკა?

ხარისხის მართვის სპეციფიკა რუსეთში იყო ის, რომ ხარისხის მართვის ეფექტური სისტემები შეიქმნა სამხედრო-სამრეწველო კომპლექსის საწარმოებში (MIC). სწორედ სამხედრო-სამრეწველო კომპლექსში იყო გავრცელებული ხარისხის უზრუნველყოფის მეთოდები ახალი პროდუქტების კვლევისა და დიზაინის ეტაპზე, ხარისხის სტატისტიკური კონტროლი საკონტროლო სქემების გამოყენებით და სპეციალური სტანდარტები. სამხედრო-სამრეწველო კომპლექსის სიღრმეში დაიბადა KSUKP (პროდუქტის ხარისხის მართვის ინტეგრირებული სისტემები, მათ შორის ავტომატიზებული).

QMS: არაკომფორტული პროდუქტების მართვა.

არათანმიმდევრული პროდუქტების მართვის მეთოდოლოგია.

1) ჩვენ განვსაზღვრავთ QMS– ის ფარგლებში შემავალ პროდუქტებს, 2) ჩვენ ვადგენთ რა არის შესაბამისი პროდუქტები, 3) ჩვენ განვსაზღვრავთ რომელი კონტროლის მექანიზმები ვრცელდება რომელ პროდუქტებზე (ეს შეიძლება იყოს ცხრილის სახით), 4) ჩვენ დეტალურად აღწერს ამ მექანიზმებს, რომლებიც გამოიყენება კონკრეტულ პროდუქტებზე: ვინ არის პასუხისმგებელი რაზე, რა უფლებამოსილება აქვს მათ, რას აკეთებს.

სანამ პროდუქტები ჩვენთანაა.

რა შეგვიძლია გავაკეთოთ იმისათვის, რომ უზრუნველვყოთ პროდუქტის შესაბამისობა, როდესაც აღმოჩნდება შეუსაბამობა?

პირველი აშკარაა: გაასწორე. იმ ISO 9000 თვალსაზრისით, შეასრულეთ შესწორება. მაგრამ ეს ყოველთვის არ არის შესაძლებელი.

შემდეგ მეორე არის იმის შეფასება, თუ რამდენად ხელს უშლის შეუსაბამობა პროდუქტის მიზნობრივ გამოყენებას და, საჭიროების შემთხვევაში, დაუშვებს გადახრას. თუ შესაძლებელია, უარის თქმის ნებართვა ასევე მოთხოვნილია მომხმარებლისგან, თანხმდება თუ არა იგი. მომხმარებელს, რომელმაც გაანალიზა რომელი ფუნქციები იქნება დაკარგული, შეიძლება ეს საკმაოდ მისაღებად ჩათვალოს და მისცეს ნებართვა.

თუ არც პირველი და არც მეორე შეუძლებელია, მაშინ რჩება მესამე ვარიანტი: შეცვალოთ საწყისი პროგრამა ან საერთოდ უარი თქვათ პროდუქტის გამოყენებაზე.

ცხადია, არაკონფორმირებული პროდუქტების მართვის პროცედურა სრულად ვერ განვითარდება, თუ

Itself თავად პროდუქტი, რომლის ხარისხი მართულია QMS- ის ფარგლებში, არ არის განსაზღვრული,

არ არის განსაზღვრული რა არის შესაბამისი პროდუქტი, რადგან ეს არის უთანასწორო პროდუქტის არა განსაზღვრის ტოლფასი.

მოსმენის გამოცდილებიდან: თუ ხარისხის სახელმძღვანელოდან ვერ გავიგე, რომელი პროდუქტები შედის QMS– ის ფარგლებში, მაშინ მე შეიძლება არც კი შევხედო არაკონფორმირებული პროდუქტების მართვის პროცედურას, წინასწარ ვიძლევი გარანტიას, რომ ის ფორმალურია.

კონტროლის მექანიზმები თითოეულ სამ შემთხვევაში:

პროდუქტების შეცვლა (შესწორება)

მიუთითეთ არაკონფორმირებული პროდუქტის იდენტიფიკაციის მეთოდი და ვინ არის პასუხისმგებელი ამ იდენტიფიკაციაზე,

 დააკონკრეტეთ ვინ არის პასუხისმგებელი გამოვლენილი და არაკონფორმირებული პროდუქტის გამოშვებისა და მიწოდების პრევენციაზე და მის უფლებამოსილებაზე,

მიუთითეთ კორექტირებაზე პასუხისმგებელი პირი,

 დააწესოს ხელახალი კონტროლის პროცედურა და პირი, რომელიც პასუხისმგებელია მის განხორციელებაზე,

 ჩამოაყალიბოს ფორმა, რომელშიც მიიღება ჩანაწერი შეუსაბამობის ხასიათისა და გამოსწორების შესახებ გადაწყვეტილების შესახებ.

მოთხოვნების შეცვლა

 მიუთითეთ უფლებამოსილი პირი, რომ მისცეს გადახრის ნებართვა და მისი უფლებამოსილება და დაადგინოთ პროცედურა ასეთი ავტორიზაციისათვის, მათ შორის, მომხმარებლის მიერ უფლებამოსილი პირის იდენტიფიკაციისათვის, გადახრის ავტორიზაციის მიზნით;

 ჩამოაყალიბოს ფორმა, რომელშიც ხდება ჩანაწერი შეუსაბამობის ხასიათისა და გადახრის ნებართვის შესახებ.

განაცხადის შეცვლა

დაადგინეთ ვინ არის პასუხისმგებელი და უფლებამოსილი, თავიდან აიცილოს მომხმარებლის მიერ არაკონფორმირებული პროდუქტების პირველადი გამოყენება, ასევე ამგვარი პრევენციის პროცედურა,

ჩამოაყალიბეთ ფორმა, რომელშიც აღირიცხება შეუსაბამობის ხასიათი და ზომები, რომლებიც განხორციელებულია პირველადი გამოყენების თავიდან ასაცილებლად.

სამომხმარებლო პროდუქტები.

ცხადია, ამ სიტუაციაში, ზემოთ აღწერილი არცერთი მექანიზმი არ გამოიყენება: პროდუქტები ჩვენი კონტროლიდან გამოვიდა. ერთადერთი, რაც შეგვიძლია გავაკეთოთ ამ შემთხვევაში, არის ზომების მიღება, რომლებიც ამცირებს ნეგატიური შედეგებიან მომხმარებლისთვის ასეთი შედეგების რისკი. როგორც მაგალითი, აქ შეგიძლიათ ყველას მოყვანა ცნობილი კომპანიებიმანქანების გაწვევაზე.

პროდუქტის მოთხოვნებთან დაკავშირებული შეყვანა უნდა განისაზღვროს და შეინახოს ჩანაწერები (4.2.4).

შეყვანის მონაცემები უნდა შეიცავდეს:

ა) ფუნქციონალური და შესრულების მოთხოვნები;

ბ) მოქმედი ნორმატიული და მარეგულირებელი მოთხოვნები;

გ) სადაც შესაძლებელია, წინა მსგავსი პროექტებიდან აღებული ინფორმაცია;

დ) დიზაინისა და განვითარებისათვის მნიშვნელოვანი სხვა მოთხოვნები.

შესასვლელი მონაცემები უნდა გაანალიზდეს საკმარისობისთვის. მოთხოვნები უნდა იყოს სრული, ცალსახა და თანმიმდევრული.

დიზაინი და განვითარება გამომავალი

დიზაინისა და განვითარების შედეგები უნდა იყოს წარმოდგენილი იმ ფორმით, რომელიც შესაფერისია დიზაინისა და განვითარების შეყვანის მოთხოვნების გადამოწმებისთვის და უნდა იყოს ოფიციალურად დამტკიცებული მათ შემდგომ გამოყენებამდე.

დიზაინისა და განვითარების შედეგები უნდა იყოს:

ა) დააკმაყოფილოს დიზაინისა და განვითარების შეყვანის მოთხოვნები;

ბ) მიაწოდოს შესაბამისი ინფორმაცია შესყიდვების, წარმოებისა და მომსახურების შესახებ;

დ) განსაზღვროს პროდუქტის მახასიათებლები, რომლებიც აუცილებელია მისი უსაფრთხო და სწორი გამოყენებისათვის.

შენიშვნა ინფორმაცია წარმოებისა და მომსახურების შესახებ შეიძლება შეიცავდეს პროდუქტის შენახვის დეტალებს.

პროექტის ანალიზი და განვითარება

შესაბამის ეტაპზე, სისტემური დიზაინისა და განვითარების მიმოხილვა უნდა განხორციელდეს დაგეგმილი საქმიანობის შესაბამისად (7.3.1), რათა:

ა) დიზაინისა და განვითარების შედეგების მოთხოვნების დაკმაყოფილების შესაძლებლობის შეფასება;

ბ) გამოავლინოს რაიმე პრობლემა და შესთავაზოს საჭირო ქმედებები.

ამ ანალიზის მონაწილეები უნდა იყვნენ დეპარტამენტების წარმომადგენლები, რომლებიც დაკავშირებულია გაანალიზებულ დიზაინთან და განვითარების სტადიასთან (ებთან). დაცული უნდა იყოს ანალიზის შედეგების ჩანაწერები და ყველა საჭირო ქმედება (იხ. 4.2.4).

პროექტის და განვითარების შემოწმება

შემოწმება უნდა განხორციელდეს დაგეგმილი ღონისძიებების შესაბამისად (7.3.1), რათა უზრუნველყოს, რომ დიზაინი და განვითარების შედეგები აკმაყოფილებს შეყვანის მოთხოვნებს. შემოწმების შედეგების ჩანაწერები და ყველა საჭირო ქმედება უნდა იყოს დაცული (იხ. 4.2.4).

პროექტის და განვითარების შემოწმება

დიზაინისა და განვითარების შემოწმება უნდა განხორციელდეს დაგეგმილი ღონისძიებების შესაბამისად (7.3.1), რათა უზრუნველყოს, რომ მიღებული პროდუქტი აკმაყოფილებს განსაზღვრულ ან დანიშნულ გამოყენების მოთხოვნებს, თუ ეს ცნობილია. სადაც შესაძლებელია, ვალიდაცია უნდა დასრულდეს პროდუქტის მიწოდებამდე ან გამოყენებამდე. დაცული უნდა იყოს ვალიდაციის შედეგების ჩანაწერები და ნებისმიერი საჭირო ქმედება (იხ. 4.2.4).

პროექტის და განვითარების ცვლილების მენეჯმენტი

დიზაინი და განვითარების ცვლილებები უნდა იყოს იდენტიფიცირებული და ჩანაწერები დაცული. ცვლილებები უნდა განიხილებოდეს, გადამოწმდეს და დამოწმდეს საჭიროებისამებრ და დამტკიცდეს განხორციელებამდე. დიზაინისა და განვითარების ცვლილებების ანალიზი უნდა შეიცავდეს ცვლილებების გავლენის შეფასებას უკვე მიწოდებულ კომპონენტებსა და პროდუქტებზე. დაცული უნდა იყოს ცვლილებების განხილვის შედეგების ჩანაწერები და ნებისმიერი აუცილებელი ქმედება (იხ. 4.2.4).

შესყიდვები

შესყიდვის პროცესი

ორგანიზაციამ უნდა უზრუნველყოს, რომ შეძენილი პროდუქცია აკმაყოფილებს შესყიდვის განსაზღვრულ მოთხოვნებს. მიმწოდებელზე და შეძენილ პროდუქტზე კონტროლის ტიპი და ხარისხი დამოკიდებული უნდა იყოს მის ზემოქმედებაზე შემდგომ ეტაპებზე. ცხოვრების ციკლიპროდუქტები ან მზა პროდუქტები.

ორგანიზაციამ უნდა შეაფასოს და შეარჩიოს მომწოდებლები ორგანიზაციის მოთხოვნების შესაბამისად პროდუქტის მიწოდების შესაძლებლობის საფუძველზე. შერჩევის, შეფასებისა და ხელახალი შეფასების კრიტერიუმები უნდა შემუშავდეს. დაცული უნდა იყოს შეფასების შედეგების ჩანაწერები და შეფასებიდან გამომდინარე ნებისმიერი აუცილებელი ქმედება (4.2.4).

ინფორმაციის შესყიდვა

შესყიდვის ინფორმაცია უნდა აღწეროს შეკვეთილ პროდუქტებს, მათ შორის, საჭიროების შემთხვევაში, მოთხოვნებს:

ა) პროდუქციის, პროცედურების, პროცესებისა და აღჭურვილობის ფორმალური დამტკიცება;

ბ) პერსონალის კვალიფიკაცია;

გ) ხარისხის მართვის სისტემა.

ორგანიზაციამ უნდა უზრუნველყოს ადეკვატურობა დადგენილი მოთხოვნებიშესყიდვები მიმწოდებელთან მათ კომუნიკაციამდე.

7.3.1 ზოგადი მითითებები

უმაღლესმა მენეჯმენტმა უნდა უზრუნველყოს, რომ ორგანიზაციამ განსაზღვროს, განახორციელოს და შეინარჩუნოს საჭირო დიზაინი და განვითარების პროცესები, რათა ეფექტურად და ეფექტურად მოახდინოს თავისი მომხმარებლებისა და სხვა დაინტერესებული მხარეების მოთხოვნილებებისა და მოლოდინების რეაგირება.

პროდუქტებისა თუ პროცესების დიზაინსა და განვითარებაში მენეჯმენტმა უნდა უზრუნველყოს, რომ ორგანიზაციამ არა მხოლოდ შეძლოს განიხილოს თავისი ძირითადი საქმიანობა და ფუნქციები, არამედ ყველა ის ფაქტორი, რომელიც ხელს უწყობს პროდუქციისა და პროცესების შესრულებას, რომელიც აკმაყოფილებს მომხმარებელთა და სხვა დაინტერესებულ პირთა მოლოდინს. წვეულებები. მაგალითად, ორგანიზაციამ უნდა გაითვალისწინოს პროდუქტის სიცოცხლის ციკლი, ჯანმრთელობა და უსაფრთხოება, ტესტირება, ვარგისიანობა, გამოყენების სიმარტივე, საიმედოობა, გამძლეობა, ერგონომიკა, გარემო, პროდუქტის განკარგვა და გარკვეული რისკები.

მენეჯმენტი ასევე პასუხისმგებელია ნაბიჯების გადადგმაზე ორგანიზაციის პროდუქტებისა და პროცესების მომხმარებლების პოტენციური რისკის გამოვლენისა და შემცირების მიზნით. რისკები უნდა შეფასდეს, რათა შეაფასოს მათი წარმოშობის ალბათობა და პროდუქტებში ან პროცესებში სავარაუდო ჩავარდნები ან ნაკლოვანებები. შეფასების შედეგები უნდა იქნას გამოყენებული პრევენციული ღონისძიებების იდენტიფიცირებისა და განხორციელების მიზნით, გამოვლენილი რისკების შესამცირებლად. დიზაინისა და განვითარების რისკების შეფასების მაგალითები მოიცავს:

პროექტის წარუმატებლობის მიზეზებისა და შედეგების ანალიზი;
- ხარვეზის ხის ანალიზი;
- საიმედოობის პროგნოზი;
- დამოკიდებულების დიაგრამები;
- კლასიფიკაციის მეთოდები;
- მოდელირების მეთოდები.

7.3.2 შეყვანისა და შედეგების შემუშავება და განვითარება

ორგანიზაციამ უნდა განსაზღვროს პროცესის საშუალებები, რომლებიც გავლენას მოახდენს პროდუქტის დიზაინსა და განვითარებაზე და ხელს შეუწყობს ეფექტურ და ეფექტურ მუშაობას ეფექტური მუშაობამომხმარებლებისა და სხვა დაინტერესებული მხარეების საჭიროებების და მოლოდინების დაკმაყოფილების პროცესი. ეს გარე მოთხოვნილებები და მოლოდინები, ორგანიზაციის შინაგან მოთხოვნილებებთან ერთად, უნდა იყოს შესაფერისი დიზაინისა და განვითარების პროცესების შემდგომ მოთხოვნებში.

მაგალითებია:

ა) გარე საშუალებები, როგორიცაა:

მომხმარებლების ან ბაზრის საჭიროებები და მოლოდინი;
- სხვა დაინტერესებული მხარეების საჭიროებები და მოლოდინები;
- მომწოდებლების წვლილი;
- მომხმარებლის შეყვანა, რომელიც მიზნად ისახავს სტაბილური პროექტის შექმნას და განვითარებას;
- ცვლილებები შესაბამის საკანონმდებლო და მარეგულირებელ მოთხოვნებში;
- საერთაშორისო ან ეროვნული სტანდარტები;
- კარგი პრაქტიკის ინდუსტრიული კოდები;

ბ) შიდა საშუალებები, როგორიცაა:

პოლიტიკა და მიზნები;
- ორგანიზაციის ადამიანების საჭიროებები და მოლოდინი, მათ შორის ის, ვინც იღებს შედეგებს პროცესებიდან;
- ტექნოლოგიური განვითარება;
- მოთხოვნები დიზაინერებისა და დეველოპერების კომპეტენციისადმი;
- უკუკავშირი წარსული გამოცდილების შესახებ;
- ჩანაწერები და მონაცემები არსებული პროცესებისა და პროდუქტების შესახებ;
- შედეგები სხვა პროცესებიდან;

გ) შეყვანის პროცესების ან პროდუქტების იმ მახასიათებლების განმსაზღვრელი, რომლებიც გადამწყვეტი მნიშვნელობა ენიჭება მათ უსაფრთხოებას, სათანადო მუშაობასა და შენარჩუნებას, როგორიცაა მონაცემები:

მუშაობა, მონტაჟი და გამოყენება;
- შენახვა, დამუშავება და მიწოდება;
- ფიზიკური პარამეტრები და გარე გარემო;
- მოთხოვნები პროდუქციის განკარგვისთვის.

პროდუქტთან დაკავშირებული საშუალებები შეიძლება იყოს არსებითი და ეფუძნება როგორც საბოლოო მომხმარებლების, ასევე უშუალო მომხმარებელთა საჭიროებებისა და მოლოდინების შეფასებას. ეს საშუალებები უნდა იყოს ჩამოყალიბებული ისე, რომ პროდუქცია იყოს ეფექტურად და ეფექტურად დამოწმებული და დამოწმებული.

გამომავალი შეიცავს ინფორმაციას, რომელიც იძლევა შემოწმებისა და დადასტურების საშუალებას დაგეგმილი მოთხოვნების შესაბამისად. დიზაინისა და განვითარების გამომუშავების მაგალითები მოიცავს:

მონაცემები, რომლებიც ადასტურებენ პროცესის საშუალებების შედარებას პროცესის შედეგებთან;
- პროდუქტის სპეციფიკაციები, მათ შორის მიღების კრიტერიუმები;
- პროცესის სპეციფიკაციები;
- სპეციფიკაციები მასალებისთვის;
- ტესტის სპეციფიკაციები;
- მოთხოვნები ტრენინგისთვის;
- ინფორმაცია მომხმარებლის და მომხმარებლის შესახებ;
- შესყიდვის მოთხოვნები;
- ტექნიკური პირობების შესაბამისობის შემოწმების ოქმები.

დიზაინისა და განვითარების შედეგები უნდა განიხილებოდეს შეყვანისას, რათა უზრუნველყოს ობიექტური მტკიცებულება იმისა, რომ შედეგები ეფექტურად და ეფექტურად აკმაყოფილებს პროცესისა და პროდუქტის მოთხოვნებს.

7.3.3 დიზაინისა და განვითარების მიმოხილვა

უმაღლესმა მენეჯმენტმა უნდა უზრუნველყოს, რომ შესაბამისი ადამიანები დაინიშნებიან მართვისთვის და განახორციელონ სისტემატური მიმოხილვა დიზაინისა და განვითარების მიზნების მიღწევის დასადგენად.

ასეთი ანალიზები შეიძლება განხორციელდეს დიზაინისა და განვითარების პროცესის შერჩეულ პუნქტებში და ასევე მისი დასრულების შემდეგ.

ასეთი ანალიზის ობიექტებია:

შეყვანის ადეკვატურობა დიზაინისა და განვითარების დავალებების შესასრულებლად;
- დაგეგმილი დიზაინისა და განვითარების პროცესის პროგრესი;
- გადამოწმებისა და დადასტურების მიზნების დაცვა;
- პროდუქტის გამოყენებისას პოტენციური რისკების ან წარუმატებლობის მიზეზების შეფასება;
- სიცოცხლის ციკლის მონაცემები პროდუქტის მახასიათებლების შესახებ;
- ცვლილებების მენეჯმენტი და მათი შედეგები დიზაინისა და განვითარების დროს;
- პრობლემების იდენტიფიცირება და გამოსწორება;
- დიზაინისა და განვითარების პროცესის გაუმჯობესების შესაძლებლობები;
- პროდუქტის პოტენციური ზემოქმედება გარემოზე.

ორგანიზაციის შესაბამის საფეხურზე, დიზაინისა და განვითარების შედეგებისა და პროცესების მიმოხილვა ასევე უნდა განხორციელდეს იმისათვის, რომ დააკმაყოფილოს მომხმარებლებისა და ორგანიზაციის მოთხოვნები და მოლოდინი, რომლებიც იღებენ პროცესს შედეგებს. ასევე ყურადღება უნდა მიექცეს სხვა დაინტერესებული მხარეების საჭიროებებს და მოლოდინს.

დიზაინისა და განვითარების პროცესის შედეგების გადამოწმების აქტივობების მაგალითებია:

შეყვანის მოთხოვნების შედარება პროცესის გამომუშავებასთან შედარებით;
- განაცხადი შედარებითი მეთოდები, როგორიცაა დიზაინისა და განვითარების ალტერნატიული გათვლები;
- შეფასება ანალოგებთან მიმართებაში;
- გადამოწმება, სიმულაცია და ტესტირება სპეციფიკური შეყვანის მოთხოვნებთან შესაბამისობის შესამოწმებლად;
- წარსული გამოცდილებიდან მიღებული გაკვეთილების შეფასება, როგორიცაა პროცესის შეუსაბამობა და ხარვეზები.

დიზაინისა და განვითარების პროცესების შედეგების დადასტურება აუცილებელია მომხმარებლების, მომწოდებლების, ორგანიზაციის ადამიანების და სხვა დაინტერესებული მხარეების მიერ მათი წარმატებული შეძენისა და გამოყენებისათვის.

პარტიის მონაწილეობა საშუალებას აძლევს რეალურ მომხმარებლებს შეაფასონ შედეგები ისეთი საშუალებებით, როგორიცაა:

მშენებლობის, მონტაჟის ან გამოყენებამდე ტექნიკური დიზაინის დადასტურება;
- შედეგების დადასტურება პროგრამული ინსტრუმენტიინსტალაციამდე ან გამოყენებამდე;
- მომსახურების დადასტურება მათ ფართოდ დანერგვამდე.

შეიძლება საჭირო გახდეს დიზაინისა და განვითარების შედეგების ნაწილობრივი დამოწმება, რათა უზრუნველყოს მათი მომავალი გამოყენების ნდობა.

გადამოწმებისა და დადასტურების დროს, საკმარისი მონაცემები უნდა შეგროვდეს დიზაინისა და განვითარების პრაქტიკის გასაანალიზებლად და მიღებული გადაწყვეტილებები... მეთოდის ანალიზი მოიცავს:

პროცესებისა და პროდუქტების გაუმჯობესება;
- მონაცემების გამოსაყენებლად გამოყენების შესახებ;
- პროცესისა და ანალიზის ჩანაწერების ადეკვატურობა;
- წარუმატებელი კვლევითი საქმიანობა;
- დიზაინისა და განვითარების პროცესის სამომავლო საჭიროებები.

პროდუქტის მოთხოვნებთან დაკავშირებული შეყვანა უნდა განისაზღვროს და შეინახოს ჩანაწერები (4.2.4). შეყვანის მონაცემები უნდა შეიცავდეს:

ა) ფუნქციონალური და შესრულების მოთხოვნები;

ბ) მოქმედი ნორმატიული და მარეგულირებელი მოთხოვნები;

გ) სადაც შესაძლებელია, წინა მსგავსი პროექტებიდან აღებული ინფორმაცია;

დ) დიზაინისა და განვითარებისათვის მნიშვნელოვანი სხვა მოთხოვნები.

შესასვლელი მონაცემები უნდა გაანალიზდეს საკმარისობისთვის. მოთხოვნები უნდა იყოს სრული, ცალსახა და თანმიმდევრული.

დიზაინი და განვითარება გამომავალი

დიზაინისა და განვითარების შედეგები უნდა იყოს წარმოდგენილი იმ ფორმით, რომელიც შესაფერისია დიზაინისა და განვითარების შეყვანის მოთხოვნების გადამოწმებისთვის და უნდა იყოს ოფიციალურად დამტკიცებული მათ შემდგომ გამოყენებამდე.

დიზაინისა და განვითარების შედეგები უნდა იყოს:

ა) დააკმაყოფილოს დიზაინისა და განვითარების შეყვანის მოთხოვნები;

ბ) მიაწოდოს შესაბამისი ინფორმაცია შესყიდვების, წარმოებისა და მომსახურების შესახებ;

დ) განსაზღვროს პროდუქტის მახასიათებლები, რომლებიც აუცილებელია მისი უსაფრთხო და სწორი გამოყენებისათვის.

შენიშვნა ინფორმაცია წარმოებისა და მომსახურების შესახებ შეიძლება შეიცავდეს პროდუქტის შენახვის დეტალებს.

პროექტის ანალიზი და განვითარება

შესაბამის ეტაპზე, სისტემური დიზაინისა და განვითარების მიმოხილვა უნდა განხორციელდეს დაგეგმილი საქმიანობის შესაბამისად (7.3.1), რათა:

ა) დიზაინისა და განვითარების შედეგების მოთხოვნების დაკმაყოფილების შესაძლებლობის შეფასება;

ბ) გამოავლინოს რაიმე პრობლემა და შესთავაზოს საჭირო ქმედებები.

ამ ანალიზის მონაწილეები უნდა იყვნენ დეპარტამენტების წარმომადგენლები, რომლებიც დაკავშირებულია გაანალიზებულ დიზაინთან და განვითარების სტადიასთან (ებთან). ანალიზის შედეგების ჩანაწერები და ყველა საჭირო ქმედება უნდა იყოს დაცული (იხ. 4.2.4).

პროექტის და განვითარების შემოწმება

შემოწმება უნდა განხორციელდეს დაგეგმილი ღონისძიებების შესაბამისად (7.3.1), რათა უზრუნველყოს, რომ დიზაინი და განვითარების შედეგები აკმაყოფილებს შეყვანის მოთხოვნებს. შემოწმების შედეგების ჩანაწერები და ყველა საჭირო ქმედება უნდა იყოს დაცული (იხ. 4.2.4).

პროექტის და განვითარების შემოწმება

დიზაინისა და განვითარების შემოწმება უნდა განხორციელდეს დაგეგმილი ღონისძიებების შესაბამისად (7.3.1), რათა უზრუნველყოს, რომ მიღებული პროდუქტი აკმაყოფილებს განსაზღვრულ ან დანიშნულ გამოყენების მოთხოვნებს, თუ ეს ცნობილია. სადაც შესაძლებელია, ვალიდაცია უნდა დასრულდეს პროდუქტის მიწოდებამდე ან გამოყენებამდე. დაცული უნდა იყოს ვალიდაციის შედეგების ჩანაწერები და ნებისმიერი საჭირო ქმედება (იხ. 4.2.4).

შენატანები უნდა იყოს განსაზღვრული, რათა შეიქმნას საფუძველი მოთხოვნების ფორმულირებისათვის, რომლებიც გამოიყენება შედეგების გადამოწმებისა და გადამოწმებისათვის. შეყვანილი მონაცემები შეიძლება იყოს გარე და შიდა.

იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ყველა დაინტერესებული მხარის მოთხოვნილებები და მოლოდინი პროცესისა და / ან მომსახურების, პროცესის ან სისტემის შესახებ დაკმაყოფილდება, დიზაინი და / ან განვითარების შეყვანა უნდა იყოს ზუსტი და სრულყოფილი. ორაზროვანი ან ურთიერთსაწინააღმდეგო შეყვანის გადაწყვეტა უნდა მოხდეს გარე და შიდა გავლენის ჩართვით.

გარე საშუალებები შეიძლება შეიცავდეს მომხმარებლის ან ბაზრის საჭიროებებს და მოლოდინს, დაინტერესებული მხარეების სპეციფიკაციებს, ხელშეკრულების მოთხოვნებს, მარეგულირებელ მოთხოვნებს, საერთაშორისო თუ ეროვნულ სტანდარტებს და ინდუსტრიის კოდებს.

შიდა საშუალებები შეიძლება შეიცავდეს პოლიტიკას, სტანდარტებს და სპეციფიკაციებს, კვალიფიკაციის მოთხოვნებს, დოკუმენტაციას და მონაცემებს არსებული პროდუქტებისა და / ან მომსახურებისათვის და სხვა პროცესების შედეგებს.

პროგრამული უზრუნველყოფის ან სერვისების შემუშავებისა და / ან შემუშავების შემთხვევაში, საბოლოო მომხმარებლის მოთხოვნილებების (ასევე მომხმარებელთა პირდაპირი მოთხოვნების) შედეგად მიღებული ინფორმაცია შეიძლება იყოს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანი. ასეთი საშუალებები უნდა იყოს ფორმულირებული ისე, რომ მათი ეფექტურად მონიტორინგი მოხდეს შემდგომი შემოწმებისა და დადასტურების დროს. ასეთი საშუალებები უნდა იყოს ფორმულირებული ისე, რომ მათი ეფექტურად მონიტორინგი მოხდეს შემდგომი შემოწმებისა და დადასტურების დროს.

შეყვანის მონაცემები ასევე შეიძლება წარმოიშვას დიზაინის ფაზაში იმ საქმიანობის მსვლელობისას, რომელიც არც კი არის სრულად დაფასებული. ასევე, შეტანილი მონაცემები უნდა ექვემდებარებოდეს შემდგომ განხილვას და გადამოწმებასა და დადასტურებას.

სხვა საშუალებები განსაზღვრავს იმ დიზაინის ან / და განვითარების მახასიათებლებს, რომლებიც გადამწყვეტია პროდუქტის ან / და მომსახურების უსაფრთხოებისა და სათანადო ფუნქციონირებისათვის, ან განსაზღვრავს პროცესებს, როგორიცაა ოპერაციები, შენახვა, დამუშავება, ექსპლუატაცია და განთავსების მოთხოვნები.

განვითარების საქმიანობის ტიპიური მაგალითები მოიცავს:

შეცვლილი მასალები,

შეცვლილი პროდუქტის კომპონენტები,

მომსახურების გაწევის ახალი ტექნოლოგიები,

ბაზრის ანალიზის შედეგები.

პროდუქტები და / ან მომსახურება ან პროცესისათვის გადამწყვეტი მნიშვნელობა უნდა გამოიკვეთოს შესაბამისი პასუხისმგებლობისა და რესურსების მინიჭების მიზნით.